YT电子公司质量手册

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公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

YT电子科技有限公司

质

量

手

册

2014年5月

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

0.1颁布令………………………………………………………………………3 0.2公司简介……………………………………………………………………4 0.3管理者代表任命书…………………………………………………………5 0.4更改记录……………………………………………………………………6 0.5质量手册管理规定…………………………………………………………7 0.6质量方针和质量目标………………………………………………………8 1范围……………………………………………………………………………9

1.1总则…………………………………………………………………………9

1.2剪裁…………………………………………………………………………9 2引用标准………………………………………………………………………9 3术语和定义……………………………………………………………………9 4质量管理体系…………………………………………………………………10

4.1总要求………………………………………………………………………10

4.2文件要求……………………………………………………………………10 5管理职责………………………………………………………………………20

5.1管理承诺……………………………………………………………………20

5.2以顾客为关注焦点…………………………………………………………21

5.3质量方针……………………………………………………………………22

5.4策划…………………………………………………………………………23

5.5职责、权限与沟通…………………………………………………………25

5.6管理评审……………………………………………………………………32 -

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

6资源管理…………………………………………………………………33

6.1资源提供………………………………………………………………33

6.2人力资源………………………………………………………………34

6.3基础设施………………………………………………………………35

6.4工作环境………………………………………………………………35

7产品实现…………………………………………………………………36

7.1产品实现的策划………………………………………………………36

7.2与顾客有关的过程……………………………………………………37

7.3设计与开发……………………………………………………………39

7.4采购……………………………………………………………………42

7.5生产和服务提供………………………………………………………45

7.6监视和测量装置的控制………………………………………………47

8测量、分析和改进………………………………………………………48

8.1总则……………………………………………………………………49

8.2监视和测量……………………………………………………………49

8.3不合格品控制…………………………………………………………55

8.4数据分析………………………………………………………………58

8.5改进……………………………………………………………………59

9附录………………………………………………………………………66

9.1附录1组织机构图 ……………………………………………………66

9.2附录2质量管理体系结构图 …………………………………………67

9.3附录3质量管理职能分配表 …………………………………………68

9.4附录4质量管理体系程序文件一览表 ………………………………69

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

0.1 颁布令

颁布令

依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量管理体系有效运行的法规性文件。本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。

现决定发布A版《质量手册》，并于二○一四年六月三日起实施。

此令。

总经理：

签发日期：

YT电子科技有限公司

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

0. 2 公司简介YT电子科技有限公司

公司简介

本公司属外资企业，主营各类鼠标、HUB、键盘、LED灯等电脑周边设备，产品全部出口欧美。

公司现拥有注塑、加工、装配、采购、品检、研发等部门，所有产品皆须通过CE/EMC,ROHS,REACH,PAH,PHTHALATES,DMF的检测,所用材料均符合欧盟要求。公司致力于开发新产品、开拓市场，成为相关领域的重要厂商。

通讯地址：

邮编：

电话:

传真：

YT电子科技有限公司

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0.3 管理者代表任命书

任命书

根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准要求，任命：

为YT电子科技有限公司管理者代表。

其职责和权限为：

a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；

d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。

YT电子科技有限公司

总经理：

签发日期：

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

0.4 更改记录

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

0.5 质量手册管理规定

0.5.1 总则

为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求，规范和完善本公司的质量管理，依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》。

本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。

本《质量手册》实行动态管理，解释权归管理部。

0.5.2 发放

a）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作的人员。

b）《质量手册》分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅的为非受控版本，不盖章标识。非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。

c）按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》，由管理部加盖发文印章进行标识，注明分发号，进行登记。

d）上述按规定发放的《质量手册》受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受控版本的《质量手册》，本公司不负责跟踪管理。

0.5.3 更改

a）《质量手册》需更改时，管理部填写更改单，报总经理批准后，由管理部按更改单要求实施更改。

公司质量手册,ISO9001:2008GB/T 9001-2008

b）更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采取换页方式，并做更改记录；《质量手册》发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。

0.6 质量方针和质量目标

0.6.1 质量方针

精益求精的产品，细致入微的服务，严格而人性化的管理。

质量方针含义：

质量是企业的生命，生存的基础。通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉，增强企业的综合竞争力。

0.6.2 质量目标

质量事故为零，产品一次交检合格率≧98％；

合同履约率100%,顾客满意度≧97%，三年内每年提高0.5%。

质量目标含义：

以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产品质量，使产品质量和服务水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。

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1. 范围

1.1 总则

本《质量手册》依据GB/T19001-2008质量管理体系要求，规定了符合本公司实施质量管理体系的内容和要求。

a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力； b）通过质量管理体系的有效实施应用，包括持续改进的过程，保证符合顾客与法律法规要求，以增强顾客满意；

c）本《质量手册》适用于本公司质量管理体系覆盖的所有生产单位和职能部门；亦适用于对外介绍本公司的质量管理体系，证明本公司质量管理体系符合GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准要求。

1.2 允许的剪裁

本公司不存在顾客财产，因此，对于GB/T19001-2000中7.5.4的内容予以删减。

2. 引用标准

GB/T19001-2008《质量管理体系要求》

GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》

3. 术语和定义

本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-2008《质量管理体系基础和

术语》和GB/T19001-2008《质量管理体系要求》中的术语和定义。

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4. 质量管理体系

4.1 总要求

按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系，将其形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。

4.1.1 职责

最高管理者（总经理）负责组织管理。

4.1.2 要求

公司在实施质量管理体系时，采用过程方法模式，应做到：

a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动；

b）确定这些过程的顺序和相互作用。为了使过程能够有效运行，要确定各个过程之间的相互作用，并对过程的顺序进行合理安排；

c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制，为实现预期目的或要求、达到策划结果提供必要的前提；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；

e）监视、测量（适用时）和分析这些过程，确定监视过程的能力、业绩和顾客的满意程度的方法，确定必要的测量、分析，为进一步采取改进措施提供信息准备；

f）在测量和分析的基础上，实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进；

g)公司应确保对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制。（本公司不存在外包过程）

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4.2 文件要求

4.2.1 总则

公司质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准所要求的形成文件的程序和记录，公司质量管理体系所要求的形成文件的程序和记录；

d）公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括记录）；

4.2.2 质量手册

4.2.2.1职责

a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目标,批准并颁布质量手册；

b）在总经理领导下，由管理部负责编写；

c）质量手册按下列程序审批发布：编制批准发布

d）质量手册的控制按本手册（0.5）规定执行。

4.2.2.2要求

a）公司编制的质量手册应明确质量管理体系的范围，包括删减的细节和正当的理由（见1.2）；

b）质量手册应明确公司为质量管理体系过程控制所编制的程序文件的篇目及要求（见附录5质量管理体系程序文件一览表）；

c）质量手册应清楚地对质量管理体系过程、过程顺序及相互作用进行表述，并反映出质量管理体系的特点（见9.1附录1）。

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4.2.3 文件控制

对文件和资料进行有效控制，确保在文件的使用现场得到的相关文件是有效版本，防止使用作废文件。

4.2.3.1职责

a) 管理部负责文件和资料的综合管理；

b）管理部负责质量管理体系文件的编制；

c）各职能部门负责编制相关的管理文件和技术文件。

4.2.3.2要求

对质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据本手册（4.2.4）的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a）为确保文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制分发；

g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；

h）文件控制的具体要求，应制定和执行形成文件的程序。

4.2.3.3相关程序文件

文件控制程序

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4.2.4 记录控制

对记录进行控制和管理，为产品质量满足规定要求的程度、质量管理体系运行的有效性提供客观证据，为证实可追溯性采取预防和纠正措施提供依据，为保持和改进质量管理体系提供信息。

4.2.4.1职责

a）管理部负责监督、管理各部门记录的使用情况，并建立质量记录清单； b）各职能部门负责建立、控制和管理相关的质量记录。

4.2.4.2要求

为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

编制《记录控制程序》，规定对记录的控制，以确保：

a）记录必须保持清晰，签署完整、填写正确、格式规范、字迹清晰、保护得当、易于识别和检索；

b）执行《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置加以控制；

c）公司的记录实行分类控制管理，由相关职责的单位分别控制管理。

4.2.4.3相关程序文件

《记录控制程序》

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5 管理职责

5.1 管理承诺

最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。

5.1.1 职责

最高管理者（总经理）负责履行管理。

5.1.2 要求

最高管理者（总经理）应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a）进行质量意识教育，利用培训、会议、宣传、文件等沟通方式在员工中树立质量意识，确保公司全体员工充分认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；

b）制定质量方针和质量目标，确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求；

c）每年至少进行一次管理评审，间隔时间不超过12个月。通过管理评审来评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进质量管理体系的持续改进；

d）确保资源的获得，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系的需求，以及增强顾客满意所需资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

5.2.1 职责

最高管理者（总经理）负责管理。

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5.2.2 要求

确定顾客的需求和期望，在实施质量管理时，以增强顾客满意为目的，在制定质量方针和目标以及进行质量策划时，充分考虑顾客的要求和期望，尽力满足顾客要求，以确保：

a）将顾客的需求和期望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确的识别并确定顾客的要求，包括对产品的要求、法律法规的要求、过程的要求和质量管理体系的要求；

b）以明确的要求以及公司可以利用的资源作为输入进行质量策划，对所需的过程进行有效的控制，并规定测量方法；

c）对识别并确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，以使所有的员工都能了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；

d）公司在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见；

e）提供的产品应满足顾客的要求、有关法律法规的要求以及顾客提出的需要附加的要求；

f）通过调查、研究、分析以及与顾客有效的沟通，了解顾客满意程度，提出持续改进的方向，通过持续改进，不断增强顾客满意程度。

5.3 质量方针

质量方针应能阐明公司在质量方面运作的策略和意图，体现公司的宗旨和发展方向，明确公司在质量方面的追求，并为质量目标的制定提供框架。

5.3.1 职责

最高管理者（总经理）负责制定和管理。

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5.3.2 要求

最高管理者（总经理）应确保质量方针：

a）与公司的宗旨相适应；

b）包括对满足要求（顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求）和对持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在公司内部得到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

5.3.3 公司的质量方针

精益求精的产品，细致入微的服务，严格而人性化的管理。

5.3.4 发布

最高管理者（总经理）负责制定与发布公司的质量方针，并组织宣传和贯彻，确保质量方针在公司内部得到沟通，使全体员工理解、掌握质量方针及其内涵，全员参与贯彻实施。

5.3.5 控制

最高管理者（总经理）在管理评审或其他必要时，组织管理层人员及其他必要人员，对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价，根据需要进行修订，以确保质量方针是充分、适宜和有效的。

5.4 策划

5.4.1 质量目标

最高管理者要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，并对实现公司的质量目标进行管理策划。

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5.4.1.1职责

最高管理者（总经理）负责组织策划。

5.4.1.2要求

最高管理者（总经理）要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，并在相关职能和层次上得到体现：

a）在质量方针所提供的框架内展开；

b）质量目标包括满足产品要求所需的内容；

c）包括满足顾客要求、服务要求和适用的法律法规要求；

d）包括对持续改进的承诺；

e）质量目标应具有可测量性，并与质量方针保持一致；

f）质量目标应具有可实现性，并按年度监视测量。

5.4.1.3质量目标的制定

a）管理者代表负责组织制定公司的质量目标；

b）最高管理者（总经理）应采用各种方式在公司内部进行沟通，使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目标的内涵，并能为实现质量目标作出贡献；

c）各生产单位和职能部门要依据公司质量目标建立各自的质量目标，做到层层分解，层层落实。

d）本公司的质量目标：

质量事故为零，产品一次交检合格率≧98％；

合同履约率100%,顾客满意度≧97%，三年内每年提高0.5%。

5.4.1.4质量目标的发布

质量目标制定后，最高管理者（总经理）批准发布。

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5.4.1.5质量目标的考核

公司各部门应对本部门的质量目标的实现情况在年终进行总结，评价质量目标的实施情况（含实施有效性评价、取得的成绩、薄弱环节等，对过程中产生的问题进行原因分析，提出改进措施），以书面形式报管理部，供主管领导考核评价。主管领导在年终对所辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。在管理评审时，管理者代表负责向最高管理者报告质量目标考核评价情况。

5.4.1.6质量目标的更改

a）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性；

b）质量目标更改后仍按5.4.1.4进行批准发布。

5.4.2 质量管理体系策划

最高管理者（总经理）应确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册4.1中的总要求； b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.4.2.1职责

最高管理者（总经理）组织进行质量管理体系策划。

5.4.2.2策划的内容

策划的内容应包括：

a）质量管理体系所需的过程，允许的删减及说明；

b）质量管理体系所需的资源；