2015标准转换培训考卷
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ISO9001:2015质量管理体系标准转换培训试卷(基础知识部分)
姓名: 得分
一、
1、组织根据ISO 9001:2015实施质量管理体系具有如下潜在益处( ) A 持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力; B 促成增强顾客满意的机会,应对与其环境和目标相关的风险和机遇; C 证实符合规定的质量管理体系要求的能力; D 以上全部
2、以下哪条是针对“4.4质量管理体系及其过程”新增的要求( ) A 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
B 应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系; C 确定这些过程的顺序和相互作用 D 以上全部
3、某国际工程公司,计划在海外国开拓工程承包项目市场,该公司对意向国家的相关法律法规、市场环境、地质气候及当地前者供方等信息进行调研,该场景适用于ISO 9001:2015标准的哪个条款( ) A 6.1;
B 5.1.2;
C 4.2;
D 8.4
4、过程方法包括按照组织的( )和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。
A 质量目标; B 质量方针; C 宗旨; D 以上全部
5 、新的质量管理原则,不包括: ( )
A 管理的系统方法;B 过程方法; C 相关方管理; D 基于事实的决策。
6、 组织面临的外部环境指:( )
A 文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境, B 包括国际、国内、外地或本地; C 相关联的外部利益相关者的观念/价值观 D 以上全部
7、处理风险的方法不包括: ( )
A 规避风险、将风险考虑进机会; B 排除风险源、改变可能性和结果; C 共担风险、或者通过沟通决定保持风险; D 采取防护措施。
8、当变更质量管理体系时,要考虑: ( )
A 变更的目的和任何潜在的后果; B 质量管理体系的整合; C 资源的利用、权利和责任的分配与再分配。 D 以上全部
9、资源包括: ( )
A 人力资源、组织知识; B 基础设施和监视和测量资源; C 过程环境; D a)+b)+c)
10 、知识包括: ( )
A 知识产权和课程学习等方面的信息; B 从失败和成功案例里学习; C 在顾客或供方获得的信息; D 以上全部。
11、对不合格的控制措施,不包括: ( )
A 召回和停止供应产品和提供服务; B 通知顾客;
C 经授权进行返修、降级、继续使用、放行; D 延长服务时间或重新提供服务。
12、关于风险和机会的描述,以下哪个是正确的( )?
A 风险是不确定的影响; B 这种不确定可能是正面或负面的影响; C 来自风险的负面偏离可以提供机会; D 不是风险的所有负面影响都能产生机会。
13、术语“要求”中( )要求是指组织和相关方的惯便或一般做法。 A 通常隐含的; B 明示的; C 必须履行的; D 以上全部
14、以下关于“实体”的示例是( )。
A 组织未来的状态; B 转换率; C 产品; D 以上全部
15、记录、规范、程序文件圴是( ) A 数据 B 信息
C 文件
D形成文件的信息
16、依据ISO9001:2015标准6.1.2条款,组织应策划( )
A 应对风险和机会的措施; B 如何评价这些措施的有效性 C 如何将这些措施融入(整合)其QMS过程并实施; D 以上全部
17、组织应在( )建立质量目标
A 相关职能 B 层次 C 过程 D 以上全部
18、当组织确定需要对质量管理体系做出变更时,变更应( )以系统的方式进行 A 立即 B 经授权 C 经计划(策划) D 以上全部
19、通过考虑组织的( )等因素,有助于对组织内部环境的理解。 A价值观 B绩效 C文化 D以上全部
20、质量方针不包括应: ( )
A 与组织的宗旨及所处的环境相适应,并支持其战略发展方向; B 包括持续改进质量管理体系的承诺。 C可以获得并形成文件化信息; D 可为利益相关方获取。
21、在策划质量管理体系时,组织应考虑( )中提及的问题(因素)和( )中提到的要求,并确定需要应对的风险和机会 A 4.1;4.2 B 4.2;4.4
C 4.1;4.3
D 4.3;4.4
22、与顾客沟通时,应包括( )
A 顾客抱怨; B 变更; C 有关应急措施的特定要求; D 以上全部
23、依据ISO9001:2015标准8.5.6条款,组织应对变更予以控制,控制措施可以是( ) A 评审; B 在变更实施之前进行的验证或确认; C 批准; D 以上全部
24、依据ISO9001:2015标准8.6条款,以下正确的表述是( ) A 只要顾客同意,且为组织成熟的产品和服务,就可以直接向顾客放行
B 只要是紧急情况,经授权人员或顾客的批准就可以将产品和服务向顾客放行 C 该条款所要求的验证的对象是产品和服务,目的是验证其是否满足要求 D 以上全部
25、处理不合格过程输出、产品和服务的方法可以是( )
A 纠正不合格和缺陷; B 隔离、暂停或限制产品和服务的提供; C 获得放行产品或服务的授权; D 以上全部
26、顾客或外部供方的财产可包括( )
A 材料、零部件、工具和设备; B 顾客的场所; C 知识产权和个人信息; D 以上全部
27、依据ISO9001:2015标准8.1条款主要是对( )的策划和控制 A 组织产品实现过程; B 组织的生产加工过程; C 组织的运行过程; D 以上全部
28、依据ISO9001:2015标准8.3.4条款,以下错误的是( ) A 组织对设计和开发过程进行控制的主要活动就是评审、验证和确认 B 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入的要求 D 设计和开发的评审、验证和确认可以单独或以任意组合的方式进行
29、根据2015版9001标准,在适当时,下面那个活动不是组织控制文件化信息的活动?(A 变更管理 B 访问 C 检索和使用 D 需要时受控
30、设计开发更改那个不是应保留的文件化信息? ( ) A 验证结果; B评审结果; C 变更的授权; D 设计开发的变更
31 、下面那个不是组织外部提供的过程、产品和服务的形式( ) A 向供应商采购 B 与相关公司的安排 C 将过程外包给外部提供方 D 上道工序提供的半成品
32、通过考虑组织的( )等因素,有助于对组织内部环境的理解。 A价值观; B绩效; C文化; D 以上全部
33、过程的合适的环境可以是人为因素和物理因素的组合,不包括:( )
)
A 社会因素; B 心理因素; C 物理因素; D 经济因素。
34、以下哪些不是过程运作环境的心理因素: ( ) A 减轻压力
B 预防职业倦怠
C 情感保护
D 安宁
35、以下那个不是管理评审输入不是新增加的要求: ( )
A 与质量管理体系有关的外部和内部变化; B 质量管理体系绩效和有效性的信息; C 资源的充分性; D 应对风险和机遇所采取措施的有效性
36、改进可包括: ( ) A 纠正;
B 纠正措施;
C突破性的改变;
D以上全部
37、SWOT分析法不包括:( )
A Strengths优势; B Weaknesses劣势; C Opportunities机遇; D Try尝试
38、 监视顾客感受的不包括: ( )
A 顾客调查; B 顾客对交付产品和服务的反馈; C拜访顾客; D调查供方
39、对测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时,测量设备不需要( ):
A 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准。 B 必须保留作为校准或检定依据的文件化信息; C 具有标识,以确定其校准状态;
D 防止(可能使校准状态和后续测量结果失效的)调整、损坏或退化。
40 、依据ISO9001:2015标准8.3.5条款,设计和开发输出的要求新增了( ) A 满足输入的要求; B 包括接收准则;
C 包括或引用监视和测量的要求; D 规定安全和正常使用所必须的产品和服务特性
二、 多项选择题(20题,每题2分,共40分)从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答
1、ISO9001:2015标准是在GB/T I9000所描述的质量管理原则的基础上制定的,这些原则包括( )。
A 以顾客为关注焦点,循证决策 B 管理的系统方法,过程方法
C 全员参与、与供方互利的关系 D 改进、关系管理
2、依据ISO 9001:2015标准,以下错误的是( ) A 风险的正面影响提供改进机遇。
B 依据ISO 9001:2015标准建立质量管理体系意味组织结构和形式应与标准结构相一致的文件; C ISO 9001:2015标准以的版本已经隐含于风险的思维的概念;
D 组织实施ISO 9001:2015标准,意味至在组织内使用本标准的特定术语;
3、关于术语“实体”,以下正确的是( )。
A实体可能是物质的; B 实体可能是非物质的; C实体是可能知或想象的任何事物; D实体是某种物质。
4、依据IS09000:2015标准,关于术语风险,以下描述错误的是( )。 A风险带来的影响是正确和负面的组合; B 影响是指预期,可以是正面或负面的; C风险是不确定性的影响; D 风险带来的影响是负面的
5、依据IS09000:2015标准,关于术语产品,以下描述错误的是( )。 A产品是组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的基础 B术语产品也包括了服务 C产品是有形的(通常)
D当产品产付给顾客时,通常包含服务因素。
6、依据ISO9001:2015标准7.1.6条款,组织的知识可以基于内部来源,例如( ) A 从顾客收集的知识; B 从成功项目得到的经验教训 C 知识产权 D 从失败项目得到的经验教训
7、依据ISO9001:2015标准5.2条款,以下说法正确的是( ) A 质量方针应与组织的过程、产品和服务的性质相适应 B 应向有关相关方提供(需要时)
C 质量方针应考虑内外部环境因素,并支持组织战略方向 D 最高管理者应确保质量方针的制定
8、依据ISO9001:2015标准7.5条款的要求,组织质量管理体系的形成文件的信息应包括( )
A 标准所要求的形成文件的信息
B 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息 C 质量手册 D 程序文件
9、依据ISO9001:2015标准7.1.1条款,组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时需要考虑( )
A 顾客的资源; B 现有内部资源的能力和限制(局限性); C 需要外部供方提供的资源; D 资源的高效利用
10、依据ISO9001:2015标准8.5.1条款,生产和服务提供的控制条件适用时包括( ) A 为过程的运行使用适宜的基础设施和环境、可获得形成文件的信息 B 配备具备能力的人员包括所要求的资格、采取措施防止人为错误 C 可获得作业指导书
D 可获得和使用适当的监视和测量资源
11、有关内部审核,以下( )是ISO9001:2015标准的变化 A 取消了应制定形成文件的内部审核的程序的要求 B 取消了“审核员不应审核自己的工作”的要求 C 审核方案应考虑的因素中增加了对组织有影响的变更 D 取消了将审核结果报告给管理者的要求
12、监视顾客感受的例子包括( )
A 顾客调查和顾客会晤; B 业务损失分析; C 顾客对交付产品或服务的反馈; D 市场占有率分析
13、依据ISO9001:2015标准9.1.2条款,组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的( )方法 A 获取
B 利用
C 监视
D 评审
14、依据ISO9001:2015标准10.2条款,当发生不合格时,组织应做出应对,适用时( ) A 采取措施予以控制 B 采取措施予以纠正 C 处置产生的后果 D 纠正所有的不合格
15、在GB/T19001-2008中使用的特定术语如( )或“质量计划”等,在新版标准中规定为“保持形成文件的信息”要求
A 记录 B 文件 C 程序文件 D 质量手册
16、依据ISO9001:2015标准,第5章“领导作用”的要求包括:( ) A管理评审 B 质量方针
C 领导作用和承诺
D职责、权限和沟通
17、依据ISO9001:2015标准6.2.1条款,以下哪些是针对质量目标新增加的要求( ) A 与质量方针保持一致 B 适时更新
C 予以监视
D 予以沟通
18、机遇可能导致( )、以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性 A 采用新实践
B 推出新产品
C 开辟新市场、赢得新客户
D 建立合作伙伴关系,利用新技术
19、依据ISO9001:2015标准8.1条款,以下正确的是( ) A 组织应确定“产品的质量目标和要求” B 组织应建立过程以及产品和服务的接收准则
C 组织应控制策划的变更,以消除非预期变更的后果(必要时) D 组织应实施第六章所确定的对风险和机遇的应对措施
20、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款,组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息。分析的结果应用于评价( )
A 质量管理体系的绩效和有效性 B 风险和机会的应对措施的有效性
C 产品和服务的符合性 D 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会
ISO9001:2015质量管理体系标准转换培训试卷
(审核知识部分)
姓名 综合评定结果: □合格 □不合格
1. 作为一个审核员如何理解ISO9001:2015版标准4.1条款“组织的内外部环境”4.2理解相关方的需求和期望在组织内质量管理体系中的作用?请写出ISO9001:2015 版4.1 以及4.2条款的审核思路?
2. 基于风险的思维贯穿在9001:2015版标准整个标准始终,请写出9001:2015标准那些条款体现了基于风险的思维?如何审核组织是否确定了应对风险和机遇的措施?
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