《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》(2011)批准稿20110516-

船用产品制造厂专业质量管理体系要求

2011

中国船级社

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前言

中国船级社（CCS）是由中国有关法律授权的、经法律登记注册的从事船舶入级服务与法定服务的专业技术机构/组织，是国际船级社协会（IACS）的正式会员。

根据CCS规范要求，为了保证船用产品满足认可和检验要求，促进船用产品质量的全面提高，提升中国制造的品质，本社编制了《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》。

本文件覆盖了ISO 9001：2008的全部要求，并增加了对船用产品制造厂的专业要求。为了便于识别，本文件对ISO 9001：2008标准的要求部分从第四章开始加了方框，对船用产品制造厂的专业要求部分用附加要求的方式表示。同时，为了便于船用产品制造厂使用，本文件对一些需要进一步说明的地方增加了指南，以便于船用产品制造厂理解和实施。

本文件对船用产品制造厂提出了专业质量管理体系要求，也为相关机构实施质量管理体系评审提供依据。 本标准中的“组织”特指“船用产品制造厂”。

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目录

1 范围 ..................................................................................................................................................................................... 6

1.1总则 ............................................................................................................................................................................. 6 1.2 应用 ............................................................................................................................................................................. 6 2规范性引用文件 ................................................................................................................................................................. 6 3 术语和定义 ......................................................................................................................................................................... 7

4 质量管理体系 ................................................................................................................................................................ 8 4.1 总要求 ......................................................................................................................................................................... 8 4.2 文件要求 ..................................................................................................................................................................... 9 4.2.1 总则 .......................................................................................................................................................................... 9 4.2.2 质量手册 .................................................................................................................................................................. 9 4.2.3 文件控制 ................................................................................................................................................................ 10 4.2.4 记录控制 ................................................................................................................................................................ 10 5 管理职责 ........................................................................................................................................................................... 10

5.1 管理承诺 .................................................................................................................................................................. 10 5.2 以顾客为关注焦点 .................................................................................................................................................. 10 5.3 质量方针 .................................................................................................................................................................. 10 5.4 策划 .......................................................................................................................................................................... 11 5.4.1 质量目标 ............................................................................................................................................................... 11 5.4.2 质量管理体系策划 ............................................................................................................................................... 11 5.5 职责、权限和沟通 .................................................................................................................................................. 11

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5.5.1 职责和权限 ........................................................................................................................................................... 11 5.5.2 管理者代表 ............................................................................................................................................................ 11 5.5.3内部沟通 ................................................................................................................................................................ 11 5.6 管理评审 ................................................................................................................................................................... 12 5.6.1 总则 ....................................................................................................................................................................... 12 5.6.2 评审输入 ................................................................................................................................................................ 12 5.6.3评审输出 ................................................................................................................................................................ 12 6 资源管理 ........................................................................................................................................................................ 12

6.1 资源的提供 ............................................................................................................................................................... 12 6.2人力资源 ................................................................................................................................................................... 12 6.2.1 总则 ........................................................................................................................................................................ 12 6.2.2能力、培训和意识 ................................................................................................................................................ 12 6.3 基础设施 ................................................................................................................................................................... 13 6.4工作环境 ................................................................................................................................................................... 13 7 产品实现 ........................................................................................................................................................................ 13

7.1 产品实现的策划 ...................................................................................................................................................... 14 7.2与顾客有关的过程 ................................................................................................................................................... 14 7.2.1与产品有关的要求的确定 .................................................................................................................................... 14 7.2.2与产品有关的要求的评审 .................................................................................................................................... 15 7.2.3顾客沟通 ................................................................................................................................................................ 15 7.3设计和开发 ............................................................................................................................................................... 16 7.3.1设计和开发策划 .................................................................................................................................................... 16 7.3.2设计和开发输入 .................................................................................................................................................... 16 7.3.3设计和开发输出 .................................................................................................................................................... 16

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7.3.4设计和开发评审 .................................................................................................................................................... 17 7.3.5设计和开发验证 .................................................................................................................................................... 17 7.3.6设计和开发确认 .................................................................................................................................................... 17 7.3.7设计和开发更改的控制 ........................................................................................................................................ 18 7.4采购 ........................................................................................................................................................................... 18 7.4.1采购过程 ................................................................................................................................................................ 18 7.4.2 采购信息 ................................................................................................................................................................ 18 7.4.3 采购产品的验证 .................................................................................................................................................... 18 7.5生产和服务提供 ....................................................................................................................................................... 19 7.5.1生产和服务提供的控制 ........................................................................................................................................ 19 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ............................................................................................................................... 20 7.5.3 标识和可追溯性 ................................................................................................................................................... 20 7.5.4 顾客财产 ................................................................................................................................................................ 21 7.5.5产品防护 ................................................................................................................................................................ 21 7. 6 监视和测量设备的控制 .......................................................................................................................................... 21 8 测量、分析和改进 ........................................................................................................................................................... 21

8.1 总则 ........................................................................................................................................................................... 22 8.2 监视和测量 ............................................................................................................................................................... 22 8.2.1顾客满意 ................................................................................................................................................................ 22 8.2.2 内部审核 ................................................................................................................................................................ 22 8.2.3过程的监视和测量 ................................................................................................................................................ 23 8.2.4产品的监视和测量 ................................................................................................................................................ 23 8.3不合格品控制 ........................................................................................................................................................... 24 8.4 数据分析 .................................................................................................................................................................. 25

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c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 5 5.1 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 5.2 5.3 以顾客为关注焦点 质量方针 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应；

附加要求：船用产品制造厂应具有获取与产品有关的最新的国际公约、CCS规范、技术标准等文件的渠道，所使用的这些文件应为最新版本。 指南： 船用产品制造厂文件控制的范围包括了质量管理体系文件、作业文件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、规范和技术标准等，含CCS批准的图纸和文件。 附加要求1：记录保存时间应满足本社、顾客和相关法律法规要求。 附加要求2：应建立本社为船用产品制造厂颁发的各类证书的保存和使用管理准则，防止不适当使用。 指南：船用产品制造厂的质量方针应包括满足公约、IMO、CCS强制性规范/ 规则等要求的承10

b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 5.4.1 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1 a）]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5 5.5.1 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 诺。 附加要求：船用产品制造厂应： a) 具有确定的组织机构，规定船用产品制造厂内各部门和岗位的职责和权 限，包括具有质量检验和控制职能人员的职责和资格； b) 通过适宜的方式使各部门和岗位之间了解有关职责和权限； c)负责检验的部门或人员应该独立于生产部门，不受其影响。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理 11 体系的有效性进行沟通。 5.6 5.6.1 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录(见4.2.4)。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防措施和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 6 6.1 资源管理 资源提供 b) 6.2 6.2.1 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2.2 能力、培训和意识 组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； 附加要求1：从事重要产品、关键部位焊接（如：锅炉、压力容器、管系、重要机械构件等）的人员应取得本社颁发的证书，并且从事与证书的种类和等级相符的焊接工作。 12 d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 附加要求2：无损检测作业人员应该持有本社颁发的或接受的《无损检测人员资格证书》，并从事与证书的种类和等级相符的无损检测工作。 附加要求3：理化人员(包括金相检验、机械性能、化学分析三个专业)必须取得相应的技术等级证书，并有证据证明其熟悉公约、规范要求，能严格执行相关的要求后,方可从事相应的技术工作。 附加要求4：技术人员、质量监督人员的能力、资质、数量应能满足CCS产品检验指南、通函等相关文件的要求，以确保具有与其生产的产品相适应的研发能力、设计能力、生产技术管理能力以及售后技术问题的处理能力。检验人员所从事的工作应与检验资质及技能相适应。 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。 附加要求：船用产品制造厂在生产设备、检验试验设备、生产场地、售后服务网络等方面的状况应能满足CCS《产品检验指南》、通函等相关文件的要求。 附加要求：船用产品制造厂对其工作环境（例如生产现场、仓库、试验室）的控制应能满足CCS规范、指南、通函等相关文件的要求。 6.4 工作环境 7 产品实现 13

7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 附加要求1：在对产品实现进行策划时，应根据产品的预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等确定产品的技术要求和质量要求，这些要求不能低于本社规范、产品检验指南、通函等相关文件的规定；如本社规范没有规定或无相关船用产品标准，这些要求应报本社接受。 附加要求2：在确定产品技术要求时应注意到最新公约要求，例如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。 附加要求3：应确定产品生产的工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制措施，并报CCS审批。当这些策划结果发生变化时应重新报CCS审批。 附加要求4：应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定产品厂自检和需验船师见证的检验项目；经CCS审批后执行。所需建立的记录应在文件中作出规定。 7.2 7.2.1 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。

附加要求：船用产品制造厂应确定本社规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者的使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。 附加要求2：申请本社认可、检验的产品，其：产品铭牌、使用指示牌、使用/操作说明书、质14

b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； 要求，包括维护保养的要求；还应确定产品的特殊

量证明书（质量证明文件内容应满足本社规范及相关文件的规定，应包括依据标准、产品性能、质量保证及责任等信息）均应采用中英文对照（如船用产品生产地母语为非中文，可采用当地母语和英文对照）。否则，产品将被限制只能用于国内航行船舶。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保： a) 产品要求已得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 附加要求：船用产品制造厂在进行合同评审时，应关注如下几点： a) 是否具备生产该产品的能力； b) 是否有产品检验、试验能力，如不具备，是否以合同形式确定了本社认可的检验、试验机构； c) 非通用产品所用于的船舶类型、船舶工程号是否已确定； d) 该船舶是否为特殊船舶（例如：化学品船、油船），对相关产品是否有特殊要求，产品设计是否已满足相关要求，如阀门、艉轴的密封件与介质的适应性； e) 该产品图纸是否业经CCS批准，且有效； f) 该产品是否业经CCS认可，且认可证书在有效期内。 指南：船用产品制造厂在签订生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性。可行性是指在所需的过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性的评定。 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息；

附加要求1：船用产品制造厂应确保对顾客提出的问题及时反馈。 15

b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 附加要求2：船用产品厂应明确与顾客的沟通渠道，确保与顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）的沟通畅通，例如可在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式。 附加要求3：与顾客的沟通包括：维护保养、安装、提供使用说明书等方面。 附加要求4：当交付后的产品出现重大不合格时，船用产品制造厂应及时报告CCS。 7.3 7.3.1 设计和开发 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发的阶段； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括： a) 功能要求和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，来源于以前类似设计的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 附加要求：在船用产品设计时，应注意到最新公约要求，如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。

附加要求：产品设计文件应能清楚表明其有关材料、制造、性能和使用等方面规定。 16

设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 指南：典型的设计和开发输出包括： a) 图样； b) 设计说明书； c) 阐明产品用途、型式、规格和性能的文件，包括防护、维修保养、使用说明等； d)原型/型式试验大纲； e)产品必要的工程计算和分析报告； f)外购、外协件清单及验收标准； g) 产品工艺文件等。 7.3.4 设计和开发评审 应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.3.6 设计和开发确认 附加要求1：船用产品制造厂应按本社要求将相关产品图纸技术资料提交CCS审查。设备和系统类产品的设计应按CCS要求进行认可，认可结果及任何必要措施的记录应予保持。 附加要求2：图纸资料送审方应保证提供的图纸、资料均属实，并且完全合法拥有提交的图纸资料。如查有不实之处，申请方应负法律责任，承担由此造成的一切后果。 附加要求3：型式试验可以作为设计和开发确认的方法之一，制造厂还应根据产品的预定用途，通过其他途径来确认其符合性，例如产品的可靠性、耐用性、长期性、海洋环境的适用性，需要通 17

过实船使用来加以确认。 7.3.7 设计和开发应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行附加要求1：应保持生产图纸与本社批准图纸的一致性。如果图纸在批准后有修改，或在原批准的基础上扩大批准范围，则应报本社重新批准。即对批准图纸的任何修改（包括涉及影响产品设计、主要制造材料、关键工艺或产品特性和特征的修改）均应书面通知本社。 附加要求2：型式试验样机及产品应与图纸要求一致。 7.4 7.4.1 采购 采购过程 更改的控制 适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 附加要求1：船用产品制造厂应提供重要零部件、原材料的供方清单，报本社审批。对于有持证要求的原材料、零部件应取得本社认可/产品检验证书。 附加要求2：供方清单应与型式试验样品所用的原材料、零部件的供方保持一致。在日常生产过程中，原材料、零部件的供方也应与通过CCS审批的“供方清单”保持一致。若供方发生变化，应重新报CCS审批，任意修改供方清单可能导致证书的取消。 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备批准的要求： b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 附加要求1：采购信息应要求供方提供有持证要求的原材料、零部件认可/产品检验证书。 附加要求2：采购信息应考虑最新公约对产品的要求，如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。 附加要求1：需经本社认可或检验的采购产品，应具备本社的认可/产品检验证书。 18

7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 附加要求2：应在产品检验试验计划中制定对采购产品的验证要求，并按照该要求实施验证。 附加要求3：对采购的产品应标识，具备可追溯性，并且有适当的储存和保管条件。 附加要求4：重要的原材料、零部件供方要满足本社审批的“供方清单”的要求。 附加要求5：产品厂应通过适当的方式验证采购的产品和原材料无石棉。 7.5 7.5.1 生产和服务提供 生产和服务 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件 附加要求1：认可后产品，生产过程中使用的主要材料和部件如需要更换或替代应报本社批准。 附加要求2：船用产品制造厂应识别关键过程，并编制和执行关键过程控制文件。这些关键过程包括对形成产品质量起决定作用、形成产品关键重要特性的过程和加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。关键过程控制内容除符合上述的要求外还应包括： a) 在控制文件中对关键过程进行标识； b) 设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制； c) 对首件产品进行自检和专检，并作实测记录； d) 可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验； e) 适用时，运用统计技术，特别是在产品质量不稳定或采用抽样方案时，应采用统计技术，对产品质量特性趋势进行监视； f) 填写质量记录，保持可追溯性； g) 关键过程要有作业指导书。

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提供的控制 应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 实施产品放行、交付和交付后的活动。

附加要求3：产品厂应充分考虑为保证产品使用的可靠性所需要的加工工艺、加工精度及清洁度的要求并实施。 附加要求4：产品应考虑维护方便性，如应考虑维修或更换部件所需的空间。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 附加要求1：对于重要受力结构件、压力容器及管道、船体结构件等的焊接工艺需要通过CCS的焊接工艺评定，船用产品制造厂应保存相关的记录。日常生产应符合经CCS审批的焊接工艺规程并保存生产记录。重要部位的补焊应事先得到CCS的批准。 附加要求2：焊工应具有CCS颁发的有效的焊工资质证书，且从事与证书的种类和等级相符的焊接工作。 附加要求1：CCS产品认可标志使用要求应符合CCS规范的有关要求。 附加要求2：经CCS检验的船用产品，应在产品本体和/或铭牌上标示产品检验标志，标志的内容、形式及使用应符合CCS规范的要求。 附加要求3：对于CCS的钢印及工作控制号的标识方式及位置应在产品制造厂文件中规定并符合CCS的有关要求。 附加要求4：产品标记（包括铭牌）的内容和位置除满足标准的要求外，还应满足CCS规范的规定。 附加要求5：重要的产品原材料、零部件应有可追溯性。 附加要求6：对产品中包含的具有有效期要求的消耗品（如灭火系统中的灭火剂），其有效期的计算应从这些消耗品制造厂的出厂日期开始计算， 20

并明示。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 附加要求：半成品的防护和清洁应满足后续工序的需要。 附加要求1：船用产品制造厂所配备的监测仪表及检验试验装置应能满足其开展进货检验、生产过程监视和检验、出厂检验的要求。这些监测仪表及检验试验装置的适用性应得到本社的确认。 附加要求2：船用产品制造厂的试验室必须： a) 试验室至少必须使其产生正确计量结果的活动都文件化； b) 当相应的规范对环境条件有要求，或环境条件可能影响到试验结果时，应对环境条件进行监视、控制和记录；应建立和保持环境条件的要求； c) 对于根据计量结果作出专业判断的试验人员，应具有相应的背景和经验； 附加要求3：出厂检验和试验不能外包。 7.6 监视和测量组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品设备的控制 符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据（见4.2.4）； b) 必要时进行调整或再调整； c) 具有标识，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 8 测量、分析和改进

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8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a) 证实产品要求的符合性； b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.2 8.2.1 监视和测量 顾客满意 附加要求1：产品制造厂应建立相应的产品质量反馈制度。 附加要求2：当船用产品出现质量问题时，产品厂应暂停该产品的生产，及时通知本社，并对其产品装船后产生的质量问题或投诉进行原因分析；对非偶然因素引发的质量问题，产品厂应停止使用该产品；只有在质量问题得到合理纠正、经验证合格并经本社确认后，产品厂方可恢复其生产。 附加要求3：对于船用产品重大质量异议分析处理应通知CCS。 附加要求4：船用产品制造厂应有明确、公开、可靠的顾客沟通渠道，确保与顾客（含船旗国政府、船级社、用户等）的沟通畅通，例如可在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式等。 附加要求5：企业应建立确定产品可靠性的机制。 指南1：当发现顾客不满意时，应进行调查，适当时采取纠正和纠正措施。 指南2：适当时，对顾客满意信息的收集和调查范围应包括直接用户和最终用户（如船东、船厂）。 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量

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管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T19011。 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 附加要求：船用产品制造厂应监视产品或其生产过程的变化，对于重大变化，应报告CCS并接受评估；如认可的产品及其零部件的设计、所用材料或制造方法发生变化，且影响到产品的主要特性和特征，或产品性能指标发生变更，则应重新进行认可。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 附加要求1：船用产品制造厂应制定船用产品本社规范、相应的标准及其产品检验的相关程序。 附加要求2：对型式试验、原材料检验、制造需本社检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。 附加要求3：船用产品制造厂应按产品检验试验计划对所有产品进行检验和功能验证，必要时，其结果应提供给CCS进行评审。产品制造厂应向顾客提供证实其产品符合CCS规范及相应标准的这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段检验试验计划（要求见7.1附加要求4），以满足除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划过程检验、成品检验试验、申请本社检验的程序和 23

质量证明文件，质量证明文件内容应满足本社规范及相关文件的规定。 附加要求4：试样应具备可追溯的标记，并按本社的有关规定妥善保存； 附加要求5：经检验合格的产品在交付时不得更换其任何组成部分。 附加要求6：船用产品制造厂的试验室必须： a)试验室至少必须使其试验样品的管理、试验程序、作业指导书和使试验室产生正确试验结果的活动都文件化； b) 试验方法抽样数量应符合相关规范、标准的要求，当所采用的方法不满足标准/规范要求，应与CCS达成一致； c) 当船用产品制造厂没有能力实施某些项目的检验试验，需要使用外部检测机构/试验室时，船用产品厂应该按照7.4的要求对这些外部检测机构/试验室进行控制，并且这些外部检测机构/试验室应该得到CCS的确认。 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a) 采取措施，消除发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批

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附加要求1：对于规范中有工艺审批要求的返工和返修工序，例如焊补、重新热处理等，必须得到CCS同意。 附加要求2：当出现质量异议时，制造厂应积极参与调查和处理。 指南：返工指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；返修指为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施，返修可影响或改变不合格品的某些部分。

准的让步的记录（4.2.4）。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d) 供方（见7.4）。 8.5 8.5.1 改进 持续改进 附加要求：船用产品厂应对其产品的实船使用的长期性、可靠性、耐用性、海洋环境的适用性进行跟踪、记录，并加以分析，以便进行持续改进。 指南1：持续改进可以包括： a) b) c) d) 指南2：持续改进可采用以下步骤和方法： ——分析和评价现状，以识别改进区域； ——确定改进目标； ——寻找可能的解决办法，以实现这些目标； ——评价这些解决办法并作出选择； ——实施选定的解决办法； ——测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； ——正式采纳更改。 消除不合格品； 改进产品质量特性； 改善过程和体系的有效性； 改善过程和体系的效率； 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正

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措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。

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