2015 第一类医疗器械产品目录（备案制）

第一类医疗器械产品目录

6801基础外科手术器械

序号 产品类别 产品类别（一级） （二级） 手术刀 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。用于外科手术时切可重复使用。 割软组织。 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 手术刀片 1 基础外科用刀 手术刀柄 安装于手术刀柄上，手术刀片 用于切割软组织。 安装手术刀片后用手术刀柄、刀片夹持器 于切割人体软组织。 用于手术前备皮。 备皮刀 备皮刀 组织剪 2 基础外科用剪 辅料剪 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手用于剪切人体组织、术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢皮肤。 手术剪 用于剪切人体上的缝线、敷料。 拆线剪、纱布绷带剪

止血钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指用于夹持人体内血圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，管、组织以止血。 起夹持固定作用。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，用于手术中夹持皮顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止肤、筋膜等组织。 牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 组织钳 3 基础外科用钳 器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 用于拆除缝合钉（针）。 4 基础外科用镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于夹持人体组织。 组织镊、医用镊 用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。 探针、外科手术探针 5 基础外科用针钩 基础外科用针 由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 用于皮肤痛觉和窦道深度探测。 用于外科手术中分解软组织。 用于外科手术中切割软组织和骨刺。 刺探针 拔松针 钩针

5 基础外科用针钩 通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 基础外科用钩 通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。 通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结动脉瘤针 扎血管，起阻断用。 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 6 基础外科用牵开器 牵开器 外科牵开器、钳式牵开器 刮匙 皮肤组织钻孔器 用于外科手术时刮刮匙、皮肤刮匙 除坏死组织、皮屑。 用于皮肤和组织钻孔，以便引流。 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 皮肤组织钻孔器 7 基础外科其他器械 剥离器 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 吸引管（头） 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头

6802显微外科手术器械

序号 1 产品类别 产品类别（一级） （二级） 显微外科用刀 显微外科用剪 显微外科用钳 显微刀 产 品 描 述 由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。 预 期 用 途 品 名 举 例 用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿显微刀、显微喉刀 组织切开引流。 用于显微手术时精细修剪组织。 用于显微手术时钳取组织或者器械。 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 2 显微剪 通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。 3 显微钳 由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。 显微镊 4 显微外科用镊、夹 用于显微手术时夹由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。持、分离组织或夹持显微镊、显微组织镊、显微持针镊 可重复使用。 缝针等器械。 用于显微手术中夹持微血管止血。 用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。 用于显微手术时冲洗手术部位。 显微止血夹 显微止血夹 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 显微针、显微耳针、显微喉针 5 显微外科用针、钩 显微针 通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。 显微平头冲洗针

5 显微外科用针、钩 显微钩 通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。 通常由吸引头、管身、手柄和接头组成，头部为弯头，头端呈圆形。可重复使用。 用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 6 显微外科用其他器械 显微冲洗吸引管 用于显微手术时冲显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引洗或吸引脓血、分泌管 液等。 显微剥离器、显微喉剥离器 通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头用于显微手术时剥显微剥离器 部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。离粘膜组织。 可重复使用。

6803神经外科手术器械

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 神经外科脑内用钳 神经外科用牵开器 器械钳 产 品 描 述 由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于神经外科手术中夹持器械。 品 名 举 例 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳 颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器 2 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织用于神经外科手术或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，时牵拉软组织，暴露有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可手术视野。 重复使用。不得接触椎间隙。 通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。 由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成，通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出，用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。 通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。

用于脑外科手术时颅骨钻孔。 用于开颅手术时锯颅盖骨。 用于脑外科手术时导引线锯条。 用于牵压或保护脑膜。 用于外科手术时固定头部。 颅骨钻 颅骨线锯条 3 神经外科脑内用其他器械 线锯导引器 脑压板 手摇颅骨钻、颅骨钻 颅骨线锯条 线锯导引器 脑压板 头架

手术用头架、手术头架

6804眼科手术器械

序号 产品类别 产品类别（一级） （二级） 眼科用刀 产 品 描 述 由刀片和刀柄组成。可重复使用。 预 期 用 途 用于眼科手术时切割组织。 品 名 举 例 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀 1 眼科手术 用刀 眼科用刀片 眼科手术刀柄 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 安装于手术刀柄上，用于眼科手术中切眼科手术刀片 割组织。 与眼科手术刀片配合，用于眼科手术中切割组织。 眼科手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。 2 眼科用剪 眼科剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁用于剪切眼内组织。 剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪

眼科镊 3 眼科用镊夹 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两用于眼科手术时夹种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。持眼部组织、夹持囊可重复使用。 肿等。 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳 眼用持针钳、眼用显微持针钳 眼科器械镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台，有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿，起夹持作用。可重复使用。 用于眼部手术时夹持缝线。 用于眼科手术时咬切血管、软组织。 用于眼部手术时夹持缝针等器械。 眼科钳 4 眼科用钳 眼科器械钳 眼科拉钩 5 眼科用钩、针 眼科针 由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、用于眼科手术时钩视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角线和牵拉眼部组织。 膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具 用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等。 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针 通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。

角膜环锯、通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械。可重复使用。 钻 用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜。 用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。 与冲洗器或注吸器配套用。 用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。 用于眼科手术时扩张泪道口。 用于眼科手术或检查时撑开眼睑。 用于眼科手术时撑开泪囊。 用于眼科手术时固定眼球。 用于眼科手术时测距。 角膜上皮环锯、角膜环钻 通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。 眼用注吸器、冲洗器 通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。 由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 一头为圆锥状，圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由固定圈和手柄组成，固定圈可为圆形或半圆形。可重复使用。 有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 冲洗器手柄、注吸器手柄 晶体取出器 6 眼科其他 器械 晶体线环 扩张器 泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器 开睑器 开睑器 泪囊牵开器 眼球固定器 眼科测量器具 泪囊牵开器 眼球固定器 眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球

眼科匙 通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时刮除囊肿或挖出晶体核（硬核）。 用于眼科手术时剥离皮肤或组织。 眼用刮匙 双头片铲、眼内膜铲 眼科铲 6 眼科其他 器械 眼科碎核垫板 眼科剥离器 由铲片和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时取角膜表面异物。 通常由带齿垫板头部和柄部组成，垫板头部可为左式或右式。可重复使用。 用于眼科手术时插入晶体核下充当砧板。 用于眼科手术时剥开泪囊、巩膜。 角膜异物铲 碎核垫板、单头碎核垫板 通常头部为钝口，有单头或双头形式。可重复使用。 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器

6805耳鼻喉科手术器械

序号 产品类别 产品类别（一级） （二级） 耳鼻喉科用刀 耳鼻喉科用凿 产 品 描 述 由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头端有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。 用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。 品 名 举 例 扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿 1 耳鼻喉科用刀凿 耳用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，头部和杆部略有弯曲，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，杆部弯曲，可制成弯形、角弯形或侧弯形。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，形状为圆头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由盖板和左右两片组成，铆钉连接。头部为直形或弯形，头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形，尾部为手柄。可重复使用。

用于剪切耳道内组织。 耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪 2 耳鼻喉科用剪 鼻用剪 用于剪切鼻腔内软组织等。 用于剪切喉部软组织。 鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪 喉用剪 3 耳鼻喉科用钳 耳用钳 喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪 用于钳取耳道内组织或异物。 耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳

鼻用钳 通常为枪形，分盖板式和管式两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于钳取鼻腔内组织、异物或取样。 鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳 喉用钳 通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于钳取喉部软组织、异物或取样。 4 耳鼻喉科用镊 耳鼻喉科用镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部为弯，头端有齿。用于镊取或分离组通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 织。 通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，用于钩取组织、异物头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不或牵拉组织。 锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、杆部和手柄组成，有枪形和直形，头用于耳鼻喉科在鼻端呈圆形。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 骨上作穿孔。 通常由左右两片调节杆、爪钩、调节拉钩和调节螺钉组成。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊 5 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用钩 耳鼻喉科用针 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针 6 耳鼻喉科用牵开器 牵开器 用于张开内耳。 内耳张开器 6 耳鼻喉科用牵开器 牵开器 通常由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。 乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器

吸引、冲洗器械 通常由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。 用于耳鼻喉手术中，与吸引装置配合，吸五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引取废液或残渣组织管、鼻窦冲吸器 或冲洗手术部位。 鼻剥离器 7 耳鼻喉科用其他器械 鼻骨锉 通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种。用于耳鼻喉手术中，头部有直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器 剥离粘膜、骨膜。 或铲形。可重复使用。 通常由手柄和头部组成，有双头和单头两种。头部为直形或弯形，可带孔，头端有圆头和尖圆头。头部可镶嵌硬质合金。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由手柄和锤头组成，锤头分软、硬两种。硬锤头一般采用不锈钢材料制成、软锤头采用聚四氟乙烯材料制成。可重复使用。 用于手术时锉削鼻骨。 鼻骨锉 鼻骨锤 用于手术时敲击鼻骨凿。 鼻骨锤

6806口腔科手术器械

序号 产品类别 产品类别（一级） （二级） 牙科手术刀 1 口腔用刃具 牙科凿 产品描述 由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成，一般分为穿鳃式或迭鳃式，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 预期用途 用于牙科手术中进行切割。 用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。 用于牙科手术中剪切口腔组织。 用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。 用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 用于口腔科检查和治疗时夹持。 固定牙科材料，为牙科修复做准备。 品名举例 牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀 牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿 2 口腔用剪 牙科手术剪 牙科手术钳 牙科剪、牙龈剪 咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳 正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器 牙用镊、牙科镊 3 口腔用钳 正畸钳 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 牙科镊 4 口腔用镊、夹 牙科夹 成形片夹

5 口腔用钩 口腔用钩 由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。 由手柄和针体组成，对根管内部进行处理的针形器械。可重复使用。 探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。 用于牵拉软组织。 用于牙体牙髓的治疗。 用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 颌部组织拉钩、口角拉钩 治疗用针 6 口腔用针 探针 拔髓针 牙周袋探针、牙用探针、牙探针 根管锉 7 口腔用锉 其他口腔用锉 种植体安装器械 8 牙科种植专用器械 种植辅助器械 用于根管治疗时，对根管扩大针、根管锉 根管的清洁与塑形。 手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状用于牙科治疗中进切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 行切削和平滑。 通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。 牙周锉、牙骨锉、牙用锉 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取扭力扳手、螺丝起 模等。 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 牙科种植手术中辅助安装种植体。 上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板 9 橡皮障器械 橡皮障 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 用于牙科治疗时隔离牙齿。 橡皮障

橡皮障打孔器 钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，用于在牙科橡皮障橡皮障打孔器 以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。 上打不同直径的孔。 橡皮障固定件，通常由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。可重复使用。 通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。 使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。通常由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。可重复使用。 在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。 用于将橡皮障向下橡皮障夹 固定到露出的牙齿。 橡皮障夹 9 橡皮障器械 橡皮障夹钳 用于放置和移除牙科橡皮障夹。 用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。 用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 橡皮障夹钳 橡皮障支架 手动测量用器械 橡皮障支架 牙用尺、牙用测力计 10 口腔用其他器械 牙挺 拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 手动充填器 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。 用于将充填材料压入目标位置。 牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器 牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器 10 口腔用其他器械 手动输送器 用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。

用于将充填材料送至目标位置。

牙科分离器 口镜 口腔牵引器 口腔冲洗器 口腔开口器 用于口腔手术中分主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。离指定部位的软组可重复使用。 织。 主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。用于口腔检查。 可重复使用。 由柄部和头端组成，头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。 对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 用于去除口腔中的碎屑。 用于口腔手术中保持口腔开启。 用于清除牙齿表面牙垢。 牙用分离器、牙龈分离器 口镜 颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器 口腔冲洗器、牙龈冲洗器 口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器 洁治器、刮治器 辅助器械 由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。 用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、牙刮匙 刮除软组织。 用于平滑口腔修复体的粗糙表面。 用于治疗牙髓时挖除冠髓以及牙龈坏死部分。 研光器 10 口腔用其他器械 辅助器械 由手柄和两个工作末端组成的手动器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 剔挖器、挖匙

由头部和柄部组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。 用于去除牙齿上的金属冠。 用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 去冠器 牙骨锤 分笔式和枪式。笔式结扎器主要由结扎钩、锥管、用于矫治畸齿时扭连接管、活动套、开口柱、弹簧组成；枪式结扎圈紧或结扎扎丝、推进放置器主要由金属条工作头、轴芯、轴芯套、手柄、扎丝末端。 弹簧组成。可重复使用。

牙正畸结扎器

6807胸腔心血管外科手术器械

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 胸腔心血管胸骨刀 外科用刀 胸腔心血管组织剪 外科用剪 胸腔心血管心胸外科外科用钳 用钳 胸腔心血管组织镊 外科用镊 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外科用其他器械 产 品 描 述 由刀片和刀柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 品 名 举 例 用于劈开胸骨。 胸骨刀 2 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部用于心胸外科剪切为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 组织。 两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成，头部为直形或弯形，头端有唇头齿或唇头钩，尾部叠合。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管、器械。 用于夹持软组织。 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 3 4 5 拉钩 由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。用于外科手术时牵可重复使用。 拉组织。 由剥离头和柄部组成，有双头或单头两种，剥离用于心、胸外科手头有直形、弯形、侧弯形，头端有平刃、圆刃。术时剥离骨膜等组通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 织。 由两片手爪、手柄、齿轮、齿条组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于心、胸外科手术时作肋骨合拢。 心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩 剥离器 肋骨合拢器 双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器 6 肋骨合拢器

6808腹部外科手术器械

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 腹部外科用剪 腹部用剪 产 品 描 述 由一对中间连接的叶片组成，头部有直形或弯形，头端有刃口，顶部圆，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于直视下在腹部外科手术过程中剪切组织或缝合线。 品 名 举 例 腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、牵引钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳 2 腹部外科用钳 腹部用组织钳 由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。 腹部用器械钳 由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 用于直视下，腹腔钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持手术时，夹持器械、钳、持针钳、缝合钳 异物及打荷包。 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩 3 腹部外科用钩、针 腹部用拉钩 由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于手术时牵拉组织、皮肤。

3 腹部外科用钩、针 腹部用针 由针体、管心针和手柄等组成，通常气腹针和管心针材料为不锈钢。可重复使用。 用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。 用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。 气腹针 4 腹部外科用牵开器 牵开器 由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器 胆石匙 分单头、双头两种，单头由刮匙头、杆及柄组成，单头刮匙为匙形，双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。通常由铜或不锈钢制成。可重复使用。 由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 按形式分为直形、弯形和折弯形。通常由不锈钢或铜材制成。可重复使用。 双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。 用于刮除总胆管内结石等异物。 用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝线成型。 装于吸引器上用于腹部手术时吸液。 用于腹部外科手术时压肠。 可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。 用于手术时扩张胆管。 胆石匙 、胆囊刮匙 荷包成型器 腹腔吸引管 压肠板 荷包成型器 5 腹部外科用其他器械 腹腔吸引管 压肠板 拉钩装置器 拉钩装置器 胆道探条 由头、杆连接而成，头部应圆滑。可重复使用。

胆道探条

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号 产品类别产品类别（一级） （二级） 泌尿用剪 1 泌尿肛肠科用剪 肛肠科剪 产 品 描 述 预 期 用 途 用于剪切前列腺组织。 用于剪切肛肠组织。 前列腺剪 品 名 举 例 由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 肠剪 肛肠用钳 2 泌尿肛肠科用钳 泌尿用钳 由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、用于肛肠科手术钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制时，夹持组织。 成，手柄由塑料制成。可重复使用。 由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由头端、杆和柄组成，有单头或双头两种，头端为针体，可带刻度，有多种长度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。 爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱钳、膀胱颈钳、后尿道钳、碎石钳、前列腺组织钳 3 泌尿肛肠科用针、钩 泌尿肛肠科用针 泌尿肛肠科用钩 牵开器、扩张器 用于泌尿肛肠科手痔漏探针、肛门探针、导引针 术中的探查、引流。 有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由用于泌尿外科手术柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄时牵拉组织。 组成。通常由铜或不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成，可重复使用。

前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩 4 其他泌尿肛肠科器械 用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。 膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器 扩肛器

肛门镜 通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、用于肛门部位组织黄铜或聚乙烯材料制成。 检查。 由头部、杆和手柄组成。通常采用不锈钢或铜材料制成。可重复使用。 用于泌尿肛肠外科作膀胱手术时夹持阴茎。 产品经清洗消毒并在接管处套上胶管后供人体肛肠冲洗，灌注甘油。 用于便秘患者排便。 肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器 阴茎夹 阴茎夹 全玻璃灌肠器 由熔接的接管和外套及芯子组成。采用无色硬质硅硼铝玻璃制成。可重复使用。 全玻璃灌肠器 医用排便清肠器 由容器和冲洗头组成，或仅由冲洗头组成。通常用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。 医用排便清肠器

6810矫形外科（骨科）手术器械

序产品类别产品类别号 （一级） （二级） 截骨用刀 矫形外科（骨科）用刀 产 品 描 述 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 主要用于切除、截断骨。 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 用于切割石膏、绷带。 品 名 举 例 截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器 1 扩孔用刀 模型切割用刀 石膏刀 攻丝用锥 用于骨科手术时在骨用丝锥、丝攻 骨骼上攻螺纹孔。 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2 矫形外科（骨科）用锥 开口用锥 骨锥、开口锥 其它用锥 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手用于骨科手术时旋柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝入或旋出螺钉。 合金等材料制造。可重复使用。 通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

骨科用螺丝刀 3 矫形外科（骨科）用导向定位用钻 用于钻头或丝锥导向定位。 导钻

钻 钻孔用钻 修整用钻 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用） 通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。可重复使用。 用于钻孔、攻螺纹。 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。 用于将钉头埋入骨内。 用于修整股骨头和髋臼。 用于扩大髓腔。 手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻 埋头钻 髋关节成型凹凸钻 扩髓用钻 骨及组织用剪 矫形外科（骨科）用剪 髓腔扩大钻 骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部用于剪断骨、韧带为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 或组织。 4 植入物或石膏用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。用于剪断植入物。 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，剪柄的远端可以采用各种不同形状，通用于切割石膏。 石膏剪 常是圆形的，或在尖端处有荚以确保安全。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

咬骨/息肉用钳 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 撑开钳 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。 骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器 5 矫形外科（骨科）用钳 压缩钳 压缩钳 夹持/复位用钳 用于骨科手术中夹持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、持并固定骨骼、植三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持入物，或夹持器械。 钩钳、螺杆夹持钳、持针钳 用于骨科手术时剪骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、断、弯曲、结扎。 钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳 植入物塑形用钳 由电源、温控器、发热管、医用硅胶管和不锈钢夹等组成，用于将可塑性骨接合材料（微型骨板）用于弯曲骨板。 加热并使之弯曲。可重复使用。 手动外科手术器械，由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成，可分为双关节型和普通型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 热弯曲钳 其他用钳 用于安装、夹持、转棒钳、取出钳 转动取出植入物。

手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。 扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 软的线型金属外科器械，有锯齿状表面。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 石膏锯 由锯柄、锯片组成，锯柄下部的两侧连接锯片，锯片通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于截锯骨骼。 弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯 用于截锯骨骼。 线锯 6 矫形外科（骨科）用锯 骨锯 用于截锯骨骼。 锯片 用于截锯骨骼。 用于骨科锯石膏绷带。 线锯条 石膏锯 7 矫形外科（骨科）用凿 非脊柱用凿 切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利用于骨科手术时修刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材整骨骼、取骨和凿料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。骨。 可重复使用。 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有用于骨科手术时手扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。术锉削骨骼、锉平可重复使用。 骨断端。 手动操作的手术器械，通常由不锈钢材料制成，形状为梯形。可重复使用。 用于铲除骨片。 骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿 8 矫形外科（骨科）用锉、铲 骨科用锉 骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉 骨科用铲 梯形铲

拉钩 手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 用于剥离外周神经。 （单侧）椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩 神经根拉钩 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 骨钩 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针 骨探针 9 矫形外科（骨科）用钩 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 骨钩 牵引定位用针 由钩、手柄组成，钩的头部通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 用于矫形外科手术时提拉骨骼。 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 矫形外科10 （骨科）用针 通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 测方向和深度。 其他用针 由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、用于软骨损伤时穿聚乙烯材料制成。可重复使用。 孔。 由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。可重复使用。 用于切割软组织和骨刺。 穿孔针 钩针

矫形外科11 （骨科）用刮 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为刮匙、刮勺 具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 由电动主机、传动轴、传动钳、锯片、电源插头等组成。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。 骨刮匙 剥离器 矫形外科12 （骨科）用有源器械 骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子) 石膏切割器 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器 用于骨科手术时测直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、量直径、深度、孔钢板塑型片、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、径、角度、弧度等。 填充块、量规 用于定位、导向和组织保护。 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 用于拆除或撑开石膏绷带。 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。 13 矫形外科（骨科）用骨科手术基础辅助骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

矫形外科13 （骨科）用其他器械 骨科手术基础辅助工具 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔器 石膏撑开器 打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子 持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器 骨锤、骨撬、撬棒、骨锨 用于骨科手术时作敲击、撬拨。

其他器械 工具 用于骨科手术时打开路器、打孔器、扩孔器 孔、钻孔、扩孔。 用于骨科手术时植骨。 用于骨科手术时，吸引切口处的血液。 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器 骨科吸引器 用于骨科手术中取骨质活检提取器 骨质做病理化验。 骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 创伤手术辅助工具 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、用于骨折外固定。 胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用固定带、医用外固定夹板 用于骨折固定。 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 矫形外科13 （骨科）用其他器械 创伤手术辅助工具 用于骨折端加压与骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。牵引达到理想的对可重复使用。 位。 锁针加压器

用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 护套、快装手柄 用于股骨干、胫骨、骨盆骨折固定手术下肢骨折整复器 前的整复定位。 用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。 用于骨科手术时弯棒。 用于骨科手术时截断植入物。 用于骨折急救护理及送院前的骨折处理。 关节手术辅助器械 用于髋关节置换手术中为前倾角导向器和髋臼杯打入器提供基准。 用于髋关节置换手术中探测股骨髓腔轴线及评估股骨髓腔深度。 钢板弯曲扳手、钢板弯曲器 弯棒器 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器 负气压式骨折固定保护气垫 关节手术配套工具。 股骨髓腔对线手柄套 矫形外科13 （骨科）用其他器械 关节手术辅助器械 关节手术配套工具。 股骨髓腔探棒

用于膝关节置换手术中骨水泥型胫骨骨床开髓预处理。骨科冲头 （不与有源器械配合使用） 用于肩关节韧带手术。

导引袖套、环状套扎器

6812妇产科用手术器械

序号 1 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 妇产科用刀 碎胎刀 用于压碎胎儿身体，由刀片和刀柄装配组成。通常由不锈钢材料制成，以便于死胎或畸形碎胎刀 可重复使用。 胎儿排出。 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由两片头部为刀刃，尾部为指圈的剪柄，中间以螺钉连接组成。头部分为直和右弯，头端为圆头及蟹钳头。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。 用于切断新生儿脐带。 妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 妇产科用剪 2 妇产科用剪 新生儿用剪 脐带剪 妇产科用钳 3 妇产科用钳 新生儿用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫用于妇产科切除、夹颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、持、固定、牵拉子宫、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、阴道、组织等。 宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳 用于在产道里夹紧胎儿头部，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。 用于夹持输卵管。 由两个叶片（带手柄）组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 产钳、头皮钳 4 妇产科用镊、夹 妇产科用镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部为直，头端呈圆环形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 环形输卵管镊

妇产科用钩 由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。 由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。 一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。 由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。 由标尺、指针、手柄组成的测量器械。 用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。 用于插入子宫腔内确定子宫的深度。 用于露出阴道内部供检查或手术。 用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。 用于输卵管疏通。 用于测量骨盆外部直径。 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩 妇产科用针 子宫探针、腹水穿刺针 侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器 5 妇产科用扩张器、牵开器 妇科扩张器 妇科牵开器 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 通液器 输卵管通液器 骨盆测量计 6 妇产科用其他器械 子宫内膜刮吸管 骨盆测量计 金属管制成的多种规格器械，配有接头，头部为弯。用于妇产科手术时子宫内膜刮吸管 头端有槽，分有齿、无齿。 对子宫内膜作刮吸。 由手柄及头部组成。头部为直，头端呈圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 板状器具，呈角形，头端带有弧度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于妇科腹腔镜手术中帮助控制手术时子宫的位置。 用于妇科手术时，压迫阴道。 子宫拨棒 子宫拨棒 6 妇产科用其他器械 阴道压板 阴道压板

宫颈压板 由手柄和头部组成。头部为角弯，头端呈圆弧形。用于妇科手术时，压通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 迫宫颈。 由木片制成的片状器械。 由手柄和头部组成。头部为弯，头端呈圆弧形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于妇科检查。 用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。 宫颈压板 宫内刮片 宫内刮片、刮宫片 肌瘤剥离器 肌瘤剥离器 举宫器

由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。用于插入子宫内部，举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯头部为弯，头端呈圆形带孔。 提升及处理子宫。 式举宫器

6813计划生育手术器械

序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 节育环放置、取出器械 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉 钩状、钳状或环状的器械。通常采用金属材料制成。用于宫内节育器放可重复使用。 置和（或）取出。 用于输精管直视钳由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。穿和注射粘堵手术可重复使用。 时分离阴囊皮肤或固定输精管。 片状或钩状器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。 由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。 由木片制成的片状器械，可重复使用。 用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。 1 避孕器械 结扎器械 输精管分离钳、输精管皮外固定钳 输卵管提取板（钩） 输卵管提取板（钩） 2 诊断器械 辅助诊断器械 用于刮、擦方式提取子宫刮匙、子宫刮 或除去子宫内物质。 通过刮、擦方式来获宫颈刮片 取宫颈表面的样本。

6815注射穿刺器械

序号 产品类别产品类别（一级） （二级） 放气针 1 其他 无针注射推动器

通常由推杆、活塞、弹簧、开关、套筒等配件组成。无源产品。可重复使用。 产 品 描 述 由针管和针座组成。由金属材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于输液时插入输液瓶内作放气。 供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射用。 品 名 举 例 放气针、输液用放气针 无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器

6816烧伤(整形)科手术器械

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 烧伤（整 形）用刀、取皮刀 凿 烧伤（整 形）用钳 带剪持针钳 产 品 描 述 由刀片和手柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 锉身平直，锯刃口锋利。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型等形状，其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。 预 期 用 途 用于削除痂皮以保留部分真皮。 用于烧伤(整形)手术时夹持组织。 用于烧伤(整形)手术时夹持组织。 品 名 举 例 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 2 烧伤（整 形）用镊、整形镊 夹 鼻骨整形锯锉 烧伤（整 整形分离形）用其他器 器械 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 用于整形手术时，对鼻骨整形锯锉 鼻骨进行锉削。 3 用于整形手术时分离组织。 整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 整形拉钩 烧伤（整 鼓式取皮形）用其他机 器械 由头部和柄部组成，头部为钩形。通常由不锈钢材料用于整形手术中牵制成。可重复使用。 拉组织。 整形拉钩、光导整形拉钩 3 通常由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连用于灼伤整形外科接板、手轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头鼓式取皮机、烧伤植皮机 手术时取皮。 偏心轴组成。一般由铜或不锈钢制成。可重复使用。

鼻导引器 通常由工作端和手柄组成，有直形和弯形，工作端带用于在鼻整形手术槽。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 时导引填充件。 一般分为单头和双头，通常由匙头和柄部组成，为细用于手术时刮除坏长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹死、肉芽组织。 尖，也可以是双头。可重复使用。 通常分为板式，有直、弯型式。可重复使用。 用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。 鼻导引器 刮匙 腋臭刮 鼻假体导引器

鼻假体导引器

6820普通诊察器械

序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 压舌板 产 品 描 述 由木质或其他材料制成。 预 期 用 途 用于检查时压低舌部。 压舌板 品 名 举 例 叩诊锤（无电能） 基础诊察器具 由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。 用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 人体、刺激穴位。 额戴反光镜 1 反光器具 由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进用于检查时反射聚行检查。 光照明。 按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听用于听诊人体心、肺诊器由听诊头、导音管、耳挂组成；组合多用式听等器官活动声响变诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成；附带化。 计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。 通常由光学级透明灯箱片、光学导光板、白色LED用于检查视力。 灯和铝合金开启式整体边框制作而成。 通常由金属框架、字符板或其他识别板组成。 用于视力测定。 听诊器（无电能） 单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器 视力表灯 2 视力诊察器具 视力表 视力表灯、视力表灯箱 标准对数视力表、综合视力表、点状视力表

X射线胶用于曝光后载有患片显影剂、使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。 者信息的X射线胶定影剂 片的显影和定影。 X射线胶片观察装置 X射线胶片自动冲洗机 患者体位固定装置

通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏用于观察X射线 上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、胶片。 箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。 可以自动完成从胶片传送，药液循环，药液补充，药液温度控制，显影时间控制，到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

用于冲洗X射线 胶片。 用于放疗患者的体位固定。 X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉 X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱 医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机 放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫

6834医用射线防护用品、装置

序号 产品类别（一级） 医用射线防护用品 产品类别（二级） 医用射线防护用品 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、 医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板 射线防护椅 医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏 1 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、用于进行放射诊断铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。 时对人体的防护。 防护椅 2 医用射线防护装置 防护屏等防护装置 通常由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。 其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。 用于医用射线的防护。 用于医用射线的防护。

6840临床检验分析仪器

序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 电泳仪 1 生物分离装置 核酸提取仪 产 品 描 述 由电源、电泳槽等组成。可分离分子，包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 预 期 用 途 用于人体样本的分离。 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 品 名 举 例 全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪 核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪

6841医用化验和基础设备器具

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 血液化验设备和器具 采血笔 产 品 描 述 通常由主体、弹击机构和调节套等组成。 预 期 用 途 用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。 品 名 举 例 采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔 切片机 通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、用于病理分析前人切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自罩壳等组成。 体样品组织的切片。 动切片机、 冷冻切片机 通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。 通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 用于病理分析前脱去人体组织中的水分。 用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。 制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机 2 病理样本分析前处理设备 制片机 脱水机 脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机 包埋机 通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。 包埋机、石蜡包埋机、 病理石蜡包埋机 2 病理样本分析前处理设备 涂片机 用于病理分析前对取自人体的各类细通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。 胞标本进行涂片处理。 涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机

染色机 通常由样品转移系统与染色系统等组成。 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 染色机、自动染片机、组织染色机 抗原修复仪 医用离心机 通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用，用于免疫组化染色免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复将抗原重新暴露出来。 前切片的抗原修复。 仪 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系用于病理分析前人统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成。 体样本的分离。 医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机 3 离心机

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