纠正措施和预防措施控制程序

东 莞 市 宝 克 振 电 子 科 技 有 限 公 司 DONGGUAN BAOKEZHENELEC TRONICTECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号 版本版次 制订日期 页 次 QF2-852 A0 2010-1-5 1/4 文件名称 纠正措施和预防措施控制程序 制订部门 品管部 文件分发明细 副本:

董事长 品管部 采 购 总经理 营业部 仓 库 管 代 业务部 实验室 文控中心 行政部 工程部 工模部 生产管理部 生产制造部 其 它： 正本: 文控中心 副本编号: 版本版次 A0

修定记录摘要 新版第一次发行 生效日期 2010/01/05 制订 审核 核准 日期 日期 日期 ☆☆☆☆☆☆☆☆ 宝克振ISO9001:2008体系文件 ☆☆☆☆☆☆☆☆

东 莞 市 宝 克 振 电 子 科 技 有 限 公 司 DONGGUAN BAOKEZHENELEC TRONICTECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号 版本版次 制订日期 页 次 QF2-852 A0 2010-1-5 2/4 文件名称 纠正措施和预防措施控制程序 制订部门 品管部 1 目的

对不合格原因采取纠正措施和预防措施，以消除不合格及潜在的不合格因素，防止不合格的再发生，以提高产品质量、优化质量体系，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围

进料、制程、最终检验不合格、客户抱怨、内外部审核发现及潜在的不符合事项所采取的纠正措施和预防措施均属之。 3 定义

3.1纠正措施：为防止已出现的不合格或其它不希望的情况再次发生，消除原因所采取的措施。 3.2预防措施：为防止潜在的不合格或其它不希望的情况再次发生，消除潜在原因所采取的措施。 4 职责

4.1品管部：不合格与潜在不合格的提出、确认及原因分析，纠正和预防措施实施效果跟踪、评估。 4.2管理者代表：不符合与潜在不符合项的纠正措施和预防措施执行状况、执行效果的跟进、评估。 4.3工程部：负责进料、制程、成品检验及顾客投诉与退货等过程中不合格原因分析及纠正措施的拟订。 4.4采购：负责联络供应商并要求供应商对进料汇总的不合格与潜在不合格进行分析,并采取纠正措施和预防措施。 4.5营业部：负责经客户抱怨信息反馈给品管部，以便品管部进行统计分析并将改善对策及改善效果回复给

客户，内部采取预防措施。

4.6相关责任单位/人员：质量管理体系纠正措施和预防措施的拟订、执行。 5 作业内容 5.1流程图：

作 业 流 程 不合格及潜在不合格发现提出 职责单位 各职能部门 各职能部门 品管部、内审小组 相关记录 原因分析 明确责任单位 纠正措施和预防措施拟定 纠正措施和预防措施实施 效果评估验证 列入管理评审 纠正/预防措施联络单 责任部门 责任部门 品管部、内审小组 管理者代表 内部审核报告 ☆☆☆☆☆☆☆☆ 宝克振ISO9001:2008体系文件 ☆☆☆☆☆☆☆☆

东 莞 市 宝 克 振 电 子 科 技 有 限 公 司 DONGGUAN BAOKEZHENELEC TRONICTECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号 版本版次 制订日期 页 次 QF2-852 A0 2010-1-5 3/4 文件名称 纠正措施和预防措施控制程序 制订部门 品管部 5.2纠正措施

5.2.1不合格发现、判定

5.2.1.1对进料、制程及成品终检过程中发生的不合格，由发现人根据不合格性质填写《品质异常联络

单》，经权限人员审批后交品管部处理。

5.2.1.2质量管理体系运行中或内、外部审核出现的不符合事项，由发现人反馈至责任部门或内审小组

和管理者代表处理。

5.2.2纠正措施的拟订

5.2.2.1品管部收到不合格联络单后，对不合格进行初步分析、判定，确定责任归属单位并交责任单位

处理。

5.2.2.2工程部分析产品不合格发生原因，并制订适宜可行的纠正措施。

5.2.2.3对于质量管理体系运行中或内、外部审核发现的不符合项，内审小组须对不符合项进行识别、

判定，并根据不符合项的情况，交责任部门对不符合项进行分析，找出原因，并制订相应纠正措施。

5.2.3纠正措施的实施

5.2.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确： a)消除不合格原因的具体方法，步骤和完成日期； b)实施和监督的责任； c)实施效果验证的责任。

5.2.3.2不合格的责任部门应按计划期限实施纠正措施，并对实施情况进行跟踪 5.2.3.3品管部应对纠正措施的实施进行协调和监督 5.2.4纠正措施的验证

5.2.4.1对产品不合格的纠正措施实施的有效性由品管部进行验证，并形成相关文字的记录。 5.2.4.2对质量管理体系不符合项的纠正措施的有效性，由审核组长人员依照《内部质量审核程序》进

行验证。

5.2.4.3在内部质量审核和管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，验证纠正措施的有效性。 5.3预防措施

5.3.1潜在不合格的发现、判定

5.3.1.1对进料、制程及成品检验过程中发生的潜在不合格，需及时反馈给品管部，由品管部进行判定

识别。

5.3.1.2质量管理体系运行中或内、外部审核发现的潜在不符合，需反馈至内审小组或管理者代表，由

内审小组或管理者代表进行判定、识别。

5.3.2预防措施的拟订

5.3.2.1产品潜在的不合格经识别后，品管部、工程部须分析造成的原因，确定责任归属单位，并要求

责任单位制订合理的预防措施。

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东 莞 市 宝 克 振 电 子 科 技 有 限 公 司 DONGGUAN BAOKEZHENELEC TRONICTECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号 版本版次 制订日期 页 次 QF2-852 A0 2010-1-5 4/4 文件名称 纠正措施和预防措施控制程序 制订部门 品管部 5.3.2.2对于质量管理体系运行中或内、外部审核发生的潜在不符合经识别后，内审小组或管理者代表

要求责任部门对不符合项目进行分析、找出原因、并制订相应预防措施。

5.3.3预防措施的实施

5.3.3.1为确保提出的预防措施的有效性、应明确： a)消除潜在不合格原因具体做法，步骤和完成日期； b)实施和监督的责任； c)实施效果验证的责任。

5.3.3.2造成潜在不合格的责任部门应按计划期限实施预防措施，并对实施情况进行跟踪。 5.3.3.3品管部应对预防措施的实施进行协调、监督。 5.3.4预防措施的验证

5.3.4.1对产品质量的预防措施实施的有效性由品管部进行验证，并形成有文字的记录。

5.3.4.2对质量管理体系的预防措施实施的有效性，由内审组人员或管理者代表依照《内部质量审核程

序》进行验证。

5.3.4.3在内部质量审核和管理评审中,对已采取的预防措施进行评审,评价是否能够防止潜在不符合的

发生。

6 相关文件

6.1制程及最终检验与试验控制程序 QF2-823 6.2不合格品控制程序 QF2-830 6.3记录控制程序 QF2-424 6.4内部质量审核程序 QF2-822 6.5质量目标和数据分析控制程序 QF2-840 7 记录、附件

7.1 品质异常联络单 QR-743-01 7.2 纠正/预防措施联络单 QR-852-01

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