RBT214-2017内审资料2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料 - 图文

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任

【RBT214-2017内审资料】2019年RBT214-2017检验

检测机构内部审核资料

1. 2019年内部审核计划 2. 内部审核实施计划 3. 内审日程表 4. 首末次会议记录 5. 首末次会议签到表 6. 内部审核检查表 7. 内审不符合项总结表 8. 内审不符合项报告 9. 内部审核报告

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 2019年内部审核计划

受控编号：****************** 共 页 第 页

本次内审重点检查公司2019年检验检测质量活动的运行情况是否符审核目的： 合本公司管理体系的要求，是否符合《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）要求。 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系审核范围： 有关的所有部门；以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）的所有相关内容。 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 审核依据： 214-2017）、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。 审核时间： 本次审核为集中式审核，计划审核时间为2019年1月 号至 号 本次评审组共有***人组成。 审核组成员： 组长：**** 组员：****、******、*****、*****、*****。 计划安排 实施项目及要点 内部审核策划准备 （制定计划、编制表格） 计划时间 负责人 协助人 **** *** 各内审员 内审实施 *** *** 各内审组成员 不合格项纠正 **** **** 检测员 第 2 页 共 42 页

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 跟踪审核验证 **** **** 各内审组成员 开展管理评审 编制： ***** 总经理 各内审员及科室负责人 审批： 期：2019年 01月***日 日期：2019年01月 ***日

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核实施计划表

受控编号：********* 共2页 第1页

********质量检测有限公司

*****（****）第****号

实验室各科室：

根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2019年***月***日至***日进行2019年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。

审核目的：审核2019年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。

审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。

审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。

审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。

审核时间：2019年****月****日至***日 审 核 组：组 长：****

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。

首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核日程表：

日 程 审核部门 / 4.1 （4.1.1～4.1.5）；4.2 （4.2.1～4.2.7）；4.5 （4.5.1～4.5.27）4.6 实验室总经理；技术负责人； 质量负责人； 综合办公室 审核要素 审核组 审核组全体 审核地点 公司会议室 备 注 20min X月21日 8：30～9:00 首次会议 X月21日 9：00～11:45 ** 公司会议室 / X月21日 13:3016:30 ～检测一室 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） 4.3 （4.3.1～4.3.4）；4.4 （4.4.1～4.4.6）； 4.5 （4.5.1～4.5.27） / *** 公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。 公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。 公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。 / X月21日 13:3016:30 ～检测二室 *** / X月22日 8：30～11:45 检测三室 *** / X月22日 8：30～11:45 业务室 **** 公司会议室、包括样业务室室所品室、档涉及到的检案室等。 测活动范围。 本公司质量体系覆盖范围 公司会议室 讨论、汇总等 13：30～X月22日 16:30 X月23日 8：30～11:45 审核小组活动 末次会议 审核组全体 / 审核组全体 编制： 审批： 日期：2018年X月15日

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 会 议 记 录

受控编号：******* 共 页 第 页会议议题 时 间 主 持 人 2019年**月内审末次会议 2019年**月*日 地 点 记 录 人 ****会议室 ** 会议概要： 2019年**月***日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。 其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。 最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发现，2019年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束！ 会议概要栏不够记录时，可添加附页。

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 会 议 记 录

受控编号：**** 共 页 第 页会议议题 时 间 主 持 人 2019年***月内审首次会议 2019年**月**日 ** 地 点 记 录 人 ***会议室 ** 会议概要： 2019年**月*** 日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议： 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1．内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2．内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3．按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。 4．公布了末次会议的时间和参会人员。 其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。 最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。 *** 2019年 **月 **日 第 8 页 共 42 页

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内审首(末)次会议签到表

受控编号：***** 共 页 第 页 首次会议 会议时间： 2019 年** 月 ** 日 参加人员 * 职 务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 签名 末次会议 会议时间： 2019年 ** 月 **日 参加人员 * 职 务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 签名

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 4.1 机构 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 （1）经查看，实验室营业执照、资质证书等文件齐符合 / / / 全,。（2）有效法人授权书声明等完整齐全（3）账目独立。 （1）查看相关图表，关系表述清晰明确。 备注 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并定主管部门的批建文件； 4.1.1 承担相应法律责任。 人单位授权。 4.1.2 理和支持服务之间的关系。 查：承担法律责任的承诺。 工作、独立核算。 查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确） 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或4.1.3 守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公制度， 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社有无违规现象（含信用等级等行业规定） 会责任。 符合 / / / 符合 / / / 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术管量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质（1）有相关程序和制度，有公正性声明.（2）无违规现象 第 10 页 共 42 页

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取（1）查看了《程序文件》中相关程序内容；（2）查看有公正性声明；（3）经/ 基本符合 查实本公司不从事检验检/ / 测以外的活动（4）经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。（5）检查中发现没有检验检测人员承诺书。 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的得作用。 程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。 确和可追溯。 如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，4.1.4 检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能是否满足要求。 证明消除或减少该风险。 查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 构从业的情况。 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有查：是否建立了保护客户的机密信息和所有权权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商4.1.5 果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和侵害。 技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 4.2 人员 / （1）查看了劳动合同及岗/ / / 位协议（2）查看了社保和医保（3）查看了程序文件符合 / / / （1）程序文件中建立了相关的程序。 查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、4.2.1 任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是符合 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。 进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳（查：社保、医保） 动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗件、权利和相互关系进行规定。 位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术施、保持和持续改进管理体系的职责。 员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 4.2.2 检验检测机构的应确定全权负责的管理查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履层，管理层应履行其对管理体系中的领导作用和行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承承诺： 对公正性做出承诺： 负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 4.2.2 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 满足相关法律法规要求和客户要求； 诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查： 最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。 查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，符合 发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入/ / / 人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人和资源，相关人员数量是否满足要求。 中的人员管理程序（4）查看了人员的配备及数量。 （1）查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据（2）查看程序文件及询问公司人员，最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式（3）有宣贯、内审管理评审等记录。 管理评审。 查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性分析风险、机遇； 程序、手册管理等。 组织质量管理体系的管理评审。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 否进行了承诺。 查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作； 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保4.2.3 持; 应指定关键管理人员的代理人。 术运作。 查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。 查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提/ / / 符合 / / / （1）查看了质量手册的有关规定，任命文件（2）查看了技术负责人和质量负责人的档案资料（3）询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。 （1）查看了授权签字人****、****的相关档案资料；（2）每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。 （1）查看了《质量手册》/ / / 和《程序文件》中的有关规定；（2）查看了人员的4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认4.2.4 符合 场考核授权签字人是否符合要求。 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检告或证书。 验检测报告或证书的情况。 查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、4.2.5 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验任职资格和使用条件等； 符合 检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考验进行能力确认。 核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查： 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价文件或上岗证）。 查：（1）是否建立了监督工作程序； 个人档案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。 （2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求； （3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督； （4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求培训需求和有效实施培训。 4.2.6 和实施人员培训。 务。 4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力4.2.7 确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员

（1）查看了程序文件中的相关程序。（2）查看培训/ / / 记录及人员档案，查看培训评价。（3）查看了2018年度人员培训计划及培训需求分析。 （1）抽查了5份人员档案符合 / / / 资料（***、***、****）的齐全性。 符合 查：（1）是否对培训效果进行评价。 培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应； 查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。 第 14 页 共 42 页

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 监督、人员授权和人员能力监控。 4.3 场所环境 4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其4.3.1 时的、可移动的或多个地点的场所。 固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。 符合 检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 场所、环境要求制定成文件。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。 4.3.2 检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。 查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。 查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制（1）查看各个科室X月份/ / / 的环境条件记录，是否满足要求。 符合 / / / / / / （1）查看分析了本机构检验检测场所的符合性，及体系运行是否全覆盖。 （1）分析了本公司设施和环境条件的控制要求（2）分析了外检环境条件的控制和设施的要求。（3）查看了***年***月份环境条件记录和出入库记录。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 等保证设施，是否进行了记录。 要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，4.3.3 控制和记录环境条件。 符合 是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作验检测活动。 程序。 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包4.3.4 良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必的因素。 要措施，实施是否有效。 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行

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（1）查看程序文件等相关符合 / / / 要求（2）分析受控区域的控制情况。

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控污染的发生。 制，并根据特定情况确定控制的范围。 4.4 设备设施 4.4.1 设备设施的配置 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。 用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。 4.4.1 足本准则要求。 查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设查：检验检测的设施是否能保证检验检测工作符合 / / / （1）查看设备和设施台账，询问各项目检测人员设备设施的使用情况（2）分析设备和设施能是否满足要求。 检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满备，其量程、准确度等是否满足要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测的正常开展。 时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

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查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。 原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 4.4.2设备设施维护 4.4.2 查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序，符合 / / / （1）查看了《程序文件》的相关规定（2）询问了检测人员设备和设施的满足情况。 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备用满足检验检测工作要求。 4.4.3 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。 设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。 所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标4.4.3 签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。 无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机查：对设备的校准是否有程序，是否制定了溯源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准，对校准结果是否进行了有效确认。查：是否制定了仪器设备的量值溯源计划。 查：现场仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满足要求。 查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构符合 间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否有相关记录。 查：当需要时是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了/ / / （1）查看了《程序文件》（2）抽查了5份仪器设备档案（档案号****）中的历次检定证书、确认记录等资料（3）查看了***年参加的能力验证及机构间比对试验的证明文件（4）查看了期间核查的有关资料。 设施的正常使用。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 记录。 当需要利用期间核查以保持设备可信度时，应建 立和保持相关的程序。 针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。 4.4.4 设备控制 及其软件的记录。 如可能，应加以唯一性标识。 行正常维护。 查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设要求。查：仪器设备（含标准物质）的唯一性否有标识。 备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是4.4.4 检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进查：对检验检测结果准确性有效性有影响的设若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保查：脱离检验检测机构直接控制的设备,返回该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行状态进行核查，并得到满意结果。 4.4.5 故障处理 核查并显示满意结果，是否有记录。 查：仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措施能(1)查看了《程序文件》中的程序，(2)分析了2018符合 / / / 年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。 (1)查看了《质量手册》《程符合 / / / 序文件》的规定(2)查看了2018度本机构有证标准物质的使用控制情况，并查符合 / / / （1）抽查了重要仪器设备的档案资料5份（档案号*****）.（2）查看了仪器设备的标识情况.（4）查看了上岗证（*******）上的仪器设备授权操作情况(5)查看了2018年***月份外检仪器设备的出入库记录. 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取确保不被误用。 相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能4.4.5 标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设正常工作。 备能正常工作为止。 结果的影响。 4.4.6 标准物质 4.4.6 查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影符合工作予以及时处理。 查：标准物质的管理是否有文件规定。 应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用标准物质尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。 是否有程序规定，实际运行中标准物质的完整检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核性能否得到保证。是否有措施、有记录（包括 第 18 页 共 42 页

原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 查。 审核内容 相关台账）。 查：是否使用有证标准物质，是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时, 可否确保量值准确。 查：需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序，是否按照规定要求进行了溯源。 4.5 管理体系 4.5.1 总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围4.5.1 相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。 4.5.2方针目标 查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系文件（体系文件是否齐全）。 查：管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求，是否有相关记录。 符合 / / / (1)查看了体系文件对新《准则》的符合性；(2)查看了管理体系文件的发放台账；(3)查看了管理体系文件的宣贯记录，并询问了相关岗位的理解程度。 (1)查看了《质量手册》中/ / / 质量方针、质量目标的签字（2）查看管理评审中是否评审。 （1）查看了《程序文件》中的程序和编码规则的要/ 基本符合 / / 求。（2）查看了文件发放登记台账。（3）对办公及试验现场使用文件进行了检查检查发现，发放给王审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 看了相关标准物质的证书。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是符合 4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，否进行了承诺。 并在管理评审时予以评审。 查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规4.5.3 文件控制 4.5.3 定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内否清晰。 部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、查：文件受控清单与发放回收记录，所有的内标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。 部文件、外来文件，是否得到有效控制。 机构现场是否使用失效或废止的文件；是否存

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原创作者：李柏伦，翻版盗卖必追究责任 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 在一个文件出现不同版本。 机构受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。 对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。 4.5.4 合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、查：是否制定评审客户要求、标书和合同的相合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是应征得客户同意并通知相关人员。 否明确。委托书、标书或合同签署前，是否按/ / / （1）查看了相关程序（2）查看了合同（委托书）的变更流程记录。 4.5.4 当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。符合 标准或规范的符合性声明（如合格或不合格）时，查：合同签署后如有变更，是否形成书面文件，检验检测机构应有相应的决定规则。若标准或规应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关范不包含决定规则内容，检验检测机构选择的决记录。 定规则应与客户沟通并得到同意。 4.5.5 分包 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项4.5.5 目应当事先取得委托人同意。出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件 第 20 页 共 42 页 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准签字。（4）检查了文件变更的申请审批记录。 ：分包是否有文件规定；是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满足要求。 确认有能力分包及无能力情况：无能力不允许分包。查：分包是否事先通知客户并经客户同意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。查：检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 / / / （1）经查看本机构不存在不适用 分包的情况。

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