QMS全条款检查表

上海恩可埃认证有限公司 SNQA/PR01-11/00

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页

参加人员： 陪同人员： 审核时间： 不条款号 符合项 观察项 检查内容 1. 检查组织的有效法人营业执照或登记证； 2. 组织的机构代码； 3. 组织的资质证明和许可证等法律法规文件； 4. 询问组织领导体系是否运行3个月（特殊行业适当延长）以上； 5. 检查组织企业人数和任务书是否一致，审核人日是否满足要求； 6. 询问组织领导是否发生顾客对产品质量的投诉； 7. 是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查； 8. 检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为； 9. 监督时（当组织管理体系曾暂停）：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进行了有效整改； 10. 监督时（认证证书和标志使用情况）。 1．抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求： 检查记录 管理层必审内容 4.1总要求 a 公司按照ISO9001:2008版标准要求策划并建立起文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，并能持续改善其有效性。 a是否识别所需的过程； 查见公司质量手册对QMS所需的过程进行了识b确定这些过程顺序和相互作用； 别，手册中明确了各过程的相互顺序和联系，并建立了相关的作业指导书、程序文件、管理c是否确定这些过程的有效运行和控规范等文件来确保已识别过程的有效运行和制所需的准则和方法； 控制。公司配备了充足的人力资源、基础设施、d是否确保可以获得必要的资源和必工作环境以保证过程的有效运行。通过实施内要信息以支持这些过程的运行和监视；部审核、管理评审、产品生产过程检测等活动是否监视、测量和分析这些过程； 对体系过程检测。

注：严重不符合项用“?”表示；一般不符合项用“?”表示。观察项用“√”表示。

1-18 审核员： 审核组长：

上海恩可埃认证有限公司 SNQA/PR01-11/00

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页

参加人员： 陪同人员： 审核时间： 不条款号 符合项 观察项 检查内容 e是否实施必要的措施以实现过程的策划的结果和对过程的持续改进； 检查记录 4.2.1 QMS文件要求 4.2.2质量手册 组织在质量手册中明确识别了外包过程为：XXXX，公司已按照7.4条款《采购控制程序》 实施控制，至今未发生变化。 2．查是否识别外包过程（结合7.4或 相关条款查找实施控制证据）。 查见手册中质量管理体系的范围：XXXX，与现3.查组织是否以文件形式规定质量管状一致，公司组织机构图也与现场设置的部门理体系范围，并与现状一致； 一致。 4. 查阅手册组织机构图，与现状是否 一致，确认纳入体系的部门、过程。 查组织的体系文件是否包括以下内容： 公司策划的质量管理管理文件分四个层次： 1.是否有文件化的质量方针和质量目1、质量手册（含质量方针和质量目标） 标； 2.组织是否建立了质量手册和标准中2、程序文件XX个（含标准所要求的6个必所要求的程序文件； 要程序） 3.根据组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能3、作业文件XX份（设备操作规程、作业指力、适用的法规要求编制并实施了为确导书、检验规程等） 保其过程有效策划、运行和控制所需的4、质量记录XX份 文件； 4.标准所要求的记录。 符合标准要求，能满足生产和体系的需要。 查组织的体系文件是否包括以下内容： 查见公司质量手册（） 编制： 审批： 1.编制的质量手册是否包括了本标准生效日期： 的全部内容要求、QMS的范围、包括任1）手册明确了质量管理体系范围。 何删减的细节与合理性在手册中有无2）手册中对删减7.3条款设计和开发理由进行描述； 了合理描述。 2.是否制定了必要的程序文件（包括引3）手册中适时引用了控制程序共X个程序文用程序文件），以支撑手册； 件 4）手册中表述了质量管理体系组织机构、职3.质量手册是否描述了QMS过程的之间责及过程相互关系和作用。 的相互作用的表述；

注：严重不符合项用“?”表示；一般不符合项用“?”表示。观察项用“√”表示。

2-18 审核员： 审核组长：

上海恩可埃认证有限公司 SNQA/PR01-11/00

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页

参加人员： 陪同人员： 审核时间： 不条款号 符合项 观察项 检查内容 查归口部门及现场 检查记录 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 提供《文件控制程序》（），明确文件的审批、发行、修订、作废等控制职责、要求和方法。 1.QMS文件控制是否形成程序文件； 1、提供<文件控制清单>共列入包括质量手册，2.抽查3－5份管理文件是否审批，文程序、三级文件等体系文件XX个。 件是否充分与适宜； 2、查：《 》( ) 《 》( ) 3.文件是否规定了对文件进行评审与 《 》( ) 更新并再次批准； 编制： 审核： 4.查文件的更改和现行修订状态的标 生效日期： 识； 文件均按程序所规定的要求审批后发行，并加盖受控章，已明确现行版本为受控版本。 5.抽查公司主要部门是否得到适用文2、程序明确文件进行修订后应进行重新审件的有效版本； 批。今年现未发生。 6.作废文件是否按规定妥善处理，需保3、文件通过版本号和版次，识别文件的更改留时有无标识； 和现行修订状态。 4、提供：<文件收发管制表> 7.质量管理体系运行所需外来文件的见到：各部门都收到了相关的体系文件，有部识别与对分发的控制； 门领用人签名。 8.抽查文件是否保持清晰，易于识别。 5、抽见文件均较清晰，完整，易识别，未见 有失效的体系文件留用。 4、当文件失效时，文控收回作废文件，并加 盖“作废”章，经批准后实施销毁。现未发生。 7、查见：<外来文件清单>共列入产品执行标 准、法律法规等46个。外来文件存放在技术 质量部，各部门以借阅方式领用。 文件保存完好，均为有效版本，符合要求。 查归口部门 提供《记录控制程序》() 明确了其控制职责、要求和方法； 1.查质量记录控制程序，是否满足标准提供了<质量记录一览表>，共列入174个。规要求； 定了记录的名称、编号、保持时间等要求。 2.抽查规定的质量记录是否足以证明

注：严重不符合项用“?”表示；一般不符合项用“?”表示。观察项用“√”表示。

3-18 审核员： 审核组长：

上海恩可埃认证有限公司 SNQA/PR01-11/00

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页

参加人员： 陪同人员： 审核时间： 不条款号 符合项 观察项 检查内容 质量管理体系符合要求，运行有效性和证明产品符合要求； 3.查质量记录是否保持清晰、易于识别和检索、贮存、保护；保存期、处置所需控制是否有规定并实施。 最高管理者 查见： 检查记录 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 1）JL04 <文件收发管制表> （办公室） 3年 2）JL34 <供方调查评定表> （采购部） 3年 3）JL44 <进料检验报告> （质检部） 3年 4）JL12 <设备一览表> （生产部） 长期 审核中所提交记录均较完整、清晰，易识别和检索，能起到追溯和证实体系运行情况的作用。 期内记录未发生修改和销毁情况。 管理层通过以下各种活动为其提供的管理承诺提供证据： 1.是否向组织的员工传达了满足顾客1、通过培训、文件的发放等向员工传达满足和法律法规要求的重要性； 顾客和法律法规的重要性。 2、总经理亲自制定了质量方针和质量目标。 2.最高管理者是否亲自制定了质量方3、管理评审已进行（2010 年7 月26 日） 针和质量目标； 4、资源：（设备、人员等）满足生产的要求 3.是否进行了管理评审； 5、公司领导通过努力，确保了体系运行所需 的人员、设施、技术、各生产原辅料及资金等 4.是否确保质量管理体系资源的获得。 资源，以确保体系得到建立、保持并持续改进。 最高管理者把以顾客为关注焦点的原则作 通过和最高管理者交谈了解顾客产品/为公司建立、实施、保持和改进质量管理体 服务和满足法律、法规及强制性国际标系的基本指导思想，在公司内部，宣传树立“以 准（技术规范）和行业标准的规定，如顾客为关注焦点”的基本思想。 何将顾客的要求与期望转化为本组织业务部负责收集、识别和了解行业信息及发展 的有关规定，以说明要求已得到满足。 趋势，以及顾客明示和隐含的需求和期望，业 务部结合客户服务部负责成品的交付及优质 的销售服务，实施满意度测量，最终实现顾客 满意的目标

注：严重不符合项用“?”表示；一般不符合项用“?”表示。观察项用“√”表示。

4-18 审核员： 审核组长：

上海恩可埃认证有限公司 SNQA/PR01-11/00

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页

参加人员： 陪同人员： 审核时间： 不条款号 符合项 观察项 检查内容 1.质量方针的内容是否和组织宗旨相适应；是否包括满足要求和持续改进QMS有效性承诺；是否提供制定和评审质量目标的框架； 2.质量方针是否在组织内沟通和理解； 3.是否对质量方针持续适宜性的方面进行了评审。 查归口部门和相关部门 1.组织是否在相关职能和层次上建立了质量目标，目标是否可测量，质量目标是否包括了满足产品要求所需的内容； 2.质量目标是否与方针保持一致； 1.询问最高管理者有关管理体系建立或变更策划情况（可结合4.1、4.2.1、4.2.2条款的审核）， 查各部门 1.是否对组织内部的职责、权限和作用以文件形式规定； 检查记录 质量方针，与公司的宗旨是相适应的。 制定的质量方针： 精诚所至为用户 品质卓越为己任 质量方针包括了满足顾客要求的承诺和持续 改进QMS 有效性的承诺。 质量方针为制定和评审质量目标提供了框架。 质量方针得到了宣传，在厂内通过上墙张贴、 会议、学习等方式，做到了使全体员工皆知， 也向顾客展示了部分企业文化和企业形象。 在管理评审会议上对质量方针进行了评审，大 家认为质量方针是适宜的。 公司已制定质量目标。 1．成品一次合格率96% 完成情况：99.4%（每个月实施统计，此 为平均值） 2.顾客满意率大于80 分 完成情况：88.3 分 已基本达到规定目标要求，各部门根据职 责实施目标的分解，并统计完成情况。制定的 质量目标是可测量的，与方针一致。 2010 年4 月建立质量管理体系，2010 年4 月1日发布实施质量手册和程序文件，修订保持了体系的完整性，符合标准。 查见该公司在质量手册中，明确了各类人员的 职责、权限，并通过文件、会议、谈话进行沟 通。孙总对其职责明确。 5.3质量方针 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系的策划 5.5.1职责和权限

注：严重不符合项用“?”表示；一般不符合项用“?”表示。观察项用“√”表示。

5-18 审核员： 审核组长：

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/wkmh.html