原、辅料称量管理规程

山东省针灸医院制剂室GPP管理文件

题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 执行部门 题 目 原、辅料称量管理规程 审 核 审核日期 颁发数量 20 13年 02月2 0日 3 20 13年02月 01日 认证办 编 码 批 准 批准日期 生效日期 版 本 WLSMP-017 20 13年0 3月01日 20 13年0 3月15日 01 办 公 室、质 量 部、生 产 部、工 程 部、物 流 部 办公室、质量部 页 码 编 码 共2页 第 1页 WLSMP-017 原、辅料称量管理规程 一、目的

规范原辅料称量管理规程。 二、范围

本制度适用于生产使用的原辅料称量备料。 三、责任人

仓管员、领料员、质量管理员。 四、内容

1、备料、称量地点：

（1）取样车内：适用于抽样检验或需在仓库直接领用的散装物料。 （2）洁净车间称配间：生产车间领用投料称量。

2、按取样单或根据“领料单”上的数量称量物料，称量结果应在允许的误差范围内。 （1）一人称量另一人进行复称复核

（2）同一种原辅料称完后，再称另一种原（辅）料，为防止称错、混料，不得交叉称量。

（3）已称好的料要分批存放整齐。不同品名、批号和规格的物料应有间距分开，不得混堆。 3、质量部QA员在操作人员称量备料时应在场监控，并在称量记录上签字确认。

4、每次启封使用后，剩余的散装原辅料应及时密封，由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量及使用者签名后，由仓管员或车间领料员保管。再次启封使用时，操作者应核对记录。在下次生产时首先发放使用。

5、专人保管称量使用的衡器具，称量所用的衡器具应定期校正并有合格标志，使用完毕后应清洁干净，放置于指定地点。 6、双人称量贵重原辅料，其称量器具宜专用。

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执行部门 办公室、质量部 页 码 共2页 第 2页 7、易受潮、挥发性原辅料称量要迅速，称完后应及时密封。

8、称量完毕后应及时填写称量记录，仓管员、车间领料员、操作人员应及时整理帐册和记录。

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