中间产品、待包装产品质量标准编制程序
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- 中间产品和待包装产品推荐度:
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目的:
明确中间产品及待包装产品质量标准的编制说明,使中间产品及待包装产品质量标准的编制规范化、标准化。
范围:
中间产品、待包装产品
责任者:
制定人、审核人、批准人
内容:
1 质量标准的编制必须依据国家相应的质量标准(包括国家标准、注册标准、省级标准、企业标准、药品标准)
2 基本项目
2.1 标准依据(标准名称、编号、所在标准页数)
2.2 品名(中文名称、汉语拼音)
2.3 物料代码
2.4 企业内控质量标准规定的定性和定量的限度要求
2.5 取样及检验规定
2.6 贮存条件(中间产品、待包装产品的贮存要求,包括容器、标签及特殊贮存条件;)和注意事项
2.7 复验期
2.8 贮存期
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