13级第七版客观题答案

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题

1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为 安全有效 、技术先进 、经济合理 不断完善 三、 单选题

1 药物分析主要是研究（ C ）

A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（B ）

A. GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP

3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（E）

A. 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（C）

1

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（B）

A. USA B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（B） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃

7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（B） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ B ） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（A）

A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准

10．药物的鉴别试验是证明（ B ）

A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度 11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ A ）

A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（ A ）

A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（B ）

A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（ E ）

A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（ A ）

A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题

1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（BCDE） A. GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP

2

2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（BCD）

A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ BE ）

A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（CD）

A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品

5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（ CD）

A. 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（BDE） A. 先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 《中国药典》2010年版二部主要收载（AE）

A. 化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 8 下列药品标准属国家药品标准的是（AE）

A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准 9 制定药品标准的基本原则是（ABDE）

A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性 10下列术语属药物外观性状的是（AB） A 色泽 B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型 11测定药物熔点可以采用（ACE）

A 热分析法 B 氧瓶燃烧法 C 毛细管测定法 D 黏度测定法 E 显微熔点测定法 12药物检查项下主要包括（ABDE）

A 有效性 B 安全性 C 合理性 D 均匀性 E 纯度要求 五、简答题

1. 药品检验工作的程序是什么？

2.《中国药典》（2010年版）分为几部？各收载什么药品？

3

3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？ 4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？

5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 6． 简述制订药品质量标准的原则？ 7． 药品质量标准主要包括哪些内容？

第二章 药物的鉴别试验

一、名词解释 一般鉴别试验 最低检出量 空白试验 二、单选题

1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（D ）

A 外观 B 溶出度 C 晶型 D 熔点 E呈色反应 2 鉴别试验鉴别的药物是（ B）

A 未知药物 B 储藏在有标签容器中的药物 C 结构不明确的药物 D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物

3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（ B）

A 溶解度 B 物理常数 C 外观 D 沉淀反应 E专属性反应 4 钠盐焰色反应颜色为（ E ）

A 蓝紫色 B 砖红色 C 蓝色 D 褐色 E鲜黄色 5 下列叙述中不正确的说法是（ B）

A 鉴别反应完成需要一定的时间 B 鉴别反应不必考虑“量”的问题 C 鉴别反应需要一定的专属性 D 鉴别反应需在一定的条件下进行 E温度对鉴别反应有影响

6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（ B）

A 溶解度试验 B 重金属试验 C 铵盐检查 D 熔点检查 E硫酸盐检查 三、多选题

4

1 有机氟化物的鉴别过程为（ ABCDE ）

A 氧瓶燃烧破坏 B 加茜素氟蓝试液 C 被碱液吸收为无机氟化物 D 在PH=4.3的条件下 E 加硝酸亚铈试液 2下列药物属于一般鉴别试验的是（ABC ）

A 丙二酰脲类 B 有机酸盐类 C 有机氟化物类 D硫喷妥钠 E苯巴比妥类 3 常用的鉴别方法有（ABCD）

A 化学法 B 光谱法 C 色谱法 D生物学法 E放射学法 4 化学鉴别法必须具备的特点是（ ABDE）

A 反应速度快 B 现象明显 C 反应完全 D专属性好 E再现性好 5 影响鉴别反应的主要因素有（ABCDE）

A 溶液的浓度 B 溶液的温度 C 溶液的酸碱度 D试验时间 E干扰成分的存在 6 IR常用的制样方法有（ BD）

A 氯化钠压片法 B 氯化钾压片法 C 溴化钠压片法 D溴化钾压片法 E碘化钠压片法 7 药品鉴别试验的项目有（ABD ）

A 性状 B 专属鉴别试验 C 澄清度检查 D一般鉴别试验 E特殊杂质检查 四、简答题

1 什么是药物鉴别试验？它和定性分析有什么不同？

2 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？

3 什么是空白试验？为什么要做空白试验？ 五、计算题

用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为0.05μg，最低检出浓度是1×10-6g/ml，试问该鉴

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