药品医疗器械质量安全自查报告

路河镇卫生院药品医疗器械

自查自纠报告

商丘市食品药品监督管理局

：

为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文

件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点

就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作

医疗器械安全生产自查报告

_________市食品药品监督管理局：

为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除

各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全生产特点，在我公司开展了安全生产自查自纠活动，并将自查活动分为学习宣传、自查自纠二个阶段组织实施。现将活动开展的有关情况简要报告如下：

（一）学习宣传

为提高企业员工的安全意识和安全技能，自觉遵守安全生产的有关规定，按照“安全第一，预防为主”的方针，作为此次安全生产自查的一部分，我们组织员工进行了安全生产教育，对安全生产的深远意义、有关安全规章制度、生产事故案例以及违反规范操作造成的严重后果做了深入宣传，要求每名员工自觉树立安全生产意识，掌握企业运行安全生产规程，从个人岗位和日常工作中做起，在全厂上下形成人人讲安全、查隐患、防事故的良好风气。

（二）自查自纠

由于我公司的铸造车间有用明火，出现安全生产的几率较大，因此我们将此次自查的侧重点落在查漏洞、查隐患、查措施、查制度等几个方面，不仅是对某一个环节的自查自纠，而是对企业生产运行的总体进行拉网彻查，为企业今后的安全生产运行创造良好的自查活

动，对各系统环节的定期维护、检查以

实施GSP情况的自查报告

--省食品医疗器械监督管理局认证审查中心：

我公司于 年 月成立，属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全有效；优质服务、信誉至上”的指导方针，严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》，并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满，我公司在领导的带领下对照《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则的要求，逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面实施“GSP”的自查情况报告如下： 一、 管理机构、职责及管理制度

福建九仁堂医药有限公司建立了以公司总经理为组长，各部门负责人为组员的质量管理领导小组，设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部，设置了质量管理、验收、养护等岗位。制定了28项管理制度。质管部具体监督、检查制度的执行情况。质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。公司质管部对公司所经营医疗器械质量具有否决权。 二、人员的条件和培训

质量管理负责人、质量管理部经理都是执业药师，从事质量管理工作多年，熟悉国家有关法律、法规、

鲁甸县妇幼保健院医疗

器械使用管理自查报告

按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了《珙县底洞珙州骨科医院医疗器械管理办法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科

第1篇：医疗器械“五整治”自查报告

医疗器械“五整治”自查报告

富蕴县食品药品监督管理局：

为加强医疗器械管理，解决医疗器械使用环节存在的突出问题，根据《富蕴县食品药品监督管理局关于医疗器械“五整治”专项行动实施方案》要求，结合本单位工作实际，现将自查情况回报如下：

巴合提汗·巴巴胡马尔西医内科诊所以负责人为组长、护士为成员的医疗器械“五整治”领导小组，把医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。诊所建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：医疗器械管理制度、医疗器械不良事件报告制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障诊所临床工作的顺利展开。

一、基本情况

（一）诊所基本情况

（二）医疗器械购进、使用基本情况

二、自查情况

（一）杜绝医疗器械违法广告行为

（二）杜绝使用无证医疗器械产品行为。严格依照法律法规规定，认真索取医疗器械产品供货企业资质及《医疗器械注册证》，规范索证索票工作，确保票、账、货相符。

（三）为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器

械进入，诊所特制订医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定。

（四）为保证入库医疗器械的合法及质量，我诊所认

第1篇：医院医疗器械自查报告

医院医疗器械自查报告范文

医疗器械自查报告范文(一)

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员

医疗器械经营自查报告1

根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔20xx年对相关设备进行校验和年检；

医疗器械质量管理工作自查报告

为保障人民群众使用医疗器械有效性， 我们针对上级文件精神， 特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查， 现将具体情况汇报如下： 一、 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理组织， 把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院建立、 完善了一系列医疗器械相关制度： 医疗器械不合格处理制度、 一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、 医疗器械储存、 养护、使用、 维修制度等， 以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全， 杜绝不合格医疗器械进入， 本院特制订医疗器械购进管理制度。 对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了 严格的规定。

三、 为保证入库医疗器械的合法及质量， 认真执行医疗器械入库制度， 确保医疗器械的安全使用。 四、 做好日常保管工作

五、 为保证在库储存医疗器械的质量， 我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、 加强不合格医疗器械的管理， 防止不合格医疗器械 进入临床， 我院特制订不良事件报告制度。

医疗器械质量管理工作自查报告

为保障人民群众使用医疗器械有效性， 我们针对上级文件精神， 特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查， 现将具体情况汇报如下： 一、 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理组织， 把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院建立、 完善了一系列医疗器械相关制度： 医疗器械不合格处理制度、 一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、 医疗器械储存、 养护、使用、 维修制度等， 以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全， 杜绝不合格医疗器械进入， 本院特制订医疗器械购进管理制度。 对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了 严格的规定。

三、 为保证入库医疗器械的合法及质量， 认真执行医疗器械入库制度， 确保医疗器械的安全使用。 四、 做好日常保管工作

五、 为保证在库储存医疗器械的质量， 我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、 加强不合格医疗器械的管理， 防止不合格医疗器械 进入临床， 我院特制订不良事件报告制度。

医疗器械质量管理工作自查报告

为保障人民群众使用医疗器械有效性， 我们针对上级文件精神， 特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查， 现将具体情况汇报如下： 一、 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理组织， 把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。 加强领导、 强化责任， 增强质量责任意识。 医院建立、 完善了一系列医疗器械相关制度： 医疗器械不合格处理制度、 一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、 医疗器械储存、 养护、使用、 维修制度等， 以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全， 杜绝不合格医疗器械进入， 本院特制订医疗器械购进管理制度。 对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了 严格的规定。

三、 为保证入库医疗器械的合法及质量， 认真执行医疗器械入库制度， 确保医疗器械的安全使用。 四、 做好日常保管工作

五、 为保证在库储存医疗器械的质量， 我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、 加强不合格医疗器械的管理， 防止不合格医疗器械 进入临床， 我院特制订不良事件报告制度。