HIV抗体快速诊断试剂与酶联免疫诊断试剂灵敏度比较

分子诊断

中国生物制品学杂志

以只

年月第

卷第

期

坛

哈司

。

以”

,

抗体快速诊断试剂与酶联免疫诊断试剂灵敏度比较李秀华宋爱京摘

王佑春比较。

要」目的丑

抗体快速诊断试剂与抗体酶联免疫诊断试剂检测不同样品灵敏度的差异

。

方法,

用扭抗体诊断试剂和

抗体酶联免疫诊断试剂分别检测扭抗体酶联免疫试剂国家参考品结果检测印抗体酶联免疫试剂国家参考品中。,

、

丑

不同亚型

样品以及,

高危人群样品

份阳性样品只检出,

份阳性

份最低检出限样品只检出阳性符合率为,

份阳性

与酶联免疫试剂相比对,,

亚型样品的检测其灵敏度低。

一

倍对,,

重

组样品其灵敏度低印倍对,

重组样品其灵敏度低,

一

倍

在

】

高危人群样品中与酶联免疫诊断试剂

,

阴性符合率为

。

结论

快速诊断试剂的灵敏度明显低于酶联免疫诊断试剂因此其

应用范围不能等同于酶联免疫诊断试剂

。

关【键词】人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂基因型亚型

余家企业生产主要采用双抗原夹心法免疫诊断试剂,

目前我国已有,,

抗体酶联。

田

北京万泰,,

抗体酶联免疫诊断试剂批号珠海丽珠,

,

该类试剂,

田以以效期为田

抗体酶联以洲旧。

灵敏度高已广泛应用于血液的筛查,,

。

最近已有快抗抗。

免疫诊断试剂批号检测方法用重组血清以释。

效期为

速诊断试剂投放市场该类试剂主要采用胶体金或胶体硒对抗原进行标记采用层析原理检测

快速诊断试剂检测。

抗体酶联免疫、

体

。

本文对

抗体酶联免疫诊断试剂与,

诊断试剂的国家参考品,

将

亚型

重组和

妞

体快速诊断试剂进行比较现将结果报告如下材料与方法

倍稀释稀释到扩以后再以,

倍稀

用以上各种试剂同时检测

亚型的稀释样

品和

份。

高危人群血清所有操作均按试剂

样品

的说明书进行价其中包括、,

抗体酶联免疫诊断试剂的国家参考品为本室研制批号为,

份阴性参考品,

、

结

果

份阳性参考品密性参考品品来源于新疆,

份最低检出限参考品和

份精重组样,

对王用

抗体酶联免疫试剂国家参考品的检测抗体快速诊断试剂检测,,

亚型的样品来源于河北一

场公司的

重组样品来源于新疆和重庆均℃的冰箱

抗体酶联免疫试剂国家参考品结果显示在

由本科室对其进行基因分型并保存于

份阳性

抗体阳性参考品中只检出份最低检出限样品只检出,,

份为,

抗体

中

份高危人群的血清样品收集于我国南方某,,

份为阳性而且。

戒毒所的全体患者为一整体人群该样品保存于℃的冰箱中。

精密性样品检测为阴性见表

说明快速诊断试剂

的灵敏度明显低于酶联免疫诊断试剂抗体快速诊断试剂即,,

试剂

仙而

公司的,

诊断试剂批号,

效期为,

表抗体快速诊断试剂检测国家参考品结果样品阴性参考品份阳性参考品

抗体酶联免疫试剂

生物梅里埃

抗体酶联免疫诊断试剂批号以只

标准要求

’

检测结果份均为阴性份为阳性只检出份阳性

效期为,

上海科技,,

抗体酶联免疫北京金豪,

至少检出份为阴性

诊断试剂批号

入刃

效期为加

抗体酶联免疫诊断试剂批号作者单位中国药品生物制品检定所北京作者简介李秀华量控制工作一,,,

效期为

份最低检出限样品份

应全部检测为阳性应检测出份为阳性应检测为阳性且口呢小于或等于巧,

刃

女主管技师主要从事诊断试剂质,

精密度样品

检测为阴性

通讯作者王佑春

该标准要求只适用于田抗体酶联免疫诊断试剂

分子诊断

中国生物制品学杂志

以只

年

月第,

卷第

期

坛

哈

吻

阵

,

对

不同亚型血清的检测不同亚型的血清进行稀释并用不同的,,

倍检测

亚型血清的灵敏度低,,

一

倍

。

同

将断试剂相

时检测结果还显示科华和丽珠试剂检测

亚型血

试剂同时检测与生物梅里埃比沪五肠一

抗体酶联免疫诊亚型血清亚型血清的灵敏度低不同亚型结果

清的灵敏度较高丽珠试剂检测灵敏度也较高万泰试剂检测敏度较高见表,,

重组型血清的重组型血清的灵

’速诊断试剂检测决,

的灵敏度低表不同

倍检测

。

抗体诊断试剂检测生物梅里埃八月}且,月人

基因型亚型亚型重组卫重组

科华、内} )

金豪)‘‘,卫

万泰了护、门}}‘,},,

丽珠护

场

且

了于了

,

,

护了于

了了扩,

护了了

重组

护

护

重组

护

了

对用灿

高危人群血清的检测公司的,

温条件下保存,

年或更长操作简单而快速数分钟,,,,

抗体快速诊断试剂和梅里份,

即可得

出结论不需仪器设备尤其适用于单份血样测定。

埃

抗体酶联免疫诊断试剂同时检测,

但该类试剂灵敏度偏低不能用于献血员的。

高危人群血清结果显示酶联免疫诊断试剂检测份为阳性其中快速诊断试剂检测性符合率为,

常规筛查依据

因此国家有关部门对所有该类诊断试,

份为阳性阳,

剂的使用范围进行了严格的限定可至少划分为列的差异在一

。

份酶联免疫诊断试剂检测为阴性其中快速诊断试剂检测份为阴性阴性总符合率为见表符合率为,

区核昔酸序列的差异,

,

一

个亚型各亚型之间核昔酸序一。

。

和、

亚型主要发现于

中非和西非表

亚型主要在北美西欧等国家流行、、一。

酶联免疫试剂与快速诊断试剂检测

高危人群样

品结果

亚型主要在南非中非和印度等地流行我国流行的’〕主要亚型为重组重组亚型和由于

快速诊断试剂检测结果

酶联免疫

合计

各种诊断试剂所用抗原不同为了解是否对不同亚,

型血清检测的灵敏度也不同将三种亚型的血清进,

行了系列稀释用,

种酶联免疫试剂同时检测初步,,

合计

结果显示这,

种试剂在检测不同亚型样品时其灵敏。

度存在细微的差异但该快速诊断试剂在检测重组血样时其灵敏度明显降低

这一现象还需要

讨,

论

进一步研究

。

根据试剂的适用范围可将现有试剂分为筛查试剂确证试剂及其它试剂,、

抗体诊断。

参

考

文

献,

筛查试,

剂主要对献血员进行筛查因此要求试剂操作简便成本低廉而且灵敏特异,,

〔〕海燕免疫层析试验的临床应用进展临床检验信息俞陶〔」义训免疫测定进展上海免疫学杂志,,,,

卯

,

、

。

由于

经血液传播。

卿卯一

,

一

的危险性极大因此对试剂灵敏度的要求尤其高目前我国用于

邵【」一鸣赵金壁王斌等云南德宏地区比感染者膜蛋白基因

血液筛查的试剂主要是第三代。

序列测定和分析病毒学报卯,

,

一

酶联免疫试剂,

该类试剂有较高的灵敏度和特异,

邵一鸣管永军赵金壁等云南瑞丽比【」,,,

毒株的基因变异和,

性而且操作简单适合于大规模筛查、,

。

近几年开发,,〕

分析病毒学报张〔〕树林

,

更巧

,

一

分子流行病学

见百雪帆张树林主编艾滋病的,

,

了以胶体金或胶体硒为标记物以硝酸纤维素膜为

诊断与治疗北京人民军医出版社

以刃

载体以层析形式进行固相免疫测定的技术用该技术制备的,

利

收稿日期

一

抗体快速诊断试剂可以在室

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/yi9m.html