西药制药企业清洁生产审核报告 - 图文

XXX公司 清洁生产审核报告

（实施稿）

送 审 单 位：XXX公司

技术服务单位：暨南大学水处理工程研究中心 编 制 日 期：2012年12月

暨南大学水处理工程研究中心清洁生产审核咨询小组成员名单：

姓 名 职务或职称 审核师证书编号 李明玉 主任、教授 证书编号：E002325 刘海豪 助 工

宋 琳 副教授 证书编号:E010092 任 刚 讲 师 证书编号:E010091

XXX公司清洁生产审核小组成员名单：

姓名

小组职务

职务/职称

XXX公司承诺（盖章）：我们对本报告的真实性和完整性负责。本报告的结果不可以公开。

暨南大学水处理工程研究中心承诺（盖章）：我们对本报告的真实性和完整性负责

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目录

前言 ..................................................................................................................... 1 第一章 审核准备 ............................................................................................... 3 1.1 领导的重视与参与 ........................................................................................ 3 1.2 组建审核小组 ................................................................................................ 3 1.3 审核工作计划 ................................................................................................ 4 1.4 宣传和教育 .................................................................................................... 6 1.5 建立激励机制 ................................................................................................ 7 第二章 预审核 .................................................................................................. 10 2.1 企业概况 ...................................................................................................... 10

2.1.1 自然环境 .................................................................................................................. 10 2.1.2 企业基本情况 .......................................................................................................... 10 2.1.3 厂区布臵 .................................................................................................................. 12 2.1.4 组织架构 .................................................................................................................. 13 2.2 生产系统介绍 .............................................................................................. 15 2.2.1 原料车间 .................................................................................................................. 15 2.2.2 固体车间 .................................................................................................................. 17 2.2.3 注射剂车间 .............................................................................................................. 22 2.2.4 生产规模 .................................................................................................................. 28 2.2.5 原辅料消耗情况 ...................................................................................................... 30 2.2.6 有毒有害原辅料分析 .............................................................................................. 32 2.2.7 有毒有害原辅料替代分析 ...................................................................................... 34 2.2.8 水资源、能源消耗情况 .......................................................................................... 34 2.3 企业环境管理保护状况 .............................................................................. 39 2.3.1 环境管理状况 .......................................................................................................... 39 2.3.2 企业产污排污状况 .................................................................................................. 39 2.3.3 环保达标情况 .......................................................................................................... 45 2.3.4 环保守法情况 .......................................................................................................... 45 2.3.5 总量控制情况 .......................................................................................................... 45 2.3.6 污染应急处理 .......................................................................................................... 45 2.3.7 环保公众关系 .......................................................................................................... 46 2.3.8 企业管理状况及科技研发情况 .............................................................................. 46 2.4 清洁生产水平评估（审核前） .................................................................. 47 2.5 确定审核重点 .............................................................................................. 49 2.5.1 确定备选审核重点 .................................................................................................. 49 2.5.2 确定审核重点 .......................................................................................................... 49 2.6 设臵清洁生产目标 ...................................................................................... 50 2.6.1 确定清洁生产目标内容 .......................................................................................... 50 2.6.2 清洁生产目标 .......................................................................................................... 51 2.7 无/低费清洁生产方案（1） ...................................................................... 52 第三章 审核...................................................................................................... 54 3.1 审核重点概况 .............................................................................................. 54 3.1.1 生产工艺 .................................................................................................................. 54 3.1.2 主要设备 .................................................................................................................. 56

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3.2 3.3 输入输出物料（能流）的测定 .................................................................. 57 物料衡算 ...................................................................................................... 57

3.3.1 原辅料平衡 .............................................................................................................. 57 3.3.2 水平衡 ...................................................................................................................... 58 3.4 阐述物料平衡结果 ...................................................................................... 58 3.5 废弃物产生原因分析 .................................................................................. 59 3.5.1 对废物产生原因的评估 .......................................................................................... 59 3.5.2 对生产工艺和设备的评估 ...................................................................................... 60 3.5.3 对废物回收和循环利用的评估 .............................................................................. 60 第四章 方案的产生与筛选 ............................................................................... 61 4.1 方案的产生 .................................................................................................. 61 4.1.1 无/低费方案的产生 ................................................................................................ 61 4.1.2 中/高费方案的产生 ................................................................................................ 63 4.2 方案分类汇总 .............................................................................................. 64 4.3 方案筛选 ...................................................................................................... 65 4.4 中高费方案的研制 ...................................................................................... 66 4.4.1 研制方案的原则 ...................................................................................................... 66 4.4.2 方案的说明 .............................................................................................................. 67 4.4.3 确定进行可行性分析的方案 .................................................................................. 68 第五章 可行性分析 .......................................................................................... 69 5.1 拟进行可行性分析的方案 .......................................................................... 69 5.2 中高费方案的可行性分析 .......................................................................... 69 5.2.1 空压机更换 .............................................................................................................. 69 5.2.2 新增冷冻干燥机 ...................................................................................................... 72 5.3 中高费方案的可行性分析结果 .................................................................. 73 第六章 方案的实施 .......................................................................................... 74 6.1 无/低费方案的实施情况 ............................................................................ 74 6.1.1 已实施无/低费清洁生产方案 ................................................................................ 74 6.1.2 已实施无/低费清洁生产方案效益 ........................................................................ 75 6.2 中/高费方案的实施情况 ............................................................................ 76 6.2.1 已实施中/高费清洁生产方案 ................................................................................ 76 6.2.2 已实施中/高费清洁生产方案效益 ........................................................................ 79 6.3 已实施方案对企业的影响 .......................................................................... 80 6.3.1 清洁生产目标完成情况 .......................................................................................... 80 6.3.2 审核后污染物排放情况 .......................................................................................... 81 6.3.3 清洁生产水平评估（审核后） .............................................................................. 82 第七章 持续清洁生产 ....................................................................................... 84 7.1 建立和完善清洁生产组织 .......................................................................... 84 7.2 建立和完善清洁生产管理制度 .................................................................. 84 7.2.1 把清洁生产审核成果纳入企业的日常管理 .......................................................... 84 7.2.2 建立和完善清洁生产激励机制 .............................................................................. 85 7.2.3 保证稳定的清洁生产资金来源 .............................................................................. 85 7.3 制定持续清洁生产计划 .............................................................................. 86 第八章 结论...................................................................................................... 87 8.1 本次清洁生产审核取得的突出成果 .......................................................... 87 8.2 存在的问题和不足 ...................................................................................... 87 8.3 下一步工作计划 .......................................................................................... 88

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8.4 结语 .............................................................................................................. 89 附件 .................................................................................................................... 90

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前言

XXX公司（以下简称“XXX公司”），即原广东XXX公司有限公司，是一家中澳合资药品生产企业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经发展成为国内一家具有相当规模的企业。

为全面贯彻落实《中华人民共和国清洁生产促进法》，加快发展循环经济，进一步促进从化市产业结构调整，转变经济发展方式，提高能源利用效率，我司委托暨南大学水处理工程研究中心为技术服务单位，在企业内部全面开展清洁生产审核工作，审核工作于2012年3月开始启动，2012年12月结束，在审核过程中，通过筹划、评估、方案产生、可行性分析、方案实施和持续清洁生产等各阶段的落实分解，在公司推行清洁生产工艺技术，进行全方位的技术改造和管理提升。

XXX公司根据自身实际情况，结合清洁生产原理，进行清洁生产审核工作，主要目的有三个：

(1) 通过全面启动清洁生产工作，运用清洁生产理念指导生产，尤其是通过一些清洁生产方案的实施，切实做到降低资源的消耗，达到节能降耗的目的。 (2) 通过本次清洁生产审核，掌握公司在全生产过程中资源消耗和污染物排放的情况，减少生产过程中的污染物，回收利用各种废弃物，完善环保各项设施和管理工作。

(3) 推行清洁生产使公司在加强管理、科学地改进生产工艺等措施下，产生良好的经济效益，提高企业竞争力。

通过开展清洁生产工作，公司既能改善环境，降低原材料和能源的消耗，又能提高公司的市场竞争力和企业形象，而且为从化市环境保护工作尽一份绵薄之力。在开展清洁生产审核工作的过程中，得到了从化市有关部门的大力支持，得到了暨南大学水处理工程研究中心的具体指导，使公司的清洁生产审核工作得以

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顺利地进行，在此，表示衷心的感谢!

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【编制依据】

在本审核报告中，依据的文件、引用的数据、方法以及有关资料和参考文件有：

(1) 《中华人民共和国清洁生产促进法》

(2) 《国家清洁生产审核暂行方法》（国家发展和改革委员会、国家环境保护总

局令第16号）

(3) 《广东省大气污染物排放限值》（DB44/27-2001） (4) 《广东省水污染物排放限值》（DB44/26-2001） (5) 《工业企业厂界噪声排放标准》（DB12348-2008）

(6) 《一般工业固体废物贮存、处臵场污染控制标准》(GB18599-2001) (7) 《广东省清洁生产审核及验收办法》 (8) 《淘汰落后生产能力、工艺和产品目录》

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第一章 审核准备

进行清洁生产培训的目的，是通过宣传教育使企业的领导和职工对清洁生产审核有一个初步的、比较正确的认识，消除思想上和观念上的障碍;了解企业清洁生产审核的重要意义、内容、要求及其工作程序，支持、参与企业清洁生产审核工作，使企业清洁生产审核工作能够按计划顺利进行。

本阶段工作的重点是在公司领导的支持和参与下，组建清洁生产审核领导和工作小组，制定审核工作计划和大力宣传推行清洁生产审核的现实和深远意义，讲解清洁生产审核的内容，发动公司全员参与企业清洁生产审核工作。

1.1 领导的重视与参与

为适应当代环境保护及市场需求，提高自身环境绩效，提高公司管理水平，促进公司技术进步，降低生产成本，改善公司形象，增强公司的市场竞争能力，实现经济和环境的可持续发展，公司领导非常重视本次清洁生产审核，并决定开展清洁生产审核工作。

清洁生产审核是一项综合性很强的工作，涉及到公司的各个部门，而且随着审核工作阶段的变化，参与审核工作的部门和人员可能会变化。因此，公司高层领导的重视和直接参与，是这次审核工作取得成果的关键。由高层领导参与并协调公司各个部门，以及全体职工积极参与，审核工作才能顺利进行。

1.2 组建审核小组

XXX公司对本轮清洁生产审核工作给予了高度重视，曾多次召开会议专题讨论清洁生产审核工作，为了使清洁生产审核工作有效的开展，实现节能减排，循环经济、低碳经济和绿色经济，公司建立审核领导小组，主持和领导各部门开展清洁生产相关工作。同时，建立清洁生产审核工作小组，各部门主管落实各项具体工作。清洁生产审核工作包括宣传培训、能耗/水耗/物耗/工艺流程/排污等数据资料的收集、改善建议的征集、方案的制定和评估、组织方案的实施等，审核

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工作小组涵盖了财务、生产和工程技术等部门的人员。为确保审核工作的顺利开展，现将对各小组成员进行明确分工，各小组的成员名单以及分工情况见表1-1和表1-2。

表1-1清洁生产审核领导小组成员名单

姓名 小组职务 来自部门及职务 职责 表1-2清洁生产审核工作小组成员名单

姓名 小组职务 来自部门及职务 职责 1.3 审核工作计划

为了使本轮清洁生产审核顺利过渡和衔接，公司清洁生产领导小组和工作小

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组对自主审核期间的工作进行了小结，并在技术依托单位项目组的指导下，编制了清洁生产审核工作计划，见表1-3。

表1-3 审核工作计划表

阶段 1．筹划与组织 工作内容 1.组建审核小组，进行清洁生产审核培训 2.制定工作计划 3.开展宣传教育，学习清洁生产意义、内容 1．现状调研 2．现场考察 2.预审核 3．评价产污状况 4．确定审核重点 5．设置清洁生产目标 6．提出和实施无/低费方案(全厂) 1．准备审核重点资料 2．实测输入输出物流 3.审核 3．建立物料平衡 4．分析废弃物产生原因 5．提出和实施无/低费方案(审核重点) 1．产生方案 2．分类汇总方案 4.方案产生和筛选 3．筛选方案 4．研制方案 5．继续实施无/低费方案 6．核定并汇总无/低费方案实施效果 1．进行市场调查 5.可行性分析 2．进行技术评估 3．进行环境评估 4．进行经济评估 5．推荐可实施方案 1．组织方案实施 6.方案实施 2．汇总已实施的无/低费方案的成果 3．验证已实施的中/高费方案的成果 4．分析总结已实施方案对企业的影响 全厂 2012.10.28 审核小组 2012.9.3 审核小组 2012.8.7 审核小组 2012.6.25 审核小组 2012.4.30 审核小组 2012.3.15 责任部门 计划完成时间 5

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阶段 工作内容 1．建立和完善清洁生产组织 责任部门 计划完成时间 7.持续清洁生产 2．建立和完善清洁生产管理制度 3．制定持续清洁生产计划 4．编制清洁生产审核报告 1.组织申报材料 2.申请验收 审核小组 2012.11.28 8.申报验收 审核小组 2012.12 1.4 宣传和教育

为获得各部门和广大员工的大力支持和积极参与，XXX公司广泛开展宣传教育活动，通过采取不同的形式，从不同角度、不同层面进行清洁生产教育工作。

公司针对企业的实际情况，通过召开专题讲座的形式，邀请暨南大学水处理工程研究中心的清洁生产审核专家向公司管理层及各部门主管培训清洁生产审核的策划和实施要点，并通过电脑网络传递发布至相关管理人员，同时通过员工动员大会、各部门标语使全体职工均认识到企业开展清洁生产的意义以及自己在清洁生产审核工作中所处的地位和作用。培训会照片见图1-1和图1-2。

在清洁生产审核工作开展初期，部分员工对清洁生产的认识存在较大的误区，给清洁生产审核的工作的开展带来了一定的障碍。不克服这些障碍则很难达到清洁生产审核的预期目标。为克服清洁生产审核中可能遇到的障碍，清洁生产审核领导小组成员和审核工作小组成员根据公司实际情况共同分析讨论，并提出解决办法，结果见表1-4。

表1-4 公司清洁生产审核障碍分析及解决办法

障碍类型 障碍表现 解决办法 1．清洁生产审核只是一种形势，1．向全体员工解释透清洁生产审核思想观念障碍 无非是过去环保管理办法的老调与过去的污染预防政策、环保管理制重弹 度、三分治理七分管理之间的关系 6

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障碍类型 障碍表现 2．清洁生产审核工作繁琐，持续时间长，影响生产 解决办法 2．讲解审核工作量与它可能带来的各种效益之间的关系，审核与日常管理的关系 3．用国内外实例讲明无/低费方案巨3．没有资金、不更新设备，一切都是空谈 大而现实的经济与环境效益，阐明无/低费方案与设备更新方案的关系，强调企业清洁生产审核的核心思想是“从我做起，从现在做起” 聘请并充分向外部清洁生产审核专技术障碍 缺乏清洁生产审核技能，不了解清家咨询、参加培训、学习有关清洁生洁生产工艺 产资料，逐步掌握清洁生产技术以及方法 1．缺乏物料平衡现场实测的计量1．向领导汇报，寻求解决途径或原设备 委 2.企业内部挖潜、集中、倾斜，从无/低费方案的效益中积累资金，社会融资 用清洁生产优于末端治理的成功经验促进国家和地方尽快制定相关的政策和法规 资金物资障碍 2．实施需较大投资的清洁生产方案缺乏资金 实施清洁生产审核无现行的具体政策法规障碍 的政策法规；实施清洁生产审核与现行的环境管理制度中规定有矛盾

图1-1

XXX公司清洁生产培训会（1）

图1-2

XXX公司清洁生产培训会（2）

1.5 建立激励机制

为提高员工的积极性，公司将清洁生产激励机制与公司原有的管理技术奖和合理化建议奖相结合，将公司员工绩效管理与清洁生产挂钩，使员工清洁生产的热情得到大大提高，消除了观念上的障碍，促使每一位职工均能提高保护环境、节能降耗的意识，并在每一个工作岗位上为整个企业的清洁生产审核献策献力，从而使清洁生产的理念贯彻到全厂的产品、服务和生产过程中。

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第二章 预审核

预审核是清洁生产审核的第二阶段，目的是对企业全貌进行调查分析，分析和发现清洁生产的潜力和机会，从而确定本轮审核的重点。本阶段工作重点是评价企业的产污排污状况，通过定性比较或定量分析确定审核重点，并针对审核重点设臵清洁生产目标。

2.1 企业概况 2.1.1 自然环境

从化经济开发区属亚热带海洋性季风气候。本区年平均日照时数为1916小时，年平均湿度77%，年蒸发量1400-1600mm。灾害性天气为早春低温阴雨及秋旱。全年主导风以西北偏北风为主，其次为东南风、东风，年平均风速为1.9m/s，静风频率为33%。强热带风暴及台风每年达1-4次，风力常达6-9级，最大风力可达12级，风速最高可达34m/s。

本区年平均气温为21.5-21.9℃，日均气温均在20℃以上，相对湿度81%，年平均降雨量1758.2mm，但时空分布不均，降雨多集中在4-9月，其雨量占全年降雨量的80%以上，其中前汛期占28%-38%，且多大雨和暴雨。受地形影响，雨量的空间分布由北向南逐渐增多。降雨径流是造成强烈水土流失的主要外营力，本区雨量丰沛及多暴雨的气候条件造成了区内植被覆盖较差地段产生了较强烈的水土流失。

2.1.2 企业基本情况

XXX公司是一家中澳合资药品生产企业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经发展成为国内一家具有相当规模的企业。

XXX公司座落于广东从化经济开发区，工厂占地面积约38亩，总建筑面积11,700平方米，厂房面积约9,800平方米，总投资1.5亿元。公司拥有原料药、

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分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等七个剂型、十一条生产线，均通过国家GMP认证。截至2011年底，共获得药品生产文号49个，品类涉及抗菌药、抗病毒药、心脑血管药、肝病药、妇产科药、止血药及营养补充药物等。公司核心主导产品为抗菌药物头孢克肟分散片，抗病毒药物注射用单磷酸阿糖腺苷及其原料药，抗早产药物盐酸利托君片、盐酸利托君注射液及其原料药，抗高血脂药物非诺贝特胶囊Ⅱ，脑组织复活药物盐酸甲氯芬酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬酯及其原料药，上述产品均常年在各省市的药品招标中中标，均为市场领导品牌。近几年，公司科技开发成果累累，截止 2011年底公司申报新药受理20多个，新药申报范围涉及1类、3类等新药，申请相关发明专利10多项，授权专利3项。公司销售网络覆盖全国县级以上城市，拥有合作经销商上千家，主要产品都已经在市场上销售了5年以上时间，已被全国20多个省、市、自治区，400多个地级市，1万多家临床医院所使用，品牌已具较大影响力。

目前，员工总数87人，总资产19073万元，资产负债率11.82%，2011年销售收入11505万元，利润6235万元，缴纳税费额2667万元。企业产出多项重大成果，荣获中国高新技术企业、广州市民营科技企业和质量信誉AAA企业。企业纳税规模逐年增大，2011年上缴税额排在从化地区企业前列，受到政府表彰，被评为“广州市纳税信用等级A级纳税人”。公司注重节能减排和保护环境，厂区洁净无污染，公司高度注重安全生产，连续多年被从化市评为安全生产优秀单位。

企业基本情况要点： (1) 组织名称：XXX公司

(2) 所属行业：化学药品制剂制造业 (3) 组织类型：有限责任公司（中澳合资） (4) 法人代表： (5) 地址：

(6) 生产规模：工厂占地面积25333平方米，分三期建设。其中，一期项目总

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投资2000万元，完成综合厂房的建设（包括办公、生产、检验、仓库等），年产菲诺贝胶囊、桂利呔胶囊、盐酸甲氯芬酯胶囊等各1000万粒，盐酸多西环素片6000万片；二期项目总投资1300万元，建筑面积2600平方米，主要生产更昔洛韦、盐酸利托君、硫普罗宁、头孢地尼药品等6000万支。建筑面积2600平方米；三期工程投资3800万元，厂房占地面积2000平方米，建筑面积总计4000平方米，主要生产4800万支炎琥宁注射液及3000万支甲硫氨酸维B1。现有企业工人87人，其中约40人在公司吃住，采用单班8小时制，年工作300天。

(7) 企业固定资产总值：19073万元人民币（2011年）

2011年企业年产值及利税：产值11358.9万元人民币；利税2667万元人民币

(8) 企业管理现状：企业管理较规范，各种制度体系较完整。（见附件）

2.1.3 厂区布臵

XXX公司位于XXXXXXXXX，所在地理位臵如图2-1所示。公司厂区内部生产车间，仓库等合理分布于各个区域，有利于各部门的相互联系和提高工作效率，其厂区平面图如图2-2所示。

图2-1

XXX公司地理位置图

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图2-2

XXX公司厂区平面图

2.1.4 组织架构

XXX公司组织结构详见图2-3。公司已建立了比较完善的企业管理制度和管理体系，并据此对厂区内的各项管理职能进行管理。根据厂区运营和部门的特点，由总经理领导，各部门由各副总经理负责。

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图2-3

XXX公司组织结构图

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2.2 生产系统介绍

公司拥有原料药、分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等七个剂型、十一条生产线，均通过国家GMP认证。现有三大生产车间，分别为原料车间、固体车间、注射剂车间。原料车间，生产原料药，涉及化学合成反应；固体车间，主要生产片剂及胶囊剂，包括普通固体分车间和头孢固体分车间；注射剂车间，主要生产小容量注射剂、冻干粉针剂及分装粉针剂，对应设有小容量注射剂分车间、冻干粉针剂分车间及分装粉针剂分车间。

2.2.1 原料车间

原料车间通过化学反应合成原料药，并对部分原料药进行精制。生产出来的原料药大部分作为原料用于其他车间的生产，少部分作为产品销售出去。进入原料车间的自来水大部分成为纯化水，用于生产设备、容器的清洗，少部分自来水用于生产环境的清洗。原料车间主要生产盐酸甲氯芬酯原料药，其生产工艺如下图示。

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废水 废水 废活性炭 废水

图2-4

盐酸甲氯芬酯原料药生产工艺

原料车间主要的生产设备及公用设备见下列表。

表2-1

设备名称 热风循环烘箱 搪玻璃反应釜3# 原料车间主要生产设备

数量 1 1 功率（kw） 0.63 4 购买日期 2004 05 2004 05 安放地点 烘房 合成区 规格型号 RHX-14C AJL.RK1.5 16

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搪玻璃反应釜4# 搪玻璃反应釜6# 搪玻璃反应釜1# 搪玻璃反应釜8# 不锈钢反应釜5# 不锈钢反应釜2# 不锈钢反应釜7# 计量罐 计量罐 计量罐 冷凝器 防爆电动葫芦 三足离心机 平板式离心机 双锥回转真空干燥机 颗粒机 母液贮槽 母液贮槽 缓冲罐 水环式真空泵 粉碎整粒机 滤筒式单机除尘净化机组 AJL.RK0.5 AJL.RK1.5 AJL.RK0.14 AJL.RK0.5 AJL.RK1.44 AJL.RK0.14 AJL.RK1.5 JLQ-0.3 JLQ-0.5 JLQ-0.3 LNQ-6 BCD1-6 SS800 LS800 SZG-500 YK-90 1000L 1000L HCG-0.5 2BVA5110 FZB-150 PLLT 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 5 1 2 1 1 1 2 1 3 3 1 1 3 4 0.75 3 4 0.14 4 - - - 0.22 - 5.5 5.5 1.5 - - - - 4 1.5 - 2004 06 2004 06 2004 05 2004 06 2004 06 2004 06 2004 06 2004 07 2004 07 2004 07 2004 07 2004 02 2004 08 2004 08 2004 09 2004 05 2004 07 2004 07 2003 07 2003 09 2002 11 2007 01 合成区 合成区 合成区 精制区 合成区 合成区 精制区 合成区 合成区 精制区 合成区 合成区 合成区 结晶区 干燥混合间 干燥混合间 合成区 合成区 合成区 合成区 粉碎间 粉碎间 表2-2 原料车间主要公用设备

设备名称 恒温恒湿空调 全无油润滑空气压缩机 低温冷水机组 规格型号 HF85 数量 1 1 1 功率（Kw） 70 7.5 22 购买日期 2003.2 2003.2 2003.1 WW—0.9/10 70STC—030WSM 2.2.2 固体车间

固体车间生产胶囊剂和片剂，包含两个分车间，其中头孢固体分车间主要生产头孢片剂，普通固体车间主要生产胶囊剂及非头孢片剂。两个分车间有各自的

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公用系统。固体车间的用水基本都是纯化水，用于生产设备及容器等清洗。

2.2.2.1 头孢固体分车间

该分车间主要工序包括粉碎、称重混合、压片、包衣、干燥、泡罩等。产品为各种规格的头孢克亏分散片剂，其生产工艺如下图所示。

粉尘 噪声 粉尘 粉尘 噪声 粉尘 粉尘、噪声 废试剂 废物料 粉尘 废包装 废包装 废试剂 废产品

图2-5

头孢固体分车间（头孢克亏分散片）生产工艺

头孢固体分车间主要生产设备及公共设备如下列表示：

表2-3

头孢固体分车间主要生产设备

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XXX公司

设备名称 高效粉碎机 漩涡振荡筛 多向运动混合机 热风循环烘箱 粉碎整粒机 旋转式压片机 高速混合制粒机 自动泡罩包装机 全自动包装机 单冲式压片机 旋转式筛片机 包衣机 除尘机 除湿机 充填吸尘机 压片吸尘机 规格型号 FGJ-300 2S-516 HD-400A RXH-14C F2B-150 ZP350 GHL-150 DPP-250 SYA-80 YP-5 JGB-C GS-1100 KS-626 YXJ-110 XCJ36 表2-4

数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 1 1 1 功率（Kw） 5.5 0.75 4 0.45 1.5 4.37 11 4.8 0.79 0.55 0.025 - 1.5 - 2.2 1.1 购买日期 2003.1 2003.2 2003.1 2003.2 2002.11 2003.2 2003.2 2003.2 2003.4 2004 2003.3 2005.4 2003.3 2003.4 2003.3 2000.3 头孢固体分车间主要公用设备设备

数量 1 1 1 功率（Kw） 31.5 60 1.3 购买日期 2003.2 2003.2 2003.3 名称 恒温恒湿空调 恒温恒湿空调 臭氧机 规格型号 HF39 HF78 OS-60AW 2.2.2.2 普通固体分车间

普通固体分车间生产胶囊剂及非头孢片剂，两者都有多种产品，但主要的生产工艺和设备是一样的。胶囊剂的主要生产工序为称配及原辅料混合、制湿粒、烘干、过筛/整粒/混合、充填及抛光、泡罩等，非头孢片剂的主要生产工序有称配及混合、磨粉、制湿粒、烘干、整粒/总混、压片及检验、泡罩等。胶囊剂主要的产品为盐酸甲氯芬酯胶囊，非头孢片剂的主要产品为盐酸利托君片，两者的工艺流程如下列图示。

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XXX公司

粉尘 粉尘 粉尘 噪声 粉尘 废试剂 废包装 废包装 废试剂 废产品 图2-6 普通固体分车间非头孢片剂（盐酸利托君片）生产工艺流程

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XXX公司

粉尘 噪声 粉尘 粉尘 噪声 粉尘 粉尘 噪声 废胶囊 粉尘 废试剂 废包装 废包装 废试剂 废产品

图2-7普通固体分车间胶囊剂剂（盐酸甲氯芬酯胶囊）生产工艺流程

普通固体分车间主要生产设备及公共设备如下列表示：

表2-5

设备名称 高速粉碎机 漩涡振荡筛 普通固体分车间主要生产设备

数量 １ 1 功率（Kw） 5.5 0.75 购买日期 2003.1 2003.2 规格型号 FGJ-300 2S-515 21

XXX公司

多向运动混合机 干式制粒机 热风循环烘箱 全自动胶囊填充机 全自动胶囊填充机 药品抛光机 旋转式压片机 平板泡罩包装机 全自动包装机 固体墨轮标示机 速热型半自动捆扎机 高速混合制粒机 旋转片筛片机 TCL洗衣机 柜式衣物干燥机 自动柜式衣物干燥机 除尘机 除湿机 充填吸尘机 压片吸尘机 抛光吸尘机 立式湿法混合制粒机 HD-400A GK-120 RXH-14C NJP-1200C NJP-800C YPJ1 2P35D DPP-250 STA-80 MY-380 G2-017 GHL-150 2WS-137 XPB55-TAS GYP-88A - GS-1100 MDH-638 YXL-160 XCJ36 QW122-05E GHL-10 表2-6

1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 1 1 1 1 1 普通固体分车间公用设备

数量 1 1 1 4 13 4 3.5 2.5 0.185 30 4.8 0.79 - - 14 0.025 0.51 0.88 0.88 1.5 - 2.2 1.1 1.2 - 2003.1 2003.3 2003.2 2003.1 2003.1 2003.1 2003.3 2003.1 2003.4 2003.1 2003.1 2003.2 2003.3 2003.1 2003.8 2003.8 2003.3 2003.3 2003.3 2000.3 2000.3 2007.3 设备名称 恒温恒湿空调 恒温恒湿空调 臭氧机 规格型号 HF34 HF62 OS-60AW 功率（Kw） 22.6 50 1.1 购买日期 2003.2 2003.2 2003.1 2.2.3 注射剂车间

注射剂车间下设三个分车间：小容量水针分车间、冻干粉针分车间及分装粉针分车间。各分车间均生产多种产品，但分车间内各种产品的主要工艺和所用到的设备是相同的。该车间用水的水质要求最高，基本为注射用水。注射用水的纯度与纯化水相类似，与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质，是纯化

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XXX公司

水经蒸馏所得。三个分车间的注射用水由公用设备集中供应，下图所示为注射用水的生产工艺。

锅炉供热剩余水循环自来水贮水罐石英砂过滤器活性炭过滤器二级反渗透纯化水装置纯化水多效蒸馏水机注射用水浓水蒸馏废水图2-8 注射用水生产工艺

注射剂车间的公用辅助设备见下表所示。

表2-7

设备名称 注射剂车间主要公用辅助设备 型号 TOST-030WSM FHRO-3000S NLD1000-51 Zk-25 OS-60AW 2t/h Ww-2.7/10 功率（kw） 22 13.5 2.5 15 1.1 - 22.5 数量 1 1 1 2 2 1 1 投入使用时间 2004年 2004年 2004年 2004年 2004年 2003年 2003年 设备所在地 注射剂车间 注射剂车间 注射剂车间 注射剂车间 注射剂车间 锅炉房 空压机房 水冷螺杆式冷水机组 二级反渗透纯化水装置 多效蒸馏水机 组合式空调机组 臭氧发生器 柴油蒸汽锅炉 空气压缩机 2.2.3.1 小容量水针分车间

小容量水针分车间的主要产品有环磷腺苷葡胺注射液、盐酸利托君注射液及乙酰谷酰胺注射液，下面以乙酰谷酰胺注射液的生产为例介绍该车间的生产工艺流程，如下图所示。

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XXX公司

废水 废水 废水 检测产生废试剂 废蒸汽 废水 废包装 废包装 废试剂 废产品

图2-9

小容量水针分车间（乙酰谷酰胺注射液）生产工艺

该分车间主要的生产设备如下表。

表2-8

设备名称 安瓿灌封机 立式超声波洗瓶机* 规格型号 AGF8/1-20 QCL80 小容量注射剂主要生产设备

生产能力 (瓶/min) 800∽24000 100-400 功率（kw） 2 12.35 购买日期 2007.7 2007.7 安放地点 拉丝灌封间 洗瓶间 24

XXX公司

杀菌干燥机* 稀配罐 浓配罐 格兰富泵 SZA920/75 150L 500L CH 12-30 500-1000 57r m150℃ 57r m150℃ —— 95 0.55 0.75 0.48 2003.5 2003.7 2003.7 2003.7 洗瓶间 稀配间 浓配间 稀配间 *注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。

2.2.3.2 冻干粉针分车间

冻干粉针分车间的主要产品为注射用单磷酸阿糖腺苷，工艺流程图如下。

废产品 废试剂 废产品

图2-10 冻干粉针分车间（注射用单磷酸阿糖腺苷）工艺流程

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XXX公司

冻干粉针分车间主要的生产设备如下：

表2-9

设备名称 立式超声波洗瓶机* 杀菌干燥机* 灌装加塞机 对（单）开门干燥灭菌烘箱 胶塞漂洗机 转筒胶塞灭蓖烘箱 真空冷冻干燥机（10ml瓶） 压盖扎盖机 稀配罐 浓配罐 格兰富泵 冻干粉针分车间主要生产设备 规格型号 QCL80 SZA920/75 DGS12 DMH-2F JP-3 ZTH-3ZH CLZY-16B ZG300B 150L 500L CH 12-30 生产能力 (瓶/min) 100-400 500-1000 50-300 —— —— —— 3.5万瓶/批 300 57r m150℃ 57r m150℃ —— 功率（kw） 12.35 95 3.12 10.28 1.3 14.62 75 1.22 0.55 0.75 0.48 购买日期 2007 2003.5 2003.5 2003.3 2003.3 2003.3 2003.3 2003.5 2003.7 2003.7 2003.7 安放地点 洗瓶间 洗瓶间 冻干灌装间 铝盖灭菌间 胶塞清洗间 胶塞清洗间 冻干机房 轧盖间 稀配间 浓配间 稀配间 *注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。

2.2.3.3 分装粉针分车间

分装粉针分车间生产分装粉针剂，主要产品为注射用头孢米诺钠和注射用盐酸甲氯芬酯。以注射用盐酸甲氯芬酯为例介绍分装粉针分车间的生产工艺流程，见下图。

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XXX公司

废蒸汽 废水 噪声 噪声 废水 噪声 废产品 废标签 废水 废包装 废试剂 废产品

图2-11 分装粉针分车间（注射用盐酸甲氯芬酯）工艺流程

分装粉针分车间的主要生产设备见下表：

表2-10 分装粉针分车间主要生产设备

设备名称 立式超声波洗瓶机* 杀菌干燥机* 玻璃瓶螺杆分装机 规格型号 QCL80 SZA920/75 KFG200 生产能力 (瓶/min) 100-400 500-1000 180∽200 2头 负荷（kw） 12.35 95 1 购买日期 2007 2003.5 2007.7 安放地点 洗瓶间 洗瓶间 分装间 27

XXX公司

玻璃瓶螺杆分装机 胶塞漂洗机 纯蒸汽灭菌柜 转筒胶塞灭菌烘箱 压盖扎盖机 KFG200 JP-3 CG-0.6 ZTH-3ZH ZG300B 180∽200 2头 —— 7500-75000 —— 300（2ml瓶） 1 1.3 6 14.62 1.22 2007.7 2003.3 2003.3 2003.3 2003.5 分装间 胶塞清洗间 器具间 胶塞清洗间 轧盖间 *注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。

2.2.4 生产规模

XXX公司近三年主要产品产量见下列三表：

表2-11 公司近三年原料车间主要产品产量

产品名称 单磷酸阿糖腺苷 卡络磺钠 硫普罗宁 葡萄糖酸依诺沙星 吐根流浸膏2% 盐酸甲氯芬酯（冻干） 盐酸甲氯芬酯（口服） 乙胺硫脲 总计 单位 kg kg kg kg kg kg kg Kg Kg 产量 2009年 52.11 26.29 0 74.30 0 277.55 784.60 11.40 1226 2010年 693.97 477.55 191 34.2 1447.26 358.3 2979 0 6181 2011年 815.65 264.42 707 101.9 3129 519.8 1965.6 0 7503 表2-12 公司近三年固体车间主要产品产量

产出车间 产品名称 0.1g*10片头孢克肟分散片 0.1g*11片头孢克肟分散片 头固体车间 孢固体分车间 0.1g*12片头孢克肟分散片 0.1g*14片头孢克肟分散片 0.1g*16片头孢克肟分散片 0.1g*4片头孢克肟分散片 0.1g*5片头孢克肟分散片 0.1g*6片头孢克肟分散片 0.1g*7片头孢克肟分散片 0.1g*8片头孢克肟分散片 50mg*10片头孢克肟分散片 50mg*12片头孢克肟分散片 单位 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 28

产量 2009年 294005 2010年 648610 40000 365185 81600 20000 395090 243860 5501620 429820 1697378 317820 254000 2011年 843670 78630 600665 52400 294020 258210 282400 5261392 594460 2234510 200800 21660 0 256985 0 0 358450 89200 4430275 121710 991690 0 0 XXX公司

50mg*18片头孢克肟分散片 50mg*24片头孢克肟分散片 50mg*6片头孢克肟分散片 50mg*7片头孢克肟分散片 50mg*8片头孢克肟分散片 50mg*9片头孢克肟分散片 头孢克亏分散片小计 0.1g*36粒盐酸甲氯芬酯胶囊 0.1g*50粒盐酸甲氯芬酯胶囊 0.2g*18粒盐酸甲氯芬酯胶囊 0.2g*36粒盐酸甲氯芬酯胶囊 盐酸甲氯芬酯胶囊小计 0.1g*12粒非诺贝特胶囊Ⅱ 0.1g*20粒非诺贝特胶囊Ⅱ 0.1g*24粒非诺贝特胶囊Ⅱ 0.1g*25粒非诺贝特胶囊 非诺贝特胶囊小计 25mg*50粒桂利嗪胶囊 25mg*20粒桂利嗪胶囊 桂利嗪胶囊小计 10mg*10片盐酸利托君片 10mg*8片盐酸利托君片 盐酸利托君片小计 0.1g*12片盐酸多西环素片 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 0 0 0 0 0 0 6542315 0 0 0 0 0 150410 293125 0 0 362813 54800 197974 83360 240000 40800 361610 161600 258540 253730 10693930 357570 84460 124185 43760 12156987 410176 81740 124429 46180 609975 387583 496705 21550 889560 662525 202980 404010 506725 20800 普通固体分车0 798410 1241945 82590 9700 137800 1795398 70535 0 94800 1134515 78105 0 76620 间 5mg*20粒盐酸氟桂利嗪胶囊 230090 127210 165335 108510 43200 151710 154725 61730 0 127210 0 61730 140250 14310732 0 8141560 49340 13465688 普通固体分车间总计 表2-13 公司近三年注射剂车间主要产品产量

产出车间 小容量水针分车间 冻干粉针分车间 产品名称 环磷腺苷葡胺注射液 盐酸利托君注射液 乙酰谷酰胺注射液 炎琥宁注射液 规格 2ml 5ml 5ml 10ml 0.1g 0.2g 2ml 包装规格 支 支 支 支 支 支 支 支 支 2009年 399750 112330 742128 125384 1379592 1551860 26700 1578560 81000 产量 2010年 508428 158286 362452 0 2011年 309600 287748 363200 0 小容量水针分车间总计 注射用单磷酸阿糖腺苷 注射用单磷酸阿糖腺苷 注射用单磷酸阿糖腺苷小计 注射用甲硫氨酸维B1（10支） 1029166 3940420 134620 960548 4763230 118990 4075040 125722 4882220 63760 29

XXX公司

注射用甲硫氨酸维B1（2支） 注射用甲硫氨酸维小计 注射用葡萄糖酸依诺沙星 注射用卡络磺钠 2ml 0.2g 20mg 0.5g 0.5g 1.0g 1.0g 1.5g 0.1g 2.0g 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 199580 280580 262316 238000 3739048 296880 8000 273246 8400 0 586526 985540 90250 1662316 60360 60000 186082 158190 230460 123760 93860 128610 冻干粉针分车间总计 注射用头孢米诺钠（10支） 注射用头孢米诺钠（1支） 注射用头孢米诺钠（10支） 注射用头孢米诺钠（1支） 注射用头孢米诺钠（10支） 注射用头孢米诺钠小计 注射用盐酸甲氯芬酯 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 4649772 353940 75245 362129 30000 0 5228450 153060 0 174780 0 95010 分装粉针分车间 821314 889500 0 422850 719790 0 分装粉针分车间总计 1710814 1142640 XXX公司近三年的总产值见下表。

表2-14 公司近三年总产值

项目 总产值 单位 万元 产值 2009年 6208.8 2010年 9499.2 2011年 11358.9 2.2.5 原辅料消耗情况

原料车间的原料为各种化学药品及化工原料，固体车间、注射剂车间所用原料为各种原料药，主要辅料为乳糖、淀粉、纤维素、甘露醇等。近三年原辅料消耗情况见下列表：

表2-15 原料车间近三年原料消耗情况

材料名称 卡巴克络 维生素c 95%酒精 二甲基氨基乙醇 对氯苯氧乙酸 异丙醇（工业级） 无水乙醇（160kg/件） 乙酸乙酯（工业级） 单位 Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg 30

2009年 22.3 0 1558 0 0 1337 990 225 2010年 512.493 100 8437.41 10350 3300 9302 8233.2 0 2011年 487.507 75 14301.9 500 2465 6784 18115 235 XXX公司

葡萄糖酸-S-内脂（葡萄糖酸） 阿糖腺苷 磷酸三乙酯（25kg/桶） 盐酸（500g分析纯）(浓盐酸) 丙酮（工业级） 甲醇（工业级） 二氯甲烷(250公斤/件) Kg Kg Kg 瓶 Kg Kg Kg 38.95 70 647 94 456 112 1000 20.08 1154.92 625 253 1045 1251 0 54.5 1435.83 0 760 1200 0 0 表2-16 固体车间及注射剂车间近三年原辅料消耗情况

分类 消耗量 材料名称 头孢克肟 非诺贝特II 非诺贝特 盐酸甲氯芬酯（口服） 盐酸甲氯芬酯（冻干） 卡络磺钠 单磷酸阿糖腺苷 环磷腺苷 葡甲胺 乙酰谷酰胺 原料 桂丽嗪 盐酸利托君 葡萄糖酸依诺沙星 依诺沙星 盐酸多西环素 盐酸氟桂利嗪 头孢呋辛纳 头孢米诺钠 头孢哌酮钠舒巴坦钠 头孢西丁钠 原料总计 乳糖 药用淀粉 辅料 硬脂酸镁 微晶纤维素 阿斯巴坦 羟丙纤维素 单位 2009年 kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg Kg kg kg kg kg kg kg 4327.081 766.742 2730.44 2009.12 1000 129.957 204.22 7.96 4.06 189.98 95.5 18.629 67.47 50 0 13.82 0 299.95 199.92 0 12114.849 1073.54 754.36 741.855 3512.3 130.22 833.89 2010年 7970.342 1061.47 3037.62 3006.95 81.3 5.67 499.24 12.04 6.566 99.96 89.84 18.7 59.58 25 74.97 11.826 0 782.551 0 0 16843.625 1976.51 1461.19 940 6869.391 358.25 519.27 2011年 10096.145 1430.76 0 3719.74 110.1 3.03 587.89 9.372 5.182 171.747 99.95 23.22 33.34 70 199.946 9.45 159.62 239.696 140 135.58 17244.768 2733.94 1293.909 170.29 6829.557 440.34 5.23 31

XXX公司

氢氧化钠（药品级） 羧甲基淀粉钠 聚维酮k30 滑石粉 甘露醇 针用活性碳 预胶化淀粉 辅料总计 kg kg kg kg kg kg kg Kg 161.957 430.24 54.53 164.2 88.67 19.506 410.037 8375.305 138.613 845.48 132 148.64 197.78 35.4 785.63 14408.154 347.015 963.12 136.395 924.26 264.32 71.532 373.022 14552.93 2.2.6 有毒有害原辅料分析

在原料车间中，由于药品合成的要求，不可避免的要使用到一些危险化学品作为原辅材料。在审核过程中，审核小组对生产过程中使用的部分原辅材料作了理化性质和毒理性质分析，见下表。

表2-17 部分有毒有害原辅料分析

序号 名称 主要理化特性 无色易挥发液体，有氨味，沸点134.6℃。 危害性 对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有剧烈刺激作用。可致皮肤灼伤。吸入后可引起喉、支气管的炎症、水肿、痉挛，化学性肺炎、肺水肿等。对皮肤有致敏作用。 健康危害：急性中毒主要表现为对中枢神经系统的麻醉作用，出现乏力、恶心、头痛、头晕、易激动。重者发生呕吐、气急、痉挛，甚至昏迷。无色透明易流动液2 丙酮 体，有芳香气味，极易挥发 对眼、鼻、喉有刺激性。口服后，先有口唇、咽喉有烧灼感，后出现口干、呕吐、昏迷、酸中毒和酮症。 慢性影响：长期接触该品出现眩晕、灼烧感、咽炎、支气管炎、乏力、易激动等。皮肤长期反复接触可致皮炎。 燃爆危险：该品极度易燃，具刺激性。[ 无色透明易挥发液3 二氯甲烷 体。具有类似醚的刺激性气味。经口属中等毒性。 磷酸三乙酯在相当高的剂量下会产生麻醉样4 磷酸三乙酯 无色透明液体，易现象和显著的肌肉松弛。对脑胆碱酯酶产生鼠经口LD50为800mg/kg。生产设备应密闭，溶于有机溶剂和水 抑制。对皮肤和呼吸道表面有刺激作用。大健康危害：该品有麻醉作用，主要损害中枢神经和呼吸系统 1 二甲基氨基乙醇 32

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序号 名称 主要理化特性 危害性 防止泄漏。操作人员应穿戴防护装具。 健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃穿无色液体，有腐蚀5 浓盐酸 性，挥发性。为氯化氢的水溶液 孔、腹膜炎等。眼和皮肤接触可致灼伤。慢性影响：长期接触，引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。 环境危害： 对环境有危害，对水体和土壤可造成污染。 燃爆危险： 该品不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。 健康危害：对中枢神经系统有麻醉作用；对视神经和视网膜有特殊选择作用，引起病变；可致代射性酸中毒。 急性中毒：短时大量吸入出现轻度眼上呼吸道刺激症状（口服有胃肠道刺激症状）；经一无色澄清液体，有6 甲醇 刺激性气味。微有乙醇样气味，易挥发，易流动 段时间潜伏期后出现头痛、头晕、乏力、眩晕、酒醉感、意识朦胧、谵妄，甚至昏迷。视神经及视网膜病变，可有视物模糊、复视等，重者失明。代谢性酸中毒时出现二氧化碳结合力下降、呼吸加速等。 慢性影响：神经衰弱综合征，植物神经功能失调，粘膜刺激，视力减退等。皮肤出现脱脂、皮炎等。 燃爆危险：该品易燃，具刺激性。 无色透明液体（纯酒精），有特殊香味的气味，易挥发。7 无水乙醇 能与水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。 本品易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。 公司除严格按规定执行危险化学品管理使用等相关制度外，还根据物质安全为员工配备了个人防护用品。添加药剂时需根据规定佩带手套、防护眼罩、防护面盾、防毒面具（加挥发药剂时）等；生产线保养时需按规定佩带手套、防护服、防护眼罩、防毒面具等。

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2.2.7 有毒有害原辅料替代分析

根据现有生产水平和生产工艺，目前还未能替代有毒有害的原辅料。

2.2.8 水资源、能源消耗情况

公司所消耗的资源能源为自来水、电和柴油，均为外购，其中柴油供应锅炉房柴油锅炉使用，用于生产注射用水。近三年资源、能源消耗情况见下表：

表2-18 XXX公司水资源、能源消耗情况

年消耗量 单位 自来水 电力 柴油 折合标煤 全厂 全厂 锅炉房 全厂 t 万KW·h kg tce 2009年 12787 62.94 37740 132.34 2010年 20694 86.22 48270 176.30 2011年 23228 94.09 51397 190.53 单位 t/万元 KW·h/万元 kg/万元 Kgce/万元 万元产值消耗量 2009年 2.06 101.37 6.08 21.32 2010年 2.18 90.77 5.08 18.56 2011年 2.04 82.84 4.52 16.77 能源 使用部位 *注：各种能源的标煤折算系数（参考GB/T 2589—2008综合能耗计算通则）：电——0.1229千克标准煤/千瓦时；柴油——1.4571千克标准煤/千克; 自来水不折合标煤。

从上表可看出，近三年来各种资源、能源的万元产值消耗量呈逐年下降的趋势，这与公司不断提高管理水平，积极开发清洁生产技术的努力是分不开的。

2.2.8.1 水的供应与消耗

公司用水取自自来水，根据各车间用水水质要求分别供应自来水、纯化水及注射用水。纯化水原水为自来水，由二级反渗透纯化水系统生产；注射用水原水为纯化水，由多效蒸馏机组生产。公司现有两套二级反渗透纯化水系统，分别位于固体车间和注射剂车间，前者生产纯化水供应原料车间、普通固体分车间和投保固体分车间；后者主要是为多效蒸馏水机组提供原水，生产注射用水，供应注射剂车间下属三个分车间。

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公司各级水表的分布情况见下图。

总表二级反渗透纯化水系统#1二级反渗透纯化水系统#2办公生活区原料车间原料车间普通固体头孢固体锅炉房小容量水针冻干粉针分装粉针

图2-12 公司水表分布情况图

根据2011年度水供应和消耗数据作当年水总平衡图，见下图。

自来水纯化水自来水注射用水23228t排水323t锅炉房4485t生活及办公用水763t原料车间损耗314t1908t损耗267t1204t普通固体5981t二级反渗透纯化水系统#11794t浓水纯化水817t11676t二级反渗透纯化水系统#23503t浓水7356t4171t生活污水处理装置4126t2404t16330t三级生化污水处理站14785t总排放20456t1075t头孢固体多效蒸馏机组5928t不合格水1428t损耗损耗1986t小水针265t损耗2568t冻干粉针359t2753t损耗1374t分装粉针损耗1021t图2-13 2011年公司用水总平衡图

根据各用水部门的用水水质等级及消耗量，以及输出的纯化水、注射用水与输入的自来水之间的换算比例，估算了近三年各部门取用自来水的情况，见下表。

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183t926t149t292t174t193t1429t4931t138t1794t1959tXXX公司

表2-19 各部门用水情况

部门 原料车间 头孢固体分车间 固体车间 普通固体分车间 固体车间小计 小容量水针分车间 冻干粉针分车间 注射剂车间 分装分针分车间 锅炉房 注射剂车间小计 生活及办公 合计 单位 t t t t t t t t t t t 2009年 446 766 646 1412 2756 2714 1813 202 7485 3445 12787 2010年 2509 1240 1368 2609 3378 4576 2448 288 10690 3995 20694 2011年 3416 1592 1736 3328 3792 5136 2748 323 11999 4485 23228 *注：二级反渗透纯化水系统纯化水的产水率为60%-70%，多效蒸馏机组注射用水的产水率约为80%。

从上表可知，换算为自来水量后，生产车间取水量占总取水量的80%，其中绝大部分（64%）用于注射剂车间，而冻干粉针分车间的取水量又占后者的绝大部分（43%），废水排放量的分布情况与取水相似，说明冻干粉针分车间在水资源的降耗减排在有较大的潜能。

2.2.8.2 用电详情

公司用电来源于市电，工厂内没有发电机。电表分布见下图。

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