苏州大学药剂学期末

药剂学期末复习提纲

固体制剂

一、名词解释

1. 固体药剂 2. CRH 3. 填充剂和崩解剂 4. 润滑剂和润湿剂

5. 片剂和胶囊剂 6. 分散片和泡腾片 7. 舌下片和咀嚼片 8. 松片和裂片 9. 溶出度和释放度 10. 崩解迟缓 11. 等量(体积)递加混合法 二、思考题

1. 简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。

2. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。

3 .粉碎的药剂学意义如何？粉碎的方式有哪几种？分别简述并比较其特点。 4. 试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。

5. 简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。 6. 药物制剂中常用肠溶材料有哪些？

7. 增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？ 8. 试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求 9. 混合的原则和注意事项有哪些？ 10. 试述颗粒剂的定义和特点。

11. 试述胶囊剂的种类、特点和制备方法。 12. 软胶

第一章绪论

1.基本概念：

药剂学（pharmaceutics）：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质

量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

药物（drugs）：指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。

药品（medicines）：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家标准。

剂型（dosage forms）：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形

态”，即一类药物制剂的总称。

药物制剂（pharmaceutical preparations）：指药物的具体品种。

2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

3.药剂学的主要研究内容：（多选）

①药剂学的基本理论②药物制剂的基本剂型③新技术与新剂型

④新辅料—PLA，PLGA⑤中药新剂型⑥生物技术药物制剂⑦新机械和新设备

4.药剂学的分支学科

1物理药剂学（physical pharmaceutics）：以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等。

2工业药剂学(industrial ph

1、药典

是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2、HLB值

即亲水亲油平衡值，系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。

3、Kraft点

阴离子表面活性剂一般在低温下溶解困难，随着水溶液浓度上升，溶解度达到极限时，就会析出水合的活性剂。但是，当水溶液温度上升到一定值时，由于胶束溶解，溶解度会急剧增大，这时的温度称为临界胶束溶解温度，即Kraft点

4、D值

D值就是在一定的温度下杀灭微生物90%或残存率10%时所需的灭菌时间。

5、F0值

F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间（min）。

6、气雾剂

气雾剂系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、

第一章

1．某些疾病需要药物发挥持久或延缓作用，其可选择的剂型为（ ） A.汤剂 B.气雾剂 C.丸剂 D.酒剂 E.散剂 答案：C 解析：传统丸剂内服后在胃肠道中溶散缓慢，发挥药效迟缓，但作用持久，多用于慢性病的治疗。汤剂、气雾剂、酒剂、散剂作用相对较迅速。

2．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，是（ ）

A.中药制剂学 B.中药药剂学 C.中药调剂学 D.工业药剂学 E.物理药剂学 答案：B

3. 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为( )

A.制剂 B.剂型 C.药品 D.中成药 E.药物 答案：A

4.下列剂型作用速度最快的是 （ ）

A.舌下给药 B.服液体制剂 C.透皮吸收 D.吸入给药 E.肌内注射 答案：D

解析：不同给药途径的药物剂型起效时

福州黎明职业技术学院2011-2012学年度第一学期期末考

药剂学 试卷（A）

（完卷时间：90分钟）

专业 姓名 学号 题号 得分 得分 一 二 三 四 总分

一、单项选择。（共40题。每题1分。）

1、主要以水为溶剂制备的浸出药剂是

A.酒剂 B.酊剂 C.流浸膏剂 D.煎膏剂 2、在浸出过程中有效成分扩散的推动力是

A.粉碎度 B.浓度梯度 C.PH D.表面活性剂 3、下列浸出方法中，属于动态浸出过程的是

A.煎煮法 B.冷浸渍法 C.渗漉法 D.热浸渍法 4、酒剂的浸出溶剂是

A.蒸馏酒 B.红酒 C.95%乙醇 D.75%乙醇 5、干燥过程中不能去除的水分是

A.平衡水 B.结合水 C.非结合水 D.自由水

6、除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药材 A.1g B.5g C.10g D.20g 7、不必单独粉碎的药物是

A.氧化性药物 B.性质

一章 绪 论

一 药物剂型的分类

按给药途径分类

1. 经胃肠道给药剂型 口服的散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等 2. 经非胃肠道给药剂型

注射给药：注射剂 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 按分散系统分类

? 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 乳剂型：乳剂（口服、静

脉、搽剂） 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂

? 真溶液类剂型： <1nm 溶液剂 ? 胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂 ? 乳浊液类剂型： 0.1~50?m 乳剂 ? 混悬液类剂型： 0.1~100 ?m 混悬剂 ? 气体分散类剂型： 气雾剂 ? 固体分散类剂型： 散剂、片剂 ? 微粒分散型 微球

按制法分类

? 浸出制剂：酊剂、流浸膏剂

? 无菌制剂：注射剂、供眼科用的滴眼剂、手术用制剂 按形态分类

?液体制剂：溶液剂、水针剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂

二章 药物溶液的形成理论

一 药用溶剂的种类

? 水（注射用水、纯化水、制药用水等） ? 非水溶剂

（1）醇与多元醇类：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、丁醇等； （2）醚类：四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚等； （3）酰

概率论与数理统计考试试题

一、单项选择题（本题共5小题，每小题3分，共15分。）

1．一射手向目标射击3 次，Ai表示第i次射击中击中目标这一事件(i?1,2,3)，则3次射击 中至多2次击中目标的事件为( )： (A)A1?A2?A3;(B)A1A2A3;(C)A1?A2?A3;(D)A1A2A3

2. 袋中有10个乒乓球，其中7个黄的，3个白的，不放回地依次从袋中随机取一球。则第一次和第二次都取到黄球的概率是( )；

(A)715； (B)49100； (C)710； (D)2150

?a?bx,0?x?1;133. 设随机变量X的概率密度为 f(x)?? 且 P{X?}?，则有( )；

其它.28?0, (A)a?0,b?2;(B)a?1,b?0;111(C)a?,b?1;(D)a?,b?.

22224．设X~N??,??，X1,X2,X3,X4为X的一个样本， 下列各项为?的无偏估计，其中最有

效估计量为（ ）。

14(A)X1?2X2?2X3?4X4; (B)?Xi;(C)0.5X1?0.5X4; (D)0.1X1?0.5X2?0.4X3

试题库出题卡 1 单选题教材名称药剂学

编号方法：题目编号按章编号：章号在前占2位，共用四位数。如简答题第十一章第二题：1102 1

题目编号： 0101 绪论页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)

题目：药剂学概念正确的表述是

答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

正确答案:B

题目编号：0102 第 1 章 1 节页码难度系数： A (A B C三级，A 简单，C最难)

题目：中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（）。

答案A 筛号是以每一英寸筛目表示

答案B 一号筛孔最大，九号筛孔最小

答案C 最大筛孔为十号筛

答案D 二号筛相当于工业200目筛

正解答案：B

题目编号： 0103 第 1 章 1 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)

题目：下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（）。

答案A 粒子的大小及分布

答案B 含

一. 选择题（1-20为单选题，21-25为多选题，36-35为配对选择题）

1. 油脂性软膏基质的水值是指

A. 1g基质所吸收水的克数

B. 常温下100g基质所吸收水的克数 C. 一定量的基质所吸收水的克数 D. 100g基质所吸收水的克数

E. 常温下1g基质所吸收水的克数

2. 下列与药物的溶解度无关的是 A. 药物的极性 B. 溶剂的极性 C. 溶剂的量 D. 温度

E. 药物的晶型

3. 表面活性剂分子的结构特征是 A. 结构中均有酯键

B. 结构中既有亲水基团，又有亲油基团 C. 结构中均具有醚键

D. 结构中均具有醇羟基结构 E. 结构中仅具有亲水基团

4. 固体分散体中药物分散的形式不包括 A. B. C. D.

药物通常以分子形式分散 药物通常以微晶形式分散 药物通常以胶态形式分散 药物通常以聚合物形式分散

E. 药物通常以无定形状态分散 5. 可以避免肝脏受过作用的片剂 A. 控释片 B. 分散片 C. 舌下片 D. 肠溶片 E. 糖衣片

6. 改善粉体流动性的方法有： A. 增加润湿性 B. 改善混合方法 C. 适当增加粒子径 D. 加入崩解剂

E. 增加含湿量

7. 层流净化特点表达错误的是

A. 层流净化可分为

苏州大学简介

苏州大学坐落于素有"人间天堂"之称的古城苏州，是国家"211工程"重点建设高校和江苏省属重点综合性大学，其主要前身为创建于1900年的东吴大学。一百多年来，一代代苏大人始终秉承"养天地正气，法古今完人"的校训精神；坚守"学术至上，学以致用，培养模范公民"的办学理念；传承和弘扬"自由开放，包容并蓄，追求卓越"的优良校风和"博学笃行，止于至善"的优良学风；努力培育兼具"自由之精神、卓越之能力、独立之人格、社会之责任"的"完人"。作为全国最早创建的现代高等学府之一，苏州大学曾创造了中国近代高等教育史上的若干个第一：第一家以西式办学体制举办大学、第一家开展研究生教育并最早授予硕士学位、第一家开设法学专业教育、第一家创办大学学报等等。1952年全国院系调整时，东吴大学文理学院与苏南文化教育学院（建国初由省立教育学院、国立社会教育学院和无锡国学专修学校合并组建而成）、江南大学数理系合并为苏南师范学院，同年定名为江苏师范学院，在原东吴大学校址办学。1982年，经国务院批准改办为苏州大学。后经教育部和江苏省人民政府批准，1995年苏州蚕桑专科学校、1997年苏州丝绸工学院、2000年苏州医学院先后并入苏州大学。目前，苏州大学已发展成为一所拥有哲学