药剂学作业2

固体制剂习题

一、名词解释

1.粉碎 2.筛分 3.散剂 4.颗粒剂 5.糖衣片 6.薄膜衣 7.肠溶衣片 8.口腔贴片 9.分散片 10.口含片 11.植人片 12.稀释剂 13.黏合剂 14.崩解剂 15.滴丸剂 16.胶囊剂 17.粉碎度 二、选择题 单项选择题

1. 下列表述正确的是 ( )

A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大

B. 工业用标准筛用 “目” 表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目 C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品

D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀

E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物 2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 ( ) A. 万能粉碎机 B. ball mill

C. 流能磨(气流式粉碎机) D. colloid mill E. 冲击式粉碎机

3. 以下关于球磨机的说法，错误的为 ( ) A. 装药量为筒体积的15%-20% B. 圆球装量为筒体积的30%-50% C. 工作转速为临界转速的60%-85% D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4 E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎 4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 ( ) A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上 B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90% C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90% D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30% E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90% 5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 ( )

A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷

却作用

B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉

C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用

D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎 E .粉碎是将机械能转变为表面能 6. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 ( ) A. 8%-15% B. 5%以下 C. 5%-10% D．20%-40% E. 50%以上

7. 有关片剂质量检查说法不正确的是 ( )

A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异 ，包衣后不再检查片重差异 B. 已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查

C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 D. 片剂的硬度不等于脆碎度 E．咀嚼片不进行崩解度检查

8. 《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 ( ) A. 取20片，精密称定片重并求得平均值 B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5% C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5% D. 超出规定差异限度的药片不得多于2片 E. 不得有2片超出限度1倍

9. 以下辅料可作为片剂崩解剂的是 ( ) A. 乙基纤维素 B. 羟丙基甲基纤维素 C. 滑石粉 D. 羧甲基淀粉钠 E．糊精

10. 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 ( ) A. 糊精

B. 微晶纤维素 C. 羧甲基纤维素纳

D. 微粉硅胶 E．甘露醇

11. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为 ( ) A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通三号筛 C. 中粉课全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛 E. 最细粉可全部通过六号筛

12. 下列关于粉碎的叙述,错误的是 ( )

A. 粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的 B. 球磨机不能进行无菌粉碎

C. 流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎 D. 球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎

E. 自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作 13. 以下可作为soft capsules内容物的是 ( ) A. 药物的油溶液 B. 药物的水溶液 C. 药物的水混悬液 D. O/W型乳剂 E. 药物的稀醇溶液

14. 下列对散剂特点的叙述错误的是 ( ) A. 制备简单、剂量易控制

B. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用 C. 贮存、运输、携带方便 D. 表面积大、易分散、奏效快 E. 便于小儿服用

15. 散剂按医疗用途可分为 ( ) A. 倍散与普通散剂 B. 内服散剂与外用散剂 C. 单散剂与复散剂

D. 分剂量散剂和不分剂量散剂 E. 一般散剂与泡腾散剂

16. 下列关于肠溶片的叙述错误的是 ( ) A. 强烈剌激胃的药物可包肠溶衣

B. 胃内不稳定的药物可包肠溶衣 C. 在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D. 肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E. 必要时也可将肠溶片粉碎服用 17. 下列叙述错误的是 ( )

A. 糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B. 栓剂应进行融变时限检查

C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查

E. 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣 18. 湿法制粒的工艺流程为 ( )

A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 19. 关于咀嚼片的叙述,错误的是 ( ) A. 常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味 B. 不进行崩解时限检查

C. 一般仅在胃肠道中发挥局部作用 D. 口感良好,较适于小儿服用

E. 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效

20. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 ( ) A.15 分钟 B.30 分钟 C.60 分钟 D.20 分钟 E.10 分钟

21. 下列关于powders的叙述中，正确的是（ ） A. 水不溶性药物有特定的CRH值

B. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和 C. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积

D. 由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积

E. 水溶性药物没有特定的CRH值

22. 下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是（ ） A. 发挥药效迅速，生物利用度高 B. 可将液体药物制成固体滴丸，便于运输 C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护 D. 可制成缓释制剂 E．滴丸在药剂学上又称胶丸 23. drop pill与胶丸的相同点为（ ） A. 均采用明胶为基质 B. 均采用PEG为基质 C. 均为滴制法制备 D. 均为丸剂 E．均为压制法制备

24. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是（ ） A. 可将液态药物制成固体剂型 B. 可提高药物的稳定性 C. 可避免肝的首过效应 D. 可掩盖药物的不良嗅味 E. 可以掩盖内容物的苦味

25. 以下适合制成capsules的药物为（ ） A. 药物的水溶液 B. 易风化药物 C. 吸湿性很强的药物 D. 性质相对稳定的药物 E. 药物的稀乙醇溶液

26. 处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺 ( ) A. 结晶压片法 B. 干法制粒法 C. 粉末直接压片 D. 湿法制粒压片 E. 空白颗粒法

27. 复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下

磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 淀粉

40g

三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g 10%淀粉浆 24 g

A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法

B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则 C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法” D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作 E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加 55. 硬胶囊剂的崩解时限为（ ） A. 60分钟 B. 120分钟 C. 15分钟 D. 30分钟 E. 45分钟

56. 可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有 ( ) A. 挤出造粒 B. 干法制粒 C. 流化制粒 D. 摇摆制粒 E. 液晶造粒

57. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题 ( ) A. 裂片 B. 松片 C. 崩解迟缓 D. 黏冲 E. 硬度过小

58. 关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的 ( ) A. 亲水性辅料促进药物的溶出 B. 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出

C. 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出 D. 适量的表面活性剂促进药物的溶出 E. 药物崩解时间不一样 ,溶出度不一定有差别 59. 下列辅料中,可作为片剂的水溶性润滑剂的是 ( ) A. 十二烷基硫酸钠 B. 淀粉 C. 羧甲基淀粉钠 D. 预胶化淀粉

E. 滑石粉

60. 关于片剂包衣的叙述错误的是 ( ) A. 包隔离层是为了形成一道不透水的屏障 B. 用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点 C. 可以控制药物在胃肠道的释放速度 D. 滚转包衣法适用于包薄膜衣 E. 乙基纤维素可作成水分散体应用

61. 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( ) A. 增塑剂 B. 致孔剂 C. 助悬剂 D. 乳化剂 E. 成膜剂

62. 下列材料包衣后,片剂可以在胃中崩解的是 ( ) A. 羟丙甲纤维素 B. 虫胶

C. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素 D. 丙烯酸树脂Ⅱ E. 邻苯二甲酸醋酸纤维素

63. 关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的 ( ) A. 黏合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸 B. 颗粒的干燥温度应在50℃左右 C. 可使用硬脂酸镁为润滑剂 D. 应选尼龙筛网制粒 E. 乙酰水杨酸易水解

64. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 ( ) A. 淀粉 L-HPC CMC-Na B. HPMC PVP L-HPC C. PVPP HPC CMS-Na D. CCNa PVPP CMS-Na E. HPEC PPVP HPCyD

65. 一步制粒机可完成的工序是 ( ) A. 粉碎→混合→制粒→干燥 B. 混合→制粒→干燥→整粒

C. 混合→制粒→干燥→压片 D. 混合→制粒→干燥 E. 过筛→混合→制粒→干燥

66. 下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（ ） A. 氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎 B. 贵重药物应单独粉碎 C. 含共熔成分时，不能混合粉碎 D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 E .性质及硬度相近的药物可混合粉碎 67. 制备granules的工艺流程为（ ） A. 粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

B. 粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装 C. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装 D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装 E. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装 68．以下各项中,不影响散剂混合质量的因素是（ ） A. 组分的堆密度 B. 含易吸湿性成分 C. 组分的吸湿性与带电性 D. 组分的比例 E. 各组分的色泽

69. 当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时，其装量差异限度为（ ） A. ±5.0% B. ±2.0% C. ±1.0% D. ±10.0% E. ±7.5%

70. 当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（ ） A. 分解 B. 软化 C. 变脆 D. 变形 E. 变色

71. 以下各种片剂中，可以避免药物的first pass effect的为 ( )

A. 泡腾片 B. 含片 C. 舌下 D. 肠溶片 E. 分散片

72. 某片剂标示量为200mg，测得颗粒中主药含量50%，则每片颗粒重为 ( ) A. 500mg B. 400mg C. 350mg D. 300mg E．250mg

73. 以下关于干法制粒的表述错误的是 ( )

A. 干法制粒是把药物颗粒粉未直接压缩成较大的片状物后再粉碎成所需大小颗粒 B. 该法靠压缩力的作用使颗粒间产生结合力 C. 干法制粒有重压法（压大片法）和滚压法 D. 干法制粒常用于热敏性物料和水不稳定物料制粒

E．该法无须黏合剂，用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低 74. 片剂包糖衣工序的先后顺序为 ( ) A. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层 C. 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层 D. 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层 E. 糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层 75. 下列关于制粒叙述错误的是 ( )

A. 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作 B. 湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒 C. 传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒 D. 流化床制粒又称一步制粒 E. 喷雾制粒适合于热敏性物料的处理 76. 密度不同的药物在制备散剂时，采用（ ） A. 将轻者加在重者之上混合 B. 等量递加混合

C. 将重者加在轻者之上混合 D. 搅拌混合

E. 多次过筛混合

77. granules贮存的关键为（ ） A. 防热 B. 防冷 C. 防潮 D. 防虫 E. 防光

78. 组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用（ ）

A. 将剂量小的组分先加入容器中垫底，再加人剂量大的组分混合 B. 将组分一同加入容器中混合

C. 将剂量大的组分全部加人容器中垫底，再加人剂量小的组分混合 D. 长时间研磨混合

E．将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底 , 再加入剂量小的组分混合 79. 软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ） A. 1:0.4-0.6:1 B. 1:1:1 C. 0.4-0.6:1:1 D. 0.5:1:1 E．1:0.5:1

80. 下列关于散剂的叙述，错误的是（ ）

A. 药物粉未混合时摩擦产生静电阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂 B. 散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定 C. 散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂

D. 散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂 E. 散剂与片剂比较 ,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 81. 常用于混悬剂与乳剂等分散系粉碎的机械为（ ） A. 气流粉碎机 B. 冲击式粉碎机 C. 球磨机 D. 胶体磨 E. 锤击式粉碎机

82. 用于制备空胶囊壳的主要原料为（ ） A. dextrin B. gelatin

C. starch D. sugar E. Arabic gum

83. 对膜材描述错误的是（ ）

A．PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂 B．膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVA C．PVA醇解度为88%时水溶性最好 D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA E. PVA与EVA均为天然膜材

84. 在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是 ( ) A. 填充剂 B. 干燥黏合剂 C. 崩解剂 D. 助流剂 E．润湿剂

85. 下列辅料中不属于肠溶衣材料的是 ( ) A. 羟丙甲纤维素钛酸酯 B. 醋酸纤维素钛酸酯 C. 聚维酮 D. 丙烯酸树脂L100 E. 甲醛明胶

86. 下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是 ( ) A. 颗粒的流动性不好 B. 颗粒过硬 C. 颗粒大小不匀

D. 加料斗中颗粒过多或过少 E. 下冲升降不灵活

87. 下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是 ( ) A. 使片剂易于从冲模中推出 B. 防止颗粒黏附于冲头上 C. 减少冲头、冲模的损失 D. 增加颗粒的流动性 E．促进片剂在胃中的润湿

88. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )

A. 胃溶包衣材料 B. 肠胃都溶型包衣材料 C. 肠溶包衣材料 D. 糖衣材料 E．水溶包衣材料

89．《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为 ( ) A. 5分钟 B. 10分钟 C. 15分钟 D. 20分钟 E．30分钟

90. 以下各项中，不影响片剂成型的因素是 ( ) A. 药物的可压性和药物的熔点 B. 颗粒的流动性的好坏 C. 润滑剂用量的大小 D. 黏合剂用量的大小 E．水分含量

91. 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是 ( ) A. 润滑剂用量不当 B. 颗粒含水量过多 C. 压力过大 D. 冲头表面粗糙 E．颗粒吸湿

92. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( ) A. 胃溶包衣材料 B. 肠胃都溶型包衣材料 C. 肠溶包衣材料 D. 糖衣材料 E. 崩解剂

配伍选择题 { 备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，确答案 ；每个备选答案可重复选用，也可不选用。 }

A. 粗粉

B. 中粉

C. 细粉 D. 最细粉 E.极细粉

《中国药典》关于粉末分等的规定 :

1. 全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末为（ ）

每题只有一个正 2. 全部通过四号筛并含能通过五号筛不少于60%的粉末为（ ） 3. 全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（ ） 4. 全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（ ） A. 成型材料

B. 增塑剂

C. 遮光剂

D. 防腐剂 E. 增稠剂

下列物质在空胶囊壳组成中各起什么作用 : 5. 山梨醇

（ ）

6. 二氧化钛 （ ） 7. 对羟基苯甲酸酯（ ） 8. 山梨酸 （ ）

A. 沸腾制粒法 B. 滴制法 C. 研和法 D. 流延法 E. 薄膜分散法 9. 制备软胶囊采用（ ） 10. 制备滴丸可采用（ ） 11. 制备膜剂可采用（ ） 12. 制备微丸可采用（ ）

A.结合水 B.自由水 C.平衡水 D.非结合水 E.去离子水

13. 与物料主要以机械方式结合的水分，结合力很弱，物料表面产生的水蒸气压等于同温度下纯水的饱和蒸汽压，为 ( )

14. 在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时 , 物料中所含水分叫 ( )

下列各物质在片剂生产中的作用:

A.聚维酮 B.乳糖 C.交联聚维酮 D.水 E.硬脂酸镁 15. 片剂的润滑剂 ( ) 16. 片剂的填充剂 ( ) 17. 片剂的崩解剂 ( ) 18. 片剂的黏合剂 ( ) 片剂生产中可选用的材料:

A.聚乙二醇 B.蔗糖 C.碳酸氢纳 D.甘露醇 E.羟丙基甲基纤维素 19. 片剂的泡腾崩解剂 ( ) 20. 薄膜衣片剂的成膜材料 ( ) 21. 润滑剂 ( )

22.制备咀嚼片常用的辅料 ( ) 以下片剂剂型的特点:

A.缓释片 B.舌下片 C.多层片 D.肠溶衣片 E.控释片 23. 可避免药物的首过效应

( )

24. 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化 ( ) 25. 药物在胃中不溶而在肠中溶解的片剂 ( ) 26. 可使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂 ( ) 根据不同的情况选择最佳的片剂生产工艺:

A.结晶压片法 B.干法制粒法 C.粉末直接压片 D.湿法制粒压片 E.空白颗粒法 27. 药物的可压性不好,在湿热条件下不稳定者 ( ) 28. 药物呈结晶型,流动性和可压性均较好 ( )

29. 辅料具有相当好的流动性和可压性,与一定量药物混合后仍能保持上述特性( ) 30. 性质稳定 ,受湿遇热不起变化的药物 ( ) 片剂制备中可能产生问题的原因是:

A.裂片 B.黏冲 C.片重差异不合格 D.含量均匀度不符合要求 E.崩解超限迟缓 31. 混合不均匀或可溶性成分的迁移 ( ) 32. 片剂的弹性复原及压力分布不均匀 ( )

A. 润滑剂 B.黏合剂 C.崩解剂 D.填充剂 E.主药 指出SMZ片剂处方中各成分的作用: 磺胺甲基异噁唑(SMZ) 500g

乳糖40g

33.淀粉浆 24g ( ) 34.羧甲基淀粉钠 30g ( ) 35.硬脂酸镁 3g ( ) 制成1000片

按崩解时限检查法检查,下列片剂应在多少时间内崩解: A.30分钟 B.15分钟 C.60分钟 D.5分钟 36. 普通片剂 ( ) 37. 泡腾片 ( )

38. 肠溶衣片(于人工肠液中)( ) 39. 糖衣片 ( )

包糖衣过程中,不同包层过程应选择的材料 :

A.L-HPC、微粉硅胶 B.色素、糖浆 C.虫蜡、玉米朊 D.滑石粉、糖浆 E.川蜡、虫蜡 40. 隔离层 ( ) 41. 粉衣层 ( ) 42. 打光 ( ) 下列有关片剂包衣:

A.片面不平 B.色泽不匀 C.粘锅 D.薄膜衣起泡 E.排片 43. 糖浆过多及搅拌不及时 ( ) 44. 撒粉过多而撒粉次数少 ( )

45. 固化条件不当或干燥速度过快 ( ) 46. 衣层太厚或包衣材料致密 ( )

A.CMS-Na B.CMC-Na C.PVA D.CAP E. PLA 47. 羧甲基纤维素钠 ( ) 48. 羧甲基淀粉钠 ( ) 49. 邻苯二甲酸醋酸纤维素 ( ) 50. 醋酸纤维素钛酸醋 ( ) 下列5个缩写名代表的高分子辅料: A.HPC B.HPMC C.PVP D.EC E.CAP 51. 羟丙基甲基纤维素 ( ) 52. 邻苯二甲基醋酸纤维素 ( ) 53. 羟丙基纤维素 ( ) 54. 聚乙烯吡咯烷酮 ( ) 以下辅料可作为:

A.山梨酸 B.HPMC C.泊洛沙姆 D.交联聚维酮 E.PEG-400 55. 液体制剂中的防腐剂 ( ) 56. 片剂中的崩解剂 ( ) 57. 片剂中的薄膜衣材料 ( ) 58. 注射剂溶剂 ( )

A.羟丙甲纤维素 B.聚乙烯吡咯烷酮 C.微晶纤维素 D.聚乙烯醇 E.十二烷基硫酸钠 59. HPMC是 ( ) 60. PVA是 ( ) 61. PVP是 ( ) 62. MCC是 ( )

分析下述各处方组成的作用:

A.乙酷水杨酸 250g； B.乳糖 250g； C.10%淀粉浆 适量 D.滑石粉 15g E.羧甲基淀粉钠适量 制成500片 63. 填充剂是 ( ) 64. 崩解剂是 ( ) 65. 粘合剂是 ( ) 66. 润滑剂是 ( )

A.挤出造粒 B.干法制粒 C.流化制粒 D.摇摆制粒 E.液晶造粒 67. 可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是 ( )

68. 对湿热不稳定的药物可采用 ( ) 下列原因可以造成：

A.裂片 B.黏冲 C.崩解迟缓 D.片重差异过大 E.色斑 69. 含水量过大或冲头表面粗糙 ( ) 70. 片剂的弹性复原及压力分布不均匀 ( ) 71. 颗粒大小不匀，流动性不好 ( ) 72. 混料不匀或模具被油污污染 ( ) 下列说法对应的高分子材料是:

A．EC B.丙烯酸树脂IV C.丙烯酸树脂Ⅱ D. 丙烯酸树脂Ⅲ 73. 在酸、碱性水溶液中均可溶解的材料 ( )

74. 用作水溶性固体分散物体载体,促进药物的溶出 ( ) 下列说法对应的片剂是

A.肠溶片 B.糖衣片 C.口含片 D.双层片 E.舌下片 75. 硝酸甘油应制成

( )

76. 可以避免复方药物之间的配伍反应 ( ) 77. 主要用于口腔及咽喉疾病的治疗 ( ) 多项选择题

1. 对powders特点的错误表述是（ ）

A. 比表面积大、易分散、奏效快 B. 便于小儿服用 C. 制备简单、剂量易控制 D. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用

E. 制备工艺复杂

2. 胶囊剂的质量检查包括（ ）

A. 外观 B. 水分

C. 崩解度或溶出度 D. 装量差异

E. 囊壳重量差异

3. 关于硬胶囊壳的错误说法为（ ） A. 胶囊壳主要由明胶组成 B. 囊壳中加入山梨醇作防腐剂 C．加入二氧化钛作增塑剂

D．含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊的制备

E.PVP E．囊壳号越大，其容量越大

4. 常用气流式粉碎机进行粉碎的药物是（ ） A. 抗生素 B. 酶类 C. 低熔点药物 D．具黏稠性的药物 E．植物药

5. 影响制剂过程中物料混合操作的因素有（ ）

A. 粒度分布 B. 粒子表面状态 C. 堆密度 D．流动性 E．折射系数

6. 以下关于粉碎与过筛的叙述正确的是（ ）

A. 采用混合粉碎有利于粉碎的进行，可减缓药物粉末的结聚 B. 晶形药物具有一定的晶格，有相当的脆性，易于粉碎 C. 具氧化性和还原性的药物可一起粉碎，以节省时间 D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率

E. 抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物，应选用万能粉碎机粉碎 7. 《中国药典》规定，颗粒剂必须作的质量检查项目有（ ） A. 粒度 B. 溶化性 C. 装量差异限度 D. 溶出度 E. 干燥失重

8. 颗粒剂按溶解性常分为（ ） A. 可溶性颗粒剂 B. 乳浊性颗粒剂 C. 泡腾颗粒剂 D. 溶蚀性颗粒剂 E. 混悬型颗粒剂

9. 下列关于胶囊剂质量检查的表述正确的是（ ） A. 肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时

B. 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查

C. 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 D. 软胶囊的崩解时限为 1 小时 E. 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10% 10. 粉碎的目的是（ ） A. 增加药物表面积,促进溶出

B. 利于药物稳定 C. 便于调配

D. 利于药材中成分溶出 E. 利于制剂

11. 造成流化床死床的原因有 ( ) A. 物料潮湿、结块 B. 物料粒度过细 C. 物料的粒度分布不均匀 D. 物料床层过薄

E. 流化床中气体分布板开孔率不均匀

12. 压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是 ( ) A. 颗粒流动性不好 B. 颗粒内的细粉太多 C. 颗粒的大小相差悬殊 D. 颗粒硬度过大

E. 加料斗内颗粒物料的量不固定

13. 下列对片剂崩解度的叙述，错误的是 ( ) A. 所有的片剂都应在胃肠道中崩解

B. 药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片剂规定了不同的崩解时限 C. 水分的透入是片剂崩解的首要条件

D. 辅料中黏合剂的黏合力越大，片剂的崩解时间越长 E. 片剂经过长时间贮存后，崩解时间往往会缩短 14. 影响片剂成形的主要因素有 ( ) A. 药物的可压性与药物的熔点 B. 黏合剂的用量的大小 C. 颗粒的流动

D. 压片时压力的大小与加压的时间 E．药物含量的高低

15. 关于片剂包衣的目的，正确的叙述是 ( )

A. 增加药物的稳定性 B. 减轻药物对胃肠道的剌激 C. 改变药物生物半衰期 D. 避免药物的首过效应 E．掩盖药物的不良气味

16. 口含片应符合以下要求 ( ) A. 所含药物与辅料均应是可溶的 B. 应在30分钟内全部崩解 C. 所含药物应是易溶的 D. 口含片的硬度可大于普通片

E. 药物在口腔内缓慢溶解吸收而发挥全身作用 17. 下列关于肠溶衣片剂的叙述，正确的是 ( ) A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂 B. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂

C. 按崩解时限检查法检查，在pH1的盐酸溶液中2小时不应崩解 D. 可检查释放度来控制片剂质量 E．必须检查含量均匀度

18. 下列关于分散片的叙述,正确的是 ( ) A. 为能迅速崩解,均匀分散的片剂 B. 应进行溶出度检查 C. 所含药物应是易溶的 D. 应加入泡腾剂 E. 应检查分散均匀度

19. 下列片剂应进行含量均匀度检查的是 ( ) A. 主药含量小于10mg B. 主药含量小于5mg C. 主药含量小于2mg

D. 主药含量小于每片片重的5% E. 主药含量小于每片片重的10%

20. 以下有关控释片的叙述，正确的是 ( ) A. 口服后，应缓慢恒速或接近恒速释放药物 B. 每48小时用药1次 C. 应检查释放度 D. 必须进行崩解时限检查

E．进行一个时间点的释放度检查

21. 《中国药典》规定散剂必须检查的项目有（ ） A. 外观均匀度 B. 微生物限度 C. 粒度 D. 干燥失重 E. 装量差异

22. 胶囊剂的特点有（ ）

A. 药物水溶液、油溶液可制成胶囊剂 B. 可延缓药物的释放 C. 可以掩盖药物不适的臭味 D. 与片剂相比,生物利用度较高 E. 可保护药物不受湿气、氧、光线的作用23. 球磨机可创造密闭环境,特别适宜粉碎（A. 贵重药物

B. 要求得极细粉的药物 C. 刺激性药物 D. 吸湿性药物 E. 无菌药物

24. 下列不宜制成胶囊剂的是（ ） A. 药物的水溶液或稀乙醇溶液 B. 酸性或碱性液体 C. 易溶性和刺激性强的药物 D. 易风化或易潮解的药物 E. O/W 型乳剂

25. 可不做崩解时限检查的片剂是 ( )

A.控释片 B.植入片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片

26. 粉末制粒的目的是 ( )

A. 改善物料的流动性 B. 改善物料的可压性

）

C. 防止各组分间的离析 D. 减少原料粉尘飞扬和损失 E. 有利于片剂的崩解

27. 微晶纤维素可用作片剂的 ( )

A. 填充剂 B. 干燥黏合剂 C. 崩解剂 D. 包衣材料 E. 润湿剂

28. 可作为片剂干燥黏合剂的是 ( )

A. 羧甲基纤维素钠 B. 糖粉 C. 淀粉 D. 糊精 E. 微晶纤维素

29. 崩解剂促进片剂崩解的机理是 ( )

A. 水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解 B. 产气作用 C. 吸水膨胀作用 D. 毛细管作用 E. 薄层绝缘作用

30. 下列关于物料中水分的说法正确的是 ( ) A. 物料中的平衡水只与物料的性质有关 B. 物料的临界相对湿度只与物料的性质有关 C. 物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关

D. 物料中的结合水的蒸汽压等于同温下纯水的饱和蒸汽压 E. 物料中的结合水是除不去的 31. 下列关于干燥的表述正确的是 ( ) A. 传热过程中,环境温度应大于物料温度

B. 传质过程中,物料中水蒸气分压应小于环境水蒸气分压 C. 平衡水分与物料性质及空气状况有关,结合水仅与物料性质有关 D. 恒速干燥阶段,干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率 E. 降速干燥阶段 ,干燥速率取决于水分在物料表面汽化 32. 在片剂处方中兼有稀释和崩解性能的辅料为 ( )

A. 硬脂酸镁 B. 滑石粉 C. 可压性淀粉 D. 微晶纤维素 E. 淀粉

33. 粉末直接压片可以选用的辅料 ( )

A. 干淀粉 B. 微晶纤维素

C. 预胶化淀粉 D. 糖粉 E. 喷雾干燥乳糖

34. 分散片的质检项目包括 ( )

A. 崩解度 B. 溶出度 C. 发泡量 D. 释放度 E. 分散均匀性

35. 造成片剂黏冲的原因有 ( ) A. 润滑剂用量不足 B. 崩解剂加量过少 C. 压力过大 D. 颗粒含水量过多 E. 冲模表面粗糙

36. 属于水不溶型片剂薄膜衣材料的为 ( ) A. 羟丙基甲基纤维素 B. 羟丙基纤维素

C. 聚乙烯缩乙醛二乙胺乙酯 D. 乙基纤维素 E. 醋酸纤维素

37. 主要作肠溶包衣材料的是 ( ) A. Eudragit L B. HPMC C. HPMCP D. CAP

E. PVP

38. 属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为 ( ) A. 羟丙基纤维素 B. 醋酸纤维素钛酸醋 C. 乙基纤维素 D. 聚维酮

E. 羟丙基甲基纤维素

39. 以下属于湿法制粒的操作是 ( ) A. 将大片碾碎,整粒 B. 软材过筛制成湿颗粒 C. 湿颗粒干燥 D. 制软材

E.结晶过筛选粒加润滑剂

40. 可以避免肝首过效应的片剂类型有 ( )

A. 植人片 B. 咀嚼片 C. 舌下片 D. 分散片 E. 泡腾片

41. 压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限 ( ) A. 颗粒细粉多 B. 颗粒干燥不足 C. 颗粒流动性差 D. 压力过大

E. 加料斗内的颗粒过多或过少 三、是非题

1. 剌激性强的药物应考虑制成胶囊刺。（ ） 2. 除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过3% 。（ ） 3. 粉碎过程系机械能转变成表面能的过程。（ ）

4. 通过改进制备工艺可以改善胶囊剂内容物吸潮状况。（ ）

5. 制备含液体药物的散剂时,可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。（ ） 6. 药典筛号数越大,粉末越粗。（ ）

7. 与片剂相比 ,胶囊剂的药物生物利用度低。（ ）

8. 《中国药典》规定:细粉指能全部通过三号筛,但混有能通过五号筛不超过60 %的粉

未。（ ）

9. 片剂在包衣前、后,均需进行片重差异检查。 ( ) 10. 片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料。( )

11. 片剂颗粒中加人滑石粉的量越大,颗粒的流动性越好。( ) 12. 硫酸钙常用作片剂的润滑剂。 ( ) 13. 片剂中最常用的润滑剂是轻质氧化镁。( ) 14. CMS-Na表示羧甲基纤维素钠。 ( ) 15. 环糊精是常用的片剂稀释剂。 ( ) 四、填空题

1．《中国药典》规定,硬胶囊剂应在 分钟内全部崩解； 软胶囊剂应在 分钟内全部崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液 (9 → 1000) 中检查 小时 , 每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查， 小时内应全部崩解。 2. 粉碎、筛分同步完成的方法是 粉碎。 3. 市售硬胶囊一般有 种规格，其中 号最大。

4. 球磨机结构简单,密闭操作,粉尘少,常用于 、 、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。

5. 除另有规定外，散剂的含水量不得超过 。

6. 片剂的辅料包括 、 、 和 四大类。 7. 淀粉可作为片剂的 、 和 。 8. 包衣片剂分为 和 。

9. 微晶纤维素在片剂中可作为 、 、 和助流剂。 10. 崩解剂的作用机理有 、 、 、 和酶解作用。 11. 片剂的制备方法有 、干法制粒压片和 。 12. 直接压片法包括 和 两种。

13. 常用的包衣方法有 、 和压制包衣法。

14. 湿法制粒压片中，崩解剂可采用 、 和 方法加入。 15. 《中国药典》二部中收载的溶出度测定的方法有 、 和 。 16. 凡规定检查 的片剂，可不进行片重差异检查。

17. 颗粒剂可分为 、 、 、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。 18. 万能粉碎机适用于 性和纤维性等脆性、韧性物料的粉碎。

19. 流能磨粉碎药物的过程中，由于气流在粉碎室中膨胀时产生的 ，因此特别适用于抗生素、酶、低熔点或其他 的药物的粉碎。

20. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。 21.膜剂的制备方法有 、 、 。

五、问答题

1. 湿法粉碎的原理及应用特点是什么? 2. 试述低温粉碎的特点。

3. 散剂的特点是什么，制备工艺过程是什么? 4. 颗粒剂的生产工艺流程怎样，应进行哪些质量检查? 5. 球磨机的适用范围及影响其粉碎效果的因素是什么? 6.“等量递增法”混合的含义是什么? 7. 滴丸剂的特点是什么? 8. 粉碎的意义是什么?

9. 试述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。 10. 什么是片剂制备中的空白颗粒法，有何用途? 11. 片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点? 12. 片剂压片中常见的问题及原因是什么? 13. 粉末直接压片的优点是什么? 14. 简述湿法制粒压片的工艺过程。 15. 影响片剂成形的因素包括哪些? 16. 片剂包衣的目的是什么?

17. 胶囊剂可分为哪几类，有何特点，哪些药物不宜制成胶囊剂? 18. 简述防止硬胶囊剂内容物吸潮常用的方法。

六、处方分析

1.分析“复方新诺明片”复方磺胺甲噁唑处方中各组成和作用，并写出该片剂的制备方法。

【处方】 TMP 1000g 〔 〕 SMZ 5000g 〔 〕

10%淀粉糊 适量 〔 〕 硬脂酸镁 1% 〔 〕 淀粉 3% 〔 〕 制成 10000片

2.分析“复方乙酰水杨酸片”处方中各组成和作用，并写出该片剂的制备方法。 【处方】 乙酰水杨酸（阿司匹林） 268g

对乙酰氨基酚（扑热息痛） 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（15%-17%） 85g

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