（淀粉）搪玻璃反应釜系统验证方案

搪玻璃反应釜系统验证方案

1 引言 1.1 概述

设备型号：K3000L 设备名称：搪玻璃反应釜 生产厂家：宁阳华阳化工机械厂 出厂日期：99年12月1日

设备使用单位：羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段

本设备为羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段反应设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层，通过夹套用蒸汽加热，配置搅拌，为反应介质提供适宜的反应条件。 1.2 验证目的

①验证搪玻璃反应釜系统整个过程运行状态良好。

②验证羧甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求(由于淀粉在生产过程中采用工艺用水，食品级淀粉。且浆液浓度较羧甲淀粉钠低，设备负载运行不再确认。 1.3 依据

《反应岗位操作规程》

《羧甲淀粉钠/淀粉工段工艺规程》 《搪玻璃反应釜标准操作规程》 1.4 仪器仪表

温度表、压力表、电流表等。 1.5 适用范围

本方案适用搪玻璃反应釜系统运行过程验证。 2 运行确认 2.1空载测试

目的：在空载情况下肯定用搪玻璃反应釜系统各部分功能正常，符合设计要求。 合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。 2.2空载确认

2.2.1 空载运行确认项目：搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。 2.2.2 空载运行确认步骤： ①操作前例行检查。

②开启机械密封降温水阀门；起动电机。 ③采集相关数据并作好记录。 ④停机、停水，停止运行。

2.3 空载运行确认记录 表1 项 目 搪瓷 电机、 减速机 机械密封 搅拌 阀门、 管道 运行结论 验证人： 2.4负载运行确认 2.4.1负载运行验证项目 电机，压力、温度。 2.4.2 运行确认步骤： ①操作前例行检查

②加工艺用水、计量后的溶剂；

③开启机械密封降温水阀门；起动电机。打开蒸汽阀门，系统升温； ④打开蒸汽阀门，系统升温。 ⑤ 按工艺要求投料、保温。 ⑥降温放料。

⑦采集相关数据并作好记录。 ⑧停机、停水，系统停止运行。

2.5 运行确认记录 表2 检验结果 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化温度 醚化温度 运行结论 要 求 一批 380V ≤11.6A ≤0.4MPa 38--40℃ 50--52℃ 二批 三批 结论 无裂纹、脱落 无异常噪声、电机电流在规定范围内≤9A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动 灵活、无泄露现象 无泄露现象 复核人： 要 求 结 论 验证日期 验证人： 复核人： 验证日期：

3羧甲淀粉钠浆料检验确认

3.1 羧甲淀粉钠浆料检验确认步骤：

3.1.1化验员取样检验羧甲淀粉钠与搪玻璃反应釜相关的质量指标。

3.2 产品确认记录 表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含量 氯化物 酸碱度 运行结论 2.0-4.2% ≤3.0% 5.5-7.0 验证人： 复核人：

4验证周期：1年

起草人： 审核人： 批准人：

二批 三批 结论 日期 搪玻璃反釜系统验证记录

1. 空载运行确认记录 表1

项 目 搪瓷 电机 减速机 机械密封(填料) 搅拌 阀门、 管道 运行结论 要 求 无裂纹、脱落 无异常噪声、电机电流在规定范围内≤10A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动 灵活、无泄露现象 无泄露现象 结 论 验证日期 检查人： 复核人：

2. 运行确认记录 表2 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化时间 醚化温度 运行结论 要 求 一批 380V ≤11.6A ≤0.4MPa 38--40℃ 50--52℃ 二批 三批 检验结果 结论 验证人： 复核人： 验证日期：

3. 产品确认记录 表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含 量 氯化物 酸碱度 运行结论 2.0-4.2% ≤3.0% 5.5-7.0 二批 三批 结论 日期 检验人： 复核人：

搪玻璃反釜系统验证报告

1 引言

1.1 搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺要求。 1.2验证实施

本次验证是搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。 1.3验证时间：2004年4月22日-- 4月23日 1.4验证依据：《搪玻璃反釜系统验证方案》

1.5生产批号：一批：20040408A 二批：20040408B 三批： 20040409A 2参加验证人员

技改部：武岗 孟庆光 质量部：杨春风 王洪峰 一车间：李峰 3验证程序：

3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。 3.2仪器仪表确认

3.3搪玻璃反釜运行确认。

3.4化验员每批随机取样进行检验并确认结果。

3.5验证人员共同对运行及产品效果按相关标准进行审核。 4验证结果 4.1 运行确认

4.1.1 空载运行确认记录 表1 项 目 搪瓷 电机、 减速机 机械密封 搅拌 无裂纹、脱落 无异常噪声、电机电流在规定范围内≤10A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动 要 求 结 论 无裂纹、脱落 无异常电机电流9.0A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确 运行平稳、无异常 阀门、 管道 运行结论 灵活、无泄露现象 无泄露现象 设备转平稳、可以投料运行 灵活、无泄露 无泄露 2004.4.21 2004.4.21 验证日期 2004.4.21 2004.4.21 2004.4.21 2004.4.21 2004.4.21 张夫龙 张明亮 周正海 刘顺文

检查人：孟庆光 复核人：武岗

4.1.2. 运行确认记录 表2 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化时间 醚化温度 运行结论 要 求 380V ≤11.6A ≤0.4MPa 38--40℃ 50--52℃ 设备负载运行平稳 检验结果 20040408A 380V 9A 0.1 MPa 40℃ 50-52℃ 20040408B 380V 9.5A 0.1 MPa 40℃ 50-52℃ 20040409A 380V 9.5A 0.1 MPa 38℃ 50-52℃ 结论 符合 符合 符合 符合 符合 验证人：武岗 复核人：李峰 验证日期：2004.4.21

4.1.3.产品确认记录

表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含量 氯化物 酸碱度 结论 2.0-4.2% ≤3.0% 5.5-7.0 2.9% 2.4% 6.5 二批 3.0% 2.5% 6.4 三批 3.0% 2.3% 6.4 合格 合格 合格 2004.4.28 2004.4.28 2004.4.28 结论 日期 与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求 检验人:林兰娟 复核人：郑英新

5验证结论：与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求，该设备运行状态良好。

报告人： 孟庆光 日期：2004.4.30 审核人： 日期 批准人： 日期

4.1.2. 运行确认记录 表2 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化时间 醚化温度 运行结论 要 求 380V ≤11.6A ≤0.4MPa 38--40℃ 50--52℃ 设备负载运行平稳 检验结果 20040408A 380V 9A 0.1 MPa 40℃ 50-52℃ 20040408B 380V 9.5A 0.1 MPa 40℃ 50-52℃ 20040409A 380V 9.5A 0.1 MPa 38℃ 50-52℃ 结论 符合 符合 符合 符合 符合 验证人：武岗 复核人：李峰 验证日期：2004.4.21

4.1.3.产品确认记录

表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含量 氯化物 酸碱度 结论 2.0-4.2% ≤3.0% 5.5-7.0 2.9% 2.4% 6.5 二批 3.0% 2.5% 6.4 三批 3.0% 2.3% 6.4 合格 合格 合格 2004.4.28 2004.4.28 2004.4.28 结论 日期 与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求 检验人:林兰娟 复核人：郑英新

5验证结论：与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求，该设备运行状态良好。

报告人： 孟庆光 日期：2004.4.30 审核人： 日期 批准人： 日期

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