培养基验收规程

培养基验收规程

1 目的

规范培养基验收的过程和项目，以保证实验室所用培养基符合要求。

2 适用范围

适用于本实验室培养基的验收工作。

3 职责

培养基验收员应遵循本规程，按照本规程的要求进行培养基验收。 建立并更新《实验室在用培养基清单》

4 程序

4.1术语和定义

4.1.1培养基批量：是培养基完整的可追溯单位，是指满足产品要求（内部控制）和性能测试，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且编号相同。

4.1.2商品化脱水合成培养基：使用前需加水和处理的干燥培养基，如：粉末、小颗粒、冻干粉等形式：

——完全培养基；

——不完全培养基，使用的时候需加入添加剂。

4.1.3商品化即用型培养基：以即用形式或融化后即用形式置于容器（例如平皿、试管或其他容器）内供应的液体、固体或半固体培养基： ——完全可即用的培养基； ——需重新融化的培养基；

——使用前需重新融化并分装的培养基；

——使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基。

4.2培养基接货验收

培养基的接货验收，由培养基验收员完成。

新购买的商品化脱水合成培养基（通常为脱水的粉状或颗粒装）和商品化即用型培养基，应保存在密闭的容器中，包装完整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目：

? 培养基名称，独立成分、添加成分名称及产品编号； ? 批号； ? 最终 pH ； ? 储存信息和有效期； ? 技术数据清单； ? 质控证书；

? 必要的安全和（或）危害数据。

4.2.1 培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》，包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。 4.2.2对验收合格的培养基，按储存要求进行储存。 4.2.3 培养基拒收项目如下但不限于：

——验收以上检测项目时有不合格项目 ——培养基成分和含量比例不符合要求 ——有效期不合格 ——外包装上资料模糊不清 ——包装破损

5相关文件

5.1 参考文献《食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》GB 4789.28-2013 5.2 参考文献《培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则》SN/T 1538.1-2005

6修订内容

版本号 修订次数 修订内容/修订章节号 修改人 审核人 批准人 批准日期

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