医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题

ISO认可准则的培训考题

医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题

姓名 得分

一填空题（每空 １分，共 ２0 分）

1 质量管理活动的四个主要内容是（ ）（ ）（ ）

（ ）

2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（ ）（ ）（ ）

（ ）

3 认可准则的管理要求有（ ）个要素，技术要求有（ ）个要

素。

4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准

（ ）（标准号）

5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室

（ ）。

6医学实验室标本是来自于（ ）。

7质量体系文件共分四个层次，分别是（ ）、（ ）、

（ ）和（ ）。

8记录可分为（ ）和（ ）。

9 医学伦理学的通用原则是（ ）。

二判断题(每空2分 ,共20分)

１ 委托实验室就是接受分包的实验室。 （ ）

２ 不符合是未满足要求。 （ ）

３ 管理评审应由质量主管负责组织和实施。 （ ）

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４ 实验室应建立库存控制系统，确保试剂和消耗材料的使用和储存

受到控制。 （ ）

５ 实验室应监控样品运送到实验室的过程。（ ） ６ 质量保证就是采取各种措施保证检验质量。（ ）

７ 在申请医学实验室认可时,CNAS-CL02认可准则在各专业领域的

应用说明仅作为参考,不是必须符合的。 ( )

８ 为防止交叉污染，在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。

（ ）

９ 检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔 （ ）

１０设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。 （ ）

三 选择题（每题２分，共２０分）

1 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三

个月对其员工进行一次（ ）。

A技能培训 B安全教育 C胜任其岗位的考核 D身体检查

2 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每

（ ）对新员工进行一次工作能力评估。

A 一年 B 半年 Ｃ 三个月 Ｄ 两年

3 质量管理体系的内部审核是一种（ ）。

Ａ监督活动 Ｂ管理评价 Ｃ 能力验证 Ｄ符合性检查

4 在发生质量控制失控、仪器设备故障后修复、更换试剂等情况时，

实验室应该对测量系统进行（ ）。

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Ａ真实度验证 Ｂ功能检查 Ｃ能力评价 Ｄ测量不确定度评定 5 原始样品采集手册至少要发放到（ ）。

Ａ每一个患者 Ｂ每一个标本采集点 Ｃ检验人员 Ｄ样品管理员 6 与ISO15189标准构成姊妹标准的是（ ）。 ＡISO17025 ＢISO19001 ＣISO15483 ＤISO15190 7 质量指标实质上是一个（ ）。

Ａ质量信息系统 Ｂ质量目标 Ｃ检验报告的质量要求 Ｄ仪器设备的质量标准

8 质量改进的目的是为了（ ）。

Ａ提高产品的质量 Ｂ增加经济效益 Ｃ增强满足质量要求的能力Ｄ改变人际关系

9 为保护检验人员，使其在处置标本时不受有害气溶胶的影响，实验室应使用（ ）。

Ａ超净工作台 Ｂ生物安全柜 Ｃ紫外灯 Ｄ排风扇 10 授权签字人是经考核有资格（ ）检验报告的人员。 Ａ审核 Ｂ校核 Ｃ发布 Ｄ编制

四 简答题(每题4分,共40分)

１ 内部质量控制体系可包括哪些方面？

２ 实验室对检验程序确认的“三部曲”是什么？

３ 实验室可以进行哪些方面的内部比对？

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４ 对仪器设备质量管理的“四要素”是什么？

５ 实验室使用计算机信息系统的关键要求是什么？

６ 实验室可以通过哪些手段及时发现不符合？

７ 你所承担的检验项目/参数的生物参考区间出自何处？ 如何知道其是否适用？

８ 什么是质量管理体系？

９ 作业指导书有哪些类型？

１０在认可准则中，“以顾客为关注焦点”主要体现在哪些方面？

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/yc6i.html