GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求

4.GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求。

１ 范 围

本 标 准 规 定 了 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 用 设 备 防 护 性 能 、机 房 防 护 设 施 、Ｘ 射 线

诊 断 操 作 的 通 用 防 护 安 全 要 求 及 其 相 关 检 测 要 求 。

本 标 准 适 用 于 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 。 模 拟 定 位 设 备 参 照 本 标 准 执 行 。 ２ 规 范 性 引 用 文 件

下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文

件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包 括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件 。

ＧＢ９７０６．１２ 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ：安 全 通 用 要 求 三 、并 列 标 准 诊 断 Ｘ 射 线 设 备 辐 射 防 护 通 用 要 求

ＧＢ９７０６．２３ 医 用 电 气 设 备 第 ２４３ 部 分 ：介 入 操 作 Ｘ 射 线 设 备 安 全 专 用 要 求

ＧＢ１６３４８ 医 用 Ｘ 射 线 诊 断 受 检 者 放 射 卫 生 防 护 标 准 ＧＢ１８８７１ 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 ＧＢＺ１２８ 职 业 性 外 照 射 个 人 监 测 规 范

ＧＢＺ１６５ Ｘ 射 线 计 算 机 断 层 摄 影 放 射 防 护 要 求 ＧＢＺ１７９ 医 疗 照 射 防 护 基 本 要 求

ＧＢＺ／Ｔ１８０ 医 用 Ｘ 射 线 ＣＴ 机 房 的 辐 射 屏 蔽 规 范 ＧＢＺ１８６ 乳 腺 Ｘ 射 线 摄 影 影 像 质 量 控 制 检 测 规 范 ＧＢＺ１８７ 计 算 机 Ｘ 射 线 摄 影 （ＣＲ）质 量 控 制 检 测 规 范 ＷＳ７６ 医 用 常 规 Ｘ 射 线 诊 断 设 备 影 像 质 量 控 制 检 测 规 范 ３ 总 则

３．１ 在 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 中 ，应 保 障 放 射 工 作 人 员 、患 者 和 受 检 者 以 及 公

众 的 放 射 防 护 安 全 与 健 康 ，并 应 符 合 ＧＢ１８８７１、ＧＢ１６３４８ 和

ＧＢＺ１７９ 的 规 定 。

３．２ 应 用 Ｘ 射 线 检 查 应 经 过 正 当 性 判 断 。 执 业 医 师 应 掌 握 好 适 应 证 ，优 先 选 用 非 Ｘ 射 线 的 检 查 方 法 。

加 强 对 育 龄 妇 女 、孕 妇 和 婴 幼 儿 Ｘ 射 线 检 查 正 当 性 判 断 ；严 格 控 制 使 用 剂 量 较 大 、风 险 较 高 的 放 射 技

术 、除 非 有 明 确 的 疾 病 风 险 指 征 ，否 则 不 宜 使 用 ＣＴ 进 行 健 康 体 检 。 对 不 符 合 正 当 性 原 则 的 ，不 应 进 行 Ｘ 射 线 检 查 。

３．３ 遵 从 防 护 最 优 化 的 原 则 ，在 保 证 获 得 足 够 的 诊 断 信 息 情 况 下 ，使 患 者 和 受 检 者 所 受 剂 量 尽 可 能 低 。

３．４ 对 工 作 人 员 所 受 的 职 业 照 射 应 加 以 限 制 ，符 合 ＧＢ１８８７１ 职 业 照 射 剂 量 限 值 的 规 定 ；对 患 者 和 受

检 者 开 展 的 诊 疗 检 查 ，应 以 医 疗 照 射 指 导 水 平 为 放 射 防 护 指 导 原 则 ，避 免 一 切 不 必 要 的 照 射 ；对 确 实 具

有 正 当 理 由 需 要 进 行 的 医 用 Ｘ 射 线 诊 断 检 查 ，应 在 获 取 所 需 诊 断 信 息 的 同 时 ，把 患 者 和 受 检 者 的 受 照 剂 量 控 制 到 可 以 合 理 达 到 的 尽 可 能 低 水 平 。

３．５ 各 种 Ｘ 射 线 检 查 应 使 用 相 应 的 专 用 设 备 ，且 各 类 设 备 的 应 用 除 符 合 本 标 准 要 求 外 ，还 应 符 合 Ｘ 射线 设 备 其 他 有 关 放 射 防 护 标 准 的 要 求 。 各 种 Ｘ 射 线 设 备 及 场 所 应 经 具 备 放 射 卫 生 技 术 服 务 机 构 资 质的 单 位 检 测 ，合 格 后 方 可 使 用 。 ４ X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 技 术 要 求

４．１ X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 通 用 要 求

４．１．１ 各 种 Ｘ 射 线 设 备 Ｘ 射 线 束 的 第 一 半 值 层 应 符 合 附 录 Ａ 的 规 定 。

４．１．２ 除 乳 腺 摄 影 用 Ｘ 射 线 设 备 外 ，Ｘ 射 线 源 组 件 中 遮 挡 Ｘ 射 线 束 部 件 的 等 效 滤 过 应 符 合 如 下 规 定 ：

ａ） 在 正 常 使 用 中 不 可 拆 卸 的 滤 过 部 件 ，应 不 小 于 ０．５ ｍｍＡｌ。

ｂ） 应 用 工 具 才 能 拆 卸 的 滤 片 和 固 有 滤 过 （不 可 拆 卸 的 ）的 总

滤 过 ，应 不 小 于 １．５ ｍｍＡｌ。

４．１．３ 除 牙 科 摄 影 和 乳 腺 摄 影 用 Ｘ 射 线 设 备 外 ，投 向 患 者 Ｘ 射 线 束 中 的 物 质 所 形 成 的 等 效 总 滤 过 ，应 不小 于 ２．５ ｍｍＡｌ。 标 称 Ｘ 射 线 管 电 压 不 超 过 ７０ｋＶ 的 牙 科 Ｘ 射 线 设 备 ，其 总 滤 过 应 不 小 于 １．５ ｍｍＡｌ。 标称 Ｘ 射 线 管 电 压 不 超 过 ５０ｋＶ 的 乳 腺 摄 影 专 用 Ｘ 射 线 设 备 ，其 总 滤 过 应 不 小 于 ０．０３ ｍｍＭｏ。 4．２ 透 视 用 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．２．１ 透 视 用 Ｘ 射 线 设 备 的 焦 皮 距 应 不 小 于 ３０ｃｍ。

４．２．２ 透 视 曝 光 开 关 应 为 常 断 式 开 关 ，并 配 有 透 视 限 时 装 置 。 ４．２．３ 同 室 操 作 的 普 通 荧 光 屏 透 视 机 按 附 录 Ｂ 中 Ｂ．１ 的 要 求 ，在 立 位 和 卧 位 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上

的 空 气 比 释 动 能 率 应 分 别 不 超 过 ５０μＧｙ／ｈ 和 １５０μＧｙ／ｈ（按 附 录 Ｃ 图 Ｃ．１、图 Ｃ．２ 的 要 求 ）。

４．２．４ 透 视 用 Ｘ 射 线 设 备 受 检 者 入 射 体 表 空 气 比 释 动 能 率 、荧 光 屏 的 灵 敏 度 、透 视 的 照 射 野 尺 寸 及 中 心 对 准 应 符 合 ＷＳ７６ 的 规 定 。

４．２．５ 用 于 介 入 放 射 学 、近 台 同 室 操 作 （非 普 通 荧 光 屏 透 视 ）用 Ｘ 射 线 透 视 设 备 不 受 ４．２ 限 制 。

４．３ 摄 影 用 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．３．１ ２００ ｍＡ 及 以 上 的 摄 影 用 Ｘ 射 线 设 备 应 有 可 安 装 附 加 滤 过 板 的 装 置 ，并 配 备 不 同 规 格 的 附 加 滤过 板 。

４．３．２ Ｘ 射 线 设 备 应 有 能 调 节 有 用 线 束 照 射 野 的 限 束 装 置 ，并 应 提 供 可 标 示 照 射 野 的 灯 光 野 指 示装 置 。

４．３．３ Ｘ 射 线 设 备 有 用 线 束 的 半 值 层 、灯 光 照 射 野 中 心 与 Ｘ 射 线 照 射 野 中 心 的 偏 离 应 符 合 ＷＳ７６ 的规 定 。

４．４ 牙 科 摄 影 用 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．４．１ 牙 科 Ｘ 射 线 设 备 的 Ｘ 射 线 管 电 压 应 满 足 如 下 要 求 ： ａ ） 对 于 管 电 压 固 定 的 牙 科 机 ，管 电 压 应 不 低 于 ６０ｋＶ；对 于 管 电 压 可 调 的 牙 科 机 ，调 节 范 围 应 满足 ５５ｋＶ 至 最 高 管 电 压 ，如 采 用 分 档 调 节 ，相 邻 档 管 电 压 增 量 应 不 超 过 ５ｋＶ；

ｂ ） 对 于 全 景 机 管 电 压 调 节 范 围 应 满 足 ６０ｋＶ 至 最 高 管 电 压 ，如 采 用 分 档 调 节 ，相 邻 档 管 电 压 增量 应 不 超 过 ５ｋＶ； ｃ ） Ｘ 射 线 管 电 压 值 的 偏 差 应 在 ±１０％ 范 围 内 。

４．４．２ 牙 科 Ｘ 射 线 设 备 曝 光 时 间 指 示 的 偏 离 应 在 － （１０％ 读 数 ＋１ ｍｓ）～ （１０％ 读 数 ＋１ ｍｓ）范 围 内 。

４．４．３ 牙 科 全 景 体 层 摄 影 的 Ｘ 射 线 设 备 ，应 有 限 束 装 置 ，防 止 Ｘ 射 线 束 超 出 Ｘ 射 线 影 像 接 收 器 平 面 或胶 片 的 宽 度 。

４．４．４ 口 内 片 牙 科 摄 影 的 Ｘ 射 线 源 组 件 应 配 备 集 光 筒 ，并 使 Ｘ 射 线 束 限 制 在 集 光 筒 出 口 平 面 的 最 大几 何 尺 寸 （直 径／对 角 线 ）不 超 过 ６０ ｍｍ 范 围 内 。

４．４．５ 牙 科 摄 影 装 置 应 配 置 限 制 焦 皮 距 的 部 件 ，并 符 合 表 １ 的 规 定。

表 １ 牙 科 X射 线 摄 影 的 最 短 焦 皮 距

应 用 类 型 标 称 Ｘ 射 线 管 电 压 ６０ｋＶ 及 以 下 的 牙 科 摄 影 标 称 Ｘ 射 线 管 电 压 ６０ｋＶ 以 上 的 牙 科 摄 影 口 外 片 牙 科 摄 影 牙 科 全 景 体 层 摄 影 口 腔 ＣＴ （ 坐 位 扫 描／站 位 扫 描） 口 腔 ＣＴ （卧 位 扫 描）

４．４．６ 连 接 曝 光 开 关 的 电 缆 长 度 应 不 小 于 ２ ｍ，或 配 置 遥 控 曝 光 开 关 。

４．５ 乳 腺 摄 影 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．５．１ 标 称 Ｘ 射 线 管 电 压 不 超 过 ５０ｋＶ 的 乳 腺 摄 影 专 用 Ｘ 射 线 设 备 ，其 半 值 层 、光 野／照 射 野 的 一 致性 指 标 应 符 合 ＧＢＺ１８６ 的 规 定 。

４．５．２ 用 于 几 何 放 大 乳 腺 摄 影 的 Ｘ 射 线 设 备 ，应 配 备 能 阻 止 使 用 焦 皮 距 小 于 ２０ｃｍ 的 装 置 。

最 短 焦 皮 距ｃｍ 10 20 6 15 15 20 ４．６ 移 动 式 和 携 带 式 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．６．１ Ｘ 射 线 设 备 应 配 备 能 阻 止 使 用 焦 皮 距 小 于 ２０ｃｍ 的 装 置 。

４．６．２ 手 术 期 间 透 视 用 、焦 点 至 影 像 接 收 器 距 离 固 定 且 影 像 接 收 面 不 超 过 ３００ｃｍ的 Ｘ 射 线 设 备 ，应有 线 束 限 制 装 置 ，并 将 影 像 接 收 器 平 面 上 的 Ｘ 射 线 野 减 小 到 １２５ｃｍ以 下 。

４．６．３ 连 接 曝 光 开 关 的 电 缆 长 度 应 不 小 于 ３ ｍ，或 配 置 遥 控 曝 光 开 关 。

４．６．４ 移 动 式 牙 科 摄 影 设 备 应 满 足 ４．４ 的 要 求 。

４．７ 介 入 放 射 学 、近 台 同 室 操 作 （非 普 通 荧 光 屏 透 视 ）用 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求

４．７．１ 透 视 曝 光 开 关 应 为 常 断 式 开 关 ，并 配 有 透 视 限 时 装 置 。

４．７．２ 在 机 房 内 应 具 备 工 作 人 员 在 不 变 换 操 作 位 置 情 况 下 能 成 功 切 换 透 视 和 摄 影 功 能 的 控 制 键 。

４．７．３ Ｘ 射 线 设 备 应 配 备 能 阻 止 使 用 焦 皮 距 小 于 ２０ｃｍ 的 装 置 。

４．７．４ Ｘ 射 线 设 备 的 受 检 者 入 射 体 表 空 气 比 释 动 能 率 应 符 合 ＷＳ７６ 的 规 定 。

４．７．５ Ｘ 射 线 设 备 在 确 保 铅 屏 风 和 床 侧 铅 挂 帘 等 防 护 设 施 正 常 使 用 的 情 况 下 ，按 附 录 Ｂ 中 Ｂ．１．２ 的

要 求 ，在 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上 的 空 气 比 释 动 能 率 应 不 大 于 ４００μＧｙ／ｈ（按 附 录 Ｃ 图 Ｃ．３ 的 要 求 ）。 ４．８ 防 护 标 志 和 随 机 文 件 要 求

４．８．１ Ｘ 射 线 管 组 件 上 应 有 清 晰 的 焦 点 位 置 标 示 。

４．８．２ Ｘ 射 线 管 组 件 上 应 标 明 固 有 滤 过 ，所 有 附 加 滤 过 片 均 应 标 明 其 材 料 和 厚 度 。

４．８．３ 医 用 诊 断 Ｘ 射 线 设 备 的 所 有 可 更 换 使 用 的 部 件 ，均 应 给 出 清 晰 易 辨 的 标 记 ，并 在 随 机 文 件 中 有相 应 说 明 。 ４．８．４ 随 机 文 件 应 说 明 下 列 与 防 护 有 关 的 性 能 ：

２

２

附 录B （规范性附录 ）

X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 检 测 方 法

B．１ 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上 空 气 比 释 动 能 率 的 检 测

B．１．１ 普 通 荧 光 屏 透 视 设 备 立 位 和 卧 位 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上 空 气 比 释 动 能 率 的 检 测 方 法 ：

ａ） 模 体 ：检 测 中 采 用 标 准 水 模 ，其 尺 寸 为 ３００ ｍｍ×３００ ｍｍ×２００ ｍｍ，箱 壁 用 有 机 玻 璃 制 作 ；

ｂ） 模 体 位 置 ：置 于 有 用 线 束 中 ，诊 床 与 荧 光 屏 间 距 调 至 ２５０ ｍｍ，荧 光 屏 上 照 射 野 面 积 调 至 ２５０ ｍｍ×２００ ｍｍ； ｃ） 检 测 条 件 与 检 测 位 点 ：在 ７０ｋＶ、３ ｍＡ 条 件 下 ，用 Ｘ 射 线 防 护 监 测 仪 在 透 视 防 护 区 测 试 平 面上 按 附 录 Ｃ 图 Ｃ．１ 和 图 Ｃ．２ 的 要 求 ，测 量 立 位 ５ 点 、卧 位 ７ 点 的 散 射 线 空 气 比 释 动 能 率 。

B．１．２ 介 入 放 射 学 设 备 、近 台 同 室 操 作 的 Ｘ 射 线 机 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上 空 气 比 释 动 能 率 的 检 测方 法 ：

ａ） 模 体 ：检 测 中 采 用 标 准 水 模 ，标 准 水 模 外 尺 寸 为 ３００ ｍｍ×３００ ｍｍ×２００ ｍｍ，箱 壁 用 有 机 玻 璃制 作 ；１．５ ｍｍＣｕ，铜 板 尺 寸 为 ３００ ｍｍ×３００ ｍｍ×１．５ ｍｍ；

ｂ） 模 体 位 置 ：置 于 有 用 线 束 中 ，诊 床 与 影 像 接 收 器 间 距 调 至 ２５０ ｍｍ，照 射 野 面 积 自 动 调 整 或 调至 ２５０ ｍｍ×２００ ｍｍ； ｃ） 检 测 条 件 ：Ｘ 射 线 设 备 和 设 备 配 置 的 防 护 设 施 呈 正 常 使 用 摆 放 状 态 ，采 用 透 视 照 射 模 式 ，照 射方 式 有 自 动 曝 光 控 制 的 设 备 ，水 模 体 上 增 加 厚 度 为 １．５ ｍｍ 的 铜 板 ，选 择 自 动 亮 度 控 制 条 件 ；无 自 动 亮 度 控 制 的 设 备 选 择 ７０ｋＶ、１ ｍＡ 条 件 ，射 束 垂 直 从 床 下 向 床 上 照 射 （设 备 条 件 不 具 备时 选 择 射 束 垂 直 从 床 上 向 床 下 照 射 ）；

ｄ） 检 测 位 点 ：测 试 平 面 按 附 录 Ｃ 图 Ｃ．３ 的 要 求 ，Ｘ 射 线 剂 量 率 仪 有 效 测 量 点 位 于 测 试 平 面 （１４０ｃｍ×１２０ｃｍ）上 ，测 试 平 面 中 心 点 距 地 面 ９０ｃｍ，分 别 在 床 侧 第 一 术 者 位 和 第 二 术 者 位 平 面 上 按 头部 、胸 部 、腹 部 、下 肢 和 足 部 位 置 进 行 巡 测 ，检 测 点 距 地 面 高 度 分 别 为 １５５ｃｍ、１２５ｃｍ、１０５ｃｍ、８０ｃｍ和 ２０ｃｍ。 如 有 第 三 术 者 位 应 在 相 应 位 置 按 上 述 测 试 平 面 和 测 试 条 件 重 复 检

测 。

B．２ 焦 皮 距 的 检 测

B．２．１ 普 通 荧 光 屏 透 视 机 焦 皮 距 检 测 方 法 ：

ａ） 工 具 ：使 用 两 只 细 金 属 丝 做 成 的 圆 圈 ，大 圈 直 径 为 小 圈 直 径 的 ２ 倍 ；

ｂ） 方 法 ：将 小 圈 贴 在 诊 视 床 中 间 ，大 圈 贴 在 荧 光 屏 射 线 入 射 面 上 的 中 心 处 ，在 较 低 条 件 下 透 视 ，并将 影 像 接 收 器 向 远 处 拉 ，直 到 两 圈 图 像 重 合 ，测 量 焦 台 距 ，此 时 焦 台 距 即 为 焦 皮 距 。 B．２．２ 其 他 Ｘ 射 线 设 备 焦 皮 距 检 测 方 法 ： ａ） 工 具 ：一 根 已 知 长 度 的 细 金 属 丝 ；

ｂ） 方 法 ：将 已 知 长 度 的 细 金 属 丝 固 定 在 限 束 器 表 面 处 ，成 像 装 置 置 于 限 束 器 表 面 外 已 知 距 离 处 ，照 射 成 像 后 ，测 量 成 像 的 细 金 属 丝 长 度 ，利 用 相 似 三 角 形 原 理 ，计 算 得 出 焦 皮 距 。 B．３ 牙 科 犡 射 线 设 备 工 作 电 压 、管 电 压 指 示 的 偏 离 检 测

使 用 数 字 式 高 压 测 量 仪 ，检 测 方 法 应 符 合 ＷＳ７６ 的 规 定 。 B．４ 牙 科 犡 射 线 设 备 曝 光 时 间 指 示 的 偏 离 检 测

使 用 数 字 式 曝 光 计 时 仪 器 ，检 测 方 法 应 符 合 ＷＳ７６ 的 规 定 。 B．５ 牙 科 犡 射 线 设 备 集 光 筒 出 口 平 面 的 最 大 几 何 尺 寸 检 测 将 集 光 筒 抵 住 胶 片 盒 后 曝 光 ，测 量 胶 片 上 生 成 图 像 的 最 大 几 何 尺 寸 。

B．６ X 射 线 设 备 机 房 防 护 检 测

检 测 条 件 、散 射 模 体 和 仪 表 读 出 值 的 使 用 应 按 表 Ｂ．１ 的 要 求 。

B．７ 检 测 设 备

B．７．１ 用 于 防 护 性 能 检 测 的 仪 器 应 有 法 定 计 量 检 定 合 格 证 ，并 在 有 效 期 内 。

B．７．２ 用 于 杂 散 辐 射 防 护 监 测 的 仪 器 应 具 备 下 列 主 要 性 能 ：

ａ） 最 小 量 程 ：０μＧｙ／ｈ～１０μＧｙ／ｈ； ｂ） 能 量 响 应 ：２５ｋｅＶ～１００ｋｅＶ，±３０％ ； ｃ） 读 数 响 应 时 间 ：不 大 于 １５ｓ； ｄ） 应 有 测 量 累 积 剂 量 档 。

B．７．３ 其 他 检 测 用 设 备 及 配 件 性 能 应 符 合 ＧＢＺ１６５ 和 ＷＳ７６ 的 规 定 。

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