商品学课程论文-药品的储存及防护

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

福建对外经济贸易职业技术学院

经济贸易系

课 程 论 文

论文题目 药品的储存及养护

专 业 10级国际商务 班 级 三班 学 号 201004010304 姓 名 蔡辉凡 指导教师 张若思

完成时间 2012年11月06日

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

内容摘要

药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的特殊商品。所以，药品本身的质量就显得尤为重要。如何能让患者在临床上快速的用上有效而安全的药品，这是药库的工作核心内容，为临床提供安全、有效、经济的药品，这是药品仓管员的责任所在。

随着医药制度的改革, 药品储存与养护问题日益突出，做好药品的储存和养护是很有必要的。如何做好药品入库后的储存和养护工作，对医生来说，至关重要，这关系到病人的健康安危问题。药品如果储存和养护不好，可能会给病患者带来生命危险。

药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品，因此药品的储存与养护尤为重要。规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。

依据相关法规制度，结合实际工作情况，分析药品的储存与养护过程及其重要性。药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查。

药品的特殊性决定了药库保管与养护工作的核心内容就是保证药品的质量。因此，日常工作中应加强监督管理。

关键词：药品；储存；养护；质量。

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

目 录

一、药品储存与养护的概述 ................................. 1 （一）药品储存与养护的定义 ............................ 1 （二）药品储存与养护的基本要求 ........................ 2 （三）药品储存与养护的目的和意义 ...................... 4 二、药品的储存管理 ...................................... 5 （一）药品仓库的种类 .................................. 5 （二）药品分类储存的方法 .............................. 6 （三）药品仓库的管理 .................................. 7 （四）药品仓库经济指标 ................................ 9 三、药品养护基础知识 ................................... 12

（一）简介 .......................................... 12 （二）影响药品稳定性的因素 ........................... 12 （三）药品验收 ...................................... 13 （四）药品的保管方法 ................................. 14 四、药品储存与养护 ..................................... 16 （一）药品的分类 .................................... 16 （二）散剂的储存与养护 ............................... 17 （三）药品在储存养护中发生质量变异的因素 ............. 18 参考文献 ............................................... 22 致 谢 ................................................. 23

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

一、药品储存与养护的概述

（一）药品储存与养护的定义

药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节.

在药物商品储存中，影响的因素很多，主要是药品本身的内在因素和储存环境的外界因素，且各种因素间对药物商品质量的变化是相互促进、相互影响的。因此必须根据药物商品的特性，全面考虑可能引起变质的各种因素，选择适当的储存条件和保管方法，以防止药品变质或减缓变质速度。???

近效期的药品特别是稳定性较差的药品，如大多数抗生素及生物制品等，在贮存期间，因受外界因素的影响，当贮存一定时间后，可能引起药效降低，毒性增高，甚至不能再供药用。因此，除了要严格按照规定的贮存条件尤其是温、湿度条件贮存外，为确保所销售或使用药品的质量，避免造成浪费，应经常注意期限，随时检查。药品出库更应做到“先产先出、先进先出、近期先出、近期先用”。同时健全近效期药品的催售或使用管理制度。凡过期的药品，不可再销售和使用。

药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学.

药品的养护都应按照质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存。主管药师药学综合辅导精华对每一品种药品，应根据其贮藏温湿度要求，分别储存于冷库、阴凉库或常温库内。各库房的相对湿度应保持在45％～75％之间，应保持库内的清洁卫生，采用有效措施，防止药品霉变、虫蛀、鼠咬。针对大部分药品遇光易变质，应注意药库避光。

药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制订管理计划，建立管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检查记录，注意库房通风换气，并做检查记录。检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、 ??????

???

梅旭辉．药品储存与养护[J] ．药品储存与养护的定义，2000—08（1）,P28。 程天维．药品学概论[J]．药品的养护，2003（8）P137。

1

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文 过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检。

（二）药品储存与养护的基本要求

1、对人员的基本要求

质量管理机构负责人

任职资格 根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题 从事药品质量管理和检验的工作人员

批发企业 不少于企业职工总数的4%最低不应少于3人零售连锁企业 不少于企业职工总数的2%最低不应少于3人 质量、验收、养护及计量专职人员数量: 健康检查

直接接触药品的岗位 质量管理、药品验收、养护、保管不得从事直接接触药品岗位的疾病 精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 每年至少一次,定期检查

质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目 视力色盲

《健康检查档案》内容(一) 企业档案

(1)、每年体检的工作安排 (2)、每年体检的总人员名单

(3)、体检汇总表 体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 (4)、采取措施

《健康检查档案》内容(二) 个人体检档案

(1)、上岗体检表及资料 (2)、每年体检表及资料

(3)、患病离岗、治疗、体检、上岗资料

2

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

(4)、健康证明 人员培训教育

质量管理和验收人员 每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员 应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容①、药品法律、法规、规章、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案 培训教育分类 按组织部门

(1)、企业外部培训 监督部门、主管部门、相关部门、业务单位 （2）、企业内部培训 全员培训、部门培训、小组培训按时间—定期、不定期按内容 —基本知识、专业技能按目的—上岗培训、强化培训 企业内部培训教育档案 企业档案

（1）、培训教育制度 （2）、培训教育规划

（3）、培训教育方案 目的、时间、地点、内容、教师、培训对象、方法、考核、

（4）、培训教育记录 （5）、培训教育考核结果 （6）、措施

员工个人培训教育档案

培训教育登记表学历证明职称证明历次培训教育考核证明其他资料??

3

2、对设施与设备的要求

（1）、仓库面积(建筑面积)

小型企业 500 m2 中型企业 1000 m2 大型企业 1500 m2 （2）、温湿度条件

有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: < 20oC常温库温度:0oC—30oC库房湿度: 45%—75%

?3?

这个例子下载于柳承敏，张泰铭．浅析中国中国药品制度，《药品规章制度》，2009年7月（下旬刊）总第426期 P32。

3

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

（3）、药品检验室

面积:大型企业:150m2 中型企业:100 m2 小型企业:50 m2 设备:仪器。 （4）、验收养护室

面积:大型企业:50 m2 中型企业:40 m2 小型企业:20 m2 设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器 水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

药品批发和零售连锁企业粉状中药饮片应有固定的分装室;药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所. 企业规模的含义(据年药品销售额) 药品零售企业(万元) 药品批发企业(万元) 小型企业 < 200 < 5000 中型企业 500~1 000 5000~20 000 大型企业 >1 000 >20 000?4?

（三）药品储存与养护的目的和意义

保证药品安全有效确保药品储存安全降低损耗保证市场供应促进流通顺畅迅速促进中药商品生产标准化提高应急能力消除地区差异

1、目的

确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益。

?4?

这个例子下载杂志大学学术期刊，食品药品监督管理行政法，药品学论文，2012年11月3日09：12：35。

4

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。

（1）、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件)

（2）、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损）

（3）、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） （4）、保证市场供应

（5）、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差异） （6）、促进中药商品生产标准化 （7）、提高应急能力 （8）、消除地区差异

2、意义

指导保管人员对药品合理储存配合保管人员进行温湿度管理对库存药品定期检查中药材、中药饮片的养护对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报质量信息管理设施设备管理药品养护档案。 按一般管理要求按温度管理要求按特殊管理要求

（1）、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价值 （2）、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要

（3）、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益?5?

二、药品的储存管理

（一）药品仓库的种类

1、药品分类储存管理

（1）GSP对仓库分类的要求 ①、按一般管理要求

?5??

刘长天．药品储存与养护在医学界的重要性 [N]．国际医学报，2005年10月29日第4版P05。

5

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

待验药品库（区）、待发药品库（区）、退货药品库（区）、合格药品库（区）、不合格药品库（区）、零货称取库（区）、及色标管理。 ②、按温度管理要求 冷库，阴凉库，常温库。 ③、按特殊管理要求

麻醉药品库、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品和危险。 （2）药品仓库的分类

①、按照仓库的主要业务职能分类 A 采购仓库 B 批发仓库 C 零售仓库 D 加工仓库 E 储备仓库 F 中转仓库

②、按照仓库建筑的技术设备条件分类 A 通用仓库

B 保温、冷藏、恒温恒湿仓库 C 危险品库 D 气调仓库

③、按照仓库的建筑结构分类 A 平房仓库 B 多层楼房仓库 C 高层货架立体仓库

④、按照仓库建筑面积规模分类

大型药品批发企业不低于1500；中型不低于1000，小型不低于500?6?。

（二）药品分类储存的方法

药品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法

?6?

刘长天．药品储存与养护在医学界的重要性 [N]．国际医学报，2005年10月29日第4版P06。

6

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

1、分区分类、货位编号保管方法的优点

（1）为存取药品提供准确位置，方便药品 的入库、上架、查询、出库，节省重复找寻药品的时间，提高工作效率； （2）利于合理使用仓库空间； （3）便于药品养护和检查盘点；

（4）便于管理人员掌握药品进出库活动规律，熟悉药品性能，提高保管技术水平；

（5）利于掌握和控制药品存量，避免药品乱堆乱放以致过期而报废，并可有效掌握存货而降低库存量；

（6）利于合理配制和使用机械设备，便于用电脑管理，提高机械化、自动化操作程度[7]。

2、分区分位的要求

（1）按照仓储作业的功能特点和GSP的要求，仓库分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区；

（2）仓库分区要符合“三个一致”的原则：药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致的原则； （3）分区要便于药品分类集中保管；

（4）充分利用仓容空间，有利于合理存放药品； （5）货区分位要适度；

（6）有利于提高仓库的经济效益，有利于保证安全生产和文明生产?8?。

（三）药品仓库的管理

1、药品仓库的设置

（1）交通方便，运输通畅；

（2）药品仓库的设置地区应与药品生产的布局相适应； （3）药品仓库的设置应与各企业药品经营规模相适应；

[7] 李毅. 药品经济学：药品分类、药品种类、药品的存护[M]. 中国医科大学出版社，2006 [8]刘勇. 药品学研究——厦门医科大学[M].厦门大学出版社，2005

7

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10国际商务 商品学概论 结课论文

致谢

时光如白驹过隙，转眼间，大三的最后一学期就快要结束了，商品学概论这一课程也在时光的推动下早已结束了。虽然，商品学概论这一门课的课时并不多，但若思老师多样化的讲课方式也让我学到了不少东西，使我在实践中提升了自己的能力。

在此课结束之后，我也开始了我的结课论文创作。由于我本人对医药学挺感兴趣的，所以我的结课论文是以药品为产品来进行创作的。在创作此论文的时候，我特地到书店、图书馆和在网络上搜索大量的相关信息。所以，此篇论文是我的原创，没有雷同，也没有巧合。

商品学概论这一课程就这么结束了，我人生最后一学期也即将结束了，大家也快各奔东西，散落天涯了。也许，从此以后，很多人，便不再相见。一想到这，难免会伤感。不管怎样，在这一课程，这一学期里，我都努力使自己做到最好，也学到了不少东西。我只想证明自己的能力不弱，自己也可以成为一名优秀学员的存在。我很感谢若思老师在我人生最后一学期对我们的教导，您的课，一直以来，都很令人印象深刻！

再次谨致以我最诚挚的敬意和谢意！

Bruce Cha

2012年11月06日

23

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/zcpf.html