工业药剂学CMC
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工业药剂学
第十三章
1 关于软膏剂的特点不正确的是
A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是
A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现 D．含量合格 E．用于创面的应无菌
3 对于软膏基质的叙述不正确的是
A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是
A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是
A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查 D．外观检查 E．装量检查
6 关于眼膏剂的叙述中正确的是
A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合
工业药剂学
第十三章
1 关于软膏剂的特点不正确的是
A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是
A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现 D．含量合格 E．用于创面的应无菌
3 对于软膏基质的叙述不正确的是
A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是
A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是
A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查 D．外观检查 E．装量检查
6 关于眼膏剂的叙述中正确的是
A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合
工业药剂学
1. Dosage form & Pharmaceutical preparation
药物剂型是为实现医药品的不同给药方式、或从不同的部位给药等等需求制成的不同“形态”，简称剂型。
药物制剂是指以剂型制成的有一定①规格②质量标准③直接作用于病人的具体药品。制剂的研究过程也称制剂（pharmaceutical manufacturing）。
1. 制备优质制剂的三大支柱是①制剂技术②药用辅料③制剂设备。
1. GMP & GLP & GCP
GMP是Good Manufacturing Practice, 即药物生产质量管理规范，是药品生产过程中，用科
学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的整套系统的科学管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
GLP是Good Laboratory Practice, 即药物非临床研究质量管理规范，指非人体研究，亦称临床前研究，用于评价药物安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒性试验。
GCP是Good Clinical Practice, 即药物临床试验管理规范，是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用及不良反应。
1. Pharmaceutics &
工业药剂学
第十三章
1 关于软膏剂的特点不正确的是
A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是
A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现 D．含量合格 E．用于创面的应无菌
3 对于软膏基质的叙述不正确的是
A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是
A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是
A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查 D．外观检查 E．装量检查
6 关于眼膏剂的叙述中正确的是
A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合
工业药剂学1
题号 得分 一 二 三 四 五 总分 中国药科大学 工业药剂学 试卷1
专业____________班级___________学号___________姓名_____________
评卷人_______________
一． 一． 名词解释（16%）
1．1．Dosage Forms and Formulations
2．2．Passive Targeting and Active Targeting
3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation
4．4．GMP and GCP
二． 二． 填空（20%）
1． 1． 渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、
________________和_________________等。 2． 2． 置换价是指
_______________________________________________________，栓剂基质
分为___________________和___
药剂学
药剂学模拟题
一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施
行，具有法律的约束力。
2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾
药剂学
姓名 班级 学号
第八章
一名词解释： 浸出制剂：
锭剂：
酒剂： 巴布剂：
二 选择题
1药材的成分包括（ ）
A有效成份 B辅助成份 C无效成份 D组织物质 2浸出过程包括几个过程( )
A浸润、渗透阶段 B解吸、溶解阶段 C扩散阶段 D置换阶段： 3影响蒸发的因素( )
A传热温差 B传热系数 C蒸发面积 D蒸汽浓度 E 液表压力 4除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材( ) 1g； 2g 3g 4g 5g
5.在干燥的过程中不能够除去的是：
A结合水 B非结合水 C平衡水分 D自由水分
6.利用冷冻干燥法，是使干燥液体 ，而除去的方法。 A 升华 B 凝华 C蒸发 D气化
三问答题
1浸出制剂特点 答：
2中药软膏剂的制备 答：
3简述利用水作为提取溶剂的优点以及缺点。 答：
四、判断题
1．中药材中药物扩散速率与药材粒度及浓度梯度成正比，与液体粘度成反比。( ) 2
药剂学
一、绪论 一、名词解释
1. 药剂学 2. 制剂 3. 剂型 4. 药典 5. 处方药 6. GMP 7. GAP 8. GSP 9. GLP 10. GCP
二．单项选择题
１、有关《中国药典》正确的叙述是（ A ） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药
C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成
2、世界上最早的药典是（C ）
A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典
三．多项选择题
１、药典收载（ACD ）药物及其制剂
A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小
2、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ABCE ）。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统
二、液体制剂
一．单项选择题
1、下列（ E ）不能增加药物的溶解度。
A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加助悬剂
2、糖浆剂的含糖量应为（ A ）g/ml以上
西南大学《工业药剂学》参考资料
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西南大学 网络与继续教育学院
欢迎您！ %E5%B2%B3%E5%AD%A6%E6%99%AE 同学
学号：W16103493313005 单项选择题
1、下列化合物能作气体灭菌的是（ ）。
1. 二氧化氮
2. 环氧乙烷
3. 丙酮
4. 氯仿
5. 乙醇
2
、下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是（
）。 1. C. 合剂
2. 洗剂
3. 溶液剂
4. 含漱剂
3、下列不是压片时造成黏冲的原因的是（
）。
1. 颗粒含水量过多
2. 颗粒吸湿
3. 冲表面粗糙
4. 润滑剂用量不当
谋学网http://www.77cn.com.cn Array
5.压力过大
4、注射剂的基本生产工艺流程是（）。
1. A. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封
2.配液→灌封→灭菌→过滤→质检
3.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
4.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
5.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
5、不属于片剂制粒目的是（）。
1. F. 防止松片
2.防止裂片
3.防止卷边
4.减少片重差异
5.防止黏冲
6、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（）。
1. D. 偏酸性溶液
2.强碱性溶液
3.强酸性溶液
4.偏碱性溶液
5.不受酸碱性影响
7、气雾剂
药剂学题库
第一章 绪论
1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂 二．选择题
（一）单项选择题
1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ ） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）
A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 3.GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）
A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise C.Good Manufacture Practise D.Good Manufacture Practice
4.《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B.1950 C.1949年 D.1953年
5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ） A.药品标准 B.成方制剂