如何发挥执业药师在药品不良反应监测中的地位和作用

执业药师

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药学教育·

如何发挥执业药师在药品不良反应监测中的地位和作用王珉，张业华

(泰安市第一人民医院

泰安

2 10; 1 70 0 .弘瑞医药公司泰安泰安

2 10 ) 70 0

摘要：药品不良反应是危害人们生命安全的重要因素之一，发挥执业药师在药品不良反应报告和监测中的作用尤为重要。业执 药师要加强学习，增强责任心；保证药品和药学服务质量，保障大众用药安全，有效，经济 .合理；在药品不良反应报告及监测中发挥应有的作用。

关键词：执业药师不良反应

监测作用

中图分类号： 9 4文献标识码：文章编号： 62 73 (04 5 05— 2 R5 B 17— 78 20 )0—09 0

药品犹如一把双刃剑，在具有治疗疾病作用的同时，也存在着用药后引发的不良反应。 世界卫生组织对药品不良反应( R) AD的定义是：“ 正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的 .与用药目的无关的反应"1 l。据有关资料显示，中国每年有 2 0 5万人次的患者因药品不良反应而入院治疗，约 l. 92万人死于药品不良反应口足见药品不良反应已经成为危害人们生 1。命安全的重要因素之一。为此，充分发挥执业药师在药品不良反应报告和监测中的作用，显得尤为重要。 执业药师，是保证药品和药学服务质量，保障大众用药安全 .有效 .经济、合理，保护人民健康不可缺少和不可替代的药学技术力量。根据“执业资格是政府对某些责任较大、社会

1能正确解答病人及其他医务人员的用药咨询， . 2指导合理用药。

1利用药学及基础医学知识， . 3对临床使用中出现的药物不良 反应及时进行收集，整理 .分析评判 .报告。 1应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案，有效评 . 4价病人的药物治疗目标的结果，发现实际存在的和潜在的不良

影响，及时调整方案，使病人达到有效药物治疗目标。 2药店中执业药师在药品不良反应监测中的地位零售药店直接面向广大消费者，能否为顾客提供质量合格的药品以及合理用药的指导，直接关系到购药者的身体健康和生命安全。日常

生活中，老百姓的医药知识、用药安全知识和合理用药知识较为缺乏，购药者对自己的身体状况，所患疾病不很了解，往往在不了解的前提下，来购买广告上看到的和别人推荐的产品，药不对症，许多药品还重复使用，这必将造成一

通用性较强、关系公共利益的专业( )工种实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业( )识、工种学技术和能力的必备标准”的原则，决定了执业药师的资格获得者不论在生产经营企业还是在医疗机构中从事药学工作的地位和作用。对药品质量负责、保证人民用药安全是从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师的基本准则。

定不良后果。对此，驻店的执业药师除耐心、细心地向顾客

介绍有关药品的使用知识外，平时还要留心观察并与购药者交流。只有药患双方共同建立药品不良反应报告意识，并将其作为公民的一项义务，那么人们的健康才会多一份保障。零售药店的执业药师应做好如下几点：

1医院的执业药师如何发挥在药品不良反应监测中的作用 医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者。无论从传统的调剂、制剂、品采购，药还是到现代的I临床药学、药学监护、药物不良反应监测等，都是事事参与，环环有责。单纯的收方、发药、供应已不再是药师工作的全部。提供优质药学服务，制定合理用药方案，指导病人用药等已是药师的重要职责。那么怎样才能发挥执业药师在 AD R监测中的作用呢？笔者认为，医院的执业药师主要应做到： 11必须能对处方和处方调配中所用药物作出正确分析、价。 .评 对其中药物的相互作用的优劣能正确判断，并能采取防范措施， 减少不良反应的发生。

21宣传药品知识。通过接触顾客，发现问题，及时解答顾客 .的疑问，并通过黑板报、宣传小册子宣传有关用药知识。对日 常工作中遇到的不正确现象，要仔细耐心地分析、解释给顾客， 以改变他们的不良用药习惯，提高他们的用药知识。 22向所有店员讲课。 .利用自身的知识，利用业务学习的形式， 向药店工作人员讲授有关用药动态、专业知识，提高药店全体人员的药学专业知识水平，并通过他们向顾客进行宣传教育。通过长期努力，推进全民健康意识，合理用药安全用药。 23履行执业药师的职责。 _执业药师既是药店药学服务的提供

者，更是零售药店保证药品质量的监督和管理者。因此在 AD R

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齐药事· i h r cu cl f i 04 V1 3 o Q uP a l maeta A a s20 o. . . i l r 2N 5监测中要尽职做到：审核购药者的处方：指导监督有关药学人

人制造假药，应当毫不犹豫地向有关部门举报。33执行药品标准，按规定抽验产品。质量监督的重要原则是 .

员正确调配处方；向购药者提供用药咨询服务干用药指导； u跟踪收集和整理上报用药不良反应：参与药店内药品质量、用药差

合格药品不能进入社会和用户。在企业质检部门工作的执业药师在这方面发挥决定性作用，不折不扣地执行国家颁布的药品标准，严格按规定抽样化验，把好质量第一·绝不能让不合格关，药品流入社会。

错事故的调查处理。 24用药信息反馈。为药品生产厂家提供售后信息反馈收集 . 服务，以便生产厂家随时掌握药品说明 5涵盖内容以外的情}所况。如新的不良反应、新的用途等。为药厂提高药品质量提供研究与验证的目标和方向，为保证药品的安全性和有效性提供最原始的资料。

34推进药品生产质量管理规范》从根本上杜绝质量事故。 . 在生产车间或仓储养护一线负责的执业药师，要用 G MP的各项求指导、检查、监督约束每位职工，把 G MP真正落到实处。35收集用户意见，处理质量事故。一种药品从研制到临床使 .

3执业药师做好质量监督是进行不良反应监测的集中体现药品生产企业中的执业药师具有丁作岗位职责的舣重性。 作为企业的一员，他们理所当然要为企业的利益和发展竭尽令力.这是执业药师的企业腻性；然而，作为踊家授予资格的执业药师，曼对药品质鞋负责，从这一点来看，他们义代表肴国

始终伴随着风险和效益的双重评价。户对药品的反应和评用价是对企业产品的最直接的监督。执业药师要认真负责地做好这项1作。定期走访用户.虚心听取意见，发现问题及时报告。 -

执业药师是一种光荣而神圣的职业，医生一起担负着防 痫治病、死扶伤的使命。由于专业性强、救素质要求高，责任重大，这就需要执业药师加强学习，强责任心，在药品不良反应增监测中发挥应有的作I。 I最近我国《]药品不良反应报告和监测管理办法》已正

式实施，进一步完善了药品不良反应报告制度、评

家和人民的利益，这是执业药师的社会属性。在正常情况，执业药师在企业中的作用应当是这两种属性的统一。如果圈家利益和企业利益发生矛盾时，执业药师应当毫不犹豫地站在国家利益一边。是笔者讨论执业药师在企业质量监督巾作的前这提。按照岗位划分，在药品生产企业中的执业药师开展不良反监测的作用大致体现在如下几个，面： j ‘ 31建立企业质量监督体系及规章制度。这项工作由担负 .

价制度和控制措施，立起一套涵盖药品生产、建一流通、使用诸环节的药品不良反应监控体系，在这个体系中，执业药师应在药品生产、经营、使用各环节发挥对药品的不良反应的发现、报告、 控制作用，为人们用药安全做出应有的贡献。参考文献【 Wt nen l rg mo i gte r d fn t n l e t s 1 t Itr a d u ntr: o e o ai a c nr .】 O oj h n o eTe h c Re r W HO 7 .9 p Se 1 24 8 9

企业领导职务的执业药师承担。系和制度的建市将为顷量监体督提供组织保证和工作规范。

32监督企业依法生产，举报造假者。制造假冒伪劣药品是 .一

种严重的违法犯罪行为。监督企业依法生产药品不仪仪是政

【、‘ 2者才，屈建，曾爱民. 4药源性死亡的分析. 4例 5中国临床药学杂志 l9, 6 (:l 9 97 3) 2

府的职责，也是全社会的责任。特别是执业药师，如果发现有

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国外药讯·

国外口腔速崩片研究渐热口腔速崩片( r l i n e rt g tbes O al ds tg ai a lt,简称 ODF y i n )是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物，再添加甘露 F z co C MA公司的第七个 OD a a l是 I T产品。法国爱的发公司、 美国阿斯利康公司、日本第一制药公司、日本协和发酵工业株式会社等制药企业也正在开展此项技术的研究。上市品种

醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。类制剂可在该无水的条件下 (仅有少量水存

在 )口腔中快速崩解，或于随吞咽动作进人消化道，在口腔内无粘膜吸收，体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。ODT与普通口服片剂相比，具有

主要有 E cdi Q i as对乙酰氨基酚/咖啡因口腔速 xer uc T b ( n k崩片 ) Z mi pmet佐米曲普坦口腔速崩片 ) Zf m(、 o g Ra i l(、 ia罗 l非西布口腔速崩片 )。等

服用方便，患者顺应性高等特点

O T的制造方法主要有冷冻干燥法 ( y i法 )和直接 D Z ds

20年 4 04月，C MA公司与 A a o I lm公司正在合作开发的产品 F zc ( aal氯氮平口腔速崩片 ) o经美国 F DA批准上市。

压片法 ( r ov )目前国内对于口腔速崩制剂的研究刚 O a l法 s处于起步阶段，尚缺乏工业化生产的经验

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