2018年内部质量管理体系审核检查表

2018年内部质量管理体系审核检查表

编号：ZY03-15-04

受审核部门：贸易部 年 月 日 负责人： 标准 4.2.4质量记录控制 体系 质量记录控制程序 是否每月21日填写”质量记录登记表”并装订保存? 归档汇总时移交手续是否符合? 归档的记录保存是否适宜?是否按要求处置和销毁? 5.管理职 质量手册对公司的质量方针目标是否清楚?是否已按公司的质量目标对本部门进行了目标分解?是否进行了考核? “以顾客为中心”的经营理念是否在本部门得到树立? 询问 询问查看 记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？ 检查项目 是否建立了“质量记录目录清单” ？ 各质量记录的标识是否符合要求？ 查看清单 查看编号 抽2-3份查看 查登记表看手续记录 查看 方法 检查记录 条款 文件 责 5.1-5.6 是否清楚本部门本岗位的职责、权限？如何进行内部沟通?沟通效果如何? 是否已经为管理评审的输入积累资料?是否确保管理评审输入信息的及时准确? 询问看记录 询问查相关记录 查培训计划的实施记录 6.2.2能力意识培训 6.4工作环境 7.2与顾客有关的 培训控制程序 质量手册6.3 7.2.1与产品要求定 本部门各岗位是否满足工作的要求? 是否按培训计划实施了培训考核? 本部门所辖区域是否清洁卫生?对产品交付时的环境是否考虑了影响产品质量的因素?是否有技术要求? 是否建立顾客名册和顾客档案? 顾客规定的要求(包括交付、包装、运输、服务等)是否确定并理解? 确定? 查看环境和相关记录 查3份相关 产品 有关对顾客没有规定但已知的用途所必须的要求是否理解、过程 的确 概况切入查 顾客的产品要求有哪些表现形式?本部门采取了哪些方传真订单记 7.2.2与产品有关的要求评审 合同评审 程序 法予以接收、确定、评审? 常规与超常规产品要求界限是否确定? 界定时考虑了哪些因素? 进行评审时如何区别?这些评审方式是否有效? 评审内容是否包括了顾客对产品的要求?如果评审达不到顾客要求是否就达不到的项目与顾客沟通协商达成一致?是否所有的合同均是在正式签订前进行评审?本部门技术科是否对技术和工艺方面能满足要求进行了评审? 当顾客提出产品要求更改时,是否重新评审?当公司提出更改时,是否经顾客确认同意?更改的合同是否均经总经理批准,并通知到位? 当产品发生变更时,本部门是否有确定变更的过程?相关文件是否相应更改?相关人员是否清楚变更的要求?已实现的产品是否与顾客协商妥善处理? 是否将合同按时间顺序编号登记并填写登记表?是否对合同评审记录进行了编号整理保存?是否对所有相关合同文件妥善保管并登记? 是否对履约情况进行考核?履约率是否达到目标要求?录等 查界定标准和评审记录表二和七天 查评审记录和所有合同 查合同更改记录 查变更文件 查各登记表和实际对照 查履约统计 达不到的是何原因?如何解决? 7.2.3与顾客 手册7.2.是否已建立了与顾客沟通的相关记录?本部门在沟通过程中是否尽力、充分、主动?是否在产品信息，合同订并能及时沟通？ 是否已建立了顾客反馈（投诉）档案？接到顾客反馈（投诉）问题，是否立即通知相关部门进行追溯，并跟踪结反馈问题属实，是否将整改措施及结果与顾客沟通达成一致？ 对顾客反馈（投诉）问题，是否对其他顾客的相关产品同时进行追溯？对追溯属实的问题是否一并解决？ 7.5.4顾客财产 顾客财产控制程序 是否已建立了顾客财产登记表?本部门如何管理顾客提供的财产?(验证、使用、维护、保存)是否存在顾客财产的损坏、遗失或不适用现象?如有是如何处理的? 表和检查记录 查看相关记录 质量单的处理，顾客反馈三方面已建立了有效的沟通方式，查顾客反馈（投诉）档案及相关追溯记录 查反馈投诉及相关产品的追溯 查登记表询问过程并验证 沟通 3顾拆 客投果？如果反馈不属实，是否与顾客协商解决问题？如果7.5.5产品 8.2.1顾客满意 8.4数据8.5产品防护控制是否根据产品特性和顾客要求,编制相应的<产品包装标准>产品交付时是否填写《产品交付记录》?是否根据产品特性和顾客要求对包装运输及天气因素提出防护措施? 查包装标准和交付记录 防护 程序 质量手册8.2.1 数据分析控制纠正防措制程本部门采用哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控?是否对顾客满意度调查的内容不断改进,以更深层次了解顾客的意见感受?是否在平时也测量和监控了顾客的满意情况?是否对顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点,并确定了测量的方法? 是否对顾客满意度进行了分析?其结果是否向相关领导进行了报告?对收集的顾客反馈,是否根据情况,每月对顾客满意情况进行分析? 是否及时地对不合格责任部门纠正和预防措施实施的写验证结果？ 查看相关记录 查分析记录 分析 程序 查看记录表 查看实施表 改进 和预有效性进行验证，并在“纠正和预防措施实施表”中填施控对于信息反馈、不合格报告反映的情况，是否及时调查原因、制定措施并实施？

序 是否及时填写“纠正和预防措施实施表 审核员：

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受审核部门：铸造部 年 月 日 负责人： 标准 4.2.3文件控体系 文件控制程序 检查项目 对收到公司的文件是否均进行了登记?不同类型的文件是否保持清晰,易于识别?是否有过期作废的文件?更改文件是否到位? 相应的文件是否发至使用现场?是否均为有效版本? 现场查看 查登记表看文件管理 方法 检查记录 条款 文件 制 本厂各科室的文件管理和区分识别?是否存在损坏、丢失现象？各科室检索、查找文件是否快捷方便？ 求进行对照落实？是否存在不符合性情况？如有是否进行了信息反馈？ 现场查看抽查2-3份 对收到的文件（特别是技术文件）是否与相关的文件要查验3-5份相关文件对比 4.2.4质量记录 5.管理职责 质量 记录是否建立了涉及本厂的质量记录目录清单？所设置的质量记录是否满足标准要求？ 查清单抽记录查验 控制质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记抽查3-5份程序 录的传递是否正确、及时、有效？是否每月对质量记录按规定进行收集、登记、保存？ 对公司的质量方针、目标是否清楚？是否对各科室、车间进行了质量目标分解？是否对质量目标完成情况进行了评价？ 询问 记录看每月登记表 查看 手册 本厂各科室、车间的职责与权限是否清楚？厂内的内部沟通如何进行？各员工是否清楚本职范围并有效履行？是否符合职权的要求？ 6.2.2人力资源 培训控制程序 本厂各岗位能力的要求是否被确定?是否按培训的计划按排进行了培训和考核? 查培训相关记录 6.3基础 设备控制为实现产品的符合性,本厂现有基础设施是否满足要求?布置是否适宜? 本厂有哪些过程设备?如何分类? 是否建交了设备维护保养计划? 是否按计划进行了保养? 询问查看 查设备管理护保养记录设备检查记录 查购置计划 查移交验收书 查相关记录 查台帐对照现场检查 查计划看记录 查档案看标识 查培训考核记录 设施 程序 设备的技术状态和技术性能是否满足产品实现的要求? 台帐设备维 6.3基础 设备控制设备的配置是否论证、推荐和计划？ 设备的安装、调试、验收是否符合要求？ 对设备的维护、保养、是否能满足生产的需要？是否按计划的安排进行了维护、保养、检查、评价？ 设备管理是否定人、定机？是否安要求填写运转记录？对多班制运转的设备是否实行交接班记录？ 是否编制了维修计划？维修是否进行了记录？对维修后的设备是否进行曲了试运行验收？ 是否建立了设备档案？设备的标识是否符合程序的要求？ 生产设备、工艺装备的管理、操作、维修人员，是否经相关的培训，取得了上岗的资格？ 设施 程序 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.2与产品有关质量手册6.3 质量策划本厂各科室、车间的工作环境是否符合实现产品过程的要求？车间内的布局是否合理？各设备、工件摆放是否合理？操作台上物品摆放是否整齐有序？各工作区域是否达到卫生清洁的要求？ 是否对超越常规的新产品进行了界定？是否参与了新产品的质量策划？是否对产品实现进行了策划？ 现场查看 查看文件和策划书 查策划书 查验核对 查被确定的要求相关文件 程序 本厂对产品实现的策划的内容是否符合程序的要求？ 是否检查了现有质量计划书的有效性？是否有失效的质量策划书？ 质量手册7.2.1 对生产加工的产品是否理解了顾客的要求?这些要求在各相关文件中是否统一?对顾客的要求是否全部确定清楚?是否有顾客没有明示,但规定的或已知的预期用途必需的要求?如有是否也被确定 ?对本公司相关部门提出的要求,是否也已理解并被确定? 合同评审程序 进行了合同评审? 是否能够满足顾客合同(订单)的要求?合同发生变更时, 是否进行了评审? 查评审记录 要求的评审 7.2.3与顾客沟通 7.4质量手册7.2.3 采购控制 是否建立了与顾客沟通的记录?在产品实现过程或交付后服务过程,对顾客提出的新要求或允许让步放行的许可,是否保留了相关证据?与顾客沟通的内容是否及时反映给贸易部? 是否参与了合格供方的评审?平时对采购的产品使用情况是否积累了合格供方评审的支持性资料和数据?与内部供方的信息沟通和产品验证是否符合要求? 是否对采购的产品均进行了验证?是否对临时供方新供方或供方新增产品进行了特别验证? 查记录 查记录 查验证报告 查2-3份产品特性要求和作业指导书 现场查看 采购 程序 7.5.1生产和服务提供的控制 过程控制是否对生产和服务过程进行了策划?是否已经制定了相关文件?(程序3.2/3.3)有关人员是否获得了相应产品特性的要求?是否获得了作业指导书?对产品放行的要求是否明确? 视和测量的要求?是否确定了必须监视的过程、方法、人员？实施的监视是否能确保过程受控？ 程序 是否获得了监视和测量装置,确保相关人员使用,满足监

产品的放行、交付和交付活动的实施是否均能满足顾客要求？ 7.5.2生产和服务提供过 7.5.3产品标识和可追产品的标识和可追性控序 7.5.5产品防护 产品是否对产品的标识和可追溯性确定了要求?这些要求对相关人员是否已被理解? 针对监控和测量要求,产品状态标识是否得到有效清楚识别? 有追溯要求的标识是否唯一并受控? 对标识不清有疑问的产品,是否重新验证并补设标识? 产品标识涉及的内容,是否可区分和追溯? 是否针对产品的符合性,在产品的标识、搬运、包装、过程控制程序质量手册 过程的评审和批准准则是否得到实施?对各工序的控制要点的控制是否确认?生产设备是否完好?人员资格是否符合上岗要求?对特殊过程使用特定的方法和程序?如过程能力不足时,采取改进后是否进行再确认? 查产品交付的相关文件 查相关确认的记录 看要求及现场询问工人 溯性 制程询问查看 现场查看依顾客要求和包装标准进行现场查验 防护贮存期间，采取了防护措施？是否按顾客在产品防护方控制面的要求采取了相应措施工？是否有效实施相应的《产程序 品包装标准》进行包装？对产品的防护是否能延续至交付地点？ 8.2.1顾客满意 顾客投诉控制程序 是否分析了顾客不满意的因素？是否进行了有效的追溯？对追溯的结果是否进行了有效的处理？ 查顾客投诉和追溯 是否确认了顾客满意的关键因素？对这些因素是否已成为监测的依据？是否对顾客不满意的因素进行了测量分析，对其结果是否进行了有效的处理和解决？ 8.2.3过程的监视和测量 过程控制是否按照计划的安排，对产品实现的过程的监控点实施了监控？ 力？是否能成为确保产品符合性的基本手段？（查工序检验和试验） 当监测发现过程不符合项时，是否针对其进行有效纠正，并制定防止再发生的措施？ 本厂技术质量科是否依据国家有关标准和产品图纸要求编制了本厂产品的验收标准? 查分析记录 查流程图和监测记录 查记录 程序 对过程控制的监测是否能证实过程实现策划结果的能查纠正预防实施表 查验收标准 8.2.4产品的监视和测量 检验和试验控制程序 在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分可靠?检测人员是否有权力放行? 产品交付前对其特性是否进行了测控?交付顾客的产品是否符合下列条件? a.所有规定的测量都已圆满完成? b.交付前产品测量和监控结果符合接收准则? c.有关证据齐备并获得认可? 查检验记录首检报告 查相关记录 8.3不合格品8.4数据不合是否对不合格品进行了评审?是否分清不合格品的类型格品如工废、料废、返工等？对不合格品是否进行了标识、控制记录、隔离、处置？出现批量不合格时，是否填写《不数据本厂是否收集了来自测量、监控及不合格品控制等方面分析的相关数据？ 是否针对收集的数据采用了统计技术？ 查相关记录 查各种记录表 查应用统计技术资料 查看提供的 控制 程序 合格报告》？ 分析 程序 8.5.1持续改进 纠正本厂是否已经形成持续改进的机制和氛围？ 和预是否通过质量方针目标、审核结果、数据分析、纠正和防措预防措施致力于持续改进？持续改进的绩效是否充分、施控明显？ 制程（应有可靠的事实、数据对比，予以证明） 序 8.5.2纠正措施 纠正和预防措施控制程序 对不合格是否进行了: (1)评审不合格; (2)确定不合格原因; (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求; (4)确定和实施所需的措施; (5)记录所采取措施的结果; (6)评审所采取的纠正措施. 对纠正措施实施及有效性是否进行了记录、评审、实施了闭环管理？ 8.5. 纠正对潜在不合格是否进行了: (1)确定潜在不合格及原因; (2)评价防止不合格发生措施的需求; (3)确定并实施所需的措施; (4)记录所采取措施的结果; (5)评审所采取的预防措施. 查不合格报告的符合性 查关闭记录 查对潜在不合格的分析报告 3预防措施 和预采集预防措施信息的来源,是否正常、充分、可靠、及防措时？是否包括： 施控制程序 （1）顾客需求和期望； （2）管理评审； （3）数据分析； （4）满意度测量； （5）过程测量； （6）顾客信息的汇总； （7）有关的质量记录； （8）自我评价； （9）可能的早期预报 对预防措施的实施结果是否有记录？ 是否进行了有效的评价？ 是否实施了闭环管理？ 询问 询问 查验 审核员：

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受审核部门：加工部 年 月 日 负责人： 标准 4.2.3文件控制 体系 控制程序 文件作废、保留、版本)是否易于检索和查找?审核批准是否有效? 文件的更改是否符合程序4.5的要求?是否按规定填写”文件更改通知单”更改的文件是否发放到位?作废文件是否收回? 对图纸、工艺、技术文件的更改是否按(a)(b)(c)…..代表更改标记,是否符合文件控制程序4.5.4条款的要求? 外来文件如何管理?顾客提供的文件登记、管理是否清楚,收文记录是否齐全? 文件发放是否到位?是否均有发放范围? 检查项目 “受控文件清单”的记录是否正确、完整,所要求记录的项目是否齐全? “文件资料登记表”是否按文件分类登记?所登记的文件资料是否完整、齐全?是否注明了更改状态? 查看管理文件和技术文件的登记 查看登记表 查发文记录 文件的状态标识是否符合要求?是否按规定盖章(受控、抽查各种状态的文件柜-3份 技术文件管理文件各抽2份查看 抽图纸2份查看 方法 查看 检查记录 条款 文件 对文件(相关标准、技术文件)的有效性是否进行了评价?每年初是否进行版本有效性的审查?是否有新文件、新标准产生?执行如何? 技术科、档案室各自的文件管理职责、权限是否清楚?文件管理控制是否有效? 文件的保管、整理、归档、利用、检索是否有效? 4.2.4质量记录控制 查评价审查表 查看 查看 查看清单抽相记录表 查看编号 抽2-3份查看 查登记表看手续记录 查看 询问查看 询问 质量是否建立了“质量记录目录清单”贸易部技术科档案室记录控制程序 是否每月21日填写”质量记录登记表”并装订保存?归档汇总时移交手续是否符合? 归档的记录保存是否适宜?是否按要求处置和销毁? 记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？ 各自的盖章是否符合 ？是否有增减的变化？ 各质量记录的标识是否符合要求？ 5.管 质量对公司的质量方针目标是否清楚?是否已按公司的质量目标对本部门进行了目标分解?是否进行了考核? “以顾客为中心”的经营理念是否在本部门得到树立? 理职责 手册5.1-5.6 是否清楚本部门本岗位的职责、权限？如何进行内部沟通?沟通效果如何? 是否已经为管理评审的输入积累资料?是否确保管理评审输入信息的及时准确? 询问看记录 询问查相关记录 查培训计划的实施记录 6.2.2能力意识和培训 6.4工作环境 6.3基础 培训控制程序 质量手册6.3 本部门各岗位是否满足工作的要求? 是否按培训计划实施了培训考核? 本部门所辖区域是否清洁卫生?对产品交付时的环境是否考虑了影响产品质量的因素?是否有技术要求? 为实现产品的符合性,本厂现有基础设施是否满足要求?布置是否适宜? 本厂有哪些过程设备?如何分类? 是否建交了设备维护保养计划? 是否按计划进行了保养? 查看环境和相关记录 询问查看 查设备管理护保养记录设备检查记录 设备控制 设施 程序 设备的技术状态和技术性能是否满足产品实现的要求? 台帐设备维 6.3基础 设备控制设备的配置是否论证、推荐和计划？ 设备的安装、调试、验收是否符合要求？ 对设备的维护、保养、是否能满足生产的需要？是否按计划的安排进行了维护、保养、检查、评价？ 设备管理是否定人、定机？是否安要求填写运转记录？对多班制运转的设备是否实行交接班记录？ 是否编制了维修计划？维修是否进行了记录？对维修后的设备是否进行曲了试运行验收？ 求？ 生产设备、工艺装备的管理、操作、维修人员，是否经相关的培训，取得了上岗的资格？ 查购置计划 查移交验收书 查相关记录 查台帐对照现场检查 查计划看记录 查档案看标识 查培训考核记录 现场查看 设施 程序 是否建立了设备档案？设备的标识是否符合程序的要 6.4工作环境 7.1产品实现 手册6.3 质量策划本厂各科室、车间的工作环境是否符合实现产品过程的合理？操作台上物品摆放是否整齐有序？各工作区域是否达到卫生清洁的要求？ 是否对超越常规的新产品进行了界定？是否参与了新产品的质量策划？是否对产品实现进行了策划？ 本厂对产品实现的策划的内容是否符合程序的要求？ 质量要求？车间内的布局是否合理？各设备、工件摆放是否查看文件和策划书 查策划书 的策划 7.1产品实现的策划 程序 是否检查了现有质量计划书的有效性？是否有失效的质量策划书？ 质量策划控制程序 查验核对 本公司已经开发了哪几种新产品?顾客对产品要求有哪抽3种新产 些内容?本部门是怎样确定这些产品的质量目标和要求品看要求和的? 质量目标 针对新产品是否确定了过程?是否编制了作业流程图?对照要求看 是否确定了过程中所需的文件?是否确定了哪些过程需确定的过程验证、确认、监控、检查和试验?是否确定了产品接收和相关策划的准则和测量方法? 书 查看3份策 查记录 为实现过程及产品满足要求,确定了哪些提供证据的所对完不成的是否进行了指导纠正? 需记录?是否监督、审核、验证了质量策划的实施情况?划 7.4 采购控制是否参与了合格供方的评审?平时对采购的产品使用情况是否积累了合格供方评审的支持性资料和数据?与内部供方的信息沟通和产品验证是否符合要求? 采购 程序

是否对采购的产品均进行了验证?是否对临时供方新供方或供方新增产品进行了特别验证? 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过 7.5.3产品标产品标识和可是否对产品的标识和可追溯性确定了要求?这些要求对相关人员是否已被理解? 针对监控和测量要求,产品状态标识是否得到有效清楚过程控制程序质量手册 过程控制程序 是否对生产和服务过程进行了策划?是否已经制定了相关文件?(程序3.2/3.3)有关人员是否获得了相应产品特性的要求?是否获得了作业指导书?对产品放行的要求是否明确? 是否获得了监视和测量装置,确保相关人员使用,满足监视和测量的要求?是否确定了必须监视的过程、方法、人员？实施的监视是否能确保过程受控？ 产品的放行、交付和交付活动的实施是否均能满足顾客要求？ 过程的评审和批准准则是否得到实施?对各工序的控制要点的控制是否确认?生产设备是否完好?人员资格是否符合上岗要求?对特殊过程使用特定的方法和程序?如过程能力不足时,采取改进后是否进行再确认? 查验证报告 查2-3份产品特性要求和作业指导书 现场查看 查产品交付的相关文件 查相关确认的记录 看要求及现场询问工人 识和可追追性控制识别? 有追溯要求的标识是否唯一并受控? 对标识不清有疑问的产品,是否重新验证并补设标识? 产品标识涉及的内容,是否可区分和追溯? 询问查看 查验收单现场查看询问 溯性 程序 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 顾客如何进行识别、验证、保护和维护顾客财产？这些措施财产是否有效实施？当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适控制用的情况时，是否能采取措施防止扩大，并及时向顾客程序 产品报告？是否按顾客的要求进行了处置？ 是否针对产品的符合性,在产品的标识、搬运、包装、现场查看依顾客要求和包装标准进询问查验规程 查看台帐 防护贮存期间，采取了防护措施？是否按顾客在产品防护方控制面的要求采取了相应措施工？是否有效实施相应的《产 和测量装置控制程序 付地点？ 计量室所控制的监视装置能否满足公司要求?是否制定是否包括设计、评审和批准？ 是否对在用的监视和测量装置按A、B、C分类建帐？对较高价位的监视和测量装置是否建立了固定资产台帐？ 是否对外购及自制的监视和测量装置进行检验？并依据检定结果开具“验收单”？是否对鉴定或委托鉴定合程序 品包装标准》进行包装？对产品的防护是否能延续至交 行现场查验 校准规程？其内容监视了自制专用监视和测量装置的检定、 查验收单台帐 格的检具作好“检定记录”是否对自制的专用检具建立了工装检具台帐？ 是否编制了周期检定计划？是否被批准？实施如何？委托检定是否实施及时有效？ 是否对每次检定都作好“检定记录”对检定情况出具质量证明文件填写“周期情况汇总表” 如何确定“封存”和“启用”？是否经批准并标识？如何确定“报废”是否比批准并实施报废处理？ 对监测装置的收、领、借、取手续是否齐备？使用现场所用监测装置是否均有效？ 8.2.1顾客满意 8.2.3过程监控测量 质量手册8.2.3 本部门对产品实现的策划的实施过程是否进行了测量和监控?能否证实过程实现所策划的结果的能力?能否确保过程符合规定的要求?如经检测说明未能满足要求时,如何采取措施纠正? 顾客投诉控制程序 是否分析了顾客不满意的因素？是否进行了有效的追溯？对追溯的结果是否进行了有效的处理？ 看计划查实施记录 查记录 查相关记录 查相关记录 查顾客投诉和追溯 查看相关记录 8.2.3过程的过程控制程序 是否确认了顾客满意的关键因素？对这些因素是否已成为监测的依据？是否对顾客不满意的因素进行了测量分析，对其结果是否进行了有效的处理和解决？ 是否按照计划的安排，对产品实现的过程的监控点实施了监控？ 对过程控制的监测是否能证实过程实现策划结果的能力？是否能成为确保产品符合性的基本手段？（查工序检验和试验） 当监测发现过程不符合项时，是否针对其进行有效纠正，并制定防止再发生的措施？ 查分析记录 查流程图和监测记录 查记录 监视 和测 量 查纠正预防实施表 查验收标准 查检验记录首检报告 查相关记录 8.2.4产品的监视和测量 检验和试验控制程序 本厂技术质量科是否依据国家有关标准和产品图纸要求编制了本厂产品的验收标准? 在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分可靠?检测人员是否有权力放行? 产品交付前对其特性是否进行了测控?交付顾客的产品是否符合下列条件? a.所有规定的测量都已圆满完成? b.交付前产品测量和监控结果符合接收准则? c.有关证据齐备并获得认可? 8.3不合格品 8.4数据8.5.1持续改进 不合是否对不合格品进行了评审?是否分清不合格品的类型格品如工废、料废、返工等？对不合格品是否进行了标识、控制记录、隔离、处置？出现批量不合格时，是否填写《不 分析本厂是否收集了来自测量、监控及不合格品控制等方面是否针对收集的数据采用了统计技术？ 查相关记录 查各种记录表 查应用统计技术资料 查不合格报告的符合性 控制 程序 合格报告》？ 数据的相关数据？ 分析 程序 纠正本厂是否已经形成持续改进的机制和氛围？ 和预是否通过质量方针目标、审核结果、数据分析、纠正和施控明显？ 制程（应有可靠的事实、数据对比，予以证明） 序 8.5.2纠正措施 纠正和预防措施控制程序 对不合格是否进行了: (1)评审不合格; (2)确定不合格原因; (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求; (4)确定和实施所需的措施; (5)记录所采取措施的结果; (6)评审所采取的纠正措施. 防措预防措施致力于持续改进？持续改进的绩效是否充分、查看提供的

对纠正措施实施及有效性是否进行了记录、评审、实施了闭环管理？ 8.5.3预防措施 8.5.3预防措施 纠正和预防措施控制程序 纠正和预防措施控制程序 采集预防措施信息的来源,是否正常、充分、可靠、及时？是否包括： （1）顾客需求和期望； （2）管理评审； （3）数据分析； （4）满意度测量； （5）过程测量； （6）顾客信息的汇总； （7）有关的质量记录； （8）自我评价； 对潜在不合格是否进行了: (1)确定潜在不合格及原因; (2)评价防止不合格发生措施的需求; (3)确定并实施所需的措施; (4)记录所采取措施的结果; (5)评审所采取的预防措施. 查关闭记录 查对潜在不合格的分析报告 询问 （9）可能的早期预报 对预防措施的实施结果是否有记录？ 是否进行了有效的评价？ 是否实施了闭环管理？ 审核员：

询问 查验

内部质量体系审核检查表 编号：ZY03-15-04

受审核部门：认证办 年 月 日 负责人： 标准 4.2.2 文件要求 5管理职责 质量 体系 文件控制程序 检查项目 对收到公司的文件是否均进行了登记?不同类型的文件是否保持清晰,易于识别?是否有过期作废的文件?更改文件是否到位? 是否及时准确地收集国家有关公司的合法权益、环境保护、产品质量、出口商品等相关的政策及法律法规? 是否对公司的质量方针目标进行了本部门的质量目标些方面的工作？采取了哪些方面的措施以保证质量目标的实现？ 8.2监视和测量 内部质量体系审核控制是否制定了“内部质量体系审核计划”，经认证办主任审核后，报管理者代表批准“ 内部质量体系审核频次是否能满足体系运行的需要？ 进行内审前一周内是否将“内部质量体系审核工作计划”发放到相关部门？ 查看内审相关资料 手册 的分解？为确保公司的质量方针目标的实现都作了哪询问查看相关记录 询问查看质量目标分解 条款 文件 方法 查登记表看文件管理 检查记录 程序 是否编制了“审核检查表”？是否能针对审核发现与受审核部门进行沟通？ 是否依据标准和体系文件，做出不符合项的判断？得到确认后编制“内部质量体系审核报告”？

8.2 监视和测量 8.5 针对审核发现的不符合项，是否组织相关部门进行了原因调查和分析，并防止类似情况的再发生制定措施进行实施？ 查不符合项报告 查看记录表 查看实施表 纠正防措制程序 是否及时地对不合格责任部门纠正和预防措施实施的写验证结果？ 原因、制定措施并实施？ 是否及时填写“纠正和预防措施实施表 改进 和预有效性进行验证，并在“纠正和预防措施实施表”中填施控对于信息反馈、不合格报告反映的情况，是否及时调查 审核员：

内部质量管理体系审核检查表 编号：ZY03-15-04

受审核部门：预制厂 年 月 日 负责人：

标准 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录 5.管理职责 体系 文件控制检查项目 对收到公司的文件是否均进行了登记?不同类型的文件是否保持清晰,易于识别?是否有过期作废的文件?更改文件是否到位? 相应的文件是否发至使用现场?是否均为有效版本? 失现象？各科室检索、查找文件是否快捷方便？ 方法 查登记表看文件管理 现场查看 现场查看抽查2-3份 查清单抽记录查验 检查记录 条款 文件 程序 本厂各科室的文件管理和区分识别?是否存在损坏、丢记录控制 是否建立了涉及本厂的质量记录目录清单？所设置的质量记录是否满足标准要求？ 录的传递是否正确、及时、有效？是否每月对质量记录按规定进行收集、登记、保存？ 质量对公司的质量方针、目标是否清楚？是否对各科室、车间进行了质量目标分解？是否对质量目标完成情况进行了评价？ 程序 质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记抽查3-5份记录看每月登记表 查看 询问 手册 本厂各科室、车间的职责与权限是否清楚？厂内的内部沟通如何进行？各员工是否清楚本职范围并有效履行？是否符合职权的要求？ 6.2.培训本厂各岗位能力的要求是否被确定?是否按培训的计划查培训相关 2人力资源 6.3基础控制程序 设备控制按排进行了培训和考核? 记录 为实现产品的符合性,本厂现有基础设施是否满足要求?布置是否适宜? 本厂有哪些过程设备?如何分类? 是否建立了设备维护保养计划? 是否按计划进行了保养? 询问查看 查设备管理护保养记录设备检查记录 现场查看 设施 程序 设备的技术状态和技术性能是否满足产品实现的要求? 台帐设备维6.4工作环境 7.1产品实现的策划 质量本厂各科室、车间的工作环境是否符合实现产品过程的手册要求？车间内的布局是否合理？各设备、工件摆放是否6.3 质量策划合理？操作台上物品摆放是否整齐有序？各工作区域是否达到卫生清洁的要求？ 是否对超越常规的新产品进行了界定？是否参与了新产品的质量策划？是否对产品实现进行了策划？ 查看文件和策划书 查策划书 查验核对 程序 本厂对产品实现的策划的内容是否符合程序的要求？ 是否检查了现有质量计划书的有效性？是否有失效的质量策划书？ 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 质量手册7.2.1 对生产加工的产品是否理解了顾客的要求?这些要求在各相关文件中是否统一?对顾客的要求是否全部确定清楚?是否有顾客没有明示,但规定的或已知的预期用途必需的要求?如有是否也被确定 ?对本公司相关部门提出的要求,是否也已理解并被确定? 查被确定的要求相关文件 合同评审程序 进行了合同评审? 是否能够满足顾客合同(订单)的要求?合同发生变更时, 是否进行了评审? 是否建立了与顾客沟通的记录?在产品实现过程或交付后服务过程,对顾客提出的新要求或允许让步放行的许可,是否保留了相关证据?与顾客沟通的内容是否及时反映给贸易部? 是否参与了合格供方的评审?平时对采购的产品使用情况是否积累了合格供方评审的支持性资料和数据?与内部供方的信息沟通和产品验证是否符合要求? 是否对采购的产品均进行了验证?是否对临时供方新供方或供方新增产品进行了特别验证? 查评审记录 7.2.3与顾客沟通 7.4质量手册7.2.3 采购控制查记录 查记录 查验证报告 采购 程序 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过 7.5.3产品标识和可追 过程控制是否对生产和服务过程进行了策划?是否已经制定了相关文件?(程序3.2/3.3)有关人员是否获得了相应产品特性的要求?是否获得了作业指导书?对产品放行的要求是否明确? 视和测量的要求?是否确定了必须监视的过程、方法、人员？实施的监视是否能确保过程受控？ 产品的放行、交付和交付活动的实施是否均能满足顾客要求？ 查2-3份产品特性要求和作业指导书 现场查看 程序 是否获得了监视和测量装置,确保相关人员使用,满足监 查产品交付的相关文件 查相关确认的记录 过程控制程序质量手册 产品的标识和可追性控 过程的评审和批准准则是否得到实施?对各工序的控制要点的控制是否确认?生产设备是否完好?人员资格是否符合上岗要求?对特殊过程使用特定的方法和程序?如过程能力不足时,采取改进后是否进行再确认? 是否对产品的标识和可追溯性确定了要求?这些要求对相关人员是否已被理解? 针对监控和测量要求,产品状态标识是否得到有效清楚识别? 有追溯要求的标识是否唯一并受控? 看要求及现场询问工人 溯性 制程序 7.5.5产品防护 8.2.1顾客满意 对标识不清有疑问的产品,是否重新验证并补设标识? 产品标识涉及的内容,是否可区分和追溯? 是否针对产品的符合性,在产品的标识、搬运、包装、询问查看 现场查看依顾客要求和包装标准进行现场查验 查顾客投诉和追溯 产品贮存期间，采取了防护措施？是否按顾客在产品防护方防护面的要求采取了相应措施工？是否有效实施相应的《产控制品包装标准》进行包装？对产品的防护是否能延续至交程序 顾客投诉控制程序 是否确认了顾客满意的关键因素？对这些因素是否已成为监测的依据？是否对顾客不满意的因素进行了测量分析，对其结果是否进行了有效的处理和解决？ 付地点？ 是否分析了顾客不满意的因素？是否进行了有效的追溯？对追溯的结果是否进行了有效的处理？ 查分析记录 查流程图和监测记录 查记录 8.2.3过程的监视和测 过程控制是否按照计划的安排，对产品实现的过程的监控点实施了监控？ 对过程控制的监测是否能证实过程实现策划结果的能检验和试验） 程序 力？是否能成为确保产品符合性的基本手段？（查工序

量 当监测发现过程不符合项时，是否针对其进行有效纠正，并制定防止再发生的措施？ 查纠正预防实施表 查验收标准 查检验记录首检报告 查相关记录 8.2.4产品的监视和测量 检验和试验控制程序 本厂技术质量科是否依据国家有关标准和产品图纸要求编制了本厂产品的验收标准? 在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分可靠?检测人员是否有权力放行? 产品交付前对其特性是否进行了测控?交付顾客的产品是否符合下列条件? a.所有规定的测量都已圆满完成? b.交付前产品测量和监控结果符合接收准则? c.有关证据齐备并获得认可? 8.4数据数据本厂是否收集了来自测量、监控及不合格品控制等方面分析的相关数据？ 是否针对收集的数据采用了统计技术？ 本厂是否已经形成持续改进的机制和氛围？ 是否通过质量方针目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施致力于持续改进？持续改进的绩效是否充分、明显？（应有可靠的事实、数据对比，予以证明） 查各种记录表 查应用统计 技术资料 分析 程序 8.5.1持续改进 纠正和预防措施控制程序 查看提供的 8.5.2纠正措施 8.5.3 8.5.纠正和预防措施控制程序 纠正对不合格是否进行了: (1)评审不合格; (2)确定不合格原因; (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求; (4)确定和实施所需的措施; (5)记录所采取措施的结果; (6)评审所采取的纠正措施. 对纠正措施实施及有效性是否进行了记录、评审、实施了闭环管理？ 对潜在不合格是否进行了: (1)确定潜在不合格及原因; (2)评价防止不合格发生措施的需求; (3)确定并实施所需的措施; (4)记录所采取措施的结果; (5)评审所采取的预防措施. 查不合格报告的符合性 查关闭记录 查对潜在不合格的分析报告 3预防措施 和预采集预防措施信息的来源,是否正常、充分、可靠、及防措时？是否包括： 施控制程序 （1）顾客需求和期望； （2）管理评审； （3）数据分析； （4）满意度测量； （5）过程测量； （6）顾客信息的汇总； （7）有关的质量记录； （8）自我评价； （9）可能的早期预报 对预防措施的实施结果是否有记录？ 是否进行了有效的评价？ 是否实施了闭环管理？ 询问 询问 查验 审核员:

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