质量管理体系考试卷

管理体系培训试题

姓名： 分数： 一、填空题 （每空1分，共28分）

1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对（ ）是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的（ ）和（ ）活动。 2、实验室质量记录一般分为（ ）和（ ）。 3、我国实现量值统一的方式有（ ）或（ ）。

4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经（ ）、（ ）等方式证明（ ）方可投入使用。

5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置，任何两相邻区域的工作，在相互之间有不利影响时，应采取（ ），以防止影响检测/校准工作（ ）和对环境的（ ）。

6、《实验室资质认定评审准则》中规定，实验室技术主管、授权签字人应具有（ ）技术职称，熟悉业务，经（ ）合格。 7、实验室由（ ）负责内部审核工作的组织和实施，内审员应当（ ），具备（ ）。在人力资源允许的情况下，内审员应独立于（ ），目的在于确保内部审核工作的客观性、独立性。 8、“管理评审”是（ ）对管理体系的（ ）以及对本实验室的（ ）组织进行的综合评价活动。

9、实验室的所有工作记录应（ ）。对（ ）的也应采取有效措施，避免原始信息或数据的（ ）或（ ）。

10、对外部现场检测设备，在（ ）和使用后，应对其（ ）状态进行确认。

二、单项选择题（每题1分，共20分）

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1、（ ）是程序文件的细化。

A、质量记录 B、作业指导书 C、质量手册

2、（ ）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。 A、质量管理体系文件 B、技术管理体系文件 C、规范体系文件 3、最高管理者应做的是（ ）。

A、主持内审 B、主持重大申诉的处理 C、主持管理评审

4、除评审组成员外，被评审实验室的（ ）也应出席现场评审的首次会议。

A．最高管理者 B.全体人员 C.技术负责人、质量负责人、部门负责人 D. A+ C

5、实验室应具备固定的工作场所，应具备（ ）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。 A．完整 B.准确 C.正确 D.全部 6、管理体系文件包括（ ）。

A．质量手册 B.程序文件 C.质量手册、程序文件 D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

7、实验室合同评审的结果之一可能是（ ）。

A.检测委托书或合同 B.检测报告 C.检定证书 D.程序文件 8、（ ）是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。 A.申诉 B.投诉 C.上诉 D.抱怨

9、实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（ ）。 A.纠正措施 B.预防措施 C.整改措施 D.纠正 10、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（ ）。 A.满足要求 B.充分有效 C.再现 D.真实可靠 11、定期内部审核一般是审核（ ）。

A.出现问题的部门 B.客户抱怨的部门 C.管理体系的全部要素 12. 管理体系文件的层次划分一般为（ ）层次。

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A.二个或三个 B.三个或四个 C.四个或五个 13、对暂时封存不用的仪器设备，下面正确的做法是（ ）。 A.办理暂停手续，经试验室主任批准

B.对于封存前检定/校准合格的设备，可按需要直接启用 C.当封存条件满足时，封存期间可不进行维护 D.应清出试验室，以免误用

14、降等降级后使用的仪器设备应使用（ ）签标记。 A.绿色 B.红色 C.黄色

15、实验室的管理体系应覆盖其（ ）进行的工作。 A.所有人员 B.所有办公室 C.所有场所 16、量值溯源的有效性证明文件是( )。

A.国家法定机构授权范围内的检定／校准证书和测试报告 B.国家专业站出具的检测报告 C.经认可的校准实验室出具的校准证书 D.测量仪器的出厂合格证

17、国家认监委组织实施的能力验证活动，属于通过资质认定（计量认证）的实验室（ ）相关的能力验证活动。

A.非强制参加 B.必须参加 C. 自愿参加

18、实验室对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应（ ）。 A.有效控制并正确标识 B.严格管理

C.实施监督 D.禁止无关人员出入并标识 19、实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（ ）。 A.考核 B.监督 C.限制 D.评审

20、实验室应由熟悉各项检测和/校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（ ）。 A.控制 B.检查 C.监督 D.检测 三、多选题（每题2分，共16分）

1、授权签字人（ ），对本机构出具的检测报告的质量负责。 A、由检测机构推荐 B、评审组考核合格

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C、评审机构备案 D、具有中级职称 以上（含中级） 2、管理评审的步骤一般分为（ ）。

A.策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认 3、文件控制的范围覆盖于管理体系有关的所有文件，包括实验室（ ）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书 4、实验室（ ）的变更需报发证机关或其授权部门的确认。 A、最高管理者 B、质量负责人 C、授权签字人 D、技术管理者 5、实验室资质认定评审准则规定：实验室应该依法设立或注册、能够承担相应的法律责任，保证（ ）从事检测或校准活动 A、客观 B、公正 C、独立 D、科学

6、实验室及其人员要遵守如下规定：（ ）。

A、尽可能与其从事的检测/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系

B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度得活动 C、积极参与和检测/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动

D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

7、实验室资质认定评审，应当遵循（ ）和避免不必要重复的原则。 A、客观公正 B、科学准确 C、统一规范 D、有利于检测资源共享 8、出现以下情况的设备应停止使用 （ ）。 A、曾经过载或处置不当 B、给出可疑结果 C、已显示出缺陷 D、超出规定限度 四、判断题（每题1分，共20分）

1、获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。（ ） 2、实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（ ）

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3、凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。（ ）

4、每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（ ）

5、实验室以外人员一概不能进入实验室。（ ）

6、实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ）

7、质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（ ） 8、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。（ ） 9、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。（ ）

10、失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须明确加以标识，以防误用。（ ） 11、实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。（ ） 12、实验室能力验证是检测结果质量控制的方法之一。 （ ） 13、当发现已发出的检测报告有错误，并有必要发放新的报告时，可采用原有报告的编号，没有必要采用新的唯一性编号。（ ）

14、实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ）

15、影响检验工作质量的人员只是检验人员。（ ） 16、质量方针和质量目标至少应保持三年不变。（ ） 17、批准报告是技术负责人的职责之一。（ ）

18、结果质量控制就是对影响质量的所有条件进行有效的控制。（ ） 19、质量管理就是质量控制。（ ）

20、管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告或质量

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记录等质量文件构成。（ ） 五、问答题

1、“内部审核”与“管理评审”有什么区别？各由谁执行？（6分）

2、简述质量监督员和内审员职责的主要区别（10分）

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答案

一、1、实验室的基本条件和能力，评价，承认

2、管理记录，技术记录 3、量值传递，量值溯源 4、检定，校准，功能指标已恢复 5、有效的隔离措施，质量，交叉污染 6、工程师以上（含工程师），考核

7、质量主管，经过培训，内审员资格，被审核的工作 8、最高管理者，整体有效性，适用性 9、当时予以记录，电子存储，丢失 ，改动 10、使用前，功能和校准

二、1、B、2、A 3、C 4、D 5、D 6、D 7、A 8、A 9、B 10、C

11、C 12、B 13、A 14、C 15、C 16、A 17、B 18、A 19、B 20 、C

三、1、A B C D 2、A B C D 3、 A C 4、A D

5、A B C 6、B D 7、A B C D 8、A B C D 四、1、×2、×3、√4、√5、× 6、× 7、√8、√9、√ 10、√11、×

12、√13、× 14、×15、×16、×17、×18、√19、×20√ 五、问答题

1、“内部审核”与“管理评审”有什么区别？各由谁执行？（6分）

答:①.“内部审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的

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问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

②.“管理评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。执行人通常是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。

2、简述质量监督员和内审员职责的主要区别（10分） 答：（1）职责：质量监督员熟悉检测方法，起质量监督作用

内审员熟悉质量管理体系，起内部质量管理体系审

核作用

（2）时间：质量监督员日常的、随时随地的； 内审员定期的、有计划的

（3）重点：质量监督员侧重于技术方面的检查；

内审员侧重于管理方面的检查

（4）范围：质量监督员审核本部门；内审员审核外部门 （5）要求：质量监督员对检验目的清楚

内审员必须经过培训，由取得内审员资格的人担任 （6）能力：质量监督员对检测数据正确与否有判断能力 内审员对是否符合质量管理体系有判断能力，坚持原则

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