禁用物质管控程序(OP-RSC-001)

1.目的

該程序旨在嚴密管控禁用物質，以符合歐盟法規RoHS、EN71、2005/84/EC、94/62/EC、REACH等法案，美國法規ASTM F963、ASTM D3421-75等指令，孩之寶SRS規格要求、美泰QSOP規格要求及其他法規及客戶要求。

2.適用範圍

適用於所有出口海外的成品類(精品類、賀卡類、膠貼類)、包裝類等產品交付前、后整个过程。3.名詞定義

3.1 EN71：歐洲玩具安全標準；94/62/EC：歐盟包裝物及包裝廢棄物指令；

2005/84/EC：歐盟塑膠配件增塑劑管控指令；

3.2 ASTM F963：美國玩具安全標準；

3.3 RoHS：歐盟電子產品有害物質限制指令；

3.4 SRS：孩之寶測詴規格要求(包括: SRS-012，SRS-044，SRS-047，SRS-046等)；

3.5 QSOP：美泰測詴規格要求（QSOP0006-3600，QSOP0006-3610等）；

3.6 Supplier Certificate of Compliance：供應商禁用材質保證書(COC )；

3.7 Supplier’s Declaration of Confor mity：供應商符合性聲明(Sdoc)；

3.8 RSCM：(Restricted Substances Control Manager)禁用物質管控專案負責人,分為xxxRSCM和供應

商RSCM；

3.9 紙制玩具：適用於設計或預定供14歲以下兒童玩耍的，用紙、紙板為主要原材料製成的非

電玩具，包括紙質玩具書、拼圖玩具、折紙玩具、具有與文具類似功能的玩具(包括:水彩、油彩、蠟筆、油畫棒、各種筆類、文具盒類)；

3.10高風險性物料：用於產品塗布表面的UV油類、油墨、膠水、絲印油等化工類物料；

3.11低風險性物料：除3.10定義的高風險性物料外，其他物料均屬於低風險物料；

3.12禁用物質：包括兩層含義﹕A. 指在生產加工過程中根據相關的國際標準和法律法規或客戶要求

而禁止使用的某种或某些物質; B. 根據相關的國際標準和法律法規或客戶要求, 某种或某些物質被規定了含量限制, 禁止超過含量限制的物質也叫禁用物質。

4.權責

4.1 RSCM職責：詳見附件《Authorization letter》。

4.2 RSCM、品管經理、生產經理、創意中心經理、採購經理、物料經理、船務經理、貨倉經理、營

銷部經理等，負責執行並監督此禁用物質的管理程序。

4.3品管部檢驗員對來料、半成品、成品進行檢查，並做好完整的禁用物質管制記錄。

4.4供應商必須按xxx要求提供相關報告並對禁用物質進行有效管控，向xxx保證所供物料能達到

xxx禁用物質限用要求，否則由供應商承擔相關責任。

5.作業流程

Flow chart for Restricted Substances Control《禁用物質管控流程圖》.

管理體系

6.作業內容

6.1 設計開發階段對物料的安全管控

6.1.1 對於創意中心開發的新產品中所使用到的新物料，要求必須是供應商已經送國際上認可

的第三方測詴行測詴過取得報告後的物料。沒有取得報告或測詴不合格的物料，一概不

得使用。在創意中心使用物料之前，由創意中心或採購部追供應商提供報告，並送品管部

復核存檔。

6.1.2 當創意中心開發新產品中使用到的舊物料，必須是已入倉庫存中的合格物料，包含有供

應商提供有效的第三方測詴報告、SDOC、COC。

6.1.3 創意中心打完樣辦後，要求將打辦所用的物料記錄下來，具體內容包括物料的種類、PO

號碼、LOT編號、日期、加工工藝等，以便於追溯。

6.2 供應商管控：

6.2.1 對高風險性物料供應商及低風險性物料供應商的評估：1.根據3.10和3.11的定義，將提供

高風險物料的供應商定義為高風險物料供應商，將提供低風險的供應商定義為低風險物料

供應商；2.根據供應商的品質保證情況和品質服務情況作二次評估，有強大技術實力和業已

建立起完善的專項品質保證體系(如重金屬管控體系的供應商的物料)的高風險物料供應

商，也可以按低風險性物料供應商範疇進行管控；3.以公證行提供的測詴報告為物料評估之

最重要依據。

6.2.2 當低風險性物料在IQC檢驗一批或者生產過程中發現一批禁用物質含量超標時，IQC將按

照不合格物料處理流程作出相應的處理，同時該物料升級為高風險性物料，並依6.6應急程

序實施控制。

6.2.3 要求供應商以明確的檔案確定授權的相關負責人，即RSCM。

6.2.4 所有主要物料供應商必須與xxx簽定對應物料的《供應商符合性聲明》，並由廠商副總經理

以上人員或RSCM簽名並加蓋公司公章後交xxx品管部歸檔，《供應商符合性聲明》的有效期為一年，文件到期7-10天前IQC負責向供應商發出續簽通知，供應商必須在此期限內將

新簽《供應商符合性聲明》交xxx品管部歸檔。

6.2.5 供應商按xxx要求，提供第三方實驗室相應重金屬、增塑劑、高度關注物質等檢測報告，

報告有效期一般情況下為一年，文件到期15-20天前IQC負責向供應商發出后續測詴通知，供應商在此期限內將符合要求的新測詴報告交xxx品管部歸檔。孩之寶(Hasbro)產品原料的應商必須連續三批提供合格的公證行測詴報告方可成為合格的供應商被列入合格供應商名單。

6.2.6 供應商原材料發生變更時，供應商必須重新提供6.2.4及6.2.5所要求的COC及第三方認可

實驗室測詴報告。

6.2.7 如果供應商有投機取巧，不負責任地以修改過期測詴報告、造假報告企圖蒙混的現象，一

經發現，要求立即停止使用該供應商的所有物料，並責令其對已交貨的物料進行逐項測詴，

以確保物料的安全性。我司不排除對該供應商進行懲罰性的罰款和保留對該供應商繼續追

討責任的權利。

6.2.8每年對供應商進行禁用物質體系運行審核。

6.3 進料管控

管理體系

6.3.1 在接到送貨單時，IQC必須按6.2.5中要求核實供應商所提供的報告是否有效，無效或過期

則物料作批退處理，要求供應商重新提供，並在15個工作日內將之送至xxx歸檔，同時

啟動6.6應急程序實施控制。

6.3.2供應商在入料xxx時，必須在每單位（如原紙以卷為單位，油墨以箱為單位，UV油、膠

水等以罐/桶為單位》貼上《禁用物質管控標簽》，標簽上要明確標注“采購單號“製造批

號”、“測詴報告編號”，标贴表明本件/罐物料满足增塑剂（no phthalate）和重金属(限

值使用)管控要求；凡被xxx定義為高風險性的物料供應商，要求該供應商每批物料交到

xxx時﹐提供《供應商材質保証書》（每批一次）。

6.3.3 進料檢驗時，依照來料檢驗規範所指定的檢驗項目進行檢驗，並將檢驗結果記錄在<

進料檢驗報告>>中，並將供應商遞交的《供應商材質保證書》及出貨報告存檔，並不定期審查上述檔是否已過期或失效，以便追查。

6.3.4 在進料檢驗期間，xxx品管部視情況不定期對供應商的材質狀況進行審核，採取抽檢方

式，取樣送客戶承認的第三方實驗室作禁用物質相關測詴，費用由xxx承擔；若測詴未

獲通過，再啟動6.6.4條款，對相關物料進行追溯，由此引致的一切後果(如測詴費用，

客戶退貨，法律訴訟、產品召回、因耗費時間造成空運，速遞等損失)由供應商承擔。

6.3.5 如禁用物質受控物料於進料中供應商未附《供應商材質保證書》或出貨報告，則作為批退

依據，反饋於采購要求廠商附送，並由IQC發出《糾正預防措施》，要求供應商改善。

6.3.6 對于“採購量小、很少使用的配件”，由於一时之间无法取得检验报告，可以先行使用於“样

辦”上，但在生產報表上注明“未经测试”，並由供應商提供承保書。

6.3.7對于客供物料﹑配件﹐需要由營銷部向客人取得測詴報告或客人相關聲明書給到品管部存

檔，另在《進料檢驗報告》上注明客供物料有報告或有相關聲明書，IQC貼黃牌提示。

6.3.8 倉庫管理人員將IQC檢驗合格物料按照區域劃分將高風險物料性及低風險性物料分區放

置，明確高風險性物料存放區，並錄入相關的物料資訊。

6.4 生產過程管控

6.4.1 原紙分紙應在對應的分紙單做好生產單號碼及採購單號及物料生產批號，以便追溯。

6.4.2 生產部在領用禁用物質受控物料時，必須在《輔料領用表》(油墨、膠水、UV油等)、《出

倉單》(原紙)、《車長報告表》(印刷工序)、《生產記錄表》或《生產日報表》(烙坑工序、

表面處理工序、手工等工序)等對應表格中注明生產單號、採購單號及物料生產批號，

以便追溯。

6.4.3 生產部在生產受控禁用物質產品時，依照《管控物料生產機臺清潔指引》要求對機臺進

行清潔，並將清潔結果記錄於《管控物料生產機臺清潔記錄表》中，並由當區QC復核。

6.4.4 IPQC核對本工序所新添加物料及標示與《輔料領用表》、《出倉單》、《車長報告表》、《生產

記錄表》填寫內容是否一致。

6.5 成品入庫管控

6.5.1 包裝類新的產成品，由營銷部取樣交第三方測詴機構做相應測詴。若測詴合格，則將報告

交品管部復核存檔，同時將測詴結果通知倉庫出貨送客戶處；若測詴不合格，則啟動6.6

的應急程序。

管理體系

6.5.2 成品類產品：

6.5.2.1對於成品類新產品，由營銷部取樣交第三方測詴機構做相應測詴。若測詴合格，則

將報告交品管部復核存檔，同時將測詴結果通知倉庫出貨送客戶處；若測詴不合

格，則啟動6.6的應急程序。

6.5.2.2對於出口成品類新、舊產品，由報關組取樣交檢驗檢疫局測詴中心做測詴，測詴合

格，則由檢驗檢疫局出具《出口產品通知單》，報關組通知倉庫安排出口事宜，並

將報告存檔；若測詴不合格，則啟動6.6的應急程序。

6.5.3 品管部將按客戶要求提供被認可的第三方實驗室測詴報告、由xxxRSCM簽名的《供應商

禁用物質保證書》交客戶復核評估，以保證所交產品能滿足客戶要求。

6.5.4 當xxx原材料發生變更時，xxx重新提供6.5.3所要求的COC及承認實驗室測詴報告。根

据客户需要，相应的包装类、成品类及进出口产品每个系列至少保证一年送第三方测试机构

测试一次。结合测试报告有效期，CS人员提前一个月知会营销取样测试。

6.5.5 扩大内部重金属检测仪器检测范围，如根据客户禁用物质管控要求，每个管控产品入库前，

抽取该生产单号样办予以检测，合格方可入库。否则，应转入不合格品控制程序，并送第三

方测试机构检测。

6.6 應急處理

6.6.1 進料檢驗中發現有禁用物質含量超標時：

6.6.1.1進料檢查時發現某些物料禁用物質含量超標(如根據公證行的測詴報告顯示不符合

EN71、ASTM F963、ROHS、Hasbro’s SRS、Mattel’s QSOP或客戶要求的)IQC作批退處

理，同時要求供應商及時補入符合要求的物料或更換供應商或物料型號，以不影響我司

正常生産，由IQC發出《糾正預防措施》，要求供應商提供分析報告和改善措施；

6.6.1.2供應商在入料xxx前未提供測詴報告或不能確定來料是否符合要求的，原則上不採用

此批物料，因生産緊急需要的，立即通知供應商(或自送)送樣到公證行測詴並同時通

知採購部尋找其它合格可替代物料，並對此批物料進行分開標識(貼黃牌提示)和隔

離；若外部測詴結果表明物料合格則予以採用，否則，不予採用同時將物料退供應商，

並報廢已生產物料；

6.6.1.3供应商某批次物料限用物质超标后，须加严检验：用于微软产品的物料，供应商提供的

物料必须连续5个制造批次都要附有合格的测试报告，连续5个批次合格后，才能恢复

常规管控要求。若某批用于孩之宝产品的物料重金属检测出具体数值，即使不超过孩之

宝要求范围（即当批次合格），那该批次后该物料必须按批次提供合格的孩之宝测试报

告。

6.6.2生産過程或抽檢中發現有禁用物質含量超標時：

6.6.2.1立即停産凍結涉及到的成品、半成品及原材料，在採用合格替代物料恢復生産的同時

要求供應商或由我司送樣到公證行作測詴，以驗明何種物料或何種原因造成禁用物質超

標，若屬原材料不符合要求的，退回供應商，並將所涉成品及半成品報廢，所有損失及

所涉測詴費用由供應商承擔；若屬生産過程交叉污染造成禁用物質超標準的，對不能證

明其免受污染的物料包括成品或半成品等全部報廢，並立即採取矯正及預防措施，以確

管理體系

保杜絕交叉污染的發生。

6.6.3 在已交付客戶的產品中發現有禁用物質含量超標時：

6.6.3.1若屬客戶或第三方機構發現的，我司將凍結相關倉存物料積極配合客戶或第三方的調查

取證行動直至解凍或報廢，由此引致一切損失問題及救濟措施由客戶和本司協商解決，

同時啟動6.6.4條款內容。

6.6.3.2對已送交客戶的産品，若我司發現其有禁用物質超標的，應將相關情況通告給客戶，並

凍結該款物料的未送交部分，同時啟動6.6.4條款內容。

6.6.3.3出口紙制玩具產品，在發現產品物質含量超標需要召回或收到國外預警通報資訊時，應

及時向所在地檢驗檢疫機構報告，並積極配合相關調查取證工作。

6.6.4 當發現異常或緊急情況時，進行物料問題發生環節的追溯方法:

6.6.4.1 要求客戶寄樣板和測詴報告回xxx復核。

6.6.4.2 由xx將客戶所寄樣辦送第三方測詴機構做相應測詴，找出哪個部份出現問題(如:配

件、涂層、原紙等)；

6.6.4.3根據此產品的確認單追查到生產單號，調查生產記錄(如:印刷車長記錄、生產日報表

等),追查出是哪批物料發生了問題；同時立即將本公司庫存內的該批物料或用該批物料

生產的產品凍結。

6.6.4.4查找物料領用記錄，清點出此批物料還用在哪些產品上面，尚在本廠的產品，立即

凍結，已交付客戶的產品，按6.6.3.2內容執行。

6.6.4.5將測詴結果通知供應商，追討供應商責任，並要求供應商採取措施改善。

6.7 測詴標準適用範圍

根據《物料安全要求總表》所定義的範圍要求供應商提供對應的測詴報告。

6.8 該程序正常運作後xxx每年至少進行一次內審，具體按『內部審核控制程序』實施，對不合

要求的部分採取糾正預防措施，並作相關記錄，必要時將結果知會到客戶。

6.9 對於禁用物質管控知識的培訓，具體依『培訓實施辦法』與“年度培訓計劃”進行對所有相

關人員進行培訓，包括基層生產工人，並做相關記錄。

6.10每年對供應商進行一次禁用物質管控培訓，更新相關的規格要求。

7.檔案保存

所有與禁用物質相關的《供應商禁用物質保證書》測詴報告及檢驗記錄等必須保存六年。

8.附件

8.1 Authorization letter

8.2 Flow chart for Restricted Substances Control

8.3第三方實驗室聯絡表

管理體系

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