蒸煮岗位标准操作规程

1 主题内容及运用范围

本规程规定了中药材蒸煮岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材蒸煮工序。 2 引用标准

《中华人民共和国药典》2010年版一部 《山东省中药炮制规范》2002年版 3 职责

操 作 员：严格按标准操作规程操作。

质 量 员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。 车间主任：负责全过程的监督管理。 4 操作标准 4.1 蒸煮前准备

4.1.1 蒸煮前须作好烫制车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。

4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。

4.1.3 准备好蒸煮工具,按《蒸煮锅标准操作规程》调试好蒸煮锅。 4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。 4.2 操作过程

4.2.1 按生产指令接上工序转来的原料，按规定领取定量的辅料。检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡及生产工艺流程卡。

4.2.2 根据生产指令,分别采用清蒸、酒蒸、醋蒸、清水和辅料煮、酒炖、醋煮、燀法（水烫）、提净法、姜炙法、姜煮法等适当的方法进行蒸煮。 4.2.2.1 清蒸法

将净药材放在蒸煮锅内，通入蒸汽，蒸至透或规定程度时，取出，干燥。 4.2.2.2 酒蒸法

将净药材用定量黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后再蒸4～8小时，焖4～8小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次）取出，摊晾至外皮微干时，再将蒸时所得原汁的浓缩液拌入，吸尽干燥，或切片后干燥。 4.2.2.3 醋蒸

将净药材用定量米醋拌匀，闷润至吸透，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后蒸4～8小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次），取出，干燥。 4.2.2.4 清水和辅料煮

将净药材放在蒸煮锅内，加入适量清水或定量辅料，用文火煮至液体完全被吸尽或将药材切开检视无白心时，取出，干燥。如需切片的，应闷润至

药材内外柔软适中时，切片，干燥。 4.2.2.5酒炖

将净药材与定量黄酒拌匀，放入密闭容器内，密封，放在蒸煮锅内，炖透或规定的程度时，取出，摊晾，至外皮微干时，再将锅内的余汁拌入，吸尽，干燥，或切片后干燥。 4.2.2.6 醋蒸

将净药材放在蒸煮锅内，加入定量米醋，煮至透心或醋液被吸尽时，取出，晾凉，闷润至内外软硬一致时，切片，干燥；或取出，摊晾，干燥。 4.2.2.7 燀法

燀法时先将多量水在蒸煮锅内煮沸，再将药材投入沸水中，加热烫至约5分钟，种皮由皱缩到膨胀易于挤脱时，立即取出，浸于冷水中片刻，搓开种皮，晒干，分离种皮和种仁，干燥种仁。 4.2.2.8 提净法

将药材放入规定的溶剂中，加热共煮，至药材溶解后，滤除杂质， 滤液静置于阴凉处冷却，待大部分结晶析出，捞出晶体，晾去表面水分，迅速收藏，或除去杂质后，将滤液倒入适宜容器中，水浴加热，随着水分的蒸发，液面析出结晶，至无结晶析出为止，将结晶干燥。 4.2.2.9 姜炙法

将净药材用姜汁（汤）拌匀，闷润至姜汁被吸尽，置炒药机内，用文火炒

至表面色泽加深，带火色时，取出，放凉。一般每100㎏净药材，用生姜10㎏或干姜3㎏。 4.2.2.10 姜汁煮

将净个子药材与适量姜汤置蒸煮锅内，用文火煮透，至姜汤被吸尽时，取出，润至柔软适中，切片或切丝，干燥。一般每100㎏净药材，用生姜10㎏或干姜3㎏。

4.2.3 以上各种蒸煮法结束后（如切片的除外），迅速取出蒸煮后的药材,摊凉，干燥。

4.2.4 蒸煮完毕后，先停蒸汽后停蒸煮锅。

4.2.5 蒸煮后的药材应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作员、复核人，作好批生产记录。

4.2.6 进行蒸煮车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后发工序产品合格证及清场合格证。 4.2.7 工序合格产品转下道工序。 4.3 辅料的制备 4.3.1 蜂蜜的炼制

将蜂蜜置锅内，先用武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸腾并不时捞出漂浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过筛，去净杂质。再倒入锅内加热，炼至沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离

火备用，即为供炮制应用炼蜜。 4.3.2 羊脂油的炼制

取绵羊或山羊的脂肪，切成碎块，放锅内加热炼制，至脂肪完全熔化后，去渣取油，盛容器内备用。 4.3.3 黑豆汁的制备

取黑豆10㎏置蒸煮锅内，加水适量，煮约4小时，熬汁约15㎏，豆渣再加水煮约3小时，熬汁约10㎏，合并得黑豆汁约25㎏。一般每100㎏净药材，用黑豆10㎏。 4.3.4 吴茱萸汁的制备

将吴茱萸置蒸煮锅内，加适量清水，共煮2次，每次煮沸20分钟，过滤，合并滤液。

4.3.5 姜汁(汤)的制备

姜汁 将生姜洗净,捣烂,加适量清水,压榨取汁，姜渣再加水适量，重复压榨2～次，合并汁液备用。

姜汤 将洗净切片的生姜或干姜置锅内，加适量清水，共煮两次，每次煮沸20分钟，过滤，合并滤液备用。 4.4 蒸煮质量标准

4.4.1 蒸煮后的中药材必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。

4.4.2 蒸煮后的中药材应液体辅料完全吸尽，或切开无白心，内外柔软适中时为宜，各种蒸煮法未蒸透或未煮透的不得超过5%

4.4.3 加工时的药材应加热烫至种皮由皱缩到膨胀易于挤脱时为宜。 4.5 操作注意

4.5.1 蒸煮时不同品种不能在同一时间和区域内操作。

4.5.2 蒸煮的设备用具不得与中药材发生化学反应,不得产生脱落物,不得吸附中药材。

4.5.3 蒸煮前必须按大、中、小三档分别进行。

4.5.4 辅料的用量必须按生产工艺要求的数量、规格添加。

4.5.5 蒸法过程中，一般先用武火，待“圆气”后改用文火，保持锅内有足够的蒸汽即可。但在非密闭容器中酒蒸时，火力不宜太强，防止酒气挥发太快，达不到酒蒸的目的。

4.5.6 蒸法时间要适宜，时间太短则达不到蒸制的目的；时间太长则影响疗效，有的药材可能“伤水”而难于干燥。

4.5.7 煮法时水量适中，一般以平药面为宜。水量过多则药材煮过后遗留的浓汁不能被药材吸收；水时过少则药材不宜煮透，二者都会影响药材质量。

4.5.8 煮法时先用武火，待沸腾后改用文火较长时间加热，使辅料慢慢地被进药材内部。

4.5.9 煮法时剩余煮汤的滋补类药材应把余汤回吸进药材内晒干，一般药材及毒剧药材应把余汤弃去。

4.5.10 燀法时水量要多，一般为药材的10倍，否则投药材后水温骤降，不利于水烫。 4.6 复核与检查

4.6.1 蒸煮前认真核对原料的品名、规格等，并作好记录。 4.6.2 蒸煮后的药材必须符合工艺要求并经质量员检验复核。

4.6.3 蒸煮车间内机器、设备必须有运行状态标识，物料及生产废弃物必须分类别定置存放，并挂明状态标识。

4.6.4 毒剧药材的蒸煮应在专用车间内及专用工具设备进行。 5 卫生与清洁

5.1 卫生与清洁操作规定

按《生产岗位清场清洁规程》和《蒸煮锅清洁规程》执行。 5.2 环境保护

5.2.1 蒸煮车间由于易产生大量的蒸气,必须装有通风、除湿、除烟设施，经处理后符合国家环保要求后方可排放。

5.2.2 蒸煮车间由于温度较高,必须装有降温设施,确保符合操作环境要求。

5.2.3 蒸煮时所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。

5.2.4 蒸煮毒剧药材时所产生的余液等废弃物统一销毁，深埋地下，并由质量管理部门进行监督。 6 安全生产和劳动保护 6.1 防火

6.1.1 蒸煮车间内配备的灭火器、消防水及消防工具,定期检查不得随意动用。

6.1.2 蒸煮设备电气线路接头必须接触良好,避免与潮湿水汽接触。 6.1.3 蒸煮出锅后，摊开晾至室温经检查无余热。 6.1.4 蒸煮结束后，要及时灭掉火种，断绝火源。 6.2 劳动保护

6.2.1 蒸煮车间必须穿防蒸汽工作服,戴防蒸汽口罩；蒸煮毒剧药材或刺激性较强的药材时必须有胶皮手套及防毒面具。

6.2.2 蒸煮设备的电动机与传动部位应用防护罩罩好，以保证安全。 6.2.3 蒸煮设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑高温、潮湿等使用环境要求，确保设备安全运行。 6.2.4 蒸煮设备转动时,精力集中,不准乱伸手,不准擅自离岗。 6.2.5 配电盘及机器不准用水冲刷,湿手不准合电闸。

6.2.6 由于蒸煮设备锅口温度较高，操作员不得面对锅口，避免高温伤及操作员。

6.3 异常情况处理

6.3.1 当蒸煮设备发生异常声音时,应立即蒸煮及时将蒸煮设备内药物取出并报告车间检修。

6.3.2 蒸煮如不符合程度要求可再蒸煮一次。

6.3.2 电动机及配电盘出现问题时，必须请电工检修，不得擅自乱动。 6.3.3 当蒸煮毒剧或刺激性较强的药材时，在特殊劳动保护下，操作人员出现感觉身体异常时，应立即停止生产并进行身体检查。 7 记录

蒸煮岗位生产指令

蒸煮岗位生产记录

蒸煮岗位清场记录

蒸煮岗位标准操作规程第一版 会签人：

起草人 审核人 批准人 共 11 页 执行日期

2013 年 2013 年 2013 年 2013 年

月 月 月 月

日 日 日 日

3

物料 工具及 器具 蒸煮锅

收集清出蒸煮岗位

□已清理 □未清理 □已清理 □未清理 □已清理 □未清理 □已清理 □未清理 □已清理 □未清理

4

水清洗，擦干净

5

水清洗，擦干净 按《生产岗位清场清洁规 程》要求清理 按《生产岗位清场清洁规 程》 (更换品种)要求清理

6

生产环境 更换产品品 种□

7

如检查不符合要求，再清理记录：

不符合项：

清理方法：

清理人：

检查结果： 备注：

检查人：

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