药物分析复习题

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《药物分析》复习题

一、名词解释

药物分析 、药典 、 空白试验 、标准品 、对照品 二、选择题 (一)单选题

1.我国现行药品质量标准有( E )

A.国家药典和地方标准 B.国家药典、部标准和国家药监局标准

C.国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准 D.国家药监局标准和地方标准E.国家药典和国家药品标准(国家药监局标准) 2.药品质量的全面控制是(A )

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B.药品生产和供应的质量控制

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是( )

A.错误的行为B.违背道德的行为 C. 违背道德和错误的行为D.违法的行为 E.允许的4. 凡属于药典收载的药品,其质量不符合规定标准的均(D )

A.不得生产,不得销售,不得使用 B.不得出厂,不得销售,不得供应 C.不得出厂,不得供应,不得试验 D. 不得出厂,不得销售,不得使用 E.不得制造.不得销售,不得应用 5 中国药典主要内容分为( E )

A.正文、含量测定、索引 B .凡例、制剂、原料 C.鉴别、检查、含量测定 D.前言、正文、附录 E.凡例、正文、附录

6.对药典中所用名词(例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等)作出解释的属药典哪一部分内容( )

A.附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验 7.药典规定的标准是对该药品质量的( A )

A.最低要求 B.最高要求 C.一般要求D.行政要求 E.内部要求 8.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的(B ) A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一

9.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为( B ) A.盐酸滴定液(O.152OM) B.盐酸滴定液(0.1524mol/ L )

C.盐酸滴定液(0.152OM/L) D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液 10.中国药典规定,称取“2.00g”系指(C )

A.称取重量可为l.5~2.5g C.称取重量可为1.995~2.005g B.称取重量可为1.95~2.05g D .称取量量可为1.9995~2.0005g E.称取重量可为1~3g

11.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(D )

A.士0.1% B.士1% C.士5% D.士10% E.士2% 12.中国药典规定溶液的百分比,指(C )

A.10mL含有溶质若干毫升 B.100g中含有溶质若干克 C.l00mL中含有溶质若干克 D.l00g中含有溶质若干毫克 E.100g中含有溶质若干毫升

13.中国药典规定,室温是指(B )

A.20℃ B.25℃ C.10~30℃ D.15℃ E.5~30℃ 14.原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( B )

A.100.1% B.101.0 % C.100.0% D.100% E.110.0 % 15.药物的鉴别试验主要是用以判断( )

A.药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣 D.药物的疗效 E.药物的毒副作用 16.我国最新版的药典是( E )

A.1995年版 B.2000年版 C.2003年版 D.2005年版 E.2010年版 17.《中国药典》2005年版共分( C )

A.五部 B.四部 C.三部 D.两部 E.一部 18.美国药典简称( D )

A.CP B.BP C.JP D.USP E.HP 19.关于《中国药典》说法最确切的是( )

A.是收载所有药物的法典 B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典 D.是由国家统编的重要技术参考书 E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

20.对葡萄糖注射液进行分析检验,其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求,该药品为( )

A.合格品 B.优等品 C.二等品 D.三等品 E.不合格品 (二)多选题

21.评价药物的质量方面有( )

A.药物的纯度 B.药物的名称 C.药物的剂型 D.药物的毒副作用 E.药物的疗效 22.药物的纯度表示方法有( )

A.杂质限量检查 B.生物活性 C.鉴别 D.含量测定 E.毒性实验 23.《中国药典》2005年版二部收载的药品有( ) A.抗生素 B.中药材 C.生物制品 D.化学药品 E.中药成方制剂

24.《中国药典》2005年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括( ) A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.储藏

25.药物分析方法的进展与趋势( )

A.复杂化 B.定量化 C.简易快速化 D.自动化 E.微量化 三、填空题

1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。

4、有机药物化学命名的根据是 。 四、简答题

1.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 2.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 3.药品检验工作的基本程序是什么?

第三章 药物的杂质检查

一、选择题 (一)单选题:

1.药物中的重金属是指( D )

A.Pb2

B.影响药物安全性和稳定性的金属离子 C.原子量大的金属离子

D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( B ) A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞

3.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) A.1ml B.2ml C.依限量大小决定 D.依样品取量及限量计算决定 4.药品杂质限量是指( B ) A.药物中所含杂质的最小容许量 B.药物中所含杂质的最大容许量 C.药物中所含杂质的最佳容许量 D.药物的杂质含量

5.重金属检查的第四法的目的在于( ) A.提高检查的灵敏度 B.提高检查的准确度 C.消除难溶物的干扰 D.滤除所含有色物质 6.药物中的信号杂质的作用为( )

A.确保药物的稳定性 B.确保用药安全性 C.评价生产工艺合理性 D.确保用药合理性 7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A ) A.杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B.杂质限量通常只用百万分之几表示

C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D.检查杂质,必须用标准溶液进行比对

8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C ) A.吸收砷化氢 B.吸收溴化氢 C.吸收硫化氢 D.吸收氯化氢 9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )

A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.溶出度检查 D.重金属检查 10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B ) A.1.5 B.3.5 C.7.5 D.11.5

11. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )

A B C D

12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )

A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成

C 除去CO 、SO 、C2O 、PO 的干扰 D 改善氯化银的均匀度

13.检查肾上腺素中的肾上腺酮,采用的方法是( ) A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法

14.干燥失重测定,不能采用下列哪种方法干燥( ) A.恒温干燥 B.干燥剂干燥 C.减压干燥 D.加压干燥 15. 检查阿托品中的莨菪碱,采用的方法是( ) A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法 (二)多选题:

1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意( )

A.供试管与对照管应同步操作 B.称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1% C.仪器应配对 D.溶剂应是去离子水 E.对照品必须与待检杂质为同一物质

2.关于药物中氯化物的检查,正确的是( ) A.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B.氯化物检查可反应Ag+的多少 C.氯化物检查是在酸性条件下进行的

D.供试品的取量可任意 E.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3.检查重金属的方法有( )

A.古蔡氏法 B.硫代乙酰胺 C.硫化钠法 D.微孔滤膜法 E.硫氰酸盐法

4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有( ) A.反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑

B.加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C.金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )

A.是检查氯化物的方法 B.是检查重金属的方法

C.反应结果是以黑色为背景 D.在弱酸性条件下水解,产生硫化氢 E.反应时pH应为7-8

6.下列不属于一般杂质的是( )

A.氯化物 B.重金属C.氰化物 D.2-甲基-5-硝基咪唑 E.硫酸盐 7.药品杂质限量的基本要求包括( ) A.不影响疗效和不发生毒性 B.保证药品质量

C.便于生产 D.便于储存 E.便于制剂生产 8.药物的杂质来源有( )

本文来源:https://www.bwwdw.com/article/voag.html

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