PPAP
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QS 9000
生產性零組件核準程序
?PPAP第三版(Sep.1999)
1993年2月发布第一版 1995年2月发布第二版 1999年9月发布第三版
內部教育訓練用 (系列四)
PPAP生產性零組件核準程序
?PPAP第三版 (Sep.1999) ?生效日期:(Feb.01.2000) ?除非您的客戶有特定規定
修訂要點 (第三版前言)
?使用與QS 9000第三者稽核一致之用詞和格式,以支援稽核進行 ?於PPAP流程中,依其要求記錄於相關資訊
?“初期製程能力要求”改稱為“初期製程研究”並依資料之數 量及型太態實施其Cpk或Ppk依?SPC?手冊一致之值 ?澄清---當客戶通知和/或送件要求
?有關重要之PPAP LASG QS 9000 Sanctioned Interpretations解釋 ?卡車OEM業者特定要求 ?散裝(Bulk)材料要求,含附錄部分 ?輪胎(Tire)工業---特定要求 ?加強專用術語之詞彙解釋
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PPAP目錄
?簡介 ?第Ⅰ章節 1.1通則
1.2 PPAP程序要求
1.3 客戶客戶通知及送件要求 1.4 送件至客戶---送件層級客觀證據 1.5 零組件PPAP送件狀態 1.6 記錄保存
?第Ⅱ章節
Ⅱ.1戴姆勒-克萊斯勒(Daimler Chrysler)特定要求 Ⅱ.2 福特(Ford)特定要求 Ⅱ.3 通用(General Motor)特定要求 Ⅱ.4卡車(Truck OEM)業者特定要求
?附錄(Appendices): A – PPAP QP範例
B – 零組件送件保證書(PSW) C – 外觀核準報告(AAR)
D – 初樣尺寸(Dimension)檢查報告書 E – 初樣材料(Material)試驗報告書 F – 初樣性能(Performance)試驗報告書 G – 散裝(Bulk)材料---特定要求
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H – 輪胎(Tire)工業---特定要求
PPAP目的 (Purpose)
? PPAP明定生產性零組件核準之規定要求,含散裝(Bulk)材料 ? 確定客戶工程設計記錄、規格要求均已適切理解
? 確保於指定之生產數量及期間,製程有能力,生產符合規格產品
PPAP適用 (Applicability)
?PPAP應涵蓋內部和外部供應商生產之散裝(B 料、生產或服務產品
?散裝(Bulk)材料是不被要求PPAP,除非您的客戶有要求 ?供應商之正式(Standard Catalogue)登載生產之服務零件,應(Shall) 完成PPAP ?除非客戶正式放棄
?Tooling應(Shall)實施維護,針對正式登載生產項目之提議或敘述 ?備註1:參考第Ⅱ章?客戶特定要求?之額外資訊,所有提議須 (Should)運用迂產品核準活動
?備註2:客戶可正式放棄對供應商PPAP之要求,放棄之要求項 目,依客戶書面文件
ulk)材料、生產材
PPAP方式 (Approach)
?本文中用語: ?SHALL-----強制性要求
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?SHOULD-----亦指強制性要求,但在執行方式,容許較大之彈性 ?HOTE-----針對相關要求之澄清或解釋指引,而出現在Note1之 Should亦僅為指引
?詞彙(Glossary)指示之資訊,其目的為(Should)須用於完成PPAP
PPAP SECTION(第Ⅰ章)
?Ⅰ.1 --- 通則
供應商應(Shall)完成客戶核準程序:
1. 一個新零件或新產品(亦即先前未提供給特定客戶之產品、材 料、顏色)
2. 先前送件零組件之修改
3. 產品經由工程變更修改設計記錄、規格、材料 4. 依據Ⅰ.3規定之任何方案
備註:若有任何?生產性零組件核準?之疑問,請和客戶零組件 核準部門連繫
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Ⅰ.2 PPAP過程要求 Ⅰ.2.1 製程生產:
※ 生產零組件 – 應(Shall)取樣自1hr至8hrs之製程生產,其產量 至少300個,除非客戶另有指定
※ 生產零組件 – 應(Shall)取樣自生產Tooling、量具、製程、材料、 操作者之製程環境
※ 多模(穴)之模具,每組模(穴)所產出之零組件均應(Shall)被量測 ※ 散裝(Bulk)材料 – 未有特定數量之?產品?要求,如被要求送 件,應(Shall)確保其取樣本?穩定?操作流程之方法 Ⅰ.2.2 PPAP要求:
※ 供應商應(Shall)符合所有PPAP要求
※ 散裝(Bulk)材料 – Bulk Material Requirement Check-List(附錄F) ※ PPAP檢驗&測試應(Shall)由認可實驗室執行(QS 9000 Edi.Ⅲ 4.10.6 & 4.10.7 & 4.11.2.b.1條文) ※ PPAP記錄保存 – 依4.16規定
◎Ⅰ.2.2.1設計記錄 – 應(Shall)具所有設計記錄 ◎Ⅰ.2.2.2核可工程變更文件 ◎Ⅰ.2.2.3工程核準 (當要求時) ◎Ⅰ.2.2.4 DFMEA (有設計責任) ◎Ⅰ.2.2.5 製程流程圖 ◎Ⅰ.2.2.6 PFMEA
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◎Ⅰ.2.2.7 尺寸量測
1. 依設計資料 & 管制計劃
2. 應記載設計 / 製圖日期 / 變更等級 3. 應標示零件中一個量測數據為(Master Sample)
◎Ⅰ.2.2.8 材料 / 性能測試記錄 ※Ⅰ.2.2.8.1----材料測試記錄
* 當設計記錄或管制計畫規定之化學、物理、金屬特性時供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 材料測試記錄(Appendix D)應包括: 1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更 2. 記載測試日期
3. 材料分包商名稱、當客戶要求,其供應商應來自於?客戶核准之分包商名單? * 針對客戶發展之材料規格,和?客戶核准之分包商名單?,供應商應(Shall)採購材料和/或服務(亦即:涂裝、電鍍、熱處理)來自?客戶核准之分包商名單? ※Ⅰ.2.2.8.2 ---- 性能測試記錄
* 當設計記錄或管制計畫規定之性能機能測試記錄,則供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 性能測試記錄應包括:
1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更
2. 任何被授權工程變更文件,包含尚未納入設計記錄部分 3. 記載測試日期
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◎Ⅰ.2.2.9 初期製程研究 ※ Ⅰ.2.2.9.1通則
應(Shall)於送件前決定客戶或供應商指定?所有管制特性?之初期製程研究允收標準
備註1:初期製程研究,著重於計量值而非計數值 備註2:初期製程研究預估值,由客戶和供應商共同決定 備註3:初期製程研究為短期(short-Team)法,無法偵測人、材
料、方法、設備、量測系統、環境變異 備註4:可使用X Bar-R Chart須(should)於製程中選取25組,至
少100個數據,或選用客戶同意之其他方法。 ※Ⅰ.2.2.9.2 品質指標
須(Should)敘述能力或指數
Cpk -- 穩定製程之製程指數,以樣組 (Subgroup)之變異(R-bar/d2
或S-bar/c4)估計標準差(Sigma) Ppk – 不穩定或初期之製程績效(Performance)指標,以整體(Total
Variation)之變異?S?估計標準差(Sigma) 短期研究(Short-term study) -- 初期製程研究目的,為了解製程
變異,而非只是達成既定指數 參考SPC手冊之Cpk和Ppk值
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※Ⅰ.2.2.9.3 初期製程研究允收標準
供應商應(Shall)使用下列允收標準評估初期製程 結果 解釋
指數 > 1.67 製程符合客戶規定要求
1.33≧指數≧1.67 製程可接受,但可要求改善,
和客戶連系討論此結果, 在大量生產前,將被要求修改管制計畫 指數<1.33 製程不符合允收標準 備註:Cpk僅適用於穩定製程 ※Ⅰ.2.2.9.4 不穩定製程
* 不穩定製程,不能符合客戶要求,供應商應(Shall)標示,評估和於PPAP送件前,評估變異特定原因
* 供應商應(Shall)於送件前通知客戶任何不穩定製程,和提出矯正計畫予客戶
備註:散裝(Bulk)材料---如資料顯示其類似製程長期不穩定,和現行對策
未顯示達成穩定,其矯正計畫無法作為保証 ※Ⅰ.2.2.9.5製程位于單邊規格或非常態分配
* 供應商應(Shall)決定計數值允收標準,針對製程位於單邊規格或非常態分配
※Ⅰ.2.2.9.6 當不符合允收標準策略
* 如製程無法改善,供應商應(Shall)通知客戶
* 如於PPAP送件日,未能符合允收標準,供應商應(Shall)提出矯正計畫取得客戶核准, 和修改管制計畫及實施100%全數檢驗
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(QS9000 4.2.3.7)和持續改善技術(4.2.5),直到Cpk/Ppk符合規定,或直到收到客戶核准
◎Ⅰ.2.2.10 量測系統分析研究(Measurement System Analysis Studies) * 供應商應(Shall)實施量測系統分析研究,即G.R&R偏性(Bias)、線性、(Linearity)、穩定性(Stability)研究,針對所有新的或修改的檢治具?量測和試驗設備實施 備註:散裝(Bulk)材料,MSA可(May)不要求,須(Should)於規劃階段,
考量客戶要求 ◎Ⅰ.2.2.11 認可實驗室書面文件
供應商應(Shall)展示所使用之實驗室,範圍(Scope) ?書面文件 (documentation )符合QS90004.10.6 & 4.10.7規定 ◎Ⅰ.2.2.12 管制計劃(參考APQP & 4.2.3.7)
供應商應(Shall)建立管制計劃,以明訂製程管制,和符合QS 9000要求(QS 9000 4.9)
備註1:管制計劃可依?系列別?(Families)產品建立 備註2:客戶可要求管制計畫核准,依QS9000 Ⅱ章規定 ◎Ⅰ.2.2.13 產品送件保証書 (PSW)
* 供應商應(Shall)將完整之量測和試驗資訊,記錄於產品送件保証 書 (PSW) * PSW應(Shall)針對每一客戶零組件編號實施,除非客戶另外規定 * 如產品生產自多模(穴)/多生產線產品,實施之尺寸量測,應標 示PSW或以附件處理 * 供應商應(Shall)驗証符合客戶規定之量測和試驗文件已具備,供應商之權責人員應審核,並記錄日期?職稱?電話號碼 備註1:一份保証書可彙集多項適用之變更文件,且符合客戶之送件
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時程要求
備註2:PSW可(May)依客戶要求以電子文件方式完成 ※Ⅰ.2.2.13.1 零組件重量 (Mass)
* 供應商應(Shall)記錄零組件重量於PSW
* 以公斤 (KG)標示,並標示至小數點第四位(0.0000),除非客戶另有指示
* 重量不包括出貨包裝?零配件之包裝材料 * 重量決定應隨機取10個樣品稱重取平均值 * 每模/每生產線至少應量測一個零件重量
備註:重量僅用於車輛重量分析,不影響核准程序中之散裝(Bulk)材
料,散裝材料之重量並不適用 ◎Ⅰ.2.2.14 外觀項目核准報告(AAR)
* 當客戶設計記錄,要求產品屬於?外觀項目?,應針對每一產品或系列 (series) 實施
* 供應商應(Shall)記錄於?外觀項目核准報告? * 外觀項目樣品 / 記錄應依客戶規定放置 * AAR(完整及客戶核准)應和PSW保存在一起 * 額外要求,可(May)依據?客戶特定要求?
備註1:典型AAR僅適用零件之一顏色?咬花?表面外觀 備註2:客戶不要求AAR,請參考?附錄B?之規定 ◎Ⅰ.2.2.15 散裝(Bulk)材料要求查核表
* 散裝(Bulk)材料要求查核表(參考?詞彙?),應(Shall)取得客戶&供應商同意 * 所有規定要求應(Shall)完成,除非標示為?不要求?(Not Required) [NR]於查核表 備註:額外之要求可(May)規定於查核表
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◎Ⅰ.2.2.16 生產零組件樣品(Sample Production Parts) * 供應商應(Shall)依客戶要求,和送件要求提供樣品 ◎Ⅰ.2.2.17 標準樣品(Master Sample)
* 供應商應(Shall)保存相同於PPAP之標準樣品或 a) 新的標準樣品之客戶零件號碼直到客戶核准
b) 標準樣品被當作參考標準,應標示核准日期,並保存各模具/生產線之標準樣品,除非客戶另外規定 ◎Ⅰ.2.2.18 檢驗輔助設備(Checking aids)
* 如客戶要求,供應商應(Shall)符合PPAP規定,針對組裝零件之檢驗輔助設備
* 供應商應(Shall)確保所有產品尺寸量測之檢驗輔助設備被考量 * 供應商應(Shall)記載送件時之工程設計變更 * 供應商應(Shall)提供預防保養
* 供應商應(Shall)依客戶要求,實施MSA 備註:典型之散裝(Bulk)材料 ,不適用此項 ◎Ⅰ.2.2.19 客戶特定要求
* 供應商應(Shall)保存完全符合客戶特定要求之記錄(參考?第Ⅱ章?) * 散裝(Bulk)材料,客戶特定要求,供應商應(Shall)書面記載於?散裝(Bulk)材料要求查核表(Bulk Material Requirements Checklist)?
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PPAP 送件時機
Ⅰ.3客戶通知和送件要求: Ⅰ.3.1 通知客戶
※ 供應商應(Shall)通知客戶,針對設計和製程變更 ※ 客戶可(May)決定PPAP送件核准要求(參考表Ⅰ.3.1)
* 選用一種有別於先前核准過產品中使用過之結構或材料 * 產品來自新的或改裝過的工具?模具?模型?鑄模等(除非可更換性工具),包括增加的或置換的工具 * 現存工具或設備,翻新或重組後之生產
* 工具和設備轉移到另一產地後生產之產品或額外產地生產之產品 * 包括零組件?材料或服務 (如熱處理?電鍍)來源變更 * 在工具無法大批量生產達12個月或以上之情況下,又重新生產之產品 * 零組件之產品和製程變更,來自供應商內部或外部分包商,已影響產品之適用性?性能?機能和或耐久性 * 適用於散裝(Bulk)材料
a) 來自現有分包商之新的管制特性 b) 產品外觀特性變更,未影響規格 c) 同一製程之參數修正 d) 外部核准產品之DFMEA變更
* 檢驗 / 試驗方法變更--- 新技術 (未影響外觀標準)
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Ⅰ.3.2 送件至客戶:
※ 供應商應(Shall)於第一批產品?出貨前?取得核准,除非客戶
放棄(參考表I.3.2) ※ 供應商應(Shall)審查 & 更新PPAP卷宗 ※ PPAP所有資料應收集於同一卷宗
※ PPAP卷宗應(Shall)標示客戶核准人員名字和日期
a) 一個新零組件或新產品 (如先前未提供給特定客戶之零組件、材料、顏色) b) 在先前提交之零組件基礎上之差異改進
c) 通過工程變更而修改產品以符合設計記錄?規格?材料 d) 產品先前未使用過之供應商之新製程技術(此項僅適用於散裝(Bulk)材料)
Ⅰ.3.3 下列方案,不被要求通知客戶:
※ 表Ⅰ.3.3所列方案,PSW不被要求送件
※ 供應商有責任追蹤變更和/或改善,和更新任何影響PPAP之
資料 ※ 針對I.3.3表列方案之製造和品質系統和 / 或改善
備註:任何時間,客戶要求通知針對影響:結構/型態/機能/耐久性和性能
a) 零組件圖面設計記錄之變更程度,不影響對客戶供應之產品 b) 工?模具(Tooling)和設備移動於同一生產區域內 c) 設備變更 (同製程?同技術?同方法) d) 同型檢治具(Gage)更換 e) 調整作業,但未變更製造流程
f) 依PFMEA之RPN結果變更 (未變更製造流程)
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g) 以下適用散裝(Bulk)材料 ◎ 針對核准產品之DFMEA變更 ◎ PFMEA變更
◎ 變更未明顯影響管制特性
◎ 變更核准產品成份和 / 或核准分包商
◎ 變更分包商生產區域,針對原材料為非管制特性 ◎ 原材料之新來源,針對非管制特性 ◎ 較嚴於客戶/販售之允收公差
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PPAP送件層級
I.4.1送件層級:
供應商應(Shall)依下列層級 / 客戶要求送件
Level 1:只提交保証書(PSW)【對指定之外觀項目,應再提?AAR?】 Level 2:提交保証書 & 產品樣品 & 部份資料 Level 3:提交保証書 & 產品樣品 & 完整資料 Level 4:提交保証書 & 客戶指定資料
Level 5:保証書&產品樣品於供應商製造場所審查之完整資料 ※ 送件要求 / 保存記錄,參照表I.4.1規定:
* Level 3 適用於供應商所有送件,除非客戶之零組件核准單位,另
有規定
* Level 1 適用於散裝(Bulk)材料供應商所有送件,除非客戶之零組件核准單位,另有規定
備註1:客戶將對每一供應商指定送件層級,或供應商和客戶零件
號碼結合 備註2:不同客戶可(May)指定不同送件層級,對同一供應商製造
地點
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PPAP送件資料
※ PPAP送件資料及層級 --- 參照表I.4.1 ※ 符號說明:
?S?- 供應商應(Shall)提供客戶核准,和保留影本記錄或文
件於適當區域,包括製造場所 ?R?- 供應商應(Shall)保存於適當區域,包括製造場所,並
隨時備妥指供給有需求之客戶查詢 ?*?- 供應商應(Shall)保存於適當區域,並依客戶要求送件
零組件送件狀態
I.5 零組件送件狀態 I.5.1 通則
※ 供應商應(Shall)通知客戶處理PPAP
※ 於取得核准後,供應商應(Shall)確保未來生產,能持績符合所有客戶要求
I.5.2客戶PPAP狀態
◎ I.5.2.1完成核准(Full approval)
※ 意指零組件或材料符合所有客戶規格和要求,因此,供應商被
授權依客戶時程出貨
◎ I.5.2.2暫時核准 (Interim Approval)
※ 允許限定之時段或數量出貨
※ 暫時核准,僅適用於供應商如下情況:
* 清楚定義不合格品之真正原因,預防之核准
* 取得客戶同意所準備矯正計畫之暫時核准,於是被要求再送件時完成核准(Full approval)
* 材料之暫時核准將依核可之矯正計畫載明之?截止日期?或?核准出貨數量?執行
* 不容許增加額外數量,除非另行?暫時核准?
* 散裝(Bulk)材料,供應商應(Shall)使用?散裝材料暫時核准? 表相當表單(參照附錄F)
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◎ I.5.2.3退回 (Rejected)
※ 意指送件之生產批(Lot)和所附畫面資料,未符合客戶規定 ※ 修正產品和書面資料,在產品出貨前,應(Shall)送件和核准,
所生產之數量,可(May)出貨
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PPAP 記錄保存
I.6記錄保存
※ 依送件層級,保存記錄(I.2.2)
※ 記錄保存期限 --- 自動 (Active) 追加一日歷年
※ 供應商應(Shall)確保PPAP記錄,從替代之卷宗,參照至新的卷宗 備註1:例如適當之文件/記錄,須(Should)從舊的卷宗轉換至新的卷
宗 備註2:須(Should)標示新 / 舊零組件號碼之PPAP?差異分析?(Gap
Analysis)
PPAP SECTION Ⅱ (第Ⅱ章 )
? Ⅱ.1 戴姆勒--克萊斯勒(Daimler Chrysler)汽車特定要求 ? Ⅱ.2 福特汽車(Ford)特定要求 ? Ⅱ.3 通用汽車(GM)特定要求 ? Ⅱ.4 卡車OEM業者特定要求
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註:1.本範例乃依據QS 9000 PPAP 1999年第III版之程序文件 2.文中反灰為散裝材料適用,非散裝材料廠商不必納入 生產性零組件核準程序 QP-02-
1. 目的:去確定客戶之工程設計記錄與規格要求均能瞭解,且確保製程
能有能力在指定的期間內生產符合規格的適量產品.
2. 範圍:
2.1 內、外部生產之材料、產品、服務零件以及散裝材料. 2.2 客戶如有特定要求時亦須滿足.
2.3 PPAP亦可由客戶相關證明文件中聲明放棄,或於〝PPAP保存/
需 求一覽表〞中由客戶注明放棄項目.
2.4 本公司產品非散裝材料,不適用QS 9000 PPAP手冊之散裝材料
各項規定.
2.5 除非客戶要求,否則散裝材料不必向客戶提出PPAP. 3. 定義:
3.1 AAR:Appearance Approval Report (外觀承認報告)
3.2 PPAP:Production Part Approval Process (生產性零組件核準
程序)
3.3 散裝材料(Bulk Material):是一種副資材(即固體、液體、燃料) ,
如膠水、封膠、化學品、表面塗佈物、織物、潤滑油等?如客戶有編定產品編號發行時,散裝材料將可能變成生產材料.
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4. 權責:
4.1 業務:負責將PPAP資料及樣件提交客戶作整體確認. 4.2 品保:負責產品核準的相關資料,如:檢驗記錄、材質證明、性
能測試報告、AAR等資料的提供.
4.3 研發:召集跨功能小組召開設計開發會議,並負責設計開發日程
的追蹤與管制,以及相關文件之發行與修訂.
5.流程圖:無 6.作業內容:
6.1 送件時機:
6.1.1 下列情況之產品須經PPAP後始可量產交貨:
6.1.1.1新產品(即未曾交貨給特定客戶之產品、外觀、顏色) 6.1.1.2先前PPAP過之產品經設計變更者
6.1.1.3產品經工程變更而修改設計記錄、材料或規格者 6.1.1.4先前未使用過之新製程技術產出之產品
6.1.2 下列情況應主動通知客戶,並由客戶決定是否PPAP 6.1.2.1選用一種有別於先前PPAP產品中使用過之結構或材料 6.1.2.2由新的或改裝過的工模具產出之產品 6.1.2.3現有工模具或設備翻新或重組後產出之產品 6.1.2.4工模具或設備移至他處生產者或新增製造處所者 6.1.2.5零組件、材料或服務(如熱處理、電鍍)來源變更者
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6.1.2.6工模具無法大批量生產達12個月以上又重新生產者 6.1.2.7採用有別於先前核準過之零組件或材料
6.1.2.8內部或外部分包商之產品或製程變更,而將會影響產品之
適用性、功能、機能、耐久性者
6.1.2.9未影響產品外觀標準之檢驗/試驗新技術 6.1.2.10散裝材料適用:
A.現有分包商有新管制特性時 B.產品外觀特性變更,但不影響規格者 C.同一製程之參數修訂時 D. D FMEA變更時
6.1.3 下列情況可不需通知客戶,但客戶仍有權利於任何時候要求提
出產品結構、型態、機能、性能、耐久性之影響報告,且本公司有責任追蹤變更或改善之結果,並更新任何影響PPAP之資料以及製造與品質系統文件. 6.1.3.1設計變更程序不影響產品品質者 6.1.3.2工模具、設備在同一生產地移動者 6.1.3.3設備變更,但製程、技術、方法不變者 6.1.3.4同型治具更換者
6.1.3.5作業調整,但製造流程不變者
6.1.3.6依P FMEA之RPN對策而變更,但製造流程不變者 6.1.3.7散裝材料適用:
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A. D FMEA變更者 B. P FMEA變更者
C.變更未明顯影響重保特性者 D.變更產品成份或分包商者
E.分包商之生產地變更,但並非重保特性原料者 F.非重保特性原材料之新來源者 G.允收公差加嚴於客戶要 求者
6.2 PPAP必備資料:(如PPAP保存/送件需求一覽表) 6.2.1應審查及更新PPAP卷宗. 6.2.2 PPAP所有資料應彙整於同一卷宗.
6.2.3 PPAP卷宗應標示〝客戶核準者〞及〝核準日期〞欄位,以
讓客戶填寫.
6.3 承認水準:同一產品對不同客戶可能被指定為不同層級;同一客
戶對不同產品亦可能指定不同層級.如客戶未指定,則以層級3為承認基準;散裝材料以層級1為承認基準.
層級1:只提交保證書(對被指定為外觀項目之產品須再提AAR) 層級2:提交保證書、樣品及部份資料
層級3:提交保證書、樣品及完整資料
層級4:提交保證書及客戶指定資料 層級5:保證書、樣品及完整資料備妥備查
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6.4 PPAP過程應注意事項:
6.4.1 應自1至8小時至少300件中取樣(除非客戶另有規定或同
意其他方法或數量),且應由設定為量產用之製程、工模具、檢具、零組件、材料、作業者等之各種製程條件中取樣.散裝材料雖無規定數量,但客戶如要求送樣時,應依客戶要求數量於穩定作業程序下取樣.
6.4.2 所有用於製程之新的或修改的量測儀器均須做定期校驗或校
正,並做MSA分析.
6.4.3 要能瞭解個別客戶所採用之特定符號所代表之特性意義. 6.4.4 進行設備、人力與產能的評估,並可利用統計技術分析. 6.4.5 初期製程能力分析僅針對計量值重保特性,其允收標準由客戶
決定或與客戶共同商議,如客戶未規定,則須Ppk>1.67;如1.33≦Ppk≦1.67時,需修改管制計劃(如增加檢驗頻率); 如Ppk<1.33時,則為不符合.如為單邊規格或非常態分配之製程,應決定計數值允收標準.
6.4.6 當Ppk不符合時,應通知客戶;如至PPAP送件日仍不符合,
則須提出矯正計劃取得客戶核準,且應修改管制計劃實施全檢並持續改善,直至Cpk/Ppk符合規定或得到客戶核準,始能恢復原管制計劃實施.
6.4.7 如採用X BAR-R管制圖時,量應至少有25組及100個數據,
或客戶同意的其他量作為分析.
6.4.8 製程如不穩定時,須於PPAP送件前分析其變異原因並提出矯
正計劃予客戶.散裝材料如類似製程顯示長期不穩定,且現行矯正後仍未顯示已經穩定,其矯正計劃無法作為保證.
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6.5 材料試驗:
6.5.1 材料採購時應向分包商取得材質證明,否則應委由國家或國
際認可或客戶指定或認可之實驗室代驗,並取得報告. 6.5.2 材料試驗記錄應包含設計/製圖日期、設變等級、規格、編號、
分包商名稱等資訊.
6.6 尺寸評價:
6.6.1 須針對設計記錄或產品圖面與管制計劃之要求進行尺寸、外
觀、特徵等之檢測與評價,記錄應載明設計/製程日期、設變等級,並於各組檢測數據中注明一組為標準樣品;如為多模或多穴者應每模每穴抽取檢測.
6.6.2 標準樣品須標示客戶核準日期且妥善保存,而各模、各穴、
各生產線皆然,除非客戶另有規定.
6.7 性能測試:
6.7.1 依設計記錄或規範與管制計劃之要求進行性能測試,記錄應
載明設計/製圖日期、設變等級、規格與評價基準,以及任何被授權而尚未正式納入設計記錄之變更者,及測試期間等. 6.7.2 測試須依「實驗室管理辦法」進行,或委由國家或國際認可
或客戶指定或認可之實驗室代驗,並取得報告,且須於PPAP送件時提出所使用實驗室範圍符合QS 9000規定之書面證明文件.
6.8 產品承認:
6.8.1 由客戶告知可承製.
6.8.2 樣品承認後須保證未來產品符合客戶要求.
- 24 -
6.8.3 由客戶認定歸類為〝自我保證〞(Self-Certifying)者,除非客
戶另有通知,否則提出自我合格判定或被承認之證明文件,視同客戶承認.
6.8.4 客戶未承認前不得量產交貨.
6.8.5 暫時核準,可基於一定期限或數量供應產品應付客戶所需. 6.8.5.1除非被客戶告之已修正設計記錄或圖面或規範,並同意
依此製作,否則暫時核準應依客戶同意之變更情況作業.
6.8.5.2 暫時核準時應提出矯正計劃,並載明授權之截止日期或
數量
6.8.5.3 暫時核準之產品於授權度屆滿後,不得再交貨. 6.8.5.4 如為散裝材料應使用「散裝材料暫時核準書」. 6.9 標準樣品與記錄之保存:
6.9.1 須將標準樣品與記錄妥善保存. 6.9.2 記錄應包含:
6.9.2.1 尺寸要求文件與檢查成績書
6.9.2.2 化學、物理、金屬性之試驗及原材料測試記錄 6.9.2.3 重保特性之初期成績
6.9.2.4 量測系統分析記錄、製造流程、管制計劃、AAR等證明文
件
6.9.3 PPAP記錄、資料及標準樣品須保存至產品停產或服務期限屆
滿後次年年底.如有與舊有產品相同之文件或記錄,且可引用
- 25 -
或延用時,應確保PPAP之文件或記錄從舊卷宗COPY至新卷宗,並需標明新舊產品之差異分析.
6.10 重量標示:
6.10.1 應於「零組件送件保證書」中標示產品單件重量(但不包含包
材、容器及附屬零件).
6.10.2 重量以公斤(Kg)計,且標至小數點以下4位(0.0000Kg),除
非客戶另有指示.
6.10.3 重量計算以10件求其平均值,且每模穴及每生產線之產品至
少應求得一個平均值.
6.10.4 散裝材料不需重量標示. 6.11 檢驗輔助設備(當客戶要求時): 6.11.1 送件時應標示設變等級 6.11.2 實施預防保養
6.11.3 如客戶要求則實施MSA 6.11.4 散裝材料不適用
6.12 管制計劃可為系列性產品別共通本 6.13 零組件送件保證書 (PSW):
6.13.1每項產品一份,除非客戶另有規定.6.13.2 如為多模或多
穴者,須於保證書中標示〝以附件記錄尺寸量測〞.
6.14 外觀核準報告書(AAR): 6.14.1 每項產品一份
- 26 -
6.14.2 依客戶指示放置報告與樣品 6.14.3 AAR與PSW應保存在一起 6.15 客戶特定要求:
6.15.1 須保存完成符合客戶特定要求之記錄
6.15.2 Daimler-Chrysler、Ford、GM及卡車OEM業者之特定要求,
參照PPAP 1999 III版Section II
6.15.3 其他客戶之特定要求,依「合約審查辦法」遵循 6.15.4 散裝材料須將客戶特定要求記載於「散裝材料要求查核
表」
7.參考文件:
7.1 實驗室管理辦法 ( ) 7.2 PPAP保存/送件一覽表 (附 件) 8.相關附件:
8.1 零組件送件保證書 ( ) 8.2 外觀核準報告書 ( ) 8.3 初樣尺寸檢查報告書 ( ) 8.4 初樣材料測試報告書 ( ) 8.5 初樣性能試驗報告書 ( ) 8.6 散裝材料暫時核準書 ( ) 8.7 散裝材料要求查核表 ( )
- 27 -
【附件】
PPAP 保存/送件一覽表
NO 需求之文件(客戶如有規定表單,依 客戶規定 層級1 層級2 層級3 層級4 層級5 R R R R R R R R R R R R R R S S R R R R R S R S S R R R R S S R R S R S S R S R R S R S S S S S S S S S S S S S S R S R S * R * * * * * * * * * * * * * S * * * * * * R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R 零組件之設計資料 1 ◎所有零組件/詳細 ◎所有其他零組件/詳細 2 工程變更文件 (如發生時) 3 客戶工程核準 (如要求時) 4 D FMEA 5 製造流程圖 6 P FMEA 7 初樣尺寸檢查報告書 8 初樣材質/性能測試報告書 9 初期製程能力研究 10 量測系統分析研究 11 認可實驗室文件 12 管制計劃 13 送件保證書 (PSW) 14 外觀核準報告書(AAR)(如被指定時) 15 散裝材料要求查核表(適用散裝材料) 16 產品樣品 17 標準樣品 18 檢驗輔助設備 19 完整記錄(含客戶特定要求) R R S 須提送客戶核準,並保留影本記錄或文件於適當區域及製造場所. R 保存於適當區域及製造場所,並隨時備妥提供給有需求之客戶查詢. * 保存於適當區域,並依客戶要求送件. - 28 -
零 組 件 送 件 保 證 書 (Warrant) CFG-1001 零組件名稱 零件號碼 政府法規/安全規定 □ 是 □ 否 工程圖面變更版次 日 期 附加的工程變更 日 期 藍圖號碼 採購訂單編號 零件重量 kg 輔助檢具號碼 工程變更版次 日 期 協力廠商製造資料 送件資料 協力廠商名稱 代號 □ 尺寸 □ 材料/功能 □ 外觀 顧客名稱/部門 協力廠商製造地址 買者/買者代號 申 請 送件理由 □ 首次提交 □ 物料變更 □ 工程變更 □ 外包商或材料來源變更 □ 工、模具之新增、更替或重修 □ 零件製程變更 □ 差異之修正 □ 新廠生產之零件 □ 工、模具(Tooling)停產超過一年 □ 其它-請敘述 要求的送件層級 □ 第一級 只提交保證書 (Warrant ) ( 對指定之外觀項目,應再提交外觀核準報告‘AAR’) □ 第二級 提交保證書 & 產品樣品及部份資料 □ 第三級 提交保證書 & 產品樣品及完整資料 □ 第四級 提交保證書 & 客戶指定資料 □ 第五級 保證書和產品樣品於供應蔏製造場所審查之完整資料 送件結果 □ 尺寸量測 □ 材料及性能試驗 □ 外觀評估 □ 統計數據 以上結果是否符合所有圖面及規格要求: □ 是 □ 否 ( 如果‘否’務必說明 ) 模型(Mold)/模穴(Cavity)/製造流程 聲明:本人確定本保證所提出之樣品係本廠承製零件之代表,依PPAP手冊第三版要求所生 產,我保證此產品於生產數量(Prod.Rate) /8小時,我已注意到此聲明之相關變異。 說明/建議: 姓名(印刷體) 職 稱 電 話 協力廠商簽名 日 期 FAX 客 戶 專 用 欄 零件處置 □ 核準 □ 拒收 □ 其它 產品性能核準 □ 核準 □ 放棄 顧客名稱 顧客簽名 日 期 - 29 -
外 觀 核 準 報 告 書
零組件編號: 零組件名稱 供應商名稱 製造地點 圖號 客戶代號 E/C(工程變更)等級 適用(車) 日期 供應商代號 其他 送件理由 □零組件送件保證書 □特殊樣品 □重新送件 □預定材質 □首件裝運 □工程變更 外 觀 評 估 供 應 商 資 源 及 材 質 資 料 顏色 代號 標準樣 樣本核材料 本號碼 準日期 類型 C 顏 色 評 估 三原色數據 DL Da Db DE CM材料 來源 顏 色 紅 黃 綠 藍 亮 度 淺 深 彩 度 灰 亮 光澤度 高 低 通過材質核準 改進並重送 改進並繼續 預定材質評估 客戶代表簽名/日期 金屬亮度 高 低 實際色 零組 標代號 件處理 注 記 供應商簽字
電話號碼 日期 客戶代表簽名 日期 - - 1
初樣尺寸檢查報告書 P / 廠商名稱 量規名稱 NO 尺寸/規格 品 號 品 名 重要度 設變等級 量 測 結 果 判 定 設計/製圖日期 簽 名 職 稱 日 期 初期材料測試報告書 P / 廠商名稱 實驗名稱 品 號 品 名 測試結果 判 定 測試項目 材料規格/料號/日期 重要度 設變等級 分包商 - - 1
簽名 職 稱 日 期 初樣性能試驗報告書 P / 廠商名稱 實驗名稱 品 號 品 名 設變等級 試 驗 結 果 判 定 設計/製圖日期 規範NO 試驗項目/方法/評價基準 重要度 試驗頻度 樣本數 - - 2
簽 名 職 稱 日 期 Bulk Materials Requirements Checklist Project: Required/ Primary Responsibility Comments/ Target Date Customer Supplier Conditions Product Design and Development Verification Design Matrix Design FMEA Special Product Characteristics Design Records Prototype Control Plan Appearance Approval Report Master Sample Test Results Dimensional Results Checking Aids Engineering Approval Process Design and Development Verification Process Flow Diagrams Process FMEA Special process Characteristics Predaunch Control Plan Production Control Plan Measurement System Studies Interim Approval Product and process Validation Interim Approval Product and Process Validation Initial Process Studies Part Submission Warrant(CFC-1001) Approved By/date Elements to be completed as needed Customer Plant Connection Change Documentation Subcontractor Considerations Plan agreed to by: Name Company/ Tide /Date - - 3
- - 4
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