药品验收与养护的培训内容

药品验收养护细则

目 录

第一节 药品外包装验收细则------------------------------------------------------------1 第二节 片剂验收、养护细则------------------------------------------------------------3 第三节 胶囊剂验收、养护细则---------------------------------------------------------5 第四节 颗粒剂验收、养护细则---------------------------------------------------------6 第五节 注射剂验收、养护细则---------------------------------------------------------7 第六节 口服溶液剂、混悬剂、乳剂的验收、养护细则---------------------------9 第七节 滴眼剂验收、养护细则---------------------------------------------------------10 第八节 软膏剂验收、养护细则----

关于药品入库验收和在库养护的问题

【摘要】关于如何做好药品入库验收和在库养护的原因,关于如何做好药品入库验收和在库养护的相关知识。

经发现，部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。比如，有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上，没有拆开包装抽查药品外观质量；有的企业一天就检查完全部库存药品，而且检查结果全部合格。 针对此现象，根据国家有关法律法规，结合几年来工作实践和体会，就药品入库验收和在库养护管理工作，谈一点看法。

【关键词】药品入库，药品养护

药品入库验收管理

一、入库验收主要内容

入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。

1）数量验收 检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。

2）质量验收 外观质量验收(直觉判断法) 主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；嗅药品有无异味、串味；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的干软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。

3）包装

药品养护员知识培训试卷

姓名： 岗位： 分数：

一、选择题

１．药品在库养护的原则为（ ）

Ａ、以养为主 Ｂ、以防为主 Ｃ、以检查为主 Ｄ、以保管为主 ２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（ ）

Ａ、药品储存数量方面的平衡 Ｂ、药品储存时间方面的平衡 Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡

Ｄ、药品价格方面的平衡

３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（ ） Ａ、针剂 Ｂ、处方药 Ｃ、麻醉品和放射性药品 Ｄ、非处方药 ４．下列药品中应避光保存的药品是（ ）

Ａ、磺胺 Ｂ、阿莫西林 Ｃ、诺氟沙星 Ｄ、人丹

５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（ ）

Ａ、不合格区 Ｂ、合格区 Ｃ、待验区 Ｄ、退货区

6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（ ）

Ａ、“三三四”检查 Ｂ、定期检查 Ｃ、突击检查 Ｄ、上级检查

7．酊剂一般盛装于（ ）

Ａ、白色玻璃瓶 Ｂ、白色塑料瓶 Ｃ、棕色玻璃瓶 Ｄ、一般塑料瓶

8. 堆码时垛与墙的间距为（ ）

Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm

Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm

二、填写题

１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为

药品养护员知识培训试卷

姓名： 岗位： 分数：

一、选择题

１．药品在库养护的原则为（ ）

Ａ、以养为主 Ｂ、以防为主 Ｃ、以检查为主 Ｄ、以保管为主 ２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（ ）

Ａ、药品储存数量方面的平衡 Ｂ、药品储存时间方面的平衡 Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡

Ｄ、药品价格方面的平衡

３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（ ） Ａ、针剂 Ｂ、处方药 Ｃ、麻醉品和放射性药品 Ｄ、非处方药 ４．下列药品中应避光保存的药品是（ ）

Ａ、磺胺 Ｂ、阿莫西林 Ｃ、诺氟沙星 Ｄ、人丹

５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（ ）

Ａ、不合格区 Ｂ、合格区 Ｃ、待验区 Ｄ、退货区

6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（ ）

Ａ、“三三四”检查 Ｂ、定期检查 Ｃ、突击检查 Ｄ、上级检查

7．酊剂一般盛装于（ ）

Ａ、白色玻璃瓶 Ｂ、白色塑料瓶 Ｃ、棕色玻璃瓶 Ｄ、一般塑料瓶

8. 堆码时垛与墙的间距为（ ）

Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm

Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm

二、填写题

１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为

1

药品的储存养护与出库学习目的与要求 1,明确进行在库药品储存与养护的目的,要求. 2,熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求. 3,熟悉药品入库储存程序及工作要求. 4,熟悉药品在库养护程序及工作要求. 5,熟悉药品出库程序及工作要求.

1

GSP对药品经营企业的要求 对药品经营企业的要求: 一, GSP对药品经营企业的要求: 1,GSP对药品经营企业仓库设施的规定 GSP对药品经营企业仓库设施的规定: 对药品经营企业仓库设施的规定药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适 应的仓库面积,大型企业不应低于1500 m2, 中型企业不应低于1000m2,小型企业不应低 于500m2.仓库应有以下设施和设备: (1)保持药品与地面之间有一定距离的设备. (2)避光,通风和排水的设备. (3)检测和调节温,湿度的设备. (4)防尘,防潮,防霉,防污染以及防虫,防鼠, 防鸟等设备.

1

(5)符合安全用电要求的照明设备. (6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装 物料等的储存场所和设备. 储存麻醉药品,一类精神药品,医疗用 毒性药品的专用仓库应具有相应的安全 保卫措施. 经营药材和中药饮片的应设置中药标本 室(柜).

1

2,GSP对药品经营企业仓库设置的规定

青岛市南芯美昕医院

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药品购进程序

生产、经营许可证、营业执照 GSP 、GMP 证书销售人员法人委托书及身份证明 质量管理部会同其他部门、主管领导审核 生产企业许可证

营业执照

批准文号批件

质量标准

该批号出厂检验报告书

包装、标签、说明书、物价批文

按需进货、择优选购

购货原则

购货计划

购进部填写首营企业审核表

购进部填写首营药品审核表

首营企业

首营药品

首营审核

购货合同

订 货

一般药品

严格按国家有关规定执行

质量、主管领导签字批准

质量管理部与购进部讨论审核 采购员按月、按年上报进货计划表

应注明质量条款、法定质量标准 批准文号、检验报告书、产品合格证 包装、标识符合规定和运输要求

进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单

填写药品购进记录：

药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、发货日期

保存有效期后一年，不少于三年

法定资格质量信誉销售人员法人委托书及身份证明 生产批件

青岛市南芯美昕医院

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药品验收入库程序

财务凭入库单入帐 保管员接货

药品到达库房 保管员在送货回单上签字

药品暂置待验区待验

验收员按程序验收

填写验收记录并在入库单上签章和盖验收合格章

验收员填写验收记录

库管员凭入库单办理入库

根据药品性质分库分

青岛市南芯美昕医院

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药品购进程序

生产、经营许可证、营业执照 GSP 、GMP 证书销售人员法人委托书及身份证明 质量管理部会同其他部门、主管领导审核 生产企业许可证

营业执照

批准文号批件

质量标准

该批号出厂检验报告书

包装、标签、说明书、物价批文

按需进货、择优选购

购货原则

购货计划

购进部填写首营企业审核表

购进部填写首营药品审核表

首营企业

首营药品

首营审核

购货合同

订 货

一般药品

严格按国家有关规定执行

质量、主管领导签字批准

质量管理部与购进部讨论审核 采购员按月、按年上报进货计划表

应注明质量条款、法定质量标准 批准文号、检验报告书、产品合格证 包装、标识符合规定和运输要求

进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单

填写药品购进记录：

药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、发货日期

保存有效期后一年，不少于三年

法定资格质量信誉销售人员法人委托书及身份证明 生产批件

青岛市南芯美昕医院

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药品验收入库程序

财务凭入库单入帐 保管员接货

药品到达库房 保管员在送货回单上签字

药品暂置待验区待验

验收员按程序验收

填写验收记录并在入库单上签章和盖验收合格章

验收员填写验收记录

库管员凭入库单办理入库

根据药品性质分库分

药品存储与养护目标检测

第一章绪论

一、选择题 （一）单项选择题

1.下列岗位人员必须具有执业药师资格的是（C）

A.药品批发企业负责人 B.药品批发企业从事养护工作的人员 C.药品批发企业质量负责人 D.药品零售企业采购人员

2.不符合药品批发企业从事验收、养护工作的人员资历要求的是（C） A.药学专业中专（含）以上学历 B.生物专业中专（含）以上学历 C.高中文化程度 D.药学初级以上专业技术职称

3.要求必须具有大学本科以上学历、执业药量资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的人员是（C）

A.药品批发企业负责人 B.药品批发企业质量管理部门负责人 C.药品反悔企业质量负责人 D.药品批发企业验收人员

4.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员须（A） 中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称 B.具有中药专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 C.具有药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 D.具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 5.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工作的专职人员数量，不少于企业职

第二季度培训试题

姓名：分数：

一、填空题（每空2分，共40分）

1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。

4.药品按堆码，不同批号的药品不得。

5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于

的专用待验场所。

8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）

1.随货同行单（票）记载的内容（）

A、供货单位、生产厂商

B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量

C、收货单位、收货地址

D、发货日期

2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（

第二季度培训试题

姓名：分数：

一、填空题（每空2分，共40分）

1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。

4.药品按堆码，不同批号的药品不得。

5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于

的专用待验场所。

8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）

1.随货同行单（票）记载的内容（）

A、供货单位、生产厂商

B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量

C、收货单位、收货地址

D、发货日期

2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（