统计技术与数据分析程序（含表格）

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统计技术与数据分析程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。 2.0适用范围

适用于产品实现和服务实现的全过程。 3.0职责

3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。

3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。

3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。

3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。 3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。 3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。 4.0工作程序和要求 4.1 统计技术选用范围

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质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。

表一：推荐应用的统计技术

使用 部门 技术部 应用阶段性 1 统计技术名称 2 FMEA、因果图、方差分析法、距产品开发/过程开发、文件发阵图、变换计算、MSA、PPK、流程放、图纸错误/更改率等 图、QFD、DOE、差错率 进货、成品检验、过程检验 缺陷原因分析 抽样技术、排列图、曲线图、直方图、分层法、因果图、FMEA 质量部 生产部 财务部 采购部 销售部 综合部 生产制造过程、工序内不良、控制图、排列图、曲线图、直方图、设备管理、工装管理 分层法、合格率 质量成本分析 交付及时率、退货率 排列图、散布图 曲线图、PPM 交付及时率、退货率、货款回曲线图、PPM、排列图 笼率、销售增长率 培训合格率、人员流失率、文排列图、饼图 件控制、员工能力 4.2 统计技术说明 4.2.1 抽样检验

技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。 4.2.2 调查表

根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。 4.2.3 排列图

当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。

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4.2.4 因果图

当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。 4.2.5 控制图、PPK / CPK计算

－Ｘ-R 控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。 4.2.6 流程图

在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷预防方面可使用流程图。 4.2.7 直方图

当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。 4.2.8 实验设计（DOE）

当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因素主要时，可采用实验设计的方法。 4.2.9 测量系统分析（MSA）

通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。 4.3 统计技术应用和效果验证评价

4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能的提高。 4.3.2 验证内容一般包括： a．统计技术的选用是否合理； b．统计技术的应用方法是否正确； c．统计技术的应用是否有效。

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4.3.3 质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。 4.3.4 统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。 4.4 数据的来源

数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有外部和内部两种。 4.4.1 外部来源 a.政策、法规、标准等；

b.市场、新产品、新技术的发展方向；

c.相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。 4.4.2 内部来源

a.日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录。

b.实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等。

c.紧急信息，如出现突发事故等。 d.其他信息，如员工合理化建议等。

4.4.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。 4.5 数据的分析与处理

4.5.1技术部、质量部、生产车间使用相应的统计技术进行质量分析。 4.5.2 对数据的收集、分析与处理应提供以下信息： a. 顾客满意度； b. 产品满足顾客需求的符合性；

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c. 过程、产品的特性及发展趋势； d. 供方的信息等。

4.5.3外部数据的分析与处理

a.质量部负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，具体按《持续改进控制程序》执行。 b.销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，具体按《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。 c.各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分析、整理，根据需要传递、协调处理。 4.5.4内部数据的收集、分析与处理

a.技术部、质量部对制造过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行趋势和原因分析，得出存在和潜在的不合格项。具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。

b.其他部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据，技术部、质量保证部对这些数据选择适宜的统计方法，找出存在和潜在的不合格项。具体按《工序控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.6 数据收集人员在收集数据时，应做到准确、可靠防止假数据、信息，造成错误判断的结论。 4.7 记录保存

记录由各部门自己负责保管。 5.0相关文件目录

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5.1《生产过程控制程序》 5.2《产品监视和测量控制程序》 5.3《质量信息管理规定》 5.4《技术文件管理规定》 5.5《持续改进控制程序》 5.6《纠正和预防措施控制程序》 5.7《过程能力分析作业指导书》 5.8《测量系统分析作业指导书》 5.9《统计过程控制》手册 5.10《测量系统分析》手册

5.11《潜在失效模式及后果分析》手册 6.0相关记录 6.1 《数据记录》 6.2 《统计图表》

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统计技术和数据分析控制流程图

责任单位 质量部 相关部门 综合部 相关部门 质量部 相关部门 质量部 质量部 技术部 相关部门 流程描述 确定统计技术方法 确定部门统计技术 组织培训 1 2 数据收集 数据统计、分析 3 制定措施并实施 4 N 使用效果评审 Y 推广并实施 纳入技术文件 持续改进 1 备 注 《员工培训记录》 2 《数据记录》 3 《统计图表》 4 《评审记录》

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/z0op.html