隐形眼镜管理手册(完整)
更新时间:2023-05-02 12:22:02 阅读量: 实用文档 文档下载
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管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制:
批准:
年月日实施
目录
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颁布令--------------------------------------------------------------------3
手册管理办法-----------------------------------------------------------4
序言-----------------------------------------------------------------------5
组织机构图--------------------------------------------------------------6
各级岗位职责-----------------------------------------------------------7
采购管理制度-----------------------------------------------------------9
进货验收制度-----------------------------------------------------------10
仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12
质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13
不良事件报告制度-----------------------------------------------------14
不合格产品管理制度--------------------------------------------------15
效期产品管理制度-----------------------------------------------------16
用户投诉制度-----------------------------------------------------------17
售后服务制度-----------------------------------------------------------18
培训制度-----------------------------------------------------------------19
卫生管理制度-----------------------------------------------------------20
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颁布令
依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求,结合本眼镜店实际,
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建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。
本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。
本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布
自年月日起正式实施。
手册管理办法
1.《管理手册》本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。
2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。
3.《管理手册》在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。
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4.《管理手册》的换版,原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。
5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。
1、序言
1.1目的
此《管理手册》用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体要求,规定《管理手册》的控制要求,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件,
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主要目的有两个方面:
1.1.1对本店的内部而言,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。
1.1.2对本店有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本店,满足质量之能力。
一、组织机构图
【经理】
|
【质量管理人】
|
【验光员】-【采购员】-【检验员】-【仓库保管员】
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2、组织机构由本店经理确定,规定机构职能及相关人员职责,权
限和相互关系。
2.1经理
2.2质量管理人
2.3与质量,服务的相关人员
2.4检验人员能独立行使权限
a、对产品质量检验负质量方面责任。
B、对合格产品有出店(销售)的决定权。
各级岗位职责
一、经理
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等,公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
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二、质量管理人
1.全面负责本店的质量管理工作。
2.改进销售服务运行的业绩,包括改进需求。
3.负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
4.对出现的质量问题(含客户的投诉)负责监督,采取纠正和预防
措施。
5.负责本店质量管理体系的建立,监督运行情况和不断改进产品质
量。
6.有权对不和格品做出处理决定。
三、验光员
1.每日对验光室的清洁负责。
2.每日对验光设备检查和消毒,电源安全负责。
3.主动热情接待顾客,认真做到对顾客验光要高度负责。
4.满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5.认真学习行业理论知识,不断提高自身的业务水平。
6.验光人员要认真接待复查验光顾客,对中级验光员和初级验光员
不能解决的问题,要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
四、采购员
1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任
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