《血站质量管理规范》考核试题

《血站质量管理规范》考核试题

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一、填空题（每空1分，共15分）

1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。 3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题（每题3分，共45分）

1、《血站质量管理规范》共分为（ C ）个要素。 A、10 B、15 C、20 D、24

2、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（ A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

A、 基本准则 B、通用准则 C、最高标准 D、最低标准 3、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于（ A ） A、60% B、65% C、70% D、75% 4、卫生技术人员应占职工总数的（ D ）以上。

A、50% B、60% C、65% D、75%

5、《血站质量管理规范》中规定，以下哪两个职务不得兼任？（ B ） A、安全卫生主管和质量主管 B、质量主管和业务主管 C、业务主管和安全卫生主管 D、均可兼任 6、购进的关键物料应每（ B ）对其进行一次评审。 A、半年 B、一年 C、两年 D、三年 7、UPS的全称是（ A ）。

A、不间断电力供应 B、稳压电源 C、发电机 D、供电设备 8、以下关于内部质量审核员的要求错误的是（ D ）。

A、内部质量审核员须经过培训 B、具备内审员相应的资质和审核能力 C、并且与受审核方无直接责任关系 D、担任中层以上职务 9、以下关于血液隔离放行人员的描述错误的是（ A ）。

A、放行人员可由成分制备岗兼任，无需单独授权 B、放行人员需经过授权 C、放行人员应经过培训和考核合格 D、质量管理人员应该监控血液的放行 10、以下关于血液标识及可追溯性的描述，错误的是（ D ）。

A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。

B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。 C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。 D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任，无须专门培训考核。 11、以下关于血液制备的描述，错误的是（ B ）

A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。 B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。

C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。 D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。 12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是（ D ）。 A、业务主管 B、质量主管 C、内审员 D、科室管理人员

13、《血站质量管理规范》对血站关键岗位工作人员资质要求中成分制备岗的要求不包括（ C ）。

A、中专毕业以上 B、初级以上职称 C、经质量培训 D、经血液安全培训

14、使用联袋时，在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上献血条码的（ A ）。A、一致性 B、符合性 C、追溯性 D、相关性 15、管理评审（ A ）至少进行一次。

A、每年 B、每两年 C、每半年 D、每十三个月

三、多项选择题（每题3分，共15分）

1、以下关于血袋标签的描述，正确的有（ ABCD ）

A、标签的底色应为白色 B、能与血袋牢固粘贴 C、背面粘合胶不能影响血液的质量 D、能防水、耐磨损

2、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者不得从事哪些岗位？（ ABC ） A、采血 B、血液成分制备 C、供血 D、检测 3、质量体系文件应包括（ ABCD ）

A、质量手册 B、过程文件 C、操作规程 D、记录 4、血液存放区应分别设置以下哪几个区？（ BCD ） A、不合格血液报废区 B、待检测血液隔离存放区 C、合格血液存放区 D、报废血液隔离存放区

5、血液制备记录应确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法步骤、环境条件等相关信息的追溯，至少包括：（ ABCD ） A、血液的交接和成分制备过程 B、成分制备环境控制 C、成分的常规抽检及质量结果分析 D、仪器使用、维护校准

四、判断题（每题2.5分，共25分）

1、作废文件的正本应加标记归档，并安全保存，副本全部销毁，作废的文件不得在工作现场出现。（√）

2、血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液的及时性和有效性。（×）

3、所使用的文件应为经过批准的版本。 （×）

4、在文件正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。（√）

5、大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。（√）

6、在质量体系管理评审完成后，组织内审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。（×）

7、内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的主要过程和部门。（×） 8、血液的保存设备应运行可靠，有温度记录和显示装置。（×） 9、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。（√）

10、《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的所有血站。（×）

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