药品生产基地建设项目环境影响报告书简本 - 图文

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

1 项目概况

1.1 工程概况

1.1.1 建设地点

rr经济技术开发区沈阳街2号、rr维吾尔药业有限责任公司现有厂区内，地理坐标是E87o30′58.96″，N43o53′26.36″。

1.1.2 建设项目背景

rr维吾尔药业有限责任公司是在原rr维吾尔药厂的基础上，由武汉人福高科技产业股份有限公司和rr维吾尔自治区维吾尔医医院于2001年共同投资创建组成，公司注册资金2000万元。

rr维吾尔药业有限责任公司是全国唯一一家全部产品均为维吾尔药的药品生产企业，专业从事维吾尔药的研发、生产和销售，在南疆和rr昌吉、吉木萨尔县拥有3000亩（远期规划1万亩）维吾尔药材种植基地。

rr维吾尔药业有限责任公司于2004年4月22日首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证，在2012年启动本次生产基地建设项目、并于2013年底完成改造后，再次通过新版GMP认证，并于2014年3月取得《中华人民共和国药品GMP证书》。

为了适应新版GMP规范的要求，rr维吾尔药业有限责任公司对自己的生产线进行了全面整合，由于原有生产线不能完全满足新版GMP认证要求，且产能不能满足公司快速的发展需求，经综合考虑，rr维吾尔药业有限责任公司2012年起在现有厂址的预留空地进行改扩建，建设四层框架结构综合制剂车间，设备及功能全面重新整合后即成为主要生产车间即本次建设项目的主体工程——年产6000万盒维吾尔药品生产基地，此外建设职工活动中心、改建办公综合楼、新建污水站。原有综合制剂车间作为备用补充生产车间。经整合并更新设备后，全厂满足新版GMP认证并通过了认证验收。

rr维吾尔药业有限责任公司在2012年启动本次生产基地建设项目、于2013年底完成该生产基地的建设，并于2014年3月通过了GMP认证，本次环境影响评价为补办环保手续。

1

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

1.2 建设项目基本情况简介

1.2.1 建设内容

本次改扩建对全厂进行产能整合，按照国内新版GMP要求，采用自动化水提、醇沉等先进的中药生产工艺及制备技术，新建12584.26m2综合制剂大楼；新建质检大楼，改扩建提取车间，及相关配套设施，总占地面积4867.18m2，总建筑面积共计20136m2。购置摇摆颗粒机、湿法制粒机、一步制粒机、胶囊填充机、液相色谱仪、气相色谱仪等生产、质检及辅助设备100多台套，形成年产6000 万盒维吾尔药品的生产能力。包括：

? 厂区北部预留空地新建综合制剂车间，全部购入新设备建立综合制剂生产线，生产线的产能达到6000万盒；

? 厂区中部的前处理车间和提取车间进行改扩建，提高设备产能； ? 厂区西南部的综合办公楼进行扩建； ? 厂区西北部新建综合活动中心； ? 新建燃气蒸汽锅炉房； ? 新建污水站。

项目主要工程内容见表1-1。

表1-1 本项目工程内容一览表

序号 一、 名称 建设方案 建设内容 新建一座四层生产车间，本车间主要生产各种不同剂型的维药，生产能力为6000万盒/年。生产设备全部重新购置安装。 该建筑位于公司南面的空地上，占地面积4000m2，局部4层层框1 主体综合制架结构，层高6m，建筑面积约12584m2，局部四层为质检中心，新建 二层为固体制剂车间，三层为液体制剂车间，一层为库房。其中工程 剂车间 车间面积约6000m2，质量管理部约1500 m2，仓储面积约5084m2。 新增颗粒剂联动生产线、糖浆剂联动生产线、口服液联动生产线，增购沸腾制粒机，真空上料机，三位混合机等设备，以达到预定的产能。 2 办公综合办生活 公楼 原综合楼为三层框架结构，新接建四层框架结构辅楼，在现办公接建 楼西侧接一个配楼，占地面积约500m2，建筑面积约2000m2，四层建筑，包含会议中心、培训中心等。后部硬化成停车场，前部2

新建建筑物

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

硬化至围墙。建设成既具民族特色有具有现代气息的综合办公大楼，功能主要为办公、质检 3 公用环保活动中心 新建 占地面积480m2，建筑面积为1920㎡，一层为食堂，二层为活动室，设置部分室内健身器材。三、四层为员工倒班宿舍。 建设240m2燃气蒸汽锅炉房，安装2台以天然气为燃料的燃气锅4 锅炉房 新建 工程 炉，一开一备，锅炉装机容量为2×4t/h。 新建290m污水站，污水站处理规模为350m/d，全部新建污水处5 污水站 新建 工程 理设施及设备 二 1 保有建筑物 固体制剂车间 主体2 工程 保有 原有彩钢板房结构的固体制剂车间转为备用补充功能 23前处理及提取车间保持原有建筑内容，仅对部分设备进行改造，洁净房间，除尘效果不好，现改为彩板墙，易于清洁，并更换了车间&提改建 除尘机组； 取车间 （2）原收膏间在一般区，现改造至洁净区内，符合GMP标准，并新采购了球形浓缩器由于收膏。 3 4 5 6 7 公用工程 供电 保有 供水 保有 制冷 保有 原料库储运房 房 工程 成品库保有 保有 功能不变，新增两台1000kVA干式变压器 功能不变 冷冻机组、冷却塔、净化空调系统功能不变。 功能不变 功能不变 前处理安装提取及浓缩设备，扩大提取车间的产能。（1）原称量间为非 1.2.2 建设规模及产品方案

1.2.2.1 建设规模

年产6000万盒维吾尔药品。 1.2.2.2 产品方案

本次生产基地建设将在原有产能基础上增加产能，产品方案及变更方案一览表见表1-2。

3

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

表1-2 产品方案一览表

序号 1 产品名称 祖卡木颗粒 单位 万盒 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万盒 万盒 万盒 万盒 万盒 万瓶 万盒 万瓶 万盒 万盒 原有规模 改扩建规模 增加规模 426 179 114 68 34 15 24 14 44 26 8 17 8 5 5 1 3 3 3 2 1000 1690 1400 568 140 140 200 150 232 220 96 200 210 40 54 200 180 50 150 50 30 6000 1264 1221 454 72 106 185 126 218 176 70 192 193 32 49 195 179 47 147 47 28 5000 包装规格 12g*6袋/盒 12克*6袋/盒 0.3g*24粒/盒 12g*6袋/盒 200ml/瓶 12g*6袋/盒 35g/瓶/盒 12g*6袋/盒 200ml/瓶 400 g/瓶 复方24片/盒 12g *6袋/盒 0.3g*24粒/盒 100g/瓶 复方24片/盒 32ml/瓶 0.5g*24片/盒 36ml/瓶 5 g *20袋/盒 0.5g*24片/盒 2 复方木尼孜其颗粒 3 通滞苏润江胶囊 4 寒喘祖帕颗粒 5 炎消迪娜儿糖浆 6 护肝布祖热颗粒 7 8 9 10 11 12 养心达瓦依米西克蜜膏 益心巴迪然吉布亚颗粒 石榴补血糖浆 玫瑰花糖膏 复方高滋斑片 清热卡森颗粒 13 玛木然止泻胶囊 14 15 强身萝菠甫赛河里蜜膏 温肾苏拉甫片 16 复方斯亚旦生发油 17 通滞埃提勒菲力沙那片 18 复方斯亚旦生发酊 19 20 散寒药茶 除障则海甫片 合计 1.2.3 项目投资

本次改扩建项目总投资2亿元，其中固定资产投资18485万元，铺底流动资金1515万元。其中6500万元为银行借款，其余由企业自筹。

1.3 生产技术工艺

本次改扩建是对原有生产线不合理路线的整合，并通过设备全部更新实现产

4

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

能提升、洁净区及附属功能进行改造，使得新建的综合制剂车间成为产能为6000万盒的综合制剂生产基地，符合新版GMP认证要求，而其工艺仍然采用原有的生产技术工艺生产，工艺技术路线不变，包括前处理及提取、制剂生产三部分。其中药材前处理及提取工段在原有药物前处理及提取厂房内进行，大部分利用原有工艺设备及环保设施，仅更换少量先进设备；综合制剂工段是本次建设的主体工程，更新全部设备。

生产工艺流程中首先将原料药材经过前处理去掉非药用部分后，洗涤、干燥后通过切片、粉碎，药材按其特性进入提取生产线。水提醇沉后各提取液经浓缩、干燥后得到干浸膏或浸膏粉，各类干浸膏和浸膏粉进入制剂生产线制取颗粒剂和胶囊剂产品。

1.3.1 药材前处理（在原有2号车间进行）

外购的药材经过挑、选、捡、去除杂质及非药用部分后，用洗药机将药材洗净去除泥土、灰尘，并根据不同的品种工艺要求进行浸润以达到切制要求。用于提取的药材采取切割的方式切片，然后经多层带式干燥机干燥、中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送至净药库；部分净药材至提取；需直接入药部分的净药材切片后经多层带式干燥机和双扉灭菌柜干燥灭菌，用高效粉碎机组和振荡筛粉碎、筛分达到200目以上的细度后包装去综合制剂车间。

药材前处理工艺流程见图1-1。

5

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

自 来 水

原药材 挑选 洗药、切药、干燥 粉 碎 净药材库 提 取 灭 菌 D级净化区 入 库 图1-1 药材前处理工艺流程图

1.3.2 提取工段（在原有2号车间）

（1）浸膏制作

从净药材库按批领取饮片至提取车间，按处方投料至提取罐内，然后向罐内加入8倍于药材量的水，经过0.5小时浸润，开启蒸汽加热，在微沸状态下回流提取2小时，提取液经过滤器过滤（120目），泵送至水提液贮罐；提取进行两次后，将提取液合并，然后进入双效浓缩器进行料液浓缩蒸发水份，所得合格比重的浸膏：或送离心喷雾干燥机，进行喷雾干燥，收粉后包装；或经球形浓缩进一步增加浸膏比重，在洁净区内收膏，经烘干、粉碎后包装。提取产品至至综合制剂车间使用。浸膏提取工艺流程见图1-2。

6

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

（2）水提醇沉

根据药材特性不同，部分浸膏制作还有水提后的醇沉工序。即来自净药库的药材以及其它配料采用多功能提取罐进行两次水提，净药材中的有用成份提取出来，合并两次水提液，经单效浓缩器减压浓缩得到膏后，再经两次醇提、过滤去除杂质，减压浓缩回收乙醇后，得到流浸膏，再进行喷雾干燥得到干浸膏，包装后送制剂车间。水提醇沉工艺流程见图1-3。

7

净药材 自来水 水提取 药渣弃 单效浓缩 球形浓缩 收 膏 冷 库 D级净化区 图1-2 提取工段工艺流程图

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

滤液 水提 过滤 纯水 净药

纯水 水提

醇沉 95%乙醇 蒸汽 浓缩 过滤

醇沉 蒸汽 浓缩 乙醇回收

过滤 95%乙醇

过滤 蒸汽 浓缩 乙醇回收

喷雾干燥 干浸膏

图1-3-3 水提醇沉工艺流程图

8

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

1.3.3 综合制剂工段（在新建综合制剂厂房内进行）

综合制剂包括以下剂型的制备，均是将前处理车间及浸取车间制备的半成品进行复配、包装的生产过程，生产过程要求在D级洁净区进行。主要剂型包括：

①颗粒剂、片剂、胶囊剂制备 ②袋泡茶 ③糖浆剂 ④膏剂 ⑤擦剂 ⑥酊剂

1.4 建设项目产业政策符合性及选址可行性

1.4.1 项目产业政策符合性分析

本项目年产 6000 万盒维吾尔药品生产基地建设项目符合《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正）中第一类鼓励类十三章医药第五节民族药物开发和生产，以及第八节基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本两条产业结构调整中鼓励类项目规定。

本项目建设符合产业结构调整优先鼓励发展民族医药生产行业，项目改造内容符合基本药物生产质量和生产技术水平提升等产业化发展政策。

本项目符合《医药工业“十二五”发展规划》中“鼓励中西部地区发展特色医药产业”、“中药产品和技术发展重点”中发展民族维药的指导意见。

符合自治区“十二五”规划纲要，符合《rr维吾尔自治区医药行业“十二五”发展规划》中发展民族药的重点，符合rr为医药工业企业布局重点的产业布局。产业布局符合rr总体规划产业功能要求。

1.4.2 项目选址可行性

本项目位于rr经济技术开发区（头屯河区），所在的开发区依托rr产业基础、产业资源禀赋，本项目属于其规划的四大新兴产业中的生物医药，本项目在此建设符合规划要求。

建设项目厂址位于rr国家经济技术开发区，为城市建成区，且企业已在此

9

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

运行多年，该地区地面平坦，坡度较小。拟建项目厂址不新征用地，周围没有因项目建设而需搬迁改建的公共设施和居民区，也没有文物和自然保护目标，项目建设与经济技术开发区企业发展没有矛盾。

本项目拟建厂址位于rr市国家经济技术开发区自有厂区。本项目位于rr维吾尔药业有限责任公司原厂区内建设，厂址位于rr经济技术开发区沈阳街二号，其东临迎宾路北五巷，西临吉林街，北临中富包装公司，南临沈阳街，沈阳街南面为拉伊姆别克食品公司。东西最长边约266.3米，南北最长边约156.96米，呈较规则长方形，占地约合56.2亩。周围环境良好，有利于药品生产。除厂址东界为假肢医院外，其余各向以食品企业为主，相互干扰较小。

本项目为制药企业，其选址需符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），本项目符合GMP规范中的选址要求，并于2014年3月通过GMP认证要求。，本项目是中药类制药企业，要求周边单位污染轻。本企业周围均为包装材料及其他食品加工企业，污染较轻，因此本项目选址是合适的。

此外，从区域环境整体分析，本项目选址位于rr经济技术开发区（头屯河区），项目用地类型为二类工业用地，项目符合开发区产业规划，周围没有因项目建设而需搬迁改建的公共设施和居民区，也没有文物和自然保护目标，本项目自2004年在此建设，周边有盐湖化工、统一食品等食品加工企业，项目建设与周边企业发展没有矛盾，因此从用地及地理位置上看本项目选址较为合适。

项目拟建厂址距敏感点符合要求，正常生产时大气排放对周围影响较为轻微，项目产生的废水经处理后排往河西污水处理厂，排污条件较好，总体而言项目对周边环境影响不大。

该项目从相关发展规划、环境功能区划、区域环境敏感因素、环境风险因素、环境容量、卫生防护距离等角度衡量，项目选址rr经济技术开发区，已投入建设运行多年，继续在此建设是可行的。

10

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

2 区域环境概况

2.1 项目区环境质量

2.1.1 自然环境状况

改扩建项目厂址位于rr经济技术开发区沈阳街2号、rr维吾尔药业有限责任公司厂区内，吉林街以东、迎宾路北五巷以西、沈阳街以北区域内。

rr经济技术开发区位于rr市区西北部，为312国道和rr外环路交汇处的东侧南缘。东起太原路，西至乌昌一级公路，南北分别经河南西路和迎宾路为界，即北纬43°50′46″--43°54′36″，东经87°28′49″--87°28′52″。在rr市总体规划的第三组团内，距昌吉市约15km，距rr国际机场1.5km，距火车北站仅2km，距市中心10km，乌昌高速公路及312国道穿越开发区，交通十分便捷。

rr市东、南、西三面环山，北面为平缓的冲积平原，海拔在600～920m之间，地形总趋势是南高北低，东西两侧高，中间低洼。陡峭的红山在市内拔地而起，与城区以西的雅玛里克山所构成的狭窄“瓶颈”既不利于大气的流动，是构成rr冬季大气严重污染的至关重要的自然环境因素。rr经济技术开发区用地主要有丘陵、山前缓倾斜砾质平原两种地貌，地势南高北低，地形平坦，南端海拔高度751m，北端海拔高度697m，南北坡度17‰，东西坡度3‰。

改扩建项目在位于rr经济技术开发区一期用地的沈阳街2号现rr维吾尔药业有限责任公司厂区内进行，厂区用地基本已被生产车间厂房、绿化植被等所覆盖，在进行改扩建土建工程建设的厂区北部，地势平坦，地层表面被砾石层所覆盖，其上植被稀少，生长有少量杂草。

根据调查资料显示，开发区所在地第四纪覆盖层主要为耕土、卵石、杂填土，具体的地层岩性为：在0.2-1.8m厚度范围内，地层呈黄褐色，以粉土为主，质地稍密、稍湿，加有角砾及植物根系；场地层面埋深0.2-1.8m、揭露厚度3.3-7.4m埋藏为卵石，卵石色呈黄褐色和青灰色，骨架颗粒质量占总质量的60％以上，颗粒形状以亚圆为主，呈交错排列，一般粒径6-10cm，个别粒径可达32cm，质地稍密或中密、潮湿，颗粒间以砾粗砂填充；勘测资料表明，开发区区域地质结

11

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

构简单稳定，地层情况良好。

据调查，改扩建项目厂区区域及附近均未见有地下水开采，同时也未见有地表水体，工作和生活人群全部引用市政自来水。整个开发区范围内均未打井取地下水，主要原因是地下水资源贫乏且埋深较深，约在100m以下。

开发区区域内原生土壤属北疆温带荒漠土，植被稀疏，普遍具有耐旱、耐碱等特征，随着开发区的发展建设原生土壤及植被已被水泥地面和人工植被代替。

rr维吾尔药业有限责任公司厂区区域的地勘资料显示，厂址范围内地层主要由卵石素填土和卵石构成，卵石素填土处于地层上部，厚度0.8～17m，黄褐色，以卵石为主，局部夹有粉土，土质较干，稍密至中密。卵石层可见厚度1.2～8.0m，灰褐色，亚磨圆，级配较高，一般粒径为1～200mm，偶见300mm左右的粗颗粒，局部夹有粉土、中砂、粗砂和砾砂薄层或透镜体，下部粒径偏粗，并且漂石含量较多，厂区南部粒径相对偏细，在冲沟及原始地面接近卵石层界面处有0.60m左右有一层胶结层，胶结较硬，中密至密实，稍湿至干。rr维吾尔药业有

2

限责任公司现厂区占地面积37452.07m（约56亩），绿化面积11235m2，绿化率30%，

为乔、灌、草相结合的人工植被。

开发区所在区域地处亚欧大陆腹地，为典型的大陆性气候，夏季炎热，冬季严寒，昼夜温差大，冬长夏短，春秋不明显，具有寒冷干燥多变的特点，温带内陆干旱气候，降水量少，蒸发量大，冬季极端气温低，年温差较大。降水年内分配主要集中在上半年，尤其是5、6月份，降水年际变化不大。历年平均气温为7.5℃；年主导风向：SSW。

2.1.2 大气环境质量现状

本项目常规污染物排放量很小，经判定大气评价等级为三级。环评以尽量选择已有监测资料的原则对项目区环境进行评价。选取2013年4月7日～4月9日区域常规监测点--铁路局招待所常规监测资料，分析评价rr维吾尔药业有限责任公司现厂区区域环境空气质量。

对照环境空气质量标准，由大气环境质量现状监测结果表明：评价区域铁路局监测点环境空气质量指标SO2、NO2符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准；PM1024小时平均浓度最大占标率为1.19，超标19%；PM2.524小时平均浓度最大占标率1.16，超标16%。

12

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

总体来讲，项目区所在区域大气环境中NO2、SO2符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，PM10与PM2.5浓度部分超标，与地区干旱少雨、空气干燥、地表植被覆盖率低有关，多属于自然因素造成。

2.1.3 水环境质量现状

由于本项目附近无地表水，也不属于地下水及土壤环境敏感区，故环境质量现状调查仅对环境空气及声环境进行调查与评价。

2.1.4 声环境质量现状

由于本项目已完成建设，本次调查在rr维吾尔药业有限责任公司厂区厂界东、南、西、北四个厂界布设了四个噪声监测点，作为本底现状值。

现有厂界噪声监测值范围为昼间在48.8dB(A)-54.2dB(A)之间，夜间噪声监测值在39.7dB(A)-41.4dB(A)之间，等效声级值符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准要求，也符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。周围声环境质量现状良好。

2.2 建设项目环境影响评价范围

根据确定的评价等级和技术导则，结合区域环境特征，确定本次评价范围如下：

2.2.1 大气环境影响评价范围

大气环境影响评价范围：根据HJ2.2-2008规定采用的筛选模式计算结果表明，本项目污染物（粉尘）最大占标率为：1.67%，占标率10%的最远距离D10% 0m(所有筛选点的占标率均低于10%)。根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2008）的要求，本次环评确定大气影响评价的工作等级为三级。

根据厂址所在地的实际情况并考虑环境风险评价范围，确定评价范围为环境空气评价范围为以综合制剂车间为中心，各向2.5km的范围。

2.2.2 水环境影响评价范围

本次建设项目位于rr维吾尔药业有限责任公司现厂区内，附近无常年天然地表水体，本次项目重新建设污水处理设施，本次改扩建项目所产生的废水进入厂内污水处理设施处理达标后厂区绿化或排入市政下水管网。因此根据《环境影

13

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

响评价技术导则·地面水环境》（HJ/T2.3-93）中评价工作分级原则，本次环评不设地表水环境评价。

地下水影响评价：项目地下水环境不敏感，用排水不会引发明显环境水文地质问题，综上分析地下水评价等级为三级，就本次建设项目建设、生产运行可能对厂址区域地下水产生的影响进行分析。评价范围为厂区及周边1km区域。

2.2.3 声环境评价范围

按照HJ2.4-2009规定：建设项目所处声环境功能区为《声环境质量标准》（GB3096—2008）规定的3类地区，应按三级评价进行工作。因此改扩建项目声环境影响评价工作等级确定为三级。声评价范围为厂区及厂界外1m范围内。

2.2.4 生态环境影响评价范围

依据《环境影响评价技术导则 生态影响》（HJ19-2011）的规定，位于原厂界（或永久用地）范围内的工业类改扩建项目，可做生态影响分析。因此本项目仅进行生态影响简要分析。评价对厂址及附近500m影响区域进行简要分析。

2.2.5 风险环境影响评价范围

以项目厂址危险化学品库房为中心，半径为3km的圆形区域。 环境影响评价范围见图2-1。

14

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

图2-1 评价范围及区域位置图 15 N 维吾尔药业 铁路局 绿色矩形表示大气评价范围边长5km 黄色表示风险评价范围半径3km 大气常规监测点铁路局招待所 0 2500m rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

3 建设项目环境影响预测及主要措施与效果

3.1 建设项目污染物排放情况

本节主要介绍建设项目主要污染物类型、来源、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况，对生态影响的途径、方式和范围。

3.1.1 污染物类型及排放量

3.1.1.1 废气

（1）施工期大气污染物排放情况

施工期大气污染物主要包括施工扬尘和施工机械尾气污染。开展环境影响评价期间，本项目已完成项目建设，根据公众参与网络公示、调查表反馈，没有公众对其施工期的影响提出意见。

经现场勘查，本项目周边主要为企业，仅有少量居民楼，项目施工场地位于西北角，此方位周边多为企业，故其施工影响未有明显扰民现象。

（2）运营期大气污染物排放情况 本项目废气污染源统计见表3-1：

表3-1 废气污染源统计

类别 污染物 主要控制措施 效果 前处理车间药材破碎利用原有生产工艺配套4台袋式除尘机组，达标排放，除尘效率粉尘 收尘后经8m高车间外排气筒排放。 ≥99.5% 提取车间出渣过程产出渣乙醇设回收装置，出渣过程废气采用强减少乙醇损耗50%以生含乙醇废气 排风措施排放，通过车间外8m排气筒排放 上 粉尘达标排放 废气 综合制剂车间干燥过新建三座局部除尘机组，废气通过11m排气生含药味乙醇废气 燃气锅炉房 过阻尼气窗排放。 使用清洁能源 加装低氮燃烧器 程粉尘、浓缩工程产筒排放；车间设全面通风过滤除尘系统，通乙醇排放浓度影响预测较小 达标排放

经采取各类废气污染防治措施后，全厂有组织废气排放量1.01×109Nm3/a，粉尘排放量为0.3t/a，烟尘排放量为0.34t/a，SO2排放总量为0.78t/a，NOx5.08t/a。

16

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

有组织排放废气污染源包括前处理车间和综合制剂车间，主要采用布袋除尘器和全面通风过滤除尘空调系统，根据原有工程对原有固体制剂车间的验收监测数据，其粉尘除尘效率很高，粉尘排放浓度均≤20mg/m3，而本次建设的综合制剂车间较原有固体制剂车间的粉尘排放，其除尘机组效率更强，捕集罩集气效率更高，符合新版GMP对药品生产企业的洁净度要求，因此粉尘达标排放是可靠的。根据预测结果，其粉尘最大落地浓度为0.0075mg/m3，占标率为1.67%，对外界环境影响较小。

提取车间主要生产工艺中的醇沉工艺是一个减压浓缩回收的密闭过程，不存在乙醇的无组织逸出。醇沉后的药渣中含有较多的乙醇，以往随药渣直接排出流入地沟。为减少乙醇损耗，rr维吾尔药业有限责任公司在配套“通滞苏润江胶囊”系列化产品项目中，投资23.15万元实施了乙醇回收改造工程，将大部分乙醇实现了回收再利用。减少了乙醇的挥发排放量。

本项目新增燃气锅炉房燃料为天然气，锅炉建有低氮燃烧器，由于使用的为清洁能源，外排污染物很小。

项目改扩建前后污染物排放统计见表3-2。

表3-2 项目改扩建前后污染物排放统计表 单位t/a

序号 类别 污染物名称 粉尘 烟尘 1 废气污染物 SO2 NOx 乙醇（有组织） 乙醇（无组织） 改扩建前 0.61 0 0 0 0.39 4.12 改扩建后 0.31 0.34 0.78 5.08 2.35 24.7 排放增减量 -0.3 +0.34 +0.78 +5.08 +1.96 +20.6 根据表3-2的统计结果，由于本项目改扩建后，通过优化设计对综合制剂车间的粉尘仅设有三个除尘机组、一个排气筒，比原先九个排气筒的分散设计有所优化，故尽管产量增长，而粉尘排放点减少，粉尘排放量反而降低，加上锅炉烟尘排放，其PM10的排放量才有略微增长。由于本项目增设燃气锅炉房，故新增SO2、NOx污染物排放。本项目改扩建中对提取车间的乙醇建设了回收设施，故有组织排放的乙醇量有所减少。

本项目由于产能扩大，废水污染物总量有少量增长。

17

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

3.1.1.2 废水

本次改扩建项目废水产生量166.3m3/d(4.16万m3/a)，废水处置方式采取“清污分流”方案：其中大部分清净下水实现回用，只有锅炉排污水进入污水站；生产废水和生活污水等也进入厂区新建污水处理站处理达标后，灌季用于厂区绿化，非灌季排入工业区排水管网。

rr维吾尔药业有限责任公司厂区原有地下式污水处理站，于2004年12月正式投入运营，设计处理能力300m3/d，采用“好氧生物法”处理厂区废水。由于原有污水站部分指标不能实现达标，且无法满足该公司产能扩大的长期发展需要，故建设方于2012年底建成新的地面污水站，污水站处理能力为350m3/d，全厂生产生活废水进入新建污水站处理后排入园区下水管网。

根据污水工艺设计公司分析，本公司厂区废水主要是生活、生产污（废）水，并含有大量的可生物降解有机污染物，为较易实行生物处理的污水，因此主要使用生物处理工艺进行处理。方案采用 “物化+溶氧式电聚凝净化机+ Fenton+水解池+ 生物接触氧化+污泥池+回流硝化反硝化”的处理工艺。该方案处理工艺主要由粗细格栅、泵池、集水调节池、溶氧式电聚凝净化机、Fenton、沉降池、水解池、生物接触氧化池、二沉池、污泥池、压滤机等组成。

本污水站设计出水可达到《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）中表2的排放限值。由于《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）规定：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案”。

根据本项目排水特征，其污水排放去向是市政污水处理厂，故本公司历年环境保护审批文件要求其达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）二级标准要求后排至开发区下水管网，本项目从验收报告数据及日常检测数据来看，达到上述标准限值要求是可行可靠的。

根据rr市环保局有关意见，本项目所在地不能新增污染物排放总量，因此本次改扩建项目需对其从严要求污水排放标准，全厂污水总排口执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）中新建企业水污染物排放限值，在车间排放口监测砷、汞指标。

18

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目 环境影响报告书简本

根据环评现场勘查，该污水站尚存在不规范建设的地方，需要进行整改，具体见表3-3。

表3-3 污水站整改措施

序号 1 2 《中药类制药工业水污染物排放标准》相关要求 在污染物排放监控位置须设置排污口标志。 新建企业应按照《污染源自动监控管理办法》的规定，安装污本项目整改方案 尚未标志，须整改 染物排放自动监控设备，并与环保部门的监控设备联网，并保尚未安装，须整改 证设备正常运行。 按照环评要求整改到位后，本项目可实现污水处理设施长期稳定化运行。 3.1.1.3 固体废物

改扩建项目固体废弃物产生类型与原有厂区生产产生固废一致，包括废弃药材、药渣、污水站污泥，以及收集粉尘等，此外办公楼、职工活动中心等将产生办公生活垃圾，合计产生固废3757t/a。粉尘、废弃药材、药渣、污水站污泥等（共3713t/a）仍定期运至rr维吾尔药业有限责任公司位于吉木萨尔县的药材基地还田作为肥料。

主要生产固废药渣在厂区贮存时，采用了药渣池贮存的方式。本项目药渣池采用水泥结构防渗防漏，避免对厂区地下水及土壤层造成污染影响建于厂区前处理车间东侧外墙，药渣均当天清运不在厂区堆存。

生活垃圾由环卫部门统一清运。本次改扩建项目固废处置方式也与原有固废处置方式相同，仍然利用原有的固废处置途径，处置去向明确，可以实现全部综合利用。噪声污染物排放情况

改扩建项目噪声源主要为粉碎机、筛分设备、点击、除尘风机等。产噪设备全部布置在车间厂房内，为满足GMP车间噪声排放要求，采取三种途径控制噪声的传播途径：其一是降低声源噪声；其二是对接受者加强防护；其三是对工人进行个人防护。上述噪声控制措施其技术是成熟可靠的，经济上也是合理的，通过厂区现状噪声监测显示其排放可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准限值要求。

3.1.2 污染物类型、来源、处理措施

rr维吾尔药业有限责任公司年产6000万盒维吾尔药品生产基地建设项目生

19

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/vtxh.html