本科药学-药事管理学在线练习一答案培训资料

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(一) 单选题

1. 国家规定允许药品零售企业零售的药品是（）

(A) 第二类精神药品

(B) 麻醉药品

(C) 终止妊娠药品

(D) 疫苗

参考答案：

(A)

没有详解信息！

2. 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

(A) 由国家统一制定，各地可以部分调整

(B) 由国家统一制定，各地不得调整

(C) 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准

(D) 由各省、自治区、直辖市分别制定

参考答案：

(B)

没有详解信息！

3. 关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的（）

(A) 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

(B) 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

(C) 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

(D) 不得在各类传播媒介发布广告

参考答案：

(C)

没有详解信息！

4. 药品质量监督检验的法律性质为（）

(A) 仲裁性

仅供学习与参考

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(B) 抽查性

(C) 评价性

(D) 技术性

参考答案：

(D)

没有详解信息！

5. 执业药师注册证的有效期是（）

(A) 1年

(B) 2年

(C) 3年

(D) 5年

参考答案：

(C)

没有详解信息！

6. 药品监督行政处罚的执法人员是（）

(A) 公安

(B) 法官

(C) 检察官

(D) 药品监督员

参考答案：

(D)

没有详解信息！

7. 国家食品药品监督管理局的英文缩写（）

(A) SDA

(B) SFDA

(C) FDA

(D) CFDA

参考答案：

(B)

仅供学习与参考

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没有详解信息！

8. 药品批准文号的有效期是（）

(A) 6年

(B) 5年

(C) 3年

(D) 没有规定

参考答案：

(B)

没有详解信息！

9. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方（）

(A) 与药品分类管理的处方药合并管理

(B) 分别管理、单独建帐

(C) 分别管理、统一记帐

(D) 分别管理、统一核算

参考答案：

(B)

没有详解信息！

10. 药学职业道德基本范畴的内容包括

(A) 良心、责任、职业理想

(B) 良心、信誉、职业理想

(C) 良心、责任、信誉、职业理想

(D) 良心、责任、信誉、奉公守法

参考答案：

(C)

没有详解信息！

11. 药事是指（）

(A) 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动

(B) 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

(C) 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

(D) 药事组织依法对药事活动施行的必要管理

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参考答案：

(C)

没有详解信息！

12. 国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对（）

(A) 药品注册申请进行初评

(B) 药品注册申请进行复评

(C) 药品注册申请进行评价

(D) 药品注册申请进行技术审评

参考答案：

(D)

没有详解信息！

13. 负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是（）

(A) SFDA药品评价中心

(B) 国家药典委员会

(C) SFDA药品审评中心

(D) SFDA药品认证管理中心

参考答案：

(A)

没有详解信息！

14. 国家药典委员会组成人员包括（）

(A) 主任委员、副主任委员、执行委员

(B) 主任委员、副主任委员、荣誉委员

(C) 主任委员、副主任委员、执行委员、委员

(D) 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

参考答案：

(C)

没有详解信息！

15. 执业药师资格考试属于（）

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(A) 上岗资格考试

(B) 职业资格准入考试

(C) 关键岗位上岗资格考试

(D) 职称晋升的资格考试

参考答案：

(B)

没有详解信息！

16. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

(A) 临床需要而市场供应不足的品种

(B) 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

(C) 临床需要而市场没有供应的品种

(D) 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

参考答案：

(C)

没有详解信息！

17. 在药品的标签或说明书上，哪项文字和标志是不必要的（）

(A) 药品的通用名称

(B) 生产企业

(C) 生产批准文号

(D) 广告批准文号

参考答案：

(D)

没有详解信息！

18. 《中国药典》2010版执行起始日（）

(A) 2010 年1月1日

(B) 2010 年5月1日

(C) 2010 年7月1日

(D) 2010 年10月1日

参考答案：

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(D)

没有详解信息！

19. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

(A) 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

(B) 药品强制性检验

(C) 进口药品审批检验

(D) 药品质量监督检查检验

参考答案：

(C)

没有详解信息！

20. 执业药师的基本准则是（）

(A) 提供用药咨询与指导

(B) 对药品质量负责，保证人民用药安全

(C) 审核处方并监督调配

(D) 带头执行医药法规

参考答案：

(A)

没有详解信息！

21. 药品的首要特殊性是（）

(A) 竞争性

(B) 质量标准严格

(C) 专业技术性强

(D) 与人的生命健康相关

参考答案：

(D)

没有详解信息！

22. 执业药师执业范围是（）

(A) 药品生产、药品经营、药品检验

(B) 药品研制、药品生产、药品经营

(C) 药品经营、药品使用、药品生产

(D) 药品生产、药品经营、药品流通

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参考答案：

(C)

没有详解信息！

23. 执业药师的注册机构是（）

(A) 市级药品监督管理部门

(B) 省级药品监督管理部门

(C) 国家药品监督管理部门

(D) 省级卫生行政管理部门

参考答案：

(B)

没有详解信息！

24. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

(A) 向卫生行政部门申报手续

(B) 申请发给制剂批准文号

(C) 品种申报审批

(D) 《医疗机构制剂许可证》变更登记

参考答案：

(D)

没有详解信息！

25. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

(A) 10年内

(B) 8年内

(C) 5年内

(D) 终身

参考答案：

(A)

没有详解信息！

26. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（）

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(A) 核发许可证、审查批准药品广告

(B) 药品注册审批

(C) 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

(D) 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

参考答案：

(A)

没有详解信息！

27. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

(A) 学术性、公益性、专业性

(B) 公益性、全国性、专业性

(C) 学术性、公益性、非营利性

(D) 全国性、专业性、非营利性

参考答案：

(C)

没有详解信息！

28. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门（）

(A) 中医药管理部门

(B) 卫生行政部门

(C) 国家食品药品监督管理部门

(D) 国家发展和改革宏观调控部门

参考答案：

(B)

没有详解信息！

29. 新药是指（）

(A) 我国未生产过的药品

(B) 未曾在中国境内上市销售的药品

(C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

(D) 没有国家药品标准的药品

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参考答案：

(B)

没有详解信息！

30. 新药是指（）

(A) 我国未生产过的药品

(B) 未曾在中国境内上市销售的药品

(C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

(D) 没有国家药品标准的药品

参考答案：

(B)

没有详解信息！

31. 开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）

(A) 依法经过资格认定的药学技术人员

(B) 依法经过资格认定的药师

(C) 依法经过资格认定的执业药师

(D) 依法经过资格认定的主管药师

参考答案：

(A)

没有详解信息！

32. 1997年由国际药学联合会(FIP)颁布的药学道德规范的名称是（）

(A) 药师道德规范

(B) 药剂师行为准则

(C) 药师职业道德准则

(D) 药剂师道德准则

参考答案：

(C)

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33. 我国省级以下食品药品监督管理体制为（）

(A) 实行垂直管理

(B) 地方政府分级管理

(C) 省市统筹管理

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(D) 市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责

参考答案：

(A)

没有详解信息！

34. 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

(A) 血清、疫苗

(B) 化学原料药

(C) 中药材

(D) 医疗器械

参考答案：

(D)

没有详解信息！

35. 国家基本药物的遴选原则是（）

(A) 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

(B) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

(C) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

(D) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

参考答案：

(A)

没有详解信息！

36. 《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

(A) 保护公众健康的要求

(B) 保护新药研制者的知识产权要求

(C) 保护药品生产企业的合法权益要求

(D) 保护消费者的合法权益

参考答案：

(A)

没有详解信息！

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37. 药房药师的专业性功能不包括（）

(A) 收方、检查处方

(B) 调配处方

(C) 提供专业的意见

(D) 新药质量标准的研究

参考答案：

(D)

没有详解信息！

38. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

(A) 新药证书

(B) 进口药品注册证

(C) 医药产品注册证

(D) 药品批准文号

参考答案：

(D)

没有详解信息！

39. 购买甲类非处方药由（）

(A) 零售药房执业药师决定

(B) 执业医师处方

(C) 药房销售人员介绍

(D) 消费者自行判断

参考答案：

(D)

没有详解信息！

40. 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

(A) 药品研制、生产、经营、使用、广告

(B) 药品研制、经营、使用、检验、监督

(C) 药品研制、生产、经营、使用、监督

(D) 药品研制、生产、经营、使用、检验

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