《贵州省中药、民族药饮片标准》编写大纲

《贵州省中药、民族药饮片标准》编写大纲

一、编写原则

1、适应中医（民族）药事业发展需要，推进中药（民族药）现代化进程，规范中药饮片生产，提高中药（民族药）饮片质量管理水平，为中药（民族药）饮片生产、流通、使用及监督检验提供法定依据。

2、坚持质量第一，符合药品监督管理法律法规规章，概念、内容准确，语言精练文字、数据、计量准确规范，努力体现科学性、创新性、实用性。

3、坚持中医（民族）药理论指导，充分利用现有的成熟科学研究成果，炮制工艺科学合理，质量标准可控可行，具有推广应用价值。 二、编写体例

本书编写分凡例、正文及附录三部分。凡例列出《贵州省中药、民族药饮片标准》中的基本原则和通用规定。正文按中药（民族）药用部位分类。各品种下分别按品名、来源、加工炮制、成品性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、处方应付、注意事项、贮藏、附注等项顺序编写。除品名项外其余各项加鱼尾号【】作为该项小标题。附录收载炮制通则、常用炮制辅料，常用毒剧中药及其用量，品种的中文名、拼音等索引。 三、编写中需要统一规范的问题

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1、计量单位及其符号按编写细则要求书写（见附件） 2、书写规范按编写细则要求书写（见附件） 3、文宇处理格式统一用Word字处理软件录入。行间距不少于5mm，每页1200字左右。用A4纸打印。品种名称居中排列，中文名用4号黑体，拼音名用小4号Time New Roman字体。除品名外的其余各项缩进两格，项目名称用5号黑体列于鱼尾号【】中，用5号宋体书写内容。各项规范详见编写细则要求（见附件）。 4、参考文献

(1)参考文献在文中用上标注，在相应文末的标点后右上角注[]，方括号中为参考文献序号。

(2)参考期刊论文的著录项目及顺序、标点为：主要责任者（取前3名，中间用逗号分隔）．论文题目，刊名，年，卷（期）：起页

例：[1]林亚平．非溶蚀型药物体系的释放动力学新模型，药学学报．1997, 32 (11): 869

[2]林青，邱德文，林亚平．用多指标活动水平的正交设计法优选苏K史茱萸汤的提取工艺条件．中国中药杂志．2002，27 (3): 157

(3)参考图书专著文献的著录项目及顺序、标点为：土要责任者．书名，卷次，版次．出版地：出版者，出版年，起止页（未分卷次青，省略卷次；如为第一版，省略“版次”

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项）．

例：[l]黄家驷主编，外科学．第2版，北京：人民卫生出版社，1979, 20-25 四、其他

1、本书编辑工作由主编负责组织，改定稿提交编审委会讨论修改，通过后发布实施。

2、各编委对所承捐部分内容的真实性、可靠性负责，并按编写大纲及细则的要求进行编写、校对、规范，交稿时戍做到“齐、清、定”，必要时，可提出药品检验所技术复核请求。

3、各编委以磁盘和打印稿两种形式交稿。

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附件

贵州省中药、民族药饮片标准》编写细则 标准正文按中药（民族）药用部位分类。各品种下分别按品名、来源、加工炮制、成品性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、处方应付、注意事项、贮藏、附注等顺序编写。除品名项外其余各项加鱼尾号【】作为该项小标题。

一、品名

包括中文名、汉语拼音名。采用《中国药典》（2010年版）的法定名称。药典未收载的，采用《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版及《全国中药炮制规范》（1998年版）收载的名称。炮制品的名称应与药材名称相呼应，并要考虑多数地区的中医处方习惯用名。

各类炮制品的命名，除少数炮制品根据习惯命名外，一般命名方法如下：

(1)炒黄的，一般称“炒××”，如：炒莱菔子、炒王不留行。

(2)炒焦的，一般称“焦××”，如：焦山楂。 (3)炒（煅）炭的，一般称“炭××”，如：地榆炭，荷叶炭。

(4)麸炒的，一般称“麸炒××”，如：麸炒枳壳。 (5)土炒的，一般称“土炒××”，如：土炒白术。

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(6)米炒的，一般称“米炒××”，如：米炒斑蝥。 (7)滑石粉烫、蛤粉烫或沙烫的，一般称“烫××”。 (8)酒炙、酒制的，一般称“酒××”，如：酒大黄。步数药材炮制时用酒但习惯不称“酒××”，可照习惯名。如制乌梢蛇，不叫酒乌梢蛇。

(9)醋炙、醋制的，一般称“醋××”，如：醋甘遂。 (10)盐炙的，称“盐X×”，如：盐知母。 ’ (11)蜜炙的，称“蜜××”，如：蜜黄芪。 (12)姜制的，称“姜××”，如：姜厚朴。 (13)煅制的，称“煅××”，如：煅石膏。

(14)炮制方法比较复杂，或地区应用辅料不同的，一般称“制××”。如制川乌，制吴茱萸。

炮制品名称较长、处方上习惯采用简缩名称且中医药工作者较熟悉的，可以采用简缩名称。如：穿山甲的炮制品可以写炮山甲、醋山甲。

二、来源

按《中国药典》(2010年版)、《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版来源项下书写。

列出药材原植（动）物的科名、植（动）物中文名、拉丁学名、药用部位。例如防风：本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk．的干燥根。

矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成

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分等。例如石膏：本品为硫酸盐类矿物

硬石膏族石膏，主要含含水硫酸钙(CaS04·2H20)。 三、加工炮制

主要规定药材采收后进行加工处理及炮制的基本要求。描述应简明扼耍。

1、与《中国药典》相同的，采用药典方法。我省多数地区通用的、有特色的方法尽量保留。必要时，可在附注中简要说明该特色方法的研究工作情况。

2、按净制、切制、粉碎、炮制顺序叙述。两个以上炮制品种的，按(I)、(2) .......分列。如苦杏仁可分列蝉苦杏仁、炒苦杏仁。其书写格式为

【加工炮制】 除去杂质，用时捣碎。 炮制 (1)蝉苦杏仁取净苦杏仁，??。 (2)炒苦杏仁取蝉苦杏仁，??。

3、同一制品有两种或两种以上炮制方法的，凡临床较常用，使用面较广，具有代表性的方法可收入本规范。如大黄（酒蒸、酒炖）。

4、炮制通则对炮制方法及辅料量已有规定的，在正文中不再注明。如：酒××片，照酒炙法（制剂通则）炒至微黄色。炮制通则没有规定的或特殊加工的，如：半夏的炮制品：清半夏、姜半夏、法半夏，在正文中具体规定。

5、除特殊规定外，炮制用辅料应符合附录炮制用辅料

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的有关规定和要求。

6、对炮制后疗效有改变的、剧毒药材炮制后药性变化较大的、炮制方法复杂且炮制品有较完善的质控指标的品种应予单列。单列炮制品标准的编写，来源项简化为：“本品为××的炮制加工品。”

7、除另有规定外，炮制火候一般用传统术语文火、中火、武火描述，时间按各品种的炮制程度掌握。

8、干燥方法

凡烘干、晒干、阴干均可的——用“干燥”。 不宜用烘干、晒干的——用“阴干”。

不宜用较高温度烘干的——用“晒干”或“低温干燥”。 需要短时间内干燥的——用“曝晒”或“及时干燥”。 9、其它用语如

除去混入的非药部分、杂草等——用“除去杂质”、“筛去杂质”或“除去残根（枯茎、残留叶柄、梗叶??）”。

洗去泥土、泥沙、泥砂或快速洗净——用“洗挣”或“抢水洗净”。

置（在、放）沸水中——用“置沸水中”。 趁新鲜时切片——用“趁鲜切片”。 四、成品性状

描述炮制后的净制品、切制品或炮炙品的形、色、质地、气味等特征。一般按形状、大小、色泽、质地、断面及气味

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的顺序描述。描述要突出主要特征，文字简练，用语准确。

同一品种中的不同炮制品分段描述。 （一）植物药材性状描述的顺序和深度

一般按外形、大小、表面、色泽、纹理、质地、断面、气、味等依次描述。按下列各类药材项下的顺序分别描述各部位，最终描述气、味。

(1)根或根茎类

按形状、大小、表面（色泽、表面特征）、质地、断面的顺序描述。断面按折断现象、色泽、皮部、木部、纹理、髓部顺序描述。

(2)茎、藤茎类

按形状、大小、表面（色泽、纹理等）、质地、断面（或切面）顺序描述'断面或切面按色泽、皮部、木部、射线（或纹理）、髓部顺序描述。

(3）木类

按形状、大小、表面(色泽、纹理)、质地、断面（横切面或纵切面）等顺序描述。

(4)皮类

按形状、大小、外表面（色泽及纹理，包括皮孔等）、内表面（色泽及纹理）、质地、断面等顺序描述。

(5)叶类

单叶按形状、大小、色泽（上、下表面的色泽不同的在

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上、下表面中叙述）、顶端、基部、边缘、上表面、下表面、叶脉、叶柄、质地等顺序描述，如叶片基部下延成柄，则可先描述边缘，再写基部。复叶可先写总的情况（如“三出复叶”、“单数羽状复叶”等）再描述叶柄（指总柄）及小叶片的形状，最后描述小叶柄。

(6)花类

按花萼、花冠（或花瓣）、雄蕊、花梗顺序描述。花萼、花冠（或花瓣）如需分别详细描述时，按形状、大小、色泽、先端、基部、雄蕊、雌蕊的顺序，如需突出花色者，也可放在前面描述（例如花暗红色、花萼、??、花冠、??）。花序可先叙述总的情况，再描述单花情况。

(7)果实类

按形状、大小、表面（包括色泽特征）、顶端、基部、果梗、果皮（外、中、内）、质地、断面、果肉、果核、种子等顺序描述。如为产地切斤，应描述片形，描述色泽时不用“表面×色”，而用“果皮（或外皮）×色，切面×色”。

(8)种子类

按形状、大小、表面、色泽、一端（顶端）、另端（下端或基部）、质地、种皮、种仁、子叶等顺序描述。

(9)全草及地上部分类

按根（全草）、茎：大小、表面、色泽、质地、断面；叶：形状（先写叶序如叶柄很简单，也可放在前面写，如“叶

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对生、有短柄、叶片x形??”，叶如破碎者，可用“完整叶片??”。皱缩破碎者，用“完整叶片展平后??”。皱缩而不破碎者，可用“展平后叶片??”），大小，上、下表面'色泽，花（花序）、花萼、花冠、色泽；果实、种子等顺序描述。各部位的描述一般比单一用某部位的药材简要，如叶可不描述叶脉，花可不描述雄蕊、雌蕊，果实可不描述分几室等。

(10)菌藻类

按形状、大小、表面（色泽表面特征）、质地、断面等顺序描述。

（二）动物类药材描述顺序和深度

按形态、大小、表面颜色（外、内）、头部、背部、胸部、腹部、尾部、质地、断面、气、味等顺序描述。

（三）矿物类药材描述顺序和深度

应结合药材的特殊性，适当引进矿物学的术语，按形态、颜色、特征、质地、断面、气味顺序描述。

形态：包括矿物的单体、集合体及药材形状。 颜色：内外颜色一致的可不分表面、断面。

特征：包括条痕、光泽、透明度、脆性、磁性、发光性、挠性等。条痕系指矿物在白素瓷板上划出痕迹的颜色。不透明矿物需做此项规定。

质地：分软、硬、坚硬等三个等级。即指甲能刻划的为

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