SOP-SB-1015 PLG型 配料罐标准操作规程

工作标准

标题：PLG型 配料罐标准操作规程 目的 建立PLG型 配料罐标准操作规程，使操作工正确、安全地使用设备，有效在完成搅拌、加热、冷却、压料、灭菌等操作。 范围

适用于PLG型 配料罐的操作。

编号 起草人 审核人 批准人 SOP-SB-1015 起草日期 审核日期 批准日期 页数 发布日期 生效日期 复 印 号 2 责任

操作工、 生产部、设备部。

规程

1启动前的检查及准备

1.1操作人员应先在检查PLG型 配料罐内是否整洁。 1.2检查PLG型 配料罐底阀是否关闭。 1.3打开减速机冷却水进水阀门。 1.4打开呼吸器隔膜阀。

1.5检查各附件是否连接紧固，无泄漏。 1.6检查电源接线是否正确。

1.7检查减速机内齿轮油油量是否足够。 2运行

2.1搅拌操作：

2.1.1经检查无异常情况后，按下“启动”起动后几秒内，立即按“停止”钮，检查搅拌转向是否正确（顺时针方向），若转向不对请将与电机连接的三条线电源线中任意两条调换即可。

2.1.2再按下“启动”钮，电机开始运转。应无不正常声音。

2.1.3打开纯化水进水球阀，加入纯化水，观察水位显示和温度显示值是否灵敏。

2.1.4 加水至罐体积的80%，搅拌30分钟，电机升温不超过60℃。 2.1.5按下“停止”钮，电动机停止运转。 2.2降温操作：

2.2.1按“搅拌操作”的2.1.2-2.1.4操作。

2.2.2运行中，打开罐夹套下部的冷却水进水球阀和罐夹套上部的冷却水出

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水球阀，罐内纯化水开始降温，观察罐内纯化水的温度变化，以及降温速度，是否能满足生产工艺的要求。

2.2.3降温到达工艺温度时，关闭罐夹套下部的冷却水进水球阀和罐夹套上部的冷却水出水球阀，停止冷却。过5-10分钟按下“停止”钮，电动机停止运转。

2.3升温操作：

2.3.1按“搅拌操作”的2.1.2-2.1.4操作。

2.3.2 运行中，打开罐夹套下部的热水进水球阀和罐夹套上部的热水出水球阀，罐内纯化水开始升温，观察罐内纯化水的温度变化，以及升温速度，是否能满足生产工艺的要求。

2.3.3升温到达工艺温度时，关闭罐夹套下部的热水的进水球阀和罐夹套上部的热水的出水球阀，停止加热。过5-10分钟按下“停止”钮，电动机停止运转。

2.4压料操作：

2.4.1降温操作或升温操作结束后进行。 2.4.2关闭呼吸器隔膜阀。

2.4.3打开罐底阀和物料下接的另一配料罐的进料阀，缓慢打开洁净压缩空气球阀，监视隔膜式压力表显示值，不得超过0.1MPa，向下一配料罐压料。

2.4.4压料完毕，先关闭洁净压缩空气球阀，待压力表显示值为0 MPa时，关闭底阀。

2.5灭菌操作

2.5.1在罐清洗结束后进行。 2.5.2打开减速机冷却水进水阀门。 2.5.3打开罐底阀和排污阀。

2.5.4缓慢打开向罐内通入纯蒸汽，当罐内温度达到121℃，压力达到0.15MP时，开始计算灭菌时间，进行灭菌30分钟。

2.5.5灭菌结束，关闭纯蒸汽隔膜阀，当压力下降到0MPa，关闭罐底阀和排污阀。

3清理

3.1检查配料罐上的各阀门是否处于合适位置。 3.2检查各阀门有无松动，若有松动，应予紧固。 3.3用洁净丝光毛巾将罐体及管道擦拭干净。

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