iso9001-HACCP一体化手册（速冻食品）

某速冻食品公司企业标准

SDSP-SC-2002

QMS-HACCP

一体化管理手册

2002年07月18发布 2003年08月01日实施

某速冻食品公司

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目 录

章 节 0 1 2 3 4.1 4.2.1 4 4.2 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7 7.5.1 7.5.2 7.5 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.1 测8.2.2 量 8.2 分8.2.3 8 析 8.2.4 和 8.3 改进 8.4 8.5 9 10 11 12 13 14 附录1-6

8.2.1 前言 颁布令 引用标准 术语和缩写 质量 管理 体系 总要求 文总则 一体化管理手册 件要文件控制 求 记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 食品安全卫生质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 作业环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和 服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 文 件 名 称 页码 4 5 6 7 8 9 9 10 11 13 13 13 15 16 20 23 23 26 28 29 30 34 35 37 38 38 40 41 43 45 45 46 47 49 50 52 54 57 62 66 68 70 88 96 标准条款对照 2 3 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3(删减) 7.4 7.5.1 7.5.2（删减） 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 4.2.3 4.2.4 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3 7.1 管理职责 资源管理 产品实现 监视和测量装置的控制 总则 监视和 测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视 产品的测量和监视 不合格品控制 数据分析 改进 文件和记录管理程序 内部审核程序 不合格品管理程序 纠正和预防措施控制程序 HACCP计划 速冻食品加工卫生标准控制规范（SSOP） 组织机构图、职能分配表、QMS过程控制图、支持性文件清单、记录清单、工艺流程图 - 98 -

第0章 前言

某速冻食品公司****年#月*日经某工商行政管理局注册登记，是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工、冷藏出口为主的综合性国有加工企业，已于二〇〇三年取得了中华人民共和国《卫生注册证书》，证书编号：####。公司座落于###阳经济技术开发区，。。。。。。

项目予以扶持，公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神和用户至上、质量第一的经营方针，竭诚为客户服务，加工出让客户满意的出口产品。

我公司的质量与卫生方针：

质量与卫生目标：

单 地 电 传 邮 网

位：某速冻食品公司 址： 话： 真： 编： 址：

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第0．1章

颁 布 令

根据《中华人民共和国进出口商品检验检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》，《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》和出口食品生产企业卫生要求及ISO9001:2000和HACCP认证标准的要求，为实现卫生食品安全卫生质量目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写卫生一体化管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间，每个员工必须严格遵照执行。

为贯彻执行ISO9001：2000《一体化管理体系 要求》和HACCP体系的要

求，加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实，特任命企管副总 为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由 管理者代表兼任，希望各部门配合管理者代表和HACCP小组的工作。

总经理：

2002年09月08日

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b）分析顾客在那些方面最不满意

c）负责将顾客满意度的调查结果和分析结果报总经理。

5．5按8.5.1规定实施持续改进。由综合部根据处理结果或进度（未处理完成时）回复顾客。 6、相关文件

ISO9001:2000 8.2.1 7、记录

顾客满意度调查表

8．2．2内部审核 根据标准要求，本企业应制定《内部审核程序》，控制要求如下： 1目的

按规定的时间间隔进行内部审核，以确定一体化管理体系是否：

a、符合7.1策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的QMS和HACCP管理体系的要求；

b、有效得到实施和保持。 以便及时采取纠正和预防措施。 2适用范围

适用于本企业开展的QMS和HACCP的内部审核及一体化审核。 3术语

无 4职责

4．1管理者代表负责组织内部审核。 4．2质检部负责落实内审活动的展开。 5管理要点

5．1质检部负责策划内审方案： 5．1．1策划的依据： a、拟审核的过程； b、区域的状况和重要性； c、以往审核的结果。

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5．1．2策划的方式：

质检部编制“年度内部审核计划”，由管理者代表审核、总经理批准。 5．1．3策划的内容，应包括： a、审核的准则； b、审核的范围；

c、审核的频次：一般一年一次，遇下列情况，应追加频次：

—体系首次建立、体系大幅度调整（文件换版、机构调整、产品品种增加）；

—顾客有要求时； —发生重大事故时； —管理者代表认为必要时。 d、审核的方法。

5．2内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性：

a、内审员应经过培训和资格认可，审核人员不应审核自己的工作。 b、内审前，应编制“检查表”，内审员应将发现的事实，不管是符合还是不符合，均应在“检查表”上作记录，以证明那些是符合的，证明那些是不符合的。 c、内审员应将发现的不符合项填入不符合报告内，不符合项应让受审核部门主管签名确认。

5．3内审结束后，由审核组组长编写内审报告，经管理者代表批准后发给受审核部门，受审核部门应按8.5.2规定实施纠正措施。

5．4审核组应按8.5.2规定验证所采取的纠正措施、纠正效果，并在不符合报告纠正措施跟踪验证栏上记录。 5．5按4.2.4规定保存记录。 6、相关文件

ISO9001：2000 8.2.2 7、记录

见《内部审核程序》

8．2．3过程的测量和监视 关于过程的测量和监视，本企业规定如下： 1目的

通过过程的测量和监视，确保所有过程均有效。 2适用范围

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适用于本企业对所有辅助管理过程和产品实现的直接过程的测量和监视，也适用于HACCP计划的落实情况监控。 3术语 （无） 4职责

4.1管理者代表负责组织过程的测量和监视。 4.2质检部归口管理过程的监视和测量。

4．3各部门及HACCP小组参与职责范围内的监控工作。 5管理要点

应采用适宜的方法对一体化管理体系的过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正或纠正措施，以确保产品的符合性。 5．1食品安全卫生质量目标的测量和监视

按5.4规定对食品安全卫生质量目标进行监视、测量和统计。若未能达到目标，应进行分析，并按8.5.2规定实施纠正和预防措施。

5．2管理者代表组织质检部或内审员不定期进行工作检查，重点检查各部门所归口管理的过程的控制情况，并填写《工作检查记录》，若不符合规定要求，应进行分析，并按8.5.2规定实施纠正措施。

5．3管理者代表或HACCP小组组织各部门领导不定期对车间进行工艺纪律、卫生纪律等综合情况检查，并填写《工作检查记录》，若不符合规定要求，应进行分析，并按8.5.2规定实施纠正措施。

5．4 生产部门和质检部门负责按照GMP和SSOP对工艺参数、环境卫生监控指标的要求，使用特定的方法，定期监控，并填写监控记录。

5．5通过定期的内审和管理评审对过程进行监视和测量，执行5.6和8.2.2章。 6、相关文件

ISO9001：2000 8.2.3 7、记录

目标考核表 工作检查记录 环境卫生检查记录 流水线生产作业记录

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8．2．4产品的测量和监视

关于产品的测量和监视，我公司规定如下： 1目的

对原辅材料、工序产品、成品进行检验、保证未经检验的产品不投入使用、转序或出厂。 2适用范围：

适用于我公司原辅材料、工序产品、成品的检验。 3术语

a、进货验证：仅验品种、规格；数量；外观；合格证/质保书；标识等。 b、进货检验：指检查尺寸、材质、性能等。 4职责

4．1质检部负责对原辅材料进行进货检验或验证。 4．2车间负责工序报检。 4．3综合部负责采购材料报检。 5管理要点

应按7.1策划的阶段和接收准则，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。 5．1原辅材料的检验：

质检部负责编制原辅材料检验规程，确定验证项目和接收准则、确定检验项目和接收准则。

a、进货验证的频次：每批，并按要求进行抽检。

b、进货验证的依据：《检验员作业指导书》之“进货检验规程”。

c、进货验证的流程：采购员负责报检，检验员负责验证并在“进货检验记录”上做好验证记录、下验证结论、签上姓名/日期。

d、放行规定：凭进货检验或验证合格证明，办理入库手续等待投产。我公司不允许紧急放行。验证不合格按《不合格品管理程序》执行。 5．2工序检验

a、操作者负责自检，质检员还应巡检，自检、巡检可不记录。 b、检验依据：《检验员作业指导书》之“工序检验规程”。 5．3成品检验

在装配后、入库前做成品检验。

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a、出厂检验的频次：每批 b、出厂检验的依据：

《检验员作业指导书》之“成品出厂检验规程”

c、检验人员负责检验并在“成品出厂检验报告”上做好检验记录、下检验结论、签上姓名/日期。

d、放行规定：凭检验合格证明，由发货负责人按合同办理发货，成品检验不合格，不准交付使用。按《不合格品管理程序》执行。

5.4除非得到质检部长或生产经理批准，在合同或法规情况下需得到客户批准，否则在所有的规定活动均已完成且符合验收准则之前，不得放行产品和交付服务。 6、相关文件

ISO9001：2000 8.2.4

7、记录

进货检验单 半成品检查记录 成品出厂检验记录

8．3不合格品控制 根据标准要求，我公司应制定《不合格品控制程序》，控制要求如下： 1目的：

对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，防止不合格品非预期的使用或交付. 2适用范围：

适用于我公司从原辅材料进公司到成品交付使用全过程中不合格品的管理。 3术语

无 4职责：

4．1原辅材料不合格由质检员下处置结论。

4．2工序检验发现的个别不合格品由工序检查员下处置结论。

4．3工序检验发现的批量不合格品由检查员评价、生产部长下处置结论。 4．4成品检验发现的轻微不合格品由检查员下处置结论。

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6、相关文件

ISO9001：2000 7.5.4 7、记录

顾客财产异常情况处理单

7．5．5产品防护 关于产品防护，我公司规定如下： 1目的：

防止产品在搬运、储存、包装、防护过程中损坏、变质、误用，确保产品完好无损地交给下道工序或顾客。 2适用范围：

适用于对原辅材料、工序产品和成品的搬运、储存、包装、防护过程进行控制。 3术语

无 4职责

4．1仓库保管员负责入库物资的储存、防护。 4．2生产部负责包装、防护。

4．3生产部负责生产过程中产品的搬运、防护。 4．4发运负责人负责成品的运输、防护。 5管理要点

在内部处理和交付到预定的地点期间，应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护，防护也适用于产品的组成部分。 5．1 标识

1）按《标识和可追溯性》进行标识。

2）当有国家标准或法律法规规定的防潮、禁止倒置等标识时，应严格执行。 5．2 搬运

装卸、搬运过程中应避免挤压、避免破坏原包装。 5．3 包装

按照国家标准或企业标准的包装要求进行包装。 5．4储存

制定《仓储管理条例》，应明确下列要求：

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a、仓库保管员应核对产品的名称、型号、规格、数量和检验单后才能办理入库手续，物资进库后应及时记帐（库存明细帐），必须按领料单的要求（名称、型号、规格、数量等）发货，发货必须遵循“先进先出”的原则，物资出库后应及时记帐（库存明细帐），帐、物一致。 b、物资的存放规则：

“定位摆放”：确定库房号、货架号、层号、货位号给物资定位；同一品种、规格成组摆放；

“三清一齐”：库房清洁、料场清洁、货架清洁，物品摆放一头齐； c、储存环境要求根据产品的不同特点采取“八防”，确保物资在储存过程中不变质、不损坏、不丢失。

“八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高温、防冻、防盗； d、仓库保管员应定期盘点库存物资，对有“有效期”规定的物资，应有“生产日期”、“有效期”标识，应检查是否在有效期内，发现异常，应及时向主管领导汇报。 6、相关文件

ISO9001：2000 7.5.5 7、记录

入库单 出库单 保管帐

成品包装记录

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7．6监视和测量装置的控制 关于监视和测量装置的控制，本企业规定如下： 1目的

对监视和测量装置进行有效的控制，为产品符合确定的要求提供证据。 2适用范围

适用于本企业管理监视和测量装置。 3术语 ：

3．1 A级监视和测量装置：强检的监视和测量装置和测量产品关键特性或监视关键工艺参数之监视和测量装置；

3．2 B级监视和测量装置：测量产品次要特性或监视次要工艺参数之监视和测量装置；

3．3 C级监视和测量装置：A级、B级以外的所有监视和测量装置； 3．4 特殊监视和测量装置：指设备上带的、且不易拆卸的监视和测量装置。 4职责

4．1质检部归口负责监视和测量装置的管理。 4．2 生产部负责设备自带的监视和测量装置的管理。 5管理要点

应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。 5．1配置：

质检部根据产品标准、加工工艺规定的监视和测量要求及测量范围和测量精度、提出监视和测量装置的配置申请，报总经理批准。

对于已有监视和测量装置，由计量员/内审员通过核对/内审对其是否充分、适用进行审核，发现不符合应提出配置申请，报总经理批准。 5．2采购、验收：

质检部负责采购，计量管理员负责落实检定，检定不合格不准入库。 5．3出入库管理：

a、计量员负责给监视和测量装置编号。 b、计量员负责建立“监视和测量装置台帐”。 5．4为确保测量结果有效，规定如下：

5．4．1A级、B级监视和测量装置，计量员应编制“监视和测量装置周检计划”实施周期检定，强检的监视和测量装置、本企业目前没有资格检定的监视和测量

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装置，送国家认可的检定机构检定，国家尚无检定规程的计量器具,编制自检规程检定并记录，C级监视和测量装置和特殊监视和测量装置只作首次检定和维修检定。

5．4．2兼职计量员负责标识计量器具的状态，标识方法：用下列标签。 a.合格证标签：表示按国家、地方检定部门检定合格，准予使用。 b.禁用标签：表示检定不合格，禁止使用。 c.准用证标签：表示自检合格，准予使用。

d.限用证标签：表示在量程的某个范围内尚可使用。 e.报废标签：报废标志。 f.封存标签：表示暂时不用。 5．4．3进行调整或必要时再调整：

需要调零的监视和测量装置，每次使用前应调零。 5．4．4防止可能使测量结果失效的调整：

对于调零用之样件也应进行定期校准。除维修外，不得将监视和测量装置拆开。

5．4．5在搬运、维护、储存期间防止损坏或失效：

搬运方法（防振、防碰）、储存环境（温度、湿度）、维护措施（防锈、防尘）应合适。

5．4．6发现监视和测量装置异常时，应立刻送国家认可的检定机构维修、维修后需再次检定，并按4.2.4的规定保存检定记录。

同时，要对以往测量结果的有效性进行评价,可通过重新测量或根据失效范围对原先测量的数据进行计算等方式对测量结果的有效性进行评价，并按4.2.4的规定保存记录。

5．5当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。本企业目前没有此类计算机软件。 6相关文件

ISO9001:2000 7.6 7记录

监视和测量装置台帐 监视和测量装置周检记录

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第8章 测量、分析和改进 8.1总则 应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a、证实产品的符合性，具体见8.2.1和8.2.4、8.3章节；

b、 确保一体化管理体系的符合性，具体见8.2.2和8.2.3章节； c、 持续一体化管理体系的改进有效性。这包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，具体见8.5和8.4章节。 上述过程包含了HACCP所需的验证。

8．2监视和测量 8．2．1顾客满意度 关于顾客满意度，本企业规定如下： 1目的

调查顾客满意度,作为本企业今后改进的重要依据。 2适用范围

适用于本企业管理顾客满意度。 3术语

无 4职责

综合部负责管理顾客满意度。 5管理要点

作为对一体化管理体系业绩的一种测量，应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并规定获取和利用这种信息的方法：

5．1综合部负责发“顾客满意度调查表”请顾客评价，表格发放范围应为重点顾客。

5．2评价的内容应包括：

a)产品质量 b)服务质量 c) 价格及其他

5．3调查的频次: 一次/一年

5．4综合部应对调查结果进行分析：

a）可采用排列图/分布图分析顾客满意度的变化趋势

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/weoh.html