药品的储存及养护管理制度

药品储存和养护管理制度

一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及药品的正常运转，根

据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。

二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防鼠、防霉变的设备。

有避光、通风、除湿设备。

三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药品的设施与地面、墙、

顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。

四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄底白字标明，并设有退

货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；

不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。

五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。

六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，

应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度

药品陈列、储存和养护管理制度

撰写人：___________

部门：___________

药品陈列、储存和养护管理制度

1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。

2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。

3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃，常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10℃。

4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。

5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。

6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加

康山乡卫生院药品储存管理制度

1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2．按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、。

3．应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

4．应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度20℃,已冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%一75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

5．按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易串昧的药品要分库存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施

6．库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码存放，不同批号药品不得混垛。

7．根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据

药品储存管理制度

文件编码：XX-XX-014-04

为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度。

1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收。

2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药品的性能分区、分类储存。

特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；

《中华人民共和国药典》规定：

避光：系指用不透光的容器包装。棕、黑，无色透明、半透明 密闭：系指将容器密闭 密封: 系指将容器密封 阴凉处：系指不超过20° 凉暗处：系指避光并不超过20° 冷处：系指2-10° 常温：系指10-30°

3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛。

4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与

库房内墙、顶

酒精储存保管和使用管理规定

为了更好地贯彻落实医院的环境方针，加强医院危险物品的管理，坚决杜绝火灾、爆炸等潜在事故的发生，现特制定酒精存放和使用等危险物品的管理规定如下:

一、对于易燃、易爆等危险物品的采购、储存保管与使用，应严格遵照国务院《化学危险物品安全管理》的有关规定，医院实行统一采购，集中管理，严格使用制度。

二、存放地点必须符合安全要求，仓库内外，严禁烟火。杜绝一切可能产生火花的因素。

三、酒精等危险物品的采购，严格按需要制定出购置计划，必须根据国务院《化学危险品安全管理条例》的规定，向经营此类危险品的合法部门采购。

四、搬运酒精等危险物品应做到小心谨慎，严防震动、撞击、磨擦和倾倒。

五、使用酒精等危险物品科室、科室的负责人，要经常对使用人员进行安全教育，使用酒精等危险物品科室主任应详细指导监督，讲授安全操作方法，并采取必要的安全措施。 六、建立健全安全管理制度：

1、酒精等危险物品仓库周围10米内不准有电焊、明火现象出现。 2、加强危险物品的安全防范措施，配齐灭火器，加强防盗措施。 3、建立和执行定期安全检查制度，防止各种事故发生。

酒精储存保管和使用管理规定

为了更好地贯彻落实医院的环境方针，加强医院危险物品的管理，坚决杜绝火灾、爆炸等潜在事故的发生，现特制定酒精存放和使用等危险物品的管理规定如下:

一、对于易燃、易爆等危险物品的采购、储存保管与使用，应严格遵照国务院《化学危险物品安全管理》的有关规定，医院实行统一采购，集中管理，严格使用制度。

二、存放地点必须符合安全要求，仓库内外，严禁烟火。杜绝一切可能产生火花的因素。

三、酒精等危险物品的采购，严格按需要制定出购置计划，必须根据国务院《化学危险品安全管理条例》的规定，向经营此类危险品的合法部门采购。

四、搬运酒精等危险物品应做到小心谨慎，严防震动、撞击、磨擦和倾倒。

五、使用酒精等危险物品科室、科室的负责人，要经常对使用人员进行安全教育，使用酒精等危险物品科室主任应详细指导监督，讲授安全操作方法，并采取必要的安全措施。 六、建立健全安全管理制度：

1、酒精等危险物品仓库周围10米内不准有电焊、明火现象出现。 2、加强危险物品的安全防范措施，配齐灭火器，加强防盗措施。 3、建立和执行定期安全检查制度，防止各种事故发生。

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药品的储存养护与出库学习目的与要求 1,明确进行在库药品储存与养护的目的,要求. 2,熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求. 3,熟悉药品入库储存程序及工作要求. 4,熟悉药品在库养护程序及工作要求. 5,熟悉药品出库程序及工作要求.

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GSP对药品经营企业的要求 对药品经营企业的要求: 一, GSP对药品经营企业的要求: 1,GSP对药品经营企业仓库设施的规定 GSP对药品经营企业仓库设施的规定: 对药品经营企业仓库设施的规定药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适 应的仓库面积,大型企业不应低于1500 m2, 中型企业不应低于1000m2,小型企业不应低 于500m2.仓库应有以下设施和设备: (1)保持药品与地面之间有一定距离的设备. (2)避光,通风和排水的设备. (3)检测和调节温,湿度的设备. (4)防尘,防潮,防霉,防污染以及防虫,防鼠, 防鸟等设备.

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(5)符合安全用电要求的照明设备. (6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装 物料等的储存场所和设备. 储存麻醉药品,一类精神药品,医疗用 毒性药品的专用仓库应具有相应的安全 保卫措施. 经营药材和中药饮片的应设置中药标本 室(柜).

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2,GSP对药品经营企业仓库设置的规定

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宝鸡市怡康大药房连锁有限责任公司庆丰店文件

编题目：药品可追溯的管理制度 号：CCYK-QM-MD-024 第1页 共 3页 编制部门：质量管理部 起草日期： 2017年9月23日 起草人：赵亚妮 批准日期： 审核人：彭悦 执行日期： 批准人：郭侃宏 批准日期：2017年92017年9月23日 2017年9月23日 月24日 变更记录：执行新版GSP标准

药品可追溯管理制度

1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。

2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。

5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。

5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、

精心打造

药品及医用耗材采购管理制度

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领

未来- 1 -

精心打造

发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,