第十章 药剂管理制度

第十章 药剂管理制度

第十章　　药剂管理制度　　　

　　第一节　　门诊西药房工作制度　　　

【制度】　

１．门诊西药房负责门诊处方调配发药，为医护和病人提供药物咨询服务，检查并协助门　诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。　

２．收方后应对处方内容，包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、剂型、服用方　法、禁忌等，详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时，应与开方医师联系更正。　

３．配方时，应细心、迅速、准确、遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程，不得估　计取药，禁止用手直接接触药品。　

４．严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时，处方配好后应经另一人核对发出，处　方调配人及核对人均须在处方上签名；若只有一人配方应自行核对，交班时由他人对处方复审后补签名。　

５．发药时应将药袋上的内容填写清楚，发出整瓶、整盒的药品要贴上用法标签，并向病　人交待用法和注意事项。急诊处方随到随配。　

６．门诊西药房负责人定期组织检查药品质量，发现问题及时处理，防止发出过期、失效　、霉变药品。凡是有效期在一年以内的药品要在警示牌上登记。　

７．往储药瓶补充药品时，必须细心核对，不同片型、颜色不可混放，药瓶储药不得超过　九成满。　

８．含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配，按相应管理办法　执行。　

９．调剂室的衡器、量具要按照计量规定，定期检查，做好记录。　

１０．定期检查门诊科室储备药品的质量、使用和管理情况，发现问题及时报告。　

１１．工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡，保持室内卫生，物品摆放有序，遵守劳动纪律，　坚守工作岗位。　

１２．其他人员非公事不得进入药房。　

【监督检查】　

１．建立药房工作日志，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的依据之一。　

２．调剂室每月至少检查药品质量一次，发现即将过期或有质量问题的药品，要区别不同　情况及时处理，并做好记录。　

３．药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程，要有检查记录，发现违规及时纠正　，进行批评教育，按院规扣罚奖金。　

４．差错事故、投诉登记内容完整，有当事人、事情经过、调查情况和处理结果，并按规　定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人，调离现工作岗位。　

５．调剂人员必须具有药学专业技术职称，未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作，　如发现上述问题，追究主管院长、院长责任。　

６．调剂室对急诊室等门诊科室的抢救用储备药品，每月检查一次，发现问题要及时处理　，要有检查记录。　

７．调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。　

８．药剂科每季度组织一次检查，内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量　及自查记录。检查结果作为考评的主要依据。　

　　第二节　　门诊中药房工作制度　　　

【制度】　

１．门诊中药房负责门诊中药处方调配发药，为医护和病人提供用药咨询服务，检查并协　

第十章 药剂管理制度

助门诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。　

２．收方后应对处方内容，包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、服用方法、禁　忌等，详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时，应与开方医师联系更改。　

３．配方时应细心、准确、迅速，遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程。使用量具　称量，不得以手代秤，估量抓药。调配一方多剂的处方，在分剂量时应分称递减，保证份量准确。对周岁以下小儿用药或毒剧药必须逐味、逐剂称量。　

４．对需要特别处置的药品要明确区分，如先煎、后下、冲服、烊化、包煎等，应另行包　装，并注明煎煮方法。　

５．严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时，处方配好后应经另一人核对发出，处　方调配人及核对人均须在处方上签名；若只有一人配方应自行核对，交班时由他人对处方复审后补签名。　

６．发药时，应将药袋上内容填写清楚，对一些特殊用法的中药必须加以注明，并向病人　交待使用方法和注意事项。急诊处方随到随配。　

７．门诊中药房负责人定期组织检查药品质量，发现问题及时处理，杜绝伪劣、霉变、虫　蛀药物调配发出。　

８．补充药品时，必须细心核对，将原有药品置放在新补充的药品上面，不得超过九成满　，以避免药品积压、串货。　

９．含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配，按相应管理办法　执行。　

１０．药房的衡器、量具要按照计量规定，定期检查，做好记录。　

１１．工作人员要衣帽整齐，佩戴胸卡，保持室内卫生，物品摆放有序，遵守劳动纪律，　坚守工作岗位。　

１２．其他人员非公事不得进入药房。　

【监督检查】　

１．建立药房工作日志，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的依据之一。　

２．药房每月至少检查药品质量一次，发现即将过期或有质量问题的药品，要区别不同情　况及时处理，并做好记录。　

３．药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程，要有检查记录，发现违规及时纠正　，进行批评教育，按院规扣罚奖金。　

４．差错事故、投诉登记内容完整，有当事人、事情经过、调查情况和处理结果，并按规　定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人，调离现工作岗位。　

５．调剂人员必须具有药学专业技术职称，未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作，　如发现上述问题，追究主管院长、院长责任。　

６．药房对急诊室等门诊科室的抢救用储备药品，每月检查一次，发现问题及时处理，有　检查记录。　

７．调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。　

８．药剂科每季度组织一次检查，内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量　及自查记录。检查结果作为考评的主要依据。　

　　第三节　　住院药房工作制度　　　

【制度】　

１．住院药房负责全院各病区住院病人用药、出院带药、病区小药柜药品的领发和检查管　理。　

２．收方时，对处方内容或领药单逐项审查核对无误后，方可调配，如处方内容不妥或有　

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误时，应与处方医师联系，更正后方可调配。　

３．配方时，应细心、迅速、准确、严格执行核对制度，配药及核对人员均应在处方上签　名。　

４．对出院病人发药时，应将病人的姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋上或瓶签上　，并向病人交待清楚。急诊处方及抢救用药随到随配。　

５．定期检查药品质量，发现问题及时解决，严禁发出过期、失效、霉变药品，凡是有效　期在一年以内的药品要在警示牌上登记。　

６．对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及贵重药品的处方调配，按相应管理办法执　行。　

７．所有仪器要按照计量规定，定期检验，做好记录。　

８．工作人员要衣帽整齐，佩带胸卡，保持室内卫生，物品摆放有序，严格遵守劳动纪律　，坚守工作岗位。　

９．其它人员非公事不得进入药房。　

【监督检查】　

１．建立药房工作日志，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的依据之一。　

２．调剂室每月至少检查药品质量一次，发现即将过期或有质量的药品，要区别不同情况　及时处理，并做好记录。　

３．住院药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程，要有检查记录，发现违规及时　纠正，进行批评教育，按院规扣罚奖金。　

４．差错事故、投诉登记内容完整，有当事人、事情经过、调查情况和处理结果，并按规　定向上级报告。对出现严重差错或事故的负责人，调离现工作岗位。　

５．调剂人员必须具有药学专业技术职称，未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作，　如发现上述问题，追究主管院长、院长责任。　

６．对病区小药柜药品，每月检查一次，若发现问题及时处理，要有检查记录。　

７．调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。　

８．药剂科每季度组织一次检查，内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量　及自查记录。检查结果作为考评的主要依据。　

　　第四节　　处方制度　　　

【制度】　

１．临床各级医师的处方权，须经院领导批准。医师的签字或印模要留样于药剂科，各调　剂室凭此配发药品。　

２．药剂人员不得擅自修改处方，如遇缺药或处方错误等特殊情况需修改处方，要退回医　师修改签字后才能调配。　

３．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方，遵照国家特殊药品管理办法及医院管　理规定执行。　

４．处方一般以三日量为宜，七日量为限，对某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处　方当日有效，超过期限需经医师更改日期重新签字方可调配。医师不得为本人开处方。　５．处方内容应包括：医院全称、门诊或住院号、处方编号、年月日、科别、病员姓名、　性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、用量用法、医师签字、配方人及核对人签字、药价，不得缺项、漏项。　

６．处方一般用钢笔或毛笔书写，字迹要清楚，医师如修改处方，必须在修改处签字。急　诊处方应在左上角盖“急”图章。　

７．药品及制剂的名称、使用剂量，应以药品国家标准、地方标准以及医院制剂规范的标　准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师必须在剂量旁重新签名方可调配。　

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８．处方上药品数量一律用阿拉伯数字书写。药品用量单位以克（ｇ）、毫克（ｍｇ）、毫升（ｍｌ　）、国际单位（ｉ．ｕ）计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。　

９．一般处方保存一年，精神药品、医疗用毒性药品处方保存二年，麻醉药品处方保存三　年备查。　

１０．药剂师（士）有权监督、审核处方，指导医师合理用药。　

【监督检查】　

１．各医院药剂科的药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样、麻醉药品处方权　医生签字或印模留样，以此作为考核医院落实《处方制度》的重要依据。　

２．药剂科每月检查处方差错登记本，并抽查处方。对出现差错未登记者或该退回医师修　改的处方未退回者，对当事人提出批评并扣罚奖金。　

３．医务科每月抽查已调配的处方和处方差错登记本，并对错误处方进行分类汇总，作为　临床医师年终考核的依据。　

４．医务科每季度对错误处方进行全院通报，对当事人提出批评，酌情扣罚奖金直至待岗　学习。对违反麻醉药品管理规定的开方医师和调配人员从严处理。　

　　第五节　　医院药品采购管理制度　　　

【制度】　

１．药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药　品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招　标采购的药品，由市药品招标采购中心按有关规定采购。　

２．药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称　，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。　

３．采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服　务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事管理委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。　

４．采购人员根据临床与科研的需要，依照医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药　剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。　

５．采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的　红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。　

６．采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无　厂牌、无注册商标的药品供临床使用。　

７．采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药　品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。　

８．要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制　度。药剂科必须每年向药事管理委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。　

９．药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定执　行。药品采购人员每两年轮换一次。　

【监督检查】　

１．采购人员建立工作日记，记录每天工作情况，妥善保管每次采购计划和审批手续，作　为年终考核工作业绩的内容之一。　　　

２．每次药品入库前仓储负责人必须检查药品采购审批手续是否完善，供货单位是否经过　药事委员会批准，如发现审批手续不完善，供货单位为非确定渠道，可拒绝药品入库，并及

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时向药剂科主任汇报。　

３．药剂科主任每月检查药品的采购情况，有检查记录，如发现采购人员擅自从个人或证　照不全、未经批准的渠道采购药品，视情节轻重给予扣发奖金、警告或调离岗位等处分。　４．院领导和院药事管理委员会必须每半年听取药剂科对采购渠道、品种、金额、质量等　情况的汇报。检查药品采购管理制度的执行情况，并以此作为考核药剂科年度工作的重要依据。　

５．定期征求供货单位意见，接受院内外群众监督，发现药品采购或其他有关人员存在收　受回扣的问题，视情节轻重进行行政处罚。　　　

　　第六节　　药库管理制度　　　

【制度】　

１．药库在药剂科的领导下负责制定药品采购计划和药品采购、保管、发放等工作。必须　配备药学技术人员从事药库工作，非药学技术人员经过必要的专业知识培训，考核合格后可在药库从事一些辅助性工作，患传染病的人员不得从事仓库保管工作。　

２．根据医院规模设置普通药品库、阴凉库（２０℃以下）、冷藏库（２～１０℃），易燃、易爆　、易腐蚀等危险性药品要注意安全，另设仓库单独存放。　

３．对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，应按特殊药品管理办法的要求进行采购、　保管和发放。　

４．药品仓库应有必要的仓储条件，库存药品必须分类定位，设立标签，整齐存放，并具　备冷藏、避光、防潮、通风、防鼠、防盗等措施。　

５．药品出入库要严格执行验收制度。药品出库要遵循“先进先出，近期先出”的原则。　对质量可疑的药品，须经检验合格后方可出、入库，并做好记录。　

６．药品入库验收记录的内容应包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、批号　、效期、数量、供货单位，进口药品还应查验加盖供货单位红章的《进口药品检验报告书》，并在验收单上记录检验报告书的编号。验收入库时，验收人必须在验收记录上签字。　７．药品进出要准确及时登记，定期盘点，做到帐、物、卡相符。　

８．加强效期药品的管理，建立效期警示牌。对于效期在一年以内的药品要及时登记在警　示牌上，对于有效期在半年以内的药品，要提出处理意见报药剂科主任。　

９．对库存药品要定期检查，防止变质失效。中药要根据其特点加强保管，对过期失效、　霉烂、虫蛀、变质的药品不得使用，报领导批准后核销处理。　

１０．药库管理人员要注意仓库的仓储条件，每天早晚登记仓库的温、湿度，并根据天气的　变化确定科学的保管措施。　

１１．其他人员非公事不得进入药库。　

【监督检查】　

１．建立药库负责人工作日记，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的内容之一。　２．仓储人员每天早晚登记仓库的温湿度，发现温湿度超标，要及时报告仓库负责人，并　采取相应措施调节温湿度，保证仓储条件符合要求。温湿度登记和处理要有记录。　３．药库每月盘点一次，检查药品质量和数量，核对帐、物、卡是否相符，检查验收记录　内容是否完整及仓储条件是否符合要求。发现问题要及时处理，并报药剂科主任。检查处理要有记录。　

４．医院药剂科每季度检查一次药库工作，对于违反工作制度的人员，要批评教育，并酌　情扣发奖金，对于情节严重的，给予警告或调离岗位的处分。检查要有记录。　

　　第七节　　特殊药品管理制度　　　

【制度】　

１．特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品　

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管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。　

２．购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由　核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。　

３．特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公　司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。　

４．麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失　。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。　５．特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使　用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。　

６．麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存　两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。　

７．确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户　口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。　８．未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药　品的制剂。　

９．建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一　次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。　

【监督检查】　

１．麻醉药品与一类精神药品、放射性药品必须做到五专管理，管理人员每月检查一次，　保证帐物相符，检查要有记录。医院药事管理委员会协同保卫科，每季度检查一次。如果未指定专人负责，给予药剂科主任批评教育，并视情节轻重酌情处理；未使用专用处方给予医师批评教育，并视情节轻重酌情给予取消麻醉药品处方权、扣发奖金、调离岗位或待岗的处理；未做到专帐专锁和专册登记或帐物不符者，给予管理员扣发奖金的处罚并限期整改。　２．医务科每季度检查一次特殊药品处方，对医务人员滥用特殊药品，第一次对处方医师　和药剂人员进行批评教育，限期整改，再次违反规定给予扣发奖金处罚，屡教不改的给予调离岗位处罚。　

３．医院药剂科每季度应组织特殊药品专项检查，并将检查情况逐一登记在册，对发现问　题及时向上级领导报告，并采取相应措施加以纠正。如发现问题不予纠正，也不上报而造成滥用、丢失或因此导致病人成瘾、致残的要给予药剂科主任行政处罚。　

　　第八节　　制剂室工作制度　　　

【制度】　

１．制剂室在药剂科的领导下，按《药品管理法》规定，取得《制剂许可证》后，根据临　床和科研需要配制制剂。　

２．配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及卫生行政部门颁布的制剂规范进行配制　，并报市卫生局批准，取得制剂文号。协定处方、经验方、科研制剂经本院药事管理委员会审定后报市卫生局审核批准发给制剂文号，未取得制剂文号或注册期满的制剂一律不得配制。　

３．配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施和环境条件，并保持整洁。配制灭菌制剂　

第十章 药剂管理制度

必须具备净化条件。　

４．配制制剂必须制订保证制剂质量的操作规程、质量标准及各种规章制度，并严格执行　。　

５．制剂室和药检室负责人应由药师以上人员担任，配制间负责人必须是药师以上或从事　制剂工作五年以上药士。制剂工人必须经专业技术培训，考核合格，取得上岗证，方能从事制剂工作。　

６．制剂室必须设药检室，配备专职药检人员和与配制品种相适应的检验仪器设备，并按　规模设理化室、生测室、抗生素效价测定室、留样观察室、动物室等。药检人员必须是药师以上或从事药检工作三年以上的药士，并经考核合格，取得上岗证，才能上岗。　

７．配制制剂的原料、辅料，必须符合药用标准，无药用标准的需经过安全试验并经院药　事委员会审核批准。对购进的原料、辅料，经检验合格后，方可投入使用。对直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。标签和包装的内容必须完整。　

８．认真执行半成品检验制度，半成品（含中间体）按批次抽样检验，检验合格后，方可进　入下段工序。成品必须批批全检，如个别项目本单位不能检时，可委托代检，全检合格后才能用于临床。　

９．严格执行生产管理制度，坚持对投料、中间体双人复核，并作好配制、检验、清场等　全过程记录，记录应详细完整，操作人、复核人要签字。　

１０．制剂室环境和配制间必须保持清洁、整齐。洁净房间每月至少进行一次空气细菌培养　，每年至少进行二次洁净级别监测。操作人员应健康，无传染病，每年体检一次。工作服必须与洁净级别的要求相适应，不得混穿，不得裸手操作，不得戴饰物，不得在配制场所吸烟、用餐、带入生活用具和私人杂物。　

１１．严把制剂质量关，在制剂配制过程中发现质量问题，要立即进行整改，并对产品质　量进行跟踪。凡有市药检所抽验不合格的品种，应及时分析原因，制订整改措施，并书面向市卫生局药政处和市药检所报告。　

１２．配置制剂必须坚持自用原则，不得流入市场销售，如确需医疗单位内部调剂使用，　必须报市卫生局审核批准。　

１３．其他人员非公事不得进入制剂室。　

【监督检查】　

１．建立制剂室主任、部门负责人工作日志，记录每天处理业务、工作事务情况，作为年　终考核工作业绩内容之一。　

２．部门负责人每天检查配制人员是否执行操作规程，发现不按规定着装，裸手操作，清　场不彻底等，要及时纠正，对责任人要进行批评教育，并酌情按医院规定扣罚奖金。　３．配制负责人在配置制剂时，要认真检查原料、辅料是否符合药用标准，是否经过检验　，包装商标、厂牌、批准文号、批号是否符合要求，并坚持双人复核，坚持清场，做好记录，发现问题及时向科主任报告。　

４．科主任定期或不定期检查配制环境、设备、人员是否符合配制制剂的需求，各种规章　制度和操作规程的贯彻落实情况、配制记录、质检记录、清场记录是否详细完整。检查结果作为年终考核工作业绩依据。对违规当事人批评教育，并视情节轻重，酌情给予扣罚奖金、调离岗位或待岗的处理。　

５．市药检所对制剂室洁净级别每年进行１～２次监测，凡监测不合格者要限期整改。对制　剂质量要定期抽验，对抽验不合格的品种要帮助分析原因并督促其整改。　

　　第九节　　中药煎药室工作制度　　　

【制度】　

１．煎药室在药剂科领导下，负责住院或门诊病人的中药煎药工作。　

第十章 药剂管理制度

２．煎药室有一名中药师（士）负责煎药业务指导及管理工作。　

３．煎药人员领取中药剂时，应核对病人姓名、科别、地址、床号、日期、剂数，无误后　在领药册上签收。　

４．煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂性能选择火候、时间　，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存２４小时备查。　

５．凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、烊化等特殊用药的煎煮，要按医嘱执行，确保煎　药质量。　

６．煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，每个工序　都有操作人员签名。　

７．盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。　

８．内服药与外用药应用不同颜色煎药卡，用不同形状容器严格区分。　

９．汤药送抵病房或药房，应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。　

１０．制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即送，不得延误时间。　１１．注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。　

１２．其他人员非公事不得进入煎药室。　

【监督检查】　

１．煎药人员必须经过基础专业知识培训，掌握一定的中医、中药知识，经考试、考核，　体检合格，发给《上岗证》，方可受聘。如发现未经培训人员上岗，追究科主任、主管院长的责任。　

２．煎药室负责人每周检查煎药质量，要求药渣煎透，无糊状块，无白心，无硬心，药液　汁浓味厚。检查有记录。对质量不合格者，要对当事人进行批评教育，并视情节轻重，酌情给予扣发奖金、调离岗位或待岗的处理。　

３．煎药人员每半年体检一次，有健康档案。患传染病者不得上岗。　

４．严格遵守煎药室工作制度和中药煎煮操作规程。对违规者进行批评教育，并视情节轻　重，酌情给予扣罚奖金、调离岗位或待岗的处理。　

５．药剂科每季度组织一次检查，内容主要是煎药室管理、煎药操作规范、煎药质量以及　自查、操作记录。检查结果作为考评的依据。　

　　第十节　　药品检验室工作制度　　　

【制度】　

１．药品检验室负责全院药品质量的监督检查和自制制剂的检验工作，直属药剂科领导。　２．药品检验人员应由经过专业培训，有一定实践经验的药师以上专业人员担任，并配备　与其工作相适应的仪器设备。　

３．严格执行质量标准和检验操作规程。检验记录要完整、清晰，及时完成，不得任意修　改，并妥善保存三年备查。　

４．自制制剂必须批批全检，并有正式检验报告。检验报告应及时、准确，对不合格制剂　应提出处理意见，报药剂科批准后执行。必要时，检品可送药检所复核。　

５．药检人员定期深入药库、药房检查药品质量，发现质量可疑的品种可进行抽验，必要　时可送药检所复核。每半年写一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，上报院药事管理委员会。　

６．执行留样观察制度，自制制剂留样至该批制剂有效期或使用期限后一个月，定期对留　样制剂进行质量考查及质量分析。　

７．熟悉仪器性能，校正准确，规范操作，用前检查，用后还原，并按规定登记。　８．仪器应定期检验，确保仪器的准确、可靠。　

９．使用易燃、易爆、剧毒等危险试剂、溶液，应严格按操作规程操作，妥善处理废弃物　

第十章 药剂管理制度

，防止发生意外。　

１０．各种试剂、对照品、标准液应符合法定标准。标准液倒出后，未用完部分不得倒回原　容器。　

１１．工作人员要衣帽整齐。各种仪器、用具、试药、对照品、器皿等均应有合理的固定　存放位置，排列有序，用后还原或经必要的处理后放回原处。　

１２．其他人员非公事不得进入。　

【监督检查】　

１．建立科室工作日志，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的依据之一。　

２．药品检验室是否配备符合要求的药品检验技术人员及进行药品检验工作的所需仪器设　备、专业资料，作为考核医院工作的重要依据。　

３．药品检验室负责人每月检查一次，检查检验人员执行质量标准和检验操作规程的工作　情况，检查有记录，作为奖惩依据。　

４．药剂科每季度组织一次检查，内容主要是各项制度执行情况、原始记录、操作技能及　自查记录。对违反操作规程发生检验差错，视情节而定，轻则批评教育，扣罚奖金，重则调离岗位、待岗学习。　

　　第十一节　　临床药学室工作制度　　　

【制度】　

１．临床药学室应根据医疗、教学、科研的需要，积极开展工作，并配备相应的临床药学　技术人员、设备、专业书刊、药政法规等。　

２．临床药学工作应由经过专业培训，有一定实践经验的药师以上专业人员担任。　

３．结合实际积极开展处方分析、新药疗效评价、老药再评价、药物不良反应以及血药浓　度监测等工作。　

４．临床药学人员要定期参加查房、疑难病历讨论，指导临床合理用药。根据临床需要，　制定个体给药方案。　

５．掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类、整理工作，定期出刊　《药讯》，举办药学专题讲座，开展咨询工作。　

６．临床药学室的图书、资料、杂志应专人管理，登记在册，严格借阅制度。　

７．所有仪器、设备要建立档案，专人负责，定期检修、保养，并建立设备使用登记册。　８．仪器应定期检验，确保仪器的准确、可靠。　

９．保持室内清洁，物品陈列有序，有必备的安全措施，下班后应关闭门、窗、水源及电　源。　

【监督检查】　

１．建立科室工作日志，记录每天工作情况，作为年终考核工作业绩的依据之一。　

２．临床药学室是否配备符合要求的临床药学技术人员及开展临床药学工作的所需设备、　专业书刊，作为考核医院工作的重要依据。　

３．建立临床药学室工作综合目标责任制，列出工作任务图表。临床药学室负责人每月检　查一次，药剂科每季度检查一次，检查图书资料管理、仪器设备保养和使用情况，检查各项工作任务完成情况，检查有记录。对管理不到位和未能按时完成工作任务者，酌情进行批评教育、扣罚奖金及调离岗位处理。　

４．市卫生局每半年进行一次检查。检查结果作为医院、药剂科主任及临床药学室年终考　核的依据。

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