ISO∕TS 16949：2002 质量管理体系汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求

ISO/TS16949: 2002质量体系----汽车供应商---关于应用ISO9001:2000的特别要求

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导1.

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总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体 目 标所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模 和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本 标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产 品要求的补充。"注"是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组 织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000 和 GB/T19004中所阐明的质量管理原则。

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2. 过程方法 (1) 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有 效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活 动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的的活动可 视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的 输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相 互作用及其管理，可称之为"过程方法"。 过程方法的优点 是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合 和相互作用进行继续的控制。

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2. 过程方法 (2)过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的 重要性： a) 理解并满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d) 基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式显示了 4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入 要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对 顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。 该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映 各过程

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2. 过程方法 (3) 注：此外，称之为"PDCA"的方法可适用于所 有过程。PDCA模式可简述如下： P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提 供结果建立必要的目标和过程； D-实施：实施过程； C---检查：根据方针、目标和产品要求，对过 程和产品进行监视和测量，并报告结果； A- 处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

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3. 与ISO9004的关系(1) GB/T 19001和GB/T 19004已制定为一对协调 一致质量管理体系标准，他们相互补充， 但也可 单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但 却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致 的一对标准的应用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供 组织内部使用，也可用于认证或合

同目的。 在满 足顾客要求方面，GB/T 19001 所关注的是质量 管理体系的有效性。

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3. 与ISO9004的关系 (2) 与GB/T 19001相比，GB/T 19004为质量管理 体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性， 该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效 率。结于最高管理者希望通过追赶求业绩持续改 进而超越GB/T 19001要求的那些组织，GB/T 19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是 GB/T 19004的目的。注：ISO9001:2000和ISO9004:2000引用的八项质量管理原则 可由高层管理者向组织进行说明和分解。

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3.1 ISO/TS 16949的IATF指南 “ISO/TS 16949的IATF指南”包括推荐 的汽车行业实践、例子、说明及解释，如 果使用指南，可以对符合本技术规范要求 的应用提供帮助。 该指南不作为认证或合同的目的。

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4 与其他管理体系的兼容性 为了使用者的利益，本标准与ISO14001-1996 相趋近，以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环 境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险 管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身 的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整 合。 组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系， 可能会改变现行的管理体系。

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5 本技术规范的目的 本技术规范的目的是用于质量管理体系的发展， 以便持续改进，着重于缺陷预防及减少供应链的 变异和浪费。 本技术规范结合了签署本文件的顾客的作为基 本的质量管理体系要求的要求。 本技术规范意旨是为了避免多个认证的审核， 并提供一个通用的汽车行业的质量管理体系方法。

ISO/TS16949 条文 1. 范围1.1 总则 (1)

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体 系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适 用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过 程以及保证符合顾客与适用的法律法规 要求,旨在 增强顾客满意 注：在本标准中，术语"产品"仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品。

ISO/TS16949 条文 1. 范围1.1 总则 (2) 本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了质 量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生 产，适当时包括安装和服务。 本技术规范适用于顾客所指定的产品生产和服务 部件的现场。 对于构成现场审核一部分的设计中心，公司总部 及配送中心这类”外部场所”,它们是不能独立 获得关于本技术规范认证的。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。

ISO/TS16949 条文 1. 范围1.2 应用(1)

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而 不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能 力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

ISO/TS16949 条文 1. 范围1.2 应用(2) 本技术规范所允许的删除仅限于当组织 不负责产品设计和开发时，与7.3节相关的 内容。 允许的删除不包括制造过程的设计。对 车辆装配厂，删除将由IATF授权。

ISO/TS16949 条文 2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本技术规范中 应用而构成为本技术规范的条文。对于标有时间 的引用标准，后续的对现有版本的增补、修订等 均不适用。然而，鼓励使用本技术规范的各方探 讨实施下列标准最新版本的可能性。对于未标时 间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO及 IEC成员保持现有生效的国际标准的注册。 ISO9000:2000,质量管理体系--基础及术语

ISO/TS16949 条文3. 术语和定义

本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用权的以下术语经过 了更改，以反映当前的使用情况: 供方 组 织 顾客本标准中的术语"组织"用以取代 GB/T 19001-1994所使用权术语"供方",术语" 供方"用以取代术语"分承包方"。 本标准中所出现的术语"产品",也可指"服务"。

ISO/TS16949 条文3. 术语和定义对汽车工业的术语和定义

本技术规范采用ISO 9000:2000和附录 的术语及定义。当对某些术语的定义与 ISO 9000:2000中不同时，采用本技术 规范中的定义。

ISO/TS16949 条文3. 术语和定义3.1.1 持续改进

将产品或过程的特性和参数优化至目标值。注： 持续改进仅用于已达成符合性的地方。 3.1.2 控制计划

控制产品或过程的系统应形成文件，以对所有相关 于质量和工程要求的重要特性提供控制。本技术规范 采用ISO 9000:2000和附录的术语及定义。当对某 些术语的定义与ISO 9000:2000中不同时，采用本 技术规范中的定义。

ISO/TS16949 条文3. 术语和定义3.1.3 负责设计的组织

经授权可制订新的或更改现有的，交付给顾客的产品 的规格的组织。 3.1.4 防错 利用产品和制造过程的设计和研发特性来预防不合格 产品。 3.1.5 试验室 试验设施包括化学、冶金、尺寸、电子可靠性或试验 验证。

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