药物分析复习题

《药物分析》复习题

一、名词解释

药物分析 、药典 、 空白试验 、标准品 、对照品 二、选择题 （一）单选题

1．我国现行药品质量标准有( E )

A．国家药典和地方标准 B．国家药典、部标准和国家药监局标准

C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准E．国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2．药品质量的全面控制是（A ）

A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B．药品生产和供应的质量控制

C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ）

A．错误的行为B．违背道德的行为 C. 违背道德和错误的行为D．违法的行为 E．允许的4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（D ）

A．不得生产，不得销售，不得使用 B．不得出厂，不得销售，不得供应 C．不得出厂，不得供应，不得试验 D. 不得出厂，不得销售，不得使用 E．不得制造．不得销售，不得应用 5 中国药典主要内容分为（ E ）

A．正文、含量测定、索引 B ．凡例、制剂、原料 C．鉴别、检查、含量测定 D．前言、正文、附录 E．凡例、正文、附录

6．对药典中所用名词（例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（ ）

A．附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验 7.药典规定的标准是对该药品质量的（ A ）

A．最低要求 B．最高要求 C．一般要求D．行政要求 E．内部要求 8．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B ） A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一

9.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ B ） A．盐酸滴定液（O.152OM） B．盐酸滴定液(0.1524mol/ L )

C．盐酸滴定液（0.152OM/L） D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液 10.中国药典规定，称取“2.00g”系指（C ）

A.称取重量可为l.5~2.5g C．称取重量可为1.995~2.005g B．称取重量可为1.95~2.05g D ．称取量量可为1.9995~2.0005g E．称取重量可为1~3g

11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D ）

A．士0.1% B.士1% C．士5% D．士10% E．士2% 12．中国药典规定溶液的百分比，指（C ）

A．10mL含有溶质若干毫升 B．100g中含有溶质若干克 C．l00mL中含有溶质若干克 D．l00g中含有溶质若干毫克 E．100g中含有溶质若干毫升

13．中国药典规定，室温是指（B ）

A．20℃ B．25℃ C．10~30℃ D．15℃ E．5~30℃ 14．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ B ）

A．100.1% B．101.0 % C．100.0% D．100% E．110.0 % 15.药物的鉴别试验主要是用以判断（ ）

A．药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣 D.药物的疗效 E.药物的毒副作用 16.我国最新版的药典是（ E ）

A.1995年版 B.2000年版 C.2003年版 D.2005年版 E.2010年版 17.《中国药典》2005年版共分（ C ）

A.五部 B.四部 C.三部 D.两部 E.一部 18.美国药典简称（ D ）

A.CP B.BP C.JP D.USP E.HP 19.关于《中国药典》说法最确切的是（ ）

A.是收载所有药物的法典 B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典 D.是由国家统编的重要技术参考书 E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

20.对葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，该药品为（ ）

A.合格品 B.优等品 C.二等品 D.三等品 E.不合格品 （二）多选题

21.评价药物的质量方面有（ ）

A.药物的纯度 B.药物的名称 C.药物的剂型 D.药物的毒副作用 E.药物的疗效 22.药物的纯度表示方法有（ ）

A.杂质限量检查 B.生物活性 C.鉴别 D.含量测定 E.毒性实验 23.《中国药典》2005年版二部收载的药品有（ ） A.抗生素 B.中药材 C.生物制品 D.化学药品 E.中药成方制剂

24.《中国药典》2005年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括（ ） A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.储藏

25.药物分析方法的进展与趋势（ ）

A.复杂化 B.定量化 C.简易快速化 D.自动化 E.微量化 三、填空题

1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。

4、有机药物化学命名的根据是 。 四、简答题

1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 3．药品检验工作的基本程序是什么？

第三章 药物的杂质检查

一、选择题 （一）单选题：

1．药物中的重金属是指（ D ）

A．Pb2

＋

B．影响药物安全性和稳定性的金属离子 C．原子量大的金属离子

D．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ） A．氯化汞 B．溴化汞 C．碘化汞 D．硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A．1ml B．2ml C．依限量大小决定 D．依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（ B ） A．药物中所含杂质的最小容许量 B．药物中所含杂质的最大容许量 C．药物中所含杂质的最佳容许量 D．药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于（ ） A．提高检查的灵敏度 B．提高检查的准确度 C．消除难溶物的干扰 D．滤除所含有色物质 6．药物中的信号杂质的作用为（ ）

A．确保药物的稳定性 B．确保用药安全性 C．评价生产工艺合理性 D．确保用药合理性 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ） A．杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B．杂质限量通常只用百万分之几表示

C．杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D．检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ） A．吸收砷化氢 B．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D．吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）

A．硫酸盐检查 B．氯化物检查 C．溶出度检查 D．重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ） A．1.5 B．3.5 C．7.5 D．11.5

11. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）

A B C D

12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）

A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成

C 除去CO 、SO 、C2O 、PO 的干扰 D 改善氯化银的均匀度

13.检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法

14.干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥（ ） A.恒温干燥 B.干燥剂干燥 C.减压干燥 D.加压干燥 15. 检查阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法 B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法 （二）多选题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）

A．供试管与对照管应同步操作 B．称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C．仪器应配对 D．溶剂应是去离子水 E．对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ） A．氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B．氯化物检查可反应Ag+的多少 C．氯化物检查是在酸性条件下进行的

D．供试品的取量可任意 E．标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3．检查重金属的方法有（ ）

A．古蔡氏法 B．硫代乙酰胺 C．硫化钠法 D．微孔滤膜法 E．硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ） A．反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B．加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C．金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D．加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E．在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）

A．是检查氯化物的方法 B．是检查重金属的方法

C．反应结果是以黑色为背景 D．在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E．反应时pH应为7-8

6．下列不属于一般杂质的是（ ）

A．氯化物 B．重金属C．氰化物 D．2-甲基-5-硝基咪唑 E．硫酸盐 7．药品杂质限量的基本要求包括（ ） A．不影响疗效和不发生毒性 B．保证药品质量

C．便于生产 D．便于储存 E．便于制剂生产 8．药物的杂质来源有（ ）

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