西南大学《工业药剂学》参考资料

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西南大学 网络与继续教育学院

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学号：W16103493313005 单项选择题

1、下列化合物能作气体灭菌的是（ ）。

1. 二氧化氮

2. 环氧乙烷

3. 丙酮

4. 氯仿

5. 乙醇

2

、下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是（

）。 1. C. 合剂

2. 洗剂

3. 溶液剂

4. 含漱剂

3、下列不是压片时造成黏冲的原因的是（

）。

1. 颗粒含水量过多

2. 颗粒吸湿

3. 冲表面粗糙

4. 润滑剂用量不当

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5.压力过大

4、注射剂的基本生产工艺流程是（）。

1. A. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封

2.配液→灌封→灭菌→过滤→质检

3.配液→灭菌→过滤→灌封→质检

4.配液→质检→过滤→灌封→灭菌

5.配液→过滤→灌封→灭菌→质检

5、不属于片剂制粒目的是（）。

1. F. 防止松片

2.防止裂片

3.防止卷边

4.减少片重差异

5.防止黏冲

6、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（）。

1. D. 偏酸性溶液

2.强碱性溶液

3.强酸性溶液

4.偏碱性溶液

5.不受酸碱性影响

7、气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（）。

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1.抛射剂

2.消泡剂

3.防腐剂

4.助悬剂

5.潜溶剂

8、气雾剂的组成是由（）。

1.药物与附加剂

2.以上均是

3.耐压溶器.阀门系统

4.抛射剂

判断题

9、（）软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。

1. A.√

2. B.×

10、（）喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。

1. A.√

2. B.×

11、（）药物粉碎的目是减小粒度，增大比表面积。

1. A.√

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2. B.×

12、（）决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

1. A.√

2. B.×

13、（）溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。

1. A.√

2. B.×

14、（）临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。

1. A.√

2. B.×

15、（）三氯叔丁醇作为注射剂的附加剂，具有抑菌和局部止痛的作用。

1. A.√

2. B.×

16、（）药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。

1. A.√

2. B.×

17、（）片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。

1. A.√

2. B.×

18、（）无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活

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的微生物的一类药物制剂。

1. A.√

2. B.×

19、（）泡腾片以碳酸氢钠与淀粉作为崩解剂剂，通过产生大量二氧化碳实现泡腾崩解。

1. A.√

2. B.×

20、（）药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。

1. A.√

2. B.×

21、（）颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。

1. A.√

2. B.×

22、（）胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

1. A.√

2. B.×

23、（）休止角越小，说明粉体流动性也越小。

1. A.√

2. B.×

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24、临界胶束浓度：

参考答案：

临界胶束浓度：是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

25、栓剂：

参考答案：

栓剂：系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体状外用制剂。

26、药物制剂有效期:

参考答案：

表示。药物制剂有效期: 是指药物制剂中的药物降解10% 所需的时间，常用t

0.9

27、气雾剂：

参考答案：

气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

28、药物：

参考答案：

药物（drugs）：具有生物活性的物质（原料药），不能直接用于患者。

29、固体分散体：

参考答案：

固体分散体：是指药物以分子、胶态或微晶态分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。

30、控释制剂：

参考答案：

控释制剂：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物的制剂，

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与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。一般缓释制剂中药物释放属0级速度过程。

31、靶向给药系统：

参考答案：

靶向给药系统：是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

32、包合物：

参考答案：

包合物：药物高度分散在适宜的载体材料中的固体分散体系。

33、胶囊剂:

参考答案：

胶囊剂:是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

34、药剂学是研究药物制剂的基本理论、、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

参考答案：

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

35、输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、检查、含量及 PH值检查。

参考答案：

输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及 PH 值检查。

36、注射剂组成主要包括、溶剂、附加剂、特制的容器等。

参考答案：

注射剂组成主要包括药物、溶剂、附加剂、特制的容器等。

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37、决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和两相的比例。

参考答案：

决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

38、片剂湿法制粒工艺流程图为原辅料→粉碎→混合→制软材→→干燥→整粒→压片。

参考答案：

片剂湿法制粒工艺流程图为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。

39、反渗透法是指利用原理除去水中的离子。多效蒸馏水机制备注射用水。

参考答案：

反渗透法是指利用反渗透原理除去水中的离子。多效蒸馏水机制备注射用水。

40、糖浆剂按组成和用途可分为、芳香糖浆和药用糖浆三种。

参考答案：

糖浆剂按组成和用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三种。

41、硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备、物料、套合、封口、包装等工艺过程。

参考答案：

硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备、填充物料、套合、封口、包装等工艺过程。

42、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是灭菌法。饱和蒸汽灭菌效率最高。

参考答案：

在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。饱和蒸汽灭菌效率最高。43、胶囊剂在小于25℃、相对湿度不超过 %的干燥阴凉处，密闭贮藏。

参考答案：

胶囊剂在小于25℃、相对湿度不超过45%的干燥阴凉处，密闭贮藏。

44、（）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

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参考答案：

（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

45、（）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。。

参考答案：

（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

46、（）生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。

参考答案：

（√）生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。

47、（）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

参考答案：

（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

48、（）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。

参考答案：

（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。

49、（）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

参考答案：

（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

50、（）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉。

参考答案：

（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉。

51、（）GLP为药品生产质量管理规范简称。

参考答案：

（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

52、（）按药物制剂分散系统分类，葡糖糖输液凝胶为真溶液剂。参考答案：

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（√）按药物制剂分散系统分类，葡糖糖输液凝胶为真溶液剂。

53、（）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。

参考答案：

（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。

54、简述注射剂的特点？

参考答案：

答：注射剂的特点：①作用迅速可靠。②适用于不宜口服的药物。③适用于不能口服的病人。④产生局部定位作用。⑤使用不便，注射疼痛。⑥制造过程复杂，质量要求高。

55、简述影响药物经皮吸收的因素？

参考答案：

答：影响药物经皮吸收的因素

（1）药物的理化性质：药物的溶解度和分配系数、分子大小、熔点、分子形式（2）给药系统的理化性质：剂型pH：分子型>离子型、TDDS中药物的浓度

（3）生理因素的影响：种族与个体差异、部位差异、皮肤的水合作用、皮肤的状况

56、简述缓释、控释制剂特点？

参考答案：

答：缓释、控释制剂特点

（1）对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂服药次数为一天3次，缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。可以提高病人服药的顺应性，使用方便。

（2）使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。

（3）可减少用药的总剂量，因此，可用最小剂量达到最大的药效。

57、简述制粒的目的？

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参考答案：

答：制粒的目的是

（1）改善流动性，避免粘结；

（2）防止各成分的离析；

（3）防止粉末飞扬及器壁黏附；

（4）调整堆密度，改善溶解性能；

（5）改善片剂生产中压力的均匀传递；

（6）便于服用，携带方便，提高商品价值等。

58、写出Stokes定律，并根据Stokes定律说明如何增加混悬剂的稳定性？参考答案：

答案：① Stokes定律是V=2r2(ρ

1-ρ

2

)/9η

V—粒子的沉降速度(cm/s), r—粒子半径 (cm)，ρ1和ρ2—粒子和介质的密度（g/ml）, g—重力加速度(cm/s2), η—分散介质的粘度(g/cm.s)；

②影响因素

A.沉降速率与微粒粒径平方成正比，将药物粉碎成粒径更小的微粒，使沉降速度减慢；

B. 沉降速率与微粒密度差成正比，减小（ρ1 -ρ2），速度减慢。

59、请写出复方磺胺甲噁唑片处方中各物质的作用，并简要地说明该片剂的制备过程。

处方用量（1000片）

磺胺甲基异噁唑 400.0g

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甲氧苄胺嘧啶 80.0g

淀粉 40.0g

10%淀粉浆 240.0g

硬脂酸镁 5.0g

参考答案：

答：（1）处方中各成分作用是：

磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。

（2）制备工艺是：将磺胺甲噁唑、甲氧苄啶混合后过80目筛，加淀粉混合均匀，加淀粉浆制成软材。以14目筛制剂粒后置70-80℃干燥后，12目筛整粒。加入硬脂酸镁混匀后，压片。

60、简要分析胃蛋白酶合剂处方中各组分的作用？配置需注意的事项有哪些？处方：

胃蛋白酶 20g

橙皮酊 50ml

稀盐酸 20ml

单糖浆 100ml

纯化水加至 1000ml

参考答案：

答：胃蛋白酶：主药

橙皮酊：芳香剂

盐酸：PH值调节剂

单糖浆：甜味剂；

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配置注意事项：a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应控制pH值；

b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充；

c.本品不宜过滤；

d.本品易腐败，故不宜久放。

61、请分析复方乙酰水杨酸片处方中各组分的作用？（14分）

处方：用量（1000片）

乙酰水杨酸 268g

对乙酰氨基酚 136g

咖啡因 33.4g

淀粉 266g

淀粉浆 85g

滑石粉 25g

轻质液体石蜡 2.5g

酒石酸 2.7g

参考答案：

答：乙酰水杨酸——主药；对乙酰氨基酚——主药；咖啡因——主药；淀粉——填充剂、崩解剂；淀粉浆——粘合剂；滑石粉——润滑剂；轻质液体石蜡——使滑石粉更容易粘附在颗粒表面；酒石酸——有效减少乙酰水杨酸水解。

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