莱美药业抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目可行性研究报告

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抗感染及特色专科用药制剂产业化生

产基地（茶园）一期建设项目

可行性研究报告

建设单位；重庆莱美药业股份有限公司 编制单位：重庆莱美药业股份有限公司

二0一0年八月

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目 录

第一章 总论------------------------------------------------------------------------------------5 1．项目名称-----------------------------------------------------------------------------------------5 2．建设单位-----------------------------------------------------------------------------------------5 3．建设内容-----------------------------------------------------------------------------------------5 4．建设地点-----------------------------------------------------------------------------------------5 5．投资估算及资金筹措--------------------------------------------------------------------------5 6．项目主要经济技术指标-----------------------------------------------------------------------5 7．可行性研究报告依据--------------------------------------------------------------------------5 第二章 建设背景和必要性---------------------------------------------------------------------6 1．项目建设背景-----------------------------------------------------------------------------------6 2．建设必要性--------------------------------------------------------------------------------------6 第三章 市场分析和预测------------------------------------------------------------- ----------8 1．注射用氨曲南-----------------------------------------------------------------------------------8 2．甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液和甲磺酸帕珠沙星注射液-----------------------------9 3．纳米炭混悬注射液-----------------------------------------------------------------------------10 4．N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液-----------------------------------------------------11 5．注射用磷酸氟达拉滨-----------------------------------------------------------12 6．细辛脑注射液------------------------------------------------------------------12 7．注射用炎琥宁------------------------------------------------------------------13 第四章 建设内容、方案及技术特点---------------------------------------------------------14 1．建设内容----------------------------------------------------------------------------------------14 2．建设规模与产品方案-------------------------------------------------------------------------14 3、建设方案----------------------------------------------------------------------------------------14 4．技术特点----------------------------------------------------------------------------------------15 第五章 原材料、燃料及动力的供应--------------------------------------------------------16 1．主要原辅材料供应情况-------------------------------------------------------16 2．主要公用系统需用量及供应--------------------------------------------------17

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第六章 建厂条件及厂址方案---------------------------------------------------------------19 6．1 建厂条件------------------------------------------------------------------------------------19 6．2 公用工程现状及协作条件--------------------------------------------------19 6．3 结论------------------------------------------------------------------------------------------20 第七章 消防----------------------------------------------------------------------------------21 7．1 概述------------------------------------------------------------------------------------------21 7．2 专业设计对消防要求的考虑和采取的措施---------------------------------21 7．3 消防管理-------------------------------------------------------------------25 第八章 环境保护--------------------------------------------------------------------------------26 8．1 基本情况------------------------------------------------------------------------------------26 8．2 污染物情况-----------------------------------------------------------------27 8．3 综合利用与治理方案-------------------------------------------------------28 8．4 环境绿化-------------------------------------------------------------------29 8．5 环境管理及环境监测-------------------------------------------------------29 8．6 水土保持 ------------------------------------------------------------------29 8．7 环保投资-------------------------------------------------------------------29 第九章 节 能------------------------------------------------------------------------------31 9．1 概述------------------------------------------------------------------------31 9．2 设计原则-------------------------------------------------------------------31 第十章 职业安全及职业卫生---------------------------------------------------------------33 10．1工程概述-----------------------------------------------------------------------------------33 10．2 建筑及场地布置----------------------------------------------------------33 10．3 生产过程中存在的职业安全和职业卫生危害因素----------------33 10．4 对职业安全所采取的主要防范措施---------------------------------33 10．5 对职业卫生所采取的主要防范措施--------------------------------------35 第十一章 项目实施进度----------------------------------------------------------------------37 11．1 建筑工程量----------------------------------------------------------------------------------37 11．2 项目实施进度-----------------------------------------------------------37 11．3 项目实施进度表--------------------------------------------------------------------------37 第十二章 投资估算和资金筹措--------------------------------------------------------------39

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12．1 投资估算---------------------------------------------------------------39 12．2 资金筹措---------------------------------------------------------------39 第十三章 经济效益分析-------------------------------------------------------------------40 第十四章 风险因素分析及对策--------------------------------------------------------41 14．1 政策风险及对策----------------------------------------------------------------------41 14．2 技术风险及对策 ----------------------------------------------41 14．3 市场风险及对策 ----------------------------------------------41 14．4 其他风险及对策----------------------------------------------------------------------42 第十五章 结论及建议---------------------------------------------------------------------43

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第一章 总论

1．项目名称

抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地（茶园）一期建设项目 2．建设单位

重庆莱美药业股份有限公司 3．建设内容

新增土地110亩，建设制剂产业化新的生产基地，包括21400㎡生产厂房和16000㎡辅助厂房。 4．建设地点

重庆市南岸区茶园工业园区（重庆市南岸区长生组团J分区J5/02号） 5．投资估算及资金筹措

本项目投资估算为22500万元。资金来源为募投项目制剂部分建设资金4525.48万元，企业自筹资金17974.52万元。 6．项目主要经济技术指标

6．1 本项目总投资22500万元。 6．2 内部收益率（税前）45.13%。 6．3 投资回收期4.5年。 7．可行性研究报告依据

《投资项目可行性研究指南》 《建设项目经济评价方法与参数》

《国家高技术产业发展项目建议书和项目可行性研究报告编制要点》 《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》 其他国家法律法规和文件规定

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第二章 建设背景和必要性

1．项目建设背景

公司上市募集资金投向《抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设项目》，该项目分为两期建设，一期建设原料药生产厂房，二期建设制剂生产厂房。目前，原料药生产厂房的建设已在重庆市化工园区内按计划进行。而作为制剂的生产，污染物排放少，对环境污染小，同时制剂对生产厂区的周边环境质量要求较高，以减少环境对药品可能带来的污染，确保药品的安全性能。即将出台的新版GMP，将会是制药行业新的要求，新的标准，也对制剂生产（特别是无菌制剂）的周边环境提出了更高的要求。

基于上述原因，公司拟将募投项目二期工程制剂生产厂房的建设地由重庆市长寿化工园区迁至重庆市南岸区茶园工业园区。

重庆市南岸区茶园工业园区地处美丽的南山脚下，是重庆市规划的城市副中心，离渝中半岛仅有15分钟的车程，交通十分方便，生活配套设施日渐完善。园区规划有工业、商业、住宅及物流等各种产业，在此建厂地里优势非常明显；同时由于地里优势、园区功能配套齐备、生活方便等因素将会使公司今后的发展空间更大，可以吸引更多更好的人才服务于公司，可以享有更多的信息资源及便利条件。另外，公司现有的制剂生产基地就在茶园工业园区，在茶园工业园区建设新的制剂厂可以集中使用已有的部分基础设施，也便于药厂进行管理。

本项目拟在原有募投项目制剂品种建设规模的基础上，结合目前公司销售情况及科研进展情况适当将制剂的建设规模进行扩充，并按照新版GMP要求进行设计，以满足公司未来3-5年发展需要。 2．建设必要性

2．1 现有生产能力已不能满足市场增长需求

公司目前共有4条注射剂生产线，其中：2条年生产能力1,600万瓶的大容量注射剂生产线，1条年生产能力2,200万支的小容量注射剂生产线，1条年生产能力850万瓶的粉针剂（含冻干粉针剂）生产线。目前，公司生产线生产药品品种多达40余个。

上述制剂生产线的设计规模为4,650万瓶/支，公司2007年实际产量为3,540余万瓶/支，2008年产量为4,100余万瓶/支，2009年产量达到5150余万瓶/支，目前生

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产已趋于饱和状态，公司现有的生产车间已不能满足产品扩大生产的需要。根据国家《药品生产质量管理规范》等相关规定，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。目前公司因生产线规模所限，多种药品或者规格都需要在同一条生产线上生产。在更换生产品种或规格时，公司都严格按照《药品生产质量管理规范》等相关规定进行了全面的现场清理，因而对公司产品的生产效率产生了一定影响。另外，由于公司在市场销售持续增长的情况下，一直走特色发展的道路，坚持技术研发，每年都推出新产品，产品种类的不断增多，客观要求公司扩大生产产能，以满足市场增长的需求。 2．2 科研项目产业化的需要

我公司前身是从事新产品开发和药品经营，有雄厚的技术开发实力和科研人员，公司的技术中心已先后开发出各类新产品50多个，目前在研发的品种也有数十个，盐酸左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星、盐酸克林霉素、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、氨曲南等品种及制剂均是我公司自主开发，已取得了较好的经济效益和社会效益。同时国家也提倡科研技术产业化，所以公司必须扩大生产规模。 2．3 符合新版GMP要求

公司现有厂房已不能满足新版GMP要求，许多硬件设施不能达标，部分洁净区洁净度不符合新的GMP规定，因此必须尽快进行改造。目前新版GMP还没有正式颁布实施，但其中许多方面参照和借鉴了欧盟标准。新版GMP更加科学，更有利保障和提高药品的安全性能。

我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地（茶园）建设项目顺时应势、刻不容缓。

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第三章 市场分析和预测

1．注射用氨曲南 1．1 产品概述

氨曲南是第一个成功用于临床的单环β-内酰胺类抗感染的抗生素，临床上主要用于治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用，致病菌对常用抗生素逐渐产生耐药性，医院院内感染急聚上升，一些抗菌谱较窄、但特异性强的抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点一是无过敏性，使用安全；二是强有力的酶稳定性，不易被分解；三是特异性的抗菌活性；四是广泛的联合用药特性。

随着我国卫生体制改革的深入发展，各地社区卫生综合服务试点的不断推进，农村医疗保险制度的进一步完善，该产品市场前景广阔。

（数据来源：SFDA南方医药经济研究所）

1．2 市场竞争情况

本公司自2006年开始生产销售氨曲南制剂产品，并很快取得较好市场竟争地位，根据SFDA南方医药经济研究所的统计，2008年本公司占有国内氨曲南市场5.76%的份额，排名第7位。

2008年氨曲南生产企业竞争格局 企业名称

市场份额

市场排名

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（%）

山西仟源制药有限公司 上海新先锋药业有限公司

重庆庆余堂制药有限公司 广东深圳海滨制药有限公司 海南中化联合制药工业有限公司 江西制药有限责任公司 重庆莱美药业股份有限公司 海南灵康制药有限公司 广东博洲药业有限公司 湖南天御龙药业有限公司 其他企业

合 计

28.6010.6010.1010.106.215.785.765.274.723.499.37100.00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 -- --

（来源：SFDA南方医药经济研究所）

2．甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液和甲磺酸帕珠沙星注射液 2．1 产品概述

甲磺酸帕珠沙星作为第四代喹诺酮类新药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、起效迅速、无交叉耐药、安全性高等特点，目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。根据IMS公司统计数据，自该产品上市以来，我国医院市场销售增长迅速， 2007年全年销售已达4亿元左右规模，未来市场容量还将进一步扩大。

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（资料来源：IMS Health Market Prognosis） 2．2 市场竞争情况

本公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共3个规格的产品，其中小容量注射剂为全国首家上市品种，被评为重庆市“高新技术产品”和“重点新产品”。根据SFDA南方医药经济研究所统计，2006年-2008年，本公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场占有率分别为3.95%、18.60%和17.80%，市场排名分别为第7位、第2位和第2位。2008年，国内帕珠沙星生产企业竞争情况如下：

2008年帕珠沙星生产企业竞争格局 企业名称

四川奥邦药业有限公司 重庆莱美药业股份有限公司 四川美大康药业股份有限公司 四川百利药业有限责任公司 南京臣功制药有限公司 东北制药集团公司沈阳第一制药厂

上海新先锋药业有限公司 湖北广济药业股份有限公司 山东康宁药业有限公司 海南海灵制药厂有限公司 其他企业

合 计

3.122.351.761.663.67100.00

7 8 9 10 -- --

份额（%市场排名

25.3017.8014.9014.609.535.31

1 2 3 4 5 6

（来源：SFDA南方医药经济研究所）

3．纳米炭混悬注射液 3．1 产品概述

本公司目前已上市的纳米炭混悬注射液（商品名为“卡纳琳”）在临床上主要用

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于胃癌区域引流淋巴结的示踪，其特点是能快速、简便、准确寻找前哨淋巴结。早期治疗是治疗癌症的基本原则，实体癌，特别是子宫癌、胃癌、大肠癌和头颈部癌的主要转移途径之一是通过局部引流淋巴结。本产品可以使医生在手术过程中用肉眼即可观察到被示踪剂染黑的引流淋巴结，使手术成功率大大增加，降低了复发率，为患者提高了生存机率。 3．2 市场竞争情况

纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白，为我国该类药物首个通用名药物，相关产品制备技术获得国家专利保护，本公司在全球范围内率先上市了该产品。

4．N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液 4．1 产品概述

本品属于氨基酸类肠外营养药。在肠外营养药中，谷氨酰胺是近50年来营养学领域发现的最重要的营养物质之一，在欧美市场已得到广泛应用。我国N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场目前还处在初步发展阶段，近几年来市场增长迅速，2005年市场销售额为0.31亿元；2006年已达0.87亿元，较前一年增长180%；2007年销售额上升至1.65亿元，增长90%，如下图。

（资料来源：SFDA南方医药经济研究所） 4．2 市场竞争情况

本公司目前只生产N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺一种肠外营养药，拥有原料药和制

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剂两种生产批件，其中无菌原料药为国家三类新药，是目前国内唯一一家批准生产的企业，荣获《重庆市重点新产品证书》。根据SFDA南方医药经济研究所统计，2006年-2008年，本公司N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺产品的市场占有率分别为8.26%、11.60%和8.98%，市场排名分别为第4位、第5位和第5位。 5．注射用磷酸氟达拉滨 5．1 产品概述

注射用磷酸氟达拉滨主要用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病，是患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间病情没有改善或持续进展者的首选用药。

（资料来源：SFDA南方医药经济研究所）

5．2 市场竞争情况

目前，国内企业包括本公司在内仅有6家企业能够生产该产品，其中德国先灵（南京）药业有限公司处于市场绝对垄断地位。根据SFDA南方医药经济研究所统计，2006年-2008年，本公司磷酸氟达拉滨制剂产品的市场占有率分别为0.61%、1.37%和4.43%，市场排名分别为第2位、第3位和第3位。 6．细辛脑注射液 6．1 产品概述

α-细辛脑又名α-细辛醚和细脑（asarone）,主要存在于石菖蒲（Acorus graninues Soland）等植物的挥发油中。有很强的药理活性，具止咳、祛痰、平喘、镇静、解痉

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以及抗惊厥作用。对肺炎双球菌、金黄色葡萄菌和大肠杆菌的生长也有不同程度抑制作用。近10多年来α-细辛脑的研究不断深入，在基础药理、体内代谢、临床应用，尤其在毒理学方面的研究有很大进展。α-细辛脑副作用少，不良反应轻微，毒性低，安全范围大，可临床推广使用。 6．2 市场竞争情况

目前国内仅有四家生产细辛脑注射剂，另三家分别为北京双鹤药业集团控股公司、吉林通化药业有限公司和桂林南药股份有限公司生产，规格均为2ml:8mg。故细辛脑注射液具有良好的市场前景。 7．注射用炎琥宁 7．1 产品概述

炎琥宁是我国科研工作者于60、70年代从天然植物穿心莲叶中提取的有效成分—穿心莲内酯结构进行改造，经人工半合成所得脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯（DAS）制成的钾钠盐。临床上适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。大量临床研究和临床应用表明：注射用炎琥宁对细菌、病毒性所致上呼吸道感染、肺炎、腹泻等疗效确切，毒副作用少、使用方便等特点，值得临床推广应用。 7．2 市场竞争情况

国内具有注射用炎琥宁批文的厂家较多，在进行正常生产的厂家不多，我公司注射用炎琥宁生产工艺成熟稳定，具有较强的市场竞争能力。

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第四章 建设内容、方案及技术特点

1．建设内容

新增土地110亩，建设制剂产业化新的生产基地，包括21400㎡生产厂房和16000㎡辅助厂房。 1．1 主要生产设施：

包括一条玻璃瓶大输液生产线、一条安瓿水针生产线、一条预灌封注射剂生产线、一条粉针生产线、一条普通冻干粉针生产线（含西林瓶水针）、一条肿瘤类冻干粉针生产线（含肿瘤类水针）。 1．2 辅助设施：

包括相配套的质检中心、行政办公中心、原辅料库、包材库、成品库、五金库、危险品库、公用动力中心、维修中心、职工生活中心、污水处理站、消防水池、围墙、大门等其他辅助配套设施。 2．建设规模与产品方案 序号 1

名称

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（莱美净）

2

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液（莱美活力）

3 4 5

甲磺酸帕珠沙星注射液

2ml：0.1g

万支/年 万支/年 万瓶/年

600 2000 10

50ml：10g

万瓶/年

1000

规格 100ml：0.3g

单位 万瓶/年

拟建规模1000

细辛脑注射液：8mg 纳米炭混悬注射液

（卡纳琳）

1ml：50mg

6 7 8

注射用磷酸氟达拉滨 注射用炎琥宁 注射用氨曲南

50mg 200mg 0.5g

万瓶/年 万瓶/年 万瓶/年

10 1000 2000

3、建设方案

3．1 厂区主要技术经济指标

厂区净用地面积：59000㎡

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拟建建筑物占地面积：13800㎡ 总建筑面积：37400㎡ 绿地率：≥30％ 容积率：0.7---1.0 3．2 建设方案

本项目建筑物采用框架砖混结构，多层建筑，最高20米。其中输液/水针/粉针车间（含质检中心）设计为三层，总高18米，建筑面积14400㎡；固体/气雾剂车间（含动力维修中心）设计为三层，总高18米，建筑面积7000㎡；仓储中心设计为四层（成品库设计成立体高架库），总高20米，建筑面积10000㎡；办公大楼设计为三层，总高12米，建筑面积3000㎡；职工生活中心（倒班宿舍）设计为三层，总高12米，建筑面积3000㎡。 4．技术特点

4．1 本项目净化车间、质检中心、库房按照新版GMP进行设计，部分净化车间达到或接近欧盟标准。

4．2 购买先进设备，减低消耗，减少异物引入，提高收率，节约能源。

（1）采用全自动包装生产线提高劳动生产效率，减低员工劳动强度，改善包装质量。

（2）采用全自动异物检测机，提高灯检速度、准确度，提高产品安全性能。 （3）选用国外进口的预灌封注射剂生产设备，减少使用环节带来的污染，提高人民的用药安全性。

4．3合理布置厂区平面，使功能分区更为科学，人流、物流严格分隔，避免污染及交叉污染。

4．4 建立立体高架库房，节约土地资源，库房实施计算机管理，避免出现人为差错。

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第五章 原材料、燃料及动力的供应

1．主要原辅材料供应情况

序号 名称

规格

单位

消耗量

供应来源

1．1原辅材料 （1） 细辛脑注射液

细辛脑

药用 外购 （2） 注射用炎琥宁

炎琥宁

药用 外购 （3） 莱美净（输液）

帕珠沙星

药用 自产 （4） 莱美净（水针）

帕珠沙星

药用 自产

（5） 莱美活力

谷氨酰胺

药用 自产

（6） 卡纳琳

卡纳琳

药用 自产

（7） 氟达拉滨

磷酸氟达拉滨

注射用 外购

（8） 注射用氨曲南

氨曲南混粉

注射用

自产

2．2包装材料 安瓿 2ml 万个/年2200 重庆 细辛脑

纸包装 专用 万套/年2200 重庆 西林瓶

10ml 万个/年1020 山东 胶塞 20㎜ 万个/年1010 重庆 炎琥宁

铝盖 20㎜ 万个/年1040 重庆 纸包装

专用

万套/年

1020

重庆

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序号 名称 输液瓶

规格 100ml 20㎜ 20㎜ 专用 专用 2ml 专用 专用 100ml 20㎜ 20㎜ 专用 专用 2ml

单位 万个/年万个/年万个/年万个/年万套/年万个/年万个/年万个/年万个/年万个/年万个/年万个/年万套/年万个/年万个/年万个/年万套/年万个/年万个/年万个/年万套/年万个/年万个/年万个/年万套/年

消耗量1015 1025 1020 1020 1020 660 606 606 1015 1025 1020 1020 1010 14.0 10.7 10.7 10.4 10.2 10.2 10.2 10.2 2040 2040 2160 2040

供应来源 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 山东 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 山东 重庆 重庆 重庆 山东 重庆 重庆 重庆 山东 重庆 重庆 重庆

莱美净（输液）

胶塞 铝盖 吊环 纸包装

莱美净（水针）

安瓿 托盘 纸包装 输液瓶

莱美活力

胶塞 铝盖 吊环 纸包装 西林瓶

卡纳琳

胶塞㎜ 铝盖㎜ 纸包装 西林瓶

专用 10ml 20㎜ 20㎜ 专用 10ml 20㎜ 20㎜ 专用

氟达拉滨

胶塞 铝盖 纸包装 西林瓶

氨曲南

胶塞 铝盖 纸包装

2．主要公用系统需用量及供应

序号

名称

单位

消耗量

备注

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1 2 3 4 5 6

生产用水0.35Mpa 小时最大用量 日用量 年用量 循环水0.30Mpa 小时最大用量 冷冻 蒸汽0.40Mpa 小时最大用量 日用量 年用量 电 装机容量 年用量 燃料 年用量 折合标煤

m3 m3 m3

m3 冷量 t /h

6. 8

冬季

冬季 t /a

11150

Nm3标态 t /a

1780

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第六章 建厂条件及厂址方案

6．1 建厂条件

（1）厂址地理位置及建设场地情况

我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目位于重庆市南岸区茶园新区，园区处于重庆市一环和二环高速公路的交汇处，位于西南唯一出海通道渝（黔）湛（重庆、贵州、广西、湛江、北海）高速公路茶园立交桥旁，与成渝等几条高速公路相连，可达川、黔、桂、粤等地。园区生态环境优美，通过重庆的绿色屏障—南山的阻隔，使茶园新区隔绝了主城区的噪声、粉尘、废气的污染，给新区的发展提供了良好的环境。

（2）厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质等条件

南岸区地处亚热带季风区的四川盆地南部长江河谷，热量丰富，雨量充沛，无霜期长，冰雪少，风小日照少，湿度大，云雾多，春早夏长，秋短冬暖，四季分明，多年年平均气温18.5C°，无霜期347天，降雨量1097.8毫米，雾日67.8天。

南岸区位于川东平行岭谷区，背斜、向斜平行分布，有明月峡背斜、广福寺向斜、南泉背斜、铜锣峡背斜、纳溪沟--江北向斜、重庆向斜。背斜成山，向斜成谷，构成低山、丘陵、平坝、河流的组合地貌特征。低山主要分布在南山、黄桷垭、广阳三个镇，一般海拔在500米以上，最高峰为春天岭，海拔681.5米。丘陵主要分布在南坪、涂山、鸡冠石、峡口、长生桥、迎龙、广阳7个镇及沿江7个街道，一般海拔在200—500米之间。平坝面积小，零星分布，其中以广阳坝园艺场和铜元局等地面积为较大河流以长江为主，过境段长45公里，流经7个镇；另有流域面积大于80平方公里的河流2条，流域面积10平方公里及其以下的河流9条。

本工程用地范围内地质构造基本稳定，适宜本工程的建设。

根据重庆市人民政府抗震防灾办公室规定，工业与民用建筑地震烈度值一律按六烈度设防。经综合判定本场地可视为可进行建设的一般场地。 6．2 公用工程现状及协作条件

（1）道路

我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目位于重庆市南岸区茶园新区内，园区市政基础设施完备，交通方便。

本项目所在地南岸茶园工业园区拥有便捷的交通网络，园区处于重庆市一环和二

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环高速公路的交汇处，位于西南唯一出海通道渝（黔）湛（重庆、贵州、广西、湛江、北海）高速公路茶园立交桥旁，与成渝等几条高速公路，可达川、黔、桂、粤等地。

（2）公用工程设施

1）供水：一座日产1万吨的新区水厂，以及从主城区水厂（日产20万吨）至南岸茶园工业园区的供水主管道已投入使用。

2）排水：本工程拟新建废水处理站，厂区生产废水、生活污水经预处理后排入园区废水处理站进一步处理后达标排放。

3）供天燃气：通往园区的主管道安装已完工，日供气量可达10万立方米。 4）供电：园区有一座220KV和三座110KV变电站，提供双回路电力网络。 项目建设所在地主干道路已随路铺设电、气、通讯、给排水等管（线）网，实现五通一平，所具备的建设条件，能满足项目建设的需要。 6．3 结论

综上所述，重庆市南岸区茶园新区配套设施齐全，交通运输方便，具备良好的建设条件及协作条件，从而为我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目提供了极其有利的建设条件，是理想的建设场地。

莱美药业抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目可行性研究报告

第七章 消防

7．1 概述

我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项目位于重庆市南岸区茶园新区内。根据现有资料可知，区内交通便捷，地势较为平坦，且各项市政设施也已完善，在发生意外时，水、电均可以得到保证。同时规划的公安特勤消防站距工程所在地的位置满足规范要求，在发生火灾时，可迅速到达现场施救。 7．2 专业设计对消防要求的考虑和采取的措施 7．2．1 总图

厂区总平面布置遵守安全、卫生及《建筑设计防火规范》 有关规定，满足卫生及防火间距要求。

本工程共设置人流及物流出入口各一个，分别与厂区西面的园区道路相连。在厂区内围绕各主要建筑四周设置运输和消防共用的环形道路，道路宽度分别为4.0m和6.0m。厂区内各主要建、构筑物之间的距离满足消防间距的要求。 7．2．2 建筑

1．生产车间

生产车间厂房分为三层，层高为6.0m。车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。车间总高18.0 m。

防火分区：一层分为一个防火分区，每个防火分区均设有两个疏散口。每个洁净区均设有2个安全门作为紧急出口，以便火灾情况下人员的疏散。车间楼梯采用封闭楼梯，楼梯门为乙级防火门。

防火分区面积生产部分规范规定为6000m²，防火分区面积都满足规范规定的要求。

生产车间内部各走道均可作为紧急疏散通道，车间内任一点到最近安全出口的距离都没超过60m，吊顶和隔墙材料为不燃烧体，夹芯材料为A级，满足规范规定的要求。

空调、空压机房及重要机房的墙为实体墙，门为乙级防火门，管井为丙级防火门。管井在每层楼板处用耐火极限≥2h的不燃烧体进行封堵。满足规范相关条款。

2．办公楼

办公楼框架结构，三层，层高皆为4m，为办公区，生产类别为丙类。

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