SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 - 图文
更新时间:2023-11-22 18:00:01 阅读量: 教育文库 文档下载
- 电子天平SQP推荐度:
- 相关推荐
文件编号 新疆全安药业股份有限公司 JB-YB-JY-011 01 1 / 10 版 本 号 页 码 技 术 标 准 题 目:SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平(十万分之一天平)
确认报告
起草人 审核人 审核人 审批人
起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 新疆全安药业股份有限公司
文件编号 新疆全安药业股份有限公司 JB-YB-JY-011 01 2 / 10 版 本 号 页 码 技 术 标 准 题 目:SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 目 录
一、引言????????????????????????(3) 1概述?????????????????????????(3) 2确认目的???????????????????????(3) 3确认范围???????????????????????(3) 二、确认准备??????????????????????(3) 1确认小组成员及职责??????????????????(3) 2确认方案培训的确认??????????????????(4) 3确认相关文件?????????????????????(4) 4仪器仪表校验的确认??????????????????(4) 5确认项目的的风险评估分析及控制措施??????????(4) 三、确认实施??????????????????????(7) 1设计确认???????????????????????(7) 2安装确认???????????????????????(7) 3运行确认???????????????????????(8) 4性能确认???????????????????????(9) 四、偏差处理??????????????????????(9) 五、最终评价与建议???????????????????(9) 六、再确认周期?????????????????????(9) 七、附件????????????????????????(10)
文件编号 新疆全安药业股份有限公司 JB-YB-JY-011 01 3 / 10 版 本 号 页 码 技 术 标 准 题 目:SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 一、引言 1.概述
该天平最大称量为30g,使用内置校准砝码,一键式全自动校准。 2.确认目的
确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。 3.确认范围
本方案适用于SQP型电子天平(十万分之一天平) 的确认。 二、确认准备 1.确认小组成员及职责 1.1设备部 1.1.1负责所需仪器 1.1.2负责建立设备档案
1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录 1.2质量管理部
1.2.1负责确认方案和确认报告的审核 1.2.2负责确认工作实施监督检查
1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草 1.2.4负责确认文件的归档保管 1.2.5负责确认实施中的取样及检验 1.2.6负责仪器、仪表的校验 1.3 QC化验室 1.3.1负责设备的操作 1.3.2负责设备的维修和保养
1.3.3负责设备确认过程的记录,数据的收集 1.4 确认工作人员名单 姓名
部门 质量管理部 质量管理部 设备部 质量管理部 职务 QC QC主管 设备部主任 职责 起草方案,实施确认,起草报告 审核确认方案,实施确认 校验仪器仪表检测电气线路,电动机运转状况 质量管理部部长 审核确认方案、报告,作确认评价
文件编号 新疆全安药业股份有限公司 JB-YB-JY-011 01 4 / 10 版 本 号 页 码 技 术 标 准 题 目:SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 2.确认方案培训的确认
质量负责人 批准确认方案、确认报告 验证方案培训的确认: 年 月 日, (培训讲师)在 (培训地点)给参与验证的所有人员进行了培训,并对被培训者现场提问和笔试作答,详见员工培训记录表。 3.确认相关文件 序号 1 2 文件资料 原版操作说明书 SQP型电子天平(十万分之一天平)操作规程 3 4 称量操作规程 仪器维护保养、检修记录 数量 存放地点 备注 结论: 。 检查人: 复核人: 日期: 4.仪器仪表校验的确认 序号 1 2 3 名称 规格型号 仪器编号 校准有效期至 确认结果 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 5.确认项目的风险评估分析及控制措施 5.1.1风险评估的目的
为保证检验结果的准确,需要对SQP型电子天平(十万分之一天平)进行相关的风险评定,并制定出超控情况下进行补救的计划。风险评估将对设备的日常运行产生影响,并为各类计划制度制定提供必要的依据。控制措施的有效性将在验证和生产中得到累积证实。
5.1.2风险识别:是进行质量风险管理的基础,即根据确定的风险,系统地收集、利用相关信息和经验((如:历史数据、理论分析、已知的见解、多方意见和风险承受者的利害关系)来确认存在的风险, 指出将会出现的问题,即:“什么可能出现问题”。
5.1.3风险分析:运用有用的信息和工具对已识别的风险及其问题进行分析、估计(影响因素、范围、关联、趋势;额外的信息资料;根本原因等),进而确认将会出现问题的可能性有多大?出现的问题是否能够被及时地发现?以及造成后果的严重性。 5.1.4风险等级划分
文件编号 新疆全安药业股份有限公司 JB-YB-JY-011 01 5 / 10 版 本 号 页 码 技 术 标 准 题 目:SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 通过分析每个风险的严重程度(S)、发生频率(P)和可检测性(D),对风险进行评分,评分实行3分制,即从低到高依次评分为1、2、3分。采用RPN(风险优先系数)进行计算,将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值相乘获得风险优先系数(RPN=S×P×D),从而确认风险的等级,本验证的风险估见下表:
表一:风险等级划分表 风险等级 RPN>16或严重程度=5 高风险水平 描述 此为不可接受风险。必须尽快采取控制措施,通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。对采用控制措施进行验证或确认,控制措施可靠性的证据,并监督执行。严重程度分值为5导致的高风险水平,必须将其降低至RPN≤8 16≥RPN≥8 中等风险水平 此风险要求采用控制措施。所采用的措施可以是规程或技术措施,但也应经过验证或确认。 RPN≤7 低风险水平 此风险水平可接受,无需采用额外的控制措施。
正在阅读:
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告 - 图文11-22
省安监管危化46号05-08
动车组制动课后题答案05-06
九年级化学上册第四单元自然界的水课题2水的净化同步练习(新版)新人教版10-24
如何在SPSS中做数据正态转化05-05
2019年金融系统反洗钱知识考试多选题100题及答案05-25
【注意】适合幼儿学英语的材料有哪些?03-08
高考生物二轮复习练习:考点狂练 25(B) Word版含解析 - 00002 - 图文10-19
南京农业大学2017年5月应结题的03-08
新疆财经大学本科毕业实习报告11-12
- exercise2
- 铅锌矿详查地质设计 - 图文
- 厨余垃圾、餐厨垃圾堆肥系统设计方案
- 陈明珠开题报告
- 化工原理精选例题
- 政府形象宣传册营销案例
- 小学一至三年级语文阅读专项练习题
- 2014.民诉 期末考试 复习题
- 巅峰智业 - 做好顶层设计对建设城市的重要意义
- (三起)冀教版三年级英语上册Unit4 Lesson24练习题及答案
- 2017年实心轮胎现状及发展趋势分析(目录)
- 基于GIS的农用地定级技术研究定稿
- 2017-2022年中国医疗保健市场调查与市场前景预测报告(目录) - 图文
- 作业
- OFDM技术仿真(MATLAB代码) - 图文
- Android工程师笔试题及答案
- 生命密码联合密码
- 空间地上权若干法律问题探究
- 江苏学业水平测试《机械基础》模拟试题
- 选课走班实施方案
- 电子天平
- 十万分之一
- 天平
- 确认
- 图文
- 报告
- SQP
- 混凝土工程施工工艺流程
- 月考作文
- 非接触晶圆测试原理及应用 - 图文
- 第十三课时 音乐故事(一)(3)
- 2017年苏教版三年级数学下册第七、八、九单元测试题
- 第六章 循环结构(含答案)
- 新牛津译林版四年级英语上册各单元知识点汇总(全册)
- 第三章 局域网与城域网技术
- 马基雅维里思想评略
- 复旦2018年三位一体
- 建构快乐校园(定稿)
- 金融学简答题和论述题(呕心沥血大全)
- 实验2 进程控制
- 五年级英语1单元试卷分析
- 阳城县阳杨线、壁索线公路改建工程施组设计
- 朗文词典 词汇说明
- 部编人教版七年级语文下册 3 回忆鲁迅先生 学案(无答案)(2)
- 2015年下半年江苏省医疗卫生系统事业单位招聘试题 -
- 小学一年级数下册应用题大全
- 黑龙江省农村信用社贷款担保管理办法