丙肝新药Twinvir说明书
更新时间:2023-08-29 22:18:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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根据英文说明书翻译
Twinvirtm
成分:
每粒含Ledipasvir90mg+ Sofosbuvir 400mg
说明:
本药是一种固定剂量的双成分口服药片。Ledipasvir是丙肝病毒NS5A的抑制剂,Sofosbuvir是丙肝病毒NS5B聚合酶的核苷酸模拟抑制剂。
适应症:
Ledipasvir与Sofosbuvir联合制剂用于成人慢性丙肝基因分型1、4、6型感染者。
用法用量:
建议剂量:每日1片,饭前饭后均可。
建议疗程:
首次治疗,无论有无肝硬化:12周
非首次治疗,无肝硬化:12周
非首次治疗,有肝硬化:24周
对于严重肾损伤或晚期肾病患者,无法推荐剂量。
副作用:
对于8、12、24周疗程,最常见的不良反应为疲乏和头痛。
禁忌症:
无
注意事项:
心动过缓者同时服用胺碘酮可能导致严重症状,尤其对于接受beta blockers、潜在心搏并发症、晚期肝病
患者等更是如此,故不推荐同时服用胺碘酮。无其他治疗方案者建议进行心搏监护。
不建议使用其他含Sofosbuvir的药剂。
孕妇与哺乳期禁忌:
怀孕种类B
本药对孕妇的影响尚无充分有效的研究。孕期使用必须先证明对胎儿好处大于潜在风险。
目前尚不清楚使用本药后在母乳中是否残留Ledipasvir和Sofosbuvir及其代谢物成分。
小儿使用禁忌:
小儿使用的安全性与有效性尚无建立。
药物反应:
与胺碘酮共用可能产生严重心动过缓,不建议与胺碘酮共用。
P-gp诱导物(如Rifampin,St. John’s wort等)可能改变Ledipasvir与Sofosbuvir的结合,不建议同时使用。 商品包装:
Twinvirtm每盒1板,每板6片。
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