测量设备期间核查的方法指南编制说明
更新时间:2023-12-15 01:29:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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附件7:
认证认可行业标准草案编制说明
(参考格式)
1、基本信息 1.1 标准草案名称 中文 英文 测量设备期间核查的方法指南 Guide on intermediate checks for measuring instruments 标准编号 1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况 □等同采用 □修改采用 英文名称 □非等效采用 √未采用 □中文名称 《国家认监委关于下达2018 批准立项的文年第一批认证认可行业标准制件名称和文件计划编号 2018RB012 (修)订计划项目的通知》(国号 认科[2018]39号) 1.3 任务来源 √制定 □修订(被修订标准名称及编号: ) 1.4制(修)订 □1.5 起止时间 1.6 标准起草单位 1.7 起草组成员 2018年10月---2020年12月 中国合格评定国家认可中心等 王阳、林志国、安平等 1.8标准体系表内编号 1.9调整情况 无
2、背景情况
ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》的6.4.10规定:“当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时,应按程序进行核查”。实验室认可对测量设备的期间核查有明确的规定和要求。 目前,国内外缺少“期间核查”相关的标准和方法。实验室评审中发现,不同实验室的期间核查方法千差万别,部分期间核查的有效性较差,存在诸多问题,如:2.1 目的、意义 期间核查的设备范围选择不合理、核查标准的选择和配置不合理(如分辨力不够、(工作开展背景准确度等级太低、稳定性不满足等)、核查方法不合理、核查结果的判定标准缺乏及要求) 理论依据(未将所开展项目的方法和实际使用的要求作为判据)、核查结果的利用和处理方法不合理等。此外,评审员对测量设备期间核查的理解和掌握不一致,导致开具的许多有关期间核查的不符合项不成立,给实验室带来了不必要的整改麻烦。 因此,制定测量设备期间核查方法指南对于规范实验室的期间核查活动和评审有十分重要的意义。 2.2 与国内外相关标准、文献的按照ISO/IEC 17025:2017的要求制定本标准。 关系 3 编制过程
王阳负责总体框架设计、任务的协调、文献翻译和标准撰写,林志国、安平等负责标准撰写、标准修改等。 3.1 分工情况 3.2起草阶段 2017年发表了《测量设备期间核查的方法指南》(中国合格评定国家认可中心第三届科技大会科技论文三等奖,转刊于2017年12月的《中国认证认可》)。2018年6月认可中心立项“测量设备期间核查的方法指南”的科技项目课题,2018年10月到2019年3月,课题组收集相关材料,初步形成了初稿,2019年4月到6月,将初稿发给相关的专家征求意见,对初稿的结构和内容多次进行调整和修改,最终形成征求意见稿。 3.3征求意见阶段 3.4标准预审查阶段 3.5标准审查阶段 -2-
4 主要技术内容的确定
根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》对测量设备期间核查的要求,确定该指南的主要技术内容如下: ?范围; ?规范性引用文件; ?术语和定义:核查、期间核查、核查标准等; ?设备期间核查的一般要求:期间核查的范围及要求、期间核查方案、期间核查的文件要求、期间核查作业指导书、期间核查记录要求; ?设备和期间核查的分类:按照设备验证的内容和方式分类、按照设备核查的内容分类; ?设备的测量功能期间核查:核查范围、核查标准、核查方法、核查频次、案例分析; ?设备计量性能期间核查的总体要求:适用范围、核查范围、核查频次、核查标准; ?设备计量特性期间核查的方法:准确性(或(示值)误差)的期间核查、其它计量特性的期间核查; ?附录A(资料性目录)纺织品断裂强力和断裂伸长率(条样法)对夹持系统的期间核查方法; ?附录B(资料性目录)质量比较仪的期间核查方法; ?附录C(资料性目录)标准测力仪的期间核查方法。 5 验证情况(基础类标准除外)
验证单位 5.1 验证单位情况 5.2试验、 验证、 试行过程 5.3 验证数据分 析 验证人员 验证时间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 5.4 试验、验证、 试行评价 5.5 其他应说明 的情况
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6 附加说明(可选项) 6.1 宣贯标准的建议 6.2 修订和废除现行有关标准的建议 6.3重大分歧意见的处理经过和依据 6.4 其他需要说明的情况 6.5 参考文献 联系人 联系电话 电子邮箱 注1:本格式的通用部分为第1章、第2章、第4章和第6章。 注2:3.4适用于标准草案送审稿,3.5适用于标准草案报批稿,3.6中“预期的管理目标”适用于规程类标准,3.6中“技术指标”适用于方法类标准,第5章适用于方法类标准编制说明的编写。 注3:3.1和第6章为可选项,其余为必填项。 编写日期:2019年07月08日
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