20140215药分习题第七版(1-3)

第一章 药典概况

一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案） 1．我国现行药品质量标准有（ ） A．中国药典和地方标准 标准

C．中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准 E．中国药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2．药品质量的全面控制是（ ）

A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B．药品生产和供应的质量控制

C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据 D．帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E．树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ） A．错误的行为 D．违法的行为

E．允许的

B．凡例、制剂、原料 E．凡例、正文、附录

C．鉴别、检查、含量测定

B．违背道德的行为

C．违背道德和错误的行为

B．中国药典、部标准和国家药监局

4．中国药典主要内容分为（ ） A．正文、含量测定、索引 D．前言、正文、附录 哪一部分内容（ ） A． 附录

B．凡例

C．制剂通则

D．正文

E．一般试验

E．内部要求 E．百万分之一

6．药典规定的标准是对该药品质量的（ ） A．最低要求 A．百分之一

B．最高要求 B．千分之一

C．一般要求 C．万分之一

D．行政要求

7．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ ）

D．十万分之一

8．中国药典规定，称取“2.00g”系指（ ） A．称取重量可为 1.5～2.5g E．称取重量可为 1～3g

9．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ ） A．±0.1%

B ±1%

C．±5%

D．±10%

E．±2%

10．中国药典规定溶液的百分比，指（ ） A．100mL 含有溶质若干 mL C．100mL 中含有溶质若干 g E．100g 中含有溶质若干 mL

11．中国药典规定，室温是指（ ） A．20℃

B．25℃

C．10～30℃

D．15℃ D．100%

E．5～30℃

12．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ ） A．100.1%

B．101.0%

C．100.0%

E．110.0%

B．100g 中含有溶质若干 g D．100g 中含有溶质若干 mg B．称取重量可为 1.95～2.05g D．称取量量可为 1.9995～2.0005g

C．称取重量可为 1.995～2.005g

5．对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典

13．酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是指（ ） A．1～14 的 pH 试纸 D．甲基红指示剂 A．95%（mL/mL） D．无水乙醇

B．酚酞指示剂 E．6～9pH 试纸

C．95%（g/g）的乙醇

C．石蕊试纸

14．药典中所用乙醇未指明浓度时，系指（ ）

B．95%（g/mL） E．75%（g/g）乙醇

B．正文、索引、附录 D．凡例、正文、附录

15．药品质量标准的基本内容包括（ ） A．凡例、注释、附录、用法与用途 C．取样、鉴别、检查、含量测定 E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

二、配伍选择题（ 从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案 ，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）

A．日本药局方 B．英国药典 C．美国药典 集

1．BP（ ） 2．NF（ ） 3．USP（

）

）

B．供试品

C．对照品

D．滴定液

E．指示剂

4．JP（ ） 5．Ph．Int（ A．标准品

D．国际药典

E．美国国家处方

6．以颜色突变指示滴定终点的化合物（ ） 7．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（ ）

8．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质（ ） 9．浓度准确已知的标准溶液（ ） 10．待测药品（ ） 药典规定的药品贮藏条件： A．阴凉处

B．遮光

C．冷处

D．密闭

E．凉暗处

11．用不透光的容器包装（ ）

12．将容器密闭，以防止尘土及异物进入（ ） 13．不超过 20℃（ 14．2～10℃（ A．酸值

） ） B．皂化值

C．凝点

D．熔点

E．相对密度 ）

15．避光并不超过 20℃（ ）

16．供试品重量与同温度同体积水的重量之比（ ）

17．中和1g 脂肪、脂肪油中含有的游离酸所需KOH的重量（mg）（ 19．物质由液体凝结为固体时的温度（ ） 20．物质由固体熔融为液体时的温度（ ） 药典对脂肪与脂肪油检验的内容包括： A．皂化值测定

B．羟值测定

C．碘值测定

D．酸值的测定

E．加热试验

21．检查脂脂、脂肪油或其他类似物质的不饱和度（ ）

22．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离酸类和酯类（ ） 23．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的羟基（ ）

18．中和并皂化1g 脂肪，脂肪油中含有的游离酸类和脂类所需KOH的重量（mg）（ ）

24．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离脂肪酸（ ） 25．系检查油的颜色和其他性状的变化（ ） A．冰浴

B．水浴

C．热水

）

D．温水 E．冷水

26．除另有规定外，均指98～100℃（ 27．系指2～10℃（ ） 28．系指0℃（ ） 29．系指40～50℃（ ） 30．系指70～80℃（ ） 指出药物的物理常数缩写 A．百分吸收系数 31．mp（

）

32．ntD （ ） 33．E1% 1cm （ ） 34．[α]tD（ ） 35．bp （ ）

三、比较选择题（从A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案） A．鉴别 B．含量测定 1．药品的纯度指标（ ） 2．药品的疗效指标（ ） 3．药品的真伪指标（ ） 4．药品的质量指标（ ） 5．药品的杂质指标（ ） A．GLP

B．GCP

C．两者均是

D．两者均不是

6．药物分析测定方法的一个效能指标（ ） 7．严格控制药物实验室研制的规范（ ） 8．药品检验工程程序的一个步骤（ ）

9．确保研制药物临床试验资料的可靠性和保护志愿受试者安全的规范（ ） 10．全面控制药品质量必须贯彻执行的规范（ ）

四、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案） 1．区别晶形的方法有（ ） A．紫外光谱法 D．X-射线衍射法 A．价格合理

B．红外光谱法 E．手性色谱法 B．疗效确切 E．服用方便

C．安全有效

D．技术先进

E．经济合理

C．生产稳定

C．熔点测定法

C．两者均是 D．两者均不是

B．比旋度

C．折光率

D．熔点

E．沸点

2．被国家药典收载的药品必须是（ ） D．有合理的质量标准 A．不断完善

3．药品质量标准的制订要充分体现下列方针（ ）

B．便于实施

4．中国药典附录内容包括（ ） A．红外光谱图

B．制剂通则

C．对照品（标准品）色谱图

D．标准溶液的配制与标定 A．鉴别

E．物理常数测定法

C．外观

D．检查

E．稳定性

5．评价一个药物的质量的主要方面有（ ）

B．含量测定

6．物理常数是指（ ）

A．熔点 B．比旋度 C．相对密度 D．晶型 E．吸收系数

7．对照品是（ ） A．色谱中应用的内标准

B．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应 C．按效价单位（或μg）计

D．按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E．制剂的原料药物 8．标准品系指（ ） A．用于生物检定的标准物质

B．用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C．用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D．用于校正检定仪器性能的标准物质 E．用于鉴别、杂质检查的标准物质

9．药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ ） A．生物体内 D．综合评价 A．完整

B．工艺流程 E．计算药物分析 C．不得涂改

D．检验人签名

E．送检人签名

C．代谢过程

10．药品检验原始记录要求（ ）

B．真实

11．药物分析的基本任务（ ） A．新药研制过程中的质量研究 C．贮藏过程中的质量考察 E．临床治疗药浓检测

12．药物的性状项下包括（ ） A．比旋度

B．熔点

C．溶解度

D．晶型

E．吸收系数

13．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（ ） A．固体溶质1.0 g 加溶剂10 mL 的溶液 B．液体溶质1.0 mL 加溶剂10 mL 的溶液 C．固体溶质1.0 g 加溶剂使成10 mL 的溶液 D．液体溶质1.0 mL 加溶剂使成10 mL 的溶液

E．固体溶质1.0 g加水（未指明何种溶剂时）10 mL 的溶液

B．生产过程中的质量控制 D．成品的化学检验

参考答案

（一）最佳选择题

1 E 2 A3 D 4 E 5 B6 A 7 B

（二）配伍选择题 1 B 6E 16E 26 B 1 B 16B 1 BCD 6 ABCE

2 E 7C 17A 27E 2 D

3 C

4 A

5 D 11 B 30 C 5 D 20 C

3 ACDE

4 BDE 11 ABCDE

5 ABD

12ABCDE 13CD

6D

12 D

13 A

14 C

15E 25 E 35 E

10 C 11 C

12 A

23 B 24 D 33 A 34 B

8 D 9 B

8A 9D 10 B 18B 19C 28 A

29 D

8 C 9 D10 C

11 C12 B

13 C14 A15 E

20 D 21 C 22 A

31 D 32 C 7 A

（三）比较选择题

3 A 4 C

13 D 14 B 15 C 17 A 18 D 19B

2 BCD

（四）多项选择题

7 BD8 ABC9 ABCD10 ABCD

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