关注江西2017年第3期药品质量公告

关注江西省2017年第3期药品质量公告

的风险预警

浦食药风险预警[2017]036号

江西省食品食品药品监督管理局2017年6月30日发出2017年第3期（总52期）江西省药品质量公告，公告称：“为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下：本期公告涉及不符合规定药品37批（详见附件）。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。”

南京市浦口区市场监督管理局提醒广大消费者：为了您的健康安全，不要轻易相信任何广告和虚假宣传，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理使用。如果发现上述相关产品，请及时与当地食品药品监督管理部门联系，全国统一投诉举报电话：12331。

附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

南京市浦口区市场监督管理局

2017年7月10日

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附件：

江西省2017年第3期不符合规定药品汇总表 序号 标示药品名称 盐酸消旋1 山莨菪碱注射液 复方甘草2 酸铵注射液 标示生产单位 新乡市常乐制药有限责任公司 陕西德福康制药有限公司 江西樟树天齐3 酒炒乌药 堂中药饮片有限公司 4 牛黄上清片 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 康县独一味生5 脉平片 物制药有限公司 6 麸炒枳壳 江西兆升中药20150602 每片重0.265g 国药准字1606003 / / 标示批号 15102804 150800401 规格 批准文号 国药准字被抽样单位 会昌县顺达医检验依据 检验结果 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不合格项目 检验单位 赣州市食品药品检验检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 宜春市食品药品检验所 宜春市食品药品检验所 1ml:5mg 《中国药典》2010年版二部 可见异物 H41023771 药有限公司 国药准字鹰潭市医药有2ml H61023495 限责任公司 宜春市第五人民医院 宜丰县桂花药部颁标准二部第五册 可见异物 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 《中国药典》2010年版第一增补本 《国家药品标准》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z 《中国药典》2015年版一部 性状 Z22021524 房二部 重量差异 1510072002 2016010每片重0.28g 国药准字宜春市人民医不符合规定 不符合规定 Z20025366 院 丰城矿务局总医院 重量差异 宜春市食品药品检验所 宜春市食品药品检验所 饮片有限公司 1 / / 性状、含量测定 2

鹰潭市昌盛大7 醋没药 江西彭氏国药1602181饮片有限公司 0 / / 药房连锁有限公司贵溪市复兴路店 鹰潭市昌盛大8 皂角刺 亳州市京皖中药饮片厂 江西省樟树天9 皂角刺 齐堂中药饮片有限公司 10 炒酸枣仁 江西宏洁中药江西樟树葛玄11 乳香 中药饮片有限公司 江西致和堂中12 麸炒枳壳 药饮片有限公司 13 龙胆草 南城县建洪中药饮片厂 安徽益生源中14 蛇床子 药饮片科技有限公司 151101 / / 鹰潭市中医院 / 1412010 / / 150703 / / P201604饮片有限公司 176 20150302 / / 1505003 / / 150901 / / 药房连锁有限公司鹰潭西湖路店 鹰潭市开心人大药房东湖店 鹰潭医药有限责任公司 贵溪市人民医院 贵溪市鸿塘卫生院分院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 性状 鉴别 鹰潭市综合检验杂质 斯皮诺素 检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 鹰潭市综合检验检测中心 / 不符合规定 鹰潭市综合检验性状 杂质 检测中心 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 鹰潭市综合检验检测中心 《中国药典》2015年版 0.5kg / / 性状 鉴别 《中国药典》2010年版一部 含量测定新橙皮苷 水分 含量测定含蛇床子素 鹰潭市中医院 《中国药典》2010年版一部 3

15 煅龙骨 江西宏洁中药P201606饮片有限公司 157 江西致和堂中/ / 鹰潭市中医院 江西致和堂中《江西省中药饮片炮制规范》2008版 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 成品性状 水分、总灰分、酸不溶性灰分 性状、含量测定 鹰潭市综合检验检测中心 樟树市食品药品检验所 樟树市食品药品检验所 樟树市食品药品检验所 樟树市食品药品检验所 樟树市食品药品检验所 16 路路通 药饮片有限公司 江西彭氏国药150801 中药饮片 / 药饮片有限公司 江西彭氏国药《中国药典》2010年版一部 17 紫石英 堂饮片有限公司 樟树市庆仁中16050602 中药饮片 堂饮片有限公司 樟树市庆仁中《中国药典》2015年版一部 18 大枣 药饮片有限公司 江西古方原中1604257 中药饮片 药饮片有限公司 江西古方原中《中国药典》2015年版一部 总灰分 19 仙鹤草 药饮片有限公司 江西古方原中201605001 201605001 中药饮片 药饮片有限公司 江西古方原中《中国药典》2015年版一部 水分 20 竹茹 药饮片有限公司 中药饮片 药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 水分 21 四季感冒片 化积口服液 天津和治药业有限公司 江西地威药业有限公司 150432 每片重0.37g 每支装10ml 国药准字江西弘源药业国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009 不符合规定 不符合规定 Z20093606 有限公司 国药准字樟树市清江平重量差异 樟树市食品药品检验所 樟树市食品药品检验所 22 150905 Z10890005 价大药房二部 《中国药典》2010年版一部 PH值 4

23 龟甲胶 河南老君堂制药有限公司 140502 / 国药准字Z41020797 樟树市药都南大道大健康药房 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检2014013） 不符合规验项目批准件（批准件编号：定 牛皮源成分 江西省药品检验检测研究院 24 氯霉素滴眼液 长春长庆药业LB16020集团有限公司 3 江西济世堂药业有限公司 江西四海生物科技有限公司 广西日田药业集团有限责任公司 兰州和盛堂制药有限公司 通化茂祥制药有限公司 贵州三仁堂药业有限公司 20160509 150113 20150504 151109 160719003 160901 8ml:20mg 国药准字兴国县医药总赣州市南康区H22020367 公司 / 十八塘乡卫生院 江西四海生物科技有限公司 乐平市众埠赞《中国药典》2015年版二部 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 不符合规定 可见异物、含量测定 性状 赣州市食品药品检验检测中心 赣州市食品药品检验检测中心 赣州市食品药品检验检测中心 景德镇市食品药品检验所 景德镇市食品药品检验所 景德镇市食品药品检验所 景德镇市食品药品检验所 25 法半夏 中药饮片 《中国药典》2015年版一部 26 麦冬 中药饮片 / 《中国药典》2015年版一部 显微特征 27 复方百部止咳颗粒 小儿咽扁颗粒 止痛化癥胶囊 复方桔梗止咳片 每袋装10g 每袋装4g 每粒装0.3g 每片重0.25g 国药准字《卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册) Z45021427 芝堂大药房 国药准字乐平市众埠民装量差异 28 Z62020014 生大药房 国药准字乐平市众埠民《中国药典》2015年版一部 装量差异 水分，装量差异 重量差异 29 Z22025500 生大药房 国药准字珠山区天康大《中国药典》2010年版一部 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册) 30 Z20044568 药房 5

31 丹参粉 云南普瑞生物2015040每袋装2克 制药有限公司 1 吉林省天泰药业股份有限公司 成都市益诚药业有限公司 江西春岚药用塑料制品有限公司 上海中西制药有限公司 天津亚宝药业科技有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 / 江西省南丰县人民医院 云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0106-2008 不符合规定 水分 抚州市食品药品检验所 32 止痛化癥片 151107 007 130201 16061401 每片重0.3g / 国药准字Z20050456 / 国药包字20140833 抚州姆樱医院 江西东荣医药有限公司 江西民济药业有限公司 《中国药典》2010年版第三增补本 《中国药典》2010年版一部 《国家药包材标准》YBB00102002-2015 国家食品药品监督管理局国不符合规定 不符合规定 不符合规定 重量差异 性状、显微抚州市食品药品检验所 宜春市食品药品33 平贝母 口服液体34 药用聚酯瓶 丹参注射液 鉴别、水分 检验所 不挥发物 宜春市食品药品检验所 100ml 35 121150208 2ml/支 国药准字Z31020345 国药准字广昌县中医院 家药品标准WS3-B-3766-98-2011 湘雅萍矿合作《中国药典》2015年版二部 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 不符合规定 不符合规定 可见异物 抚州市食品药品检验所 江西省药品检验检测研究院 江西省药品检验检测研究院 36 叶酸片 1603009 5mg [检查]有关物质 有关物质 H12020597 医院 国药准字新余市人民医37 叶酸片 1501011 5mg H32023288 院

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