五大工具培训参考手册教材

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东莞德信诚相关培训课程： Q05 TS16949五大工具实战训练 (五大工具培训) Q06 APQP&CP先期质量策划及控制计划培训 Q07 DFMEA设计潜在失效模式分析培训(DFMEA培训) Q08 PFMEA过程潜在失效模式及效应分析训练营 Q09 MSA测量系统分析与仪器校验实务 Q10 SPC统计过程控制培训课程(SPC训练) Q11 CPK制程能力分析与SPC统计制程管制应用训练 Q12 QC七大手法与SPC实战训练班(QC7 & SPC培训) Q03 品质工程师(QE质量工程师)实务培训班 Q02 品质主管训练营(品质经理人训练) Q01 杰出品质检验员QC培训班 Q13 品管常用工具QC七大手法培训(旧QC7培训) Q14 新QC七大手法实战培训(新QC7培训) Q04 QCC品管圈活动训练课程 (QCC培训)

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目录

五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP) 潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA) 测量系统分析参考手册(MSA) 统计过程控制参考手册(SPC) 生产件批准程序(PPAP)

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核心工具 重要的顾客手册-AIAG产品质量先期策划和控制计划 (APQP&CP)

--第二版 2008年11月

五 大 技 术 手 册

潜在失效模式和后果分析参考手册 (FMEA) 测量系统分析参考手册 (MSA) 统计过程控制参考手册 (SPC) 生产件批准程序 (PPAP)

--第四版 2008年11月

--第三版 2002年3月

--第二版 2005年 --第四版 2006年6月

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五大技术手册的关系00

1

2

3

4MSA SPC PPAP4

5

计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施

DFMEA PFMEA2 3

1

5

APQP

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潜在失效模式与影响 分析Potential Failure Mode and Effects Analysis

FMEA

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什么是FMEA?

一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果(影响) 解决问题与预防问题

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FMEA的目的

帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进

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FMEA的种类

概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA

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PFMEA过程失效模式及效应分析

假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。

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PFMEA

的输出

控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书(包括检验指导书) 的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计开展 PFMEA 编制 控制计划 编制 作业指导书 过程验证 持续改进

生产工艺 流程图

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FMEA表格讲解

另配附件讲解资料和公司实例

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测量系统分析Measurement System Analysis

MSA

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测量系统分析MSA

在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。 APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。

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定义

测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。 测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备(例 如，计量实验室或全尺寸检验设备)进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。

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测量系统变差的类型对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。 位置变差(准确度) 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平 均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差(精密度) 传统上，精密度描述了测量系统在操作范围(大小、量程和 时间)内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。

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测量系统变差的类型—位置变差

偏倚 对同样零件的同样特性，真值(基准值)和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。 稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。 线性 在设备的预期操作(测量)范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。

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测量系统变差的类型—宽度变差

重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差(EV)。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因(随 机误差)变差。 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。

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量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：

数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于 该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。

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重复性和再现性的接受准则

低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的 费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。

原因分析如果重复性大于再现性，可能原因如下： ● 仪器需要维护； ● 量具刚度不足； ● 夹紧和检测点需改进； ●零件内变差(失圆-锥度等)过大。 5.2.5.3如果再现性大于重复性，可能原因如下： ●评价人培训不足；●刻度不清晰；●需要某种辅助器具。

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