辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

辉瑞制药有限公司所生产的活络喜、西乐葆和立普妥产品包装盒及说明书上没有特殊的防伪标识，对于假冒我公司的产品将通过如下方法进行鉴别：

1.小盒及说明书等包装材料的比较：与我公司同批号产品所用包材进行印刷质量、批号打印方式等方面的比较。

2.片面外观的比较：与我公司所生产同批号的产品进行片面外观的比较。 3.含量测定（HPLC）：产品注册方法测定样品含量。

4.鉴别（TLC）：产品注册方法鉴别样品。 5.鉴别（IR-ATR法）：用辉瑞内部标准检测方法检测样品，与我公司所生产产品的标准图谱进行差异性对比。

根据我公司已收到的假冒药品的鉴别情况，检查项目及对比结果汇总如下： 检查项目

假冒样品检查结果

辉瑞公司生产产品检查结果

小河印刷质量 颜色：深蓝色部分及浅蓝色部分色块都偏淡；材质：较薄、较软，白卡纸原料颜色偏黄：批号打印不清晰。 颜色为辉瑞要求的标准颜色，白卡纸来自固定的供应商，辉瑞公司专用打印字模打印。 小盒上的印字 文字、图案印刷不清晰

文字、图案印刷清晰、完整、正确，符合辉瑞

标准字体

说明书材质 较薄、较软，用纸原料颜色偏黄 辉瑞说明书用纸原料来自固定的供应商 说明书印字颜色 偏暗淡的蓝色或黑色 辉瑞要求的标准蓝色或黑色 药片颜色 药品颜色偏淡黄色 药片表面光洁度 粗糙 光滑

白色或类白色

药片印字清晰度 不清晰 清晰 药片冲切边缘 不整齐 整齐 含量 不符合注册标准要求 符合产品注册标准要求

鉴别（TLC） 不符合注册标准要求 符合产品注册标准要求 鉴别（IR－ATR法） 于辉瑞公司产品图谱对比有差异

复方丹参滴丸假药鉴别点 根据目前市场上发现的假药信息，我公司对假药的特征进行了分析汇总（一个批号的假药可能具有其中几项特征，具体列表如下，谨供相关部门在鉴定时参考。 鉴定项目 天士力产品留样（真药） 假药 1 物流防伪标签 管理系统上查询）

1、 物流码信息查询结果正常。（需在天士力集团防伪条码市场信息

符合辉瑞产品标准图谱

2、 用扫描器扫码显示的读数与条码下方数字一致。

3、 防伪签上印刷的防伪查询电话为8008189868. 4、 防伪签四个角的裁切弧度符合标准。

5、 物流码为一盒一码 1、 物流码信息查询结果与实物的批号不对应。 2、 用扫码器扫码显示的读数与条码下方数字不一致。 3、 防伪签上印刷的防伪查询电话为8007161315（骗子电话）。 4、 防伪签四个角的裁切弧度与真品不一致。

5、 物流码有重复现象。

2 包装盒 小盒上印刷文字内容符合标准 小盒上印刷文字内容（不良反应）与真药不一致。

3 说明书 纸质、印刷文字符合标准。 说明书纸质与真品不一致。

4 PE瓶 瓶体颜色、瓶上文字符合标准。 瓶口有毛刺。瓶上文字字体与真品不一致。

5 PVC/铝 箔泡罩 印刷文字、钢字打印符合标准。 1、 铝箔上钢印字体与真品不一致。

2、 公司名称英文单词拼写印刷HARMACEUTICAL错印成HAPMACEUTICAL。 6 含量 符合药典标准。 丹参素含量为零

速效救心丸真伪鉴别：

1、 速效救心丸外包装纸质精致，采用日本王子纸业300g玻璃卡纸，从其亮度、硬度、颜色均与伪品有显著区别，其印刷字体清晰，将其外包装盒左右打开，依次看到“六中药”与“速效救心丸”字样。

2、 外包装边缘印有中国药品电子监管码，可通过电话、短信、网站查询，与本药品信息进行核对，其中包括药品名、制剂类别、生产厂家、包装规格、生产日期、产品批号、有效期、药品生产批准文号。

3、 说明书纸质精致，印刷清晰，机械折叠规范三折痕，将使用说明书迎光察看，可见“六中药”水印特殊标志。

4、 药品内包装精致，为黄色葫芦状瓷瓶，印有“天津速效救心丸”，字迹清晰工整。 5、 药品为乳状滴丸，半透明，有浓郁冰片味，味凉微苦。（37摄氏度可融化）。

速效救心丸包装防伪技术说明： 1、 劈线技术

将原本粗细相同的线条一分为二，并将特定信息隐含其中。复制时便会显示出隐含内容，暴露防伪者的目的，该图案为“心形”图案。 2、 纽索（团花）线纹

利用三角函数及其他数学公式结合生成的纽索线纹具备一定的特殊性。线条光滑，过度柔和。加之其他防伪技术的应用，使造假者难以仿造。 3、 线宽变化

利用任何图案使原本的线条或图形，产生线条粗细变化，以显示出特定的图案信息，该技术能起到极好的防伪效果。

4、 微缩字

微缩字技术应用于各种防伪文件中。它的优点在于隐蔽性强，可识别性强。高级微缩字技术对制版及印刷有着非常苛刻的要求。

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