推行ISO9001质量管理体系确保血液安全

中国农村卫生事业管理２００５年９月第２５卷第９期

推行ＩＳ０９００１质量管理体系确保血液安全

徐雪梅（浙江省衢州市中心血站，浙江衢州３２４００２）

文献标识码：Ａ

中图分类号：Ｒ９５４

文章编号：１００５—５９１６（２００５）０９—００４９—０２?４９?

“关注献血者和受血者满意，从细节做起，持续改进，确

保采供血服务质量”的现代血站质量管理方针，为全面

提升血站质量创造必要条件。以下浅谈我们的一些管

理体会。

血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播１转变管理理念，关注献血者和受血者满意是提艾滋病及其它传染病，确保输血工作中献血者、受血者高血站质量管理的前提

及职工安全最基本的因素。近年来艾滋病的发病率逐按照ＩＳ０９００１质量管理要求，解放思想，转变观年提高，与输血有关的采供血纠纷案件逐年上升口。。血念，进一步树立“以关注献血者和受血者满意为工作中站如何更新管理理念，己成为血站管理者研究和探索心，尊重献血者和受血者，理解献血者和受血者，关爱的新课题，质量管理必须与国际接轨。我站于２００３年献血者和受血者，以献血者和受血者满意作为一切采１１月积极导入ＩＳ０９００１２０００版质量管理体系，探索与供血工作的评价标准，确保采供血服务质量”的服务思建立起一套与血站工作相适应的质量方针、质量目标、想和管理原则乜］，树立遵循最科学、最合理的依据应用程序文件、作业指导书（包括管理制度与操作规程）等到血站管理的思想模式和运作方法，要求血站管理者质量管理体系。２００４年９月中旬通过质量认证，确立了必须清楚各种管理决策和手段是否有证据，是否有利

连续接触工龄呈正比例关系，工龄越长，暴露的时间和接触的剂量越多，超值率明显增高，见表６。

表６镉、铅接触人群献血者

血镉、血铅超值与连续接触工龄关系

３讨论

３．１从龙岗区２００２—２００４年职业人群献血者血镉、血铅含量调查看，３年中总超值率没有明显变化。在年龄段分布上没有显著差异，但是在年龄分布上超值率主要集中在３０岁以下的群体，其原因是在该区的外来劳务工以３０岁以下的年轻人为主体。因此，加强这部分人的健康教育和劳动防护知识培ｉ）ｌｌ－ａｌＥ常重要。

３．２无偿献血职业人群中血镉、血铅超值者职业主要分布在蓄电池行业和金属表面处理（电镀）行业，与非接触人群的超值率有显著性差异，与职业人群从事该工种工龄有关，工龄越长超值率越高。因此，控制重污染的行业引入，加强管理，严格经常性劳动卫生监督，加强劳动防护，开展就业前体检筛查和定期健康检查，改善工作条件是控制职业危害的有效途径。

３．３血铅、血镉水平可反映机体铅、镉蓄积情况和近期接触水平，并可以影响体内各脏器（肝、肾、胰等）和锌吸收减少口］，目前国内外文献中对献血者血液中重金属含量对受血者的影响鲜有报道。龙岗区在开展无偿献血以来，大部分的临床用血来源于这些工作在不同岗位的职业人群。大量的研究已经表明，有毒有害重金属对人的健康会造成影响，重金属镉、铅等容易在体内蓄积并对多个系统造成损害。但是，作为职业人群的无偿献血者血液中的重金属的含量究竟有多高，这些含有重金属的血液对受血者特别是对需要大量医疗用血的肝移植、肾移植等器官移植和血液病人的近期影响和潜在的危害究竟有多大，这的确值得引起政府、医疗卫生部门、社会各界的高度重视和密切关注。建议在职业人群中开展采供血初筛时，对接触有毒有害因素的人群加强咨询和血色素含量的检验，并开展相关研究及时发现血液中重金属的潜在危害，探索血液中镉、铅等重金属最大无作用值，在采供血中把血镉、血铅等重金属指标作为参考检测指标，使医学用血更加安全、有效。

参考文献

［１］谢劲心．深圳市龙岗区１９９３—２００２年职业中毒事故分析口］．华南预防医学，２００３，２９（５）：４３～４４．

［：２－１雷立健等．镉对大鼠胰脏的毒作用Ｉ－Ｊ］．中华劳动卫生职业病杂志，２００５，２３（１）：４５～４９．

（收稿日期：２００５．０７—０６）

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于“献血者和受血者满意”，用证据指导管理实践，并持续改进，制定出科学、规范、有效的管理决策和质量目标。

２建立适合、有效的质量体系文件是提高血站质量管理的基础

建立一套适合、有效、实用的ＩＳ０９００ｌ质量体系文件，是通过质量认证，提高血站质量管理的基础性工作，血站在符合卫生法律、法规和规章，确保血站的经营性质、服务宗旨、质量方针、发展目标等方面，严格按照ＩＳ０９００ｌ质量体系的要求出发，编写了３个层次的质量体系文件：第一层次《质量手册》，是血站质量管理的纲领性文件和各项工作的指导性原则；第二层次《程序文件》，是承上启下、支持性的管理程序；第三层次《作业指导书》（包括管理制度和操纵规程），是血站各部门、各科室工作控制程序的具体要求，提高效能的方法和工作流程。文件编写要紧密围绕当前血站工作的特点和要求，重视合法性、有效性及可操作性的有机统一ｏ

３加强培训，强化员工的质量意识、责任意识，健全质量管理监督、改进机制

按照ＩＳ０９００１质量认证的要求，血站组织多层次、多渠道的员工学习和培训，内容包括法律法规、职业道德、质量方针、质量目标、工作制度、工作流程、规范服务、采供血事故处理条例、奖惩条例等方面，并将培训工作始终贯穿于血站的质量管理之中，不断提高全站职工的服务意识、质量意识和责任意识，改变过去“以完成采供血任务为工作重点”陈旧的采供血模式，确立“以人为本，关注献血者和受血者满意，从细节做起，持续改进，确保采供血服务质量”的现代服务理念，进一步明确血站的发展战略目标和努力方向，使献血者和受血者满意并努力超越献血者和受血者的期望和要求。全站形成按文件、按规范、按程序办事的工作氛围，使血站的各项工作按ＩＳ０９００１２０００版质量管理的要求，在受控状态下有序进行。按照ＩＳ０９００１２０００版标准建立的质量管理体系要求，构筑和完善站一科～班组三级管理网络，强调领导的职责，各级管理者应以关注献血者和受血者满意为中心，及时了解和反馈献血者和受血者的各种需求和期望，作出相应的服务承诺，制定质量目标，进一步策划管理体系、划分职权、监督落实、责任到人，把质量职责划为管理过程，使血站工作规范化、标准化、程序化、制度化，使血站质量管理体系更具有预防、减少、消除质量缺陷、差错、事故等运行机制，以保证采供血质量的持续改进，并从制度上保证血站质量管理的高效和准确。

中国农村卫生事业管理２００５年９月第２５卷第９期

４完善内部审核体系，持续改进是提高血站质量管理的内在动力

定期适时内部审核，以确定质量管理体系的合理性、有效性和可操作性，验证其质量管理体系是否持续满足质量方针、质量目标的要求，是否具有识别每个与献血者和受血者采供血服务有关的环节并加以控制，是否具有使血站采供血服务结果满足献血者和受血者的能力，是否对质量缺陷、差错事故进行有效的控制和纠正，以保证血站质量管理体系的正常运行。

持续改进是符合事物发展的客观规律，是血站不懈发展的内在动力。实行血站标准化管理就是持续改进的过程，将持续改进贯彻于职责管理、承诺管理、资源管理、结果实现等全过程。血站要依据各自的实际情况建立质量管理例会制度，针对献血者和受血者不满意的细节处寻找产生问题的根本原因，采取切实有效的纠正措施和预防措施，并在实践中追踪验证纠正措施和预防措施的合理性、有效性、可操作性，确保导致质量问题的根源被消除，从而使质量管理体系不断改进，使献血者和受血者满意。

５科学、动态、规范地管理，不断提升血站质量

不断完善ＩＳ０９００１质量体系认证所建立三层次的文件，确立血站长期发展战略目标，即采供血质量的零缺陷，采供血服务中的零投诉，血站管理的零缺位，管理成本的零增长Ｅ３。。并对血站的采供血服务行为、采供血质量进行科学、规范、动态的管理，使被动、事后补救管理转变为主动、持续的质量改进，将采供血质量的终末考核转变为环节质量管理，从解决采供血任务问题转变为关注献血者和受血者的满意，树立血站的品牌形象。我们以ｌＳ０９００１认证为契机，深化血站内涵建设，努力达到用比较低廉的价格提供优质、便捷、温馨的服务，满足人民群众的采供血卫生需求，最终达到我站制定的质量目标。

参考文献

［１］张在臻，倪建林，韩梅．血站贯彻实施ＩＳ０９０００族标准应注意的问题ＥＪ］．中国输血杂志，２００４，１７（２）：１２７～１２８．

Ｅ２３郭琪．顾客原则在持续医疗质量提高中的应用ＥＪ］．中华医院管理杂志，２０００，１６：５５６～５５８．

［３］程繁荣，徐德志．医院经营战略管理ＥＭ］．呼和浩特：内蒙古大学出版社，２０００．２７～１１２．

作者简介：徐雪梅（１９６５一），女，汉族，浙江龙游县人，主管护师，大专，１９８６年毕业于浙江省金华卫生学校，分配到衢州市人民医院工作，１９９７年起任心内科护士长，２００２年９月调至衢州市中心血站工作，任采供血科科长兼办公室主任。

（收稿日期：２００５—０３—０８）

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